Анастрозол-Тева таб п/п/об 1мг 28 шт
Топ продаж
Суперцена
Анастрозол-Тева є протипухлинним засобом, який інгібує синтез естрогену. Він використовується для лікування раку молочної залози у жінок у постменопаузі. Анастрозол-Тева не має естрогенної, андрогенної та прогестеронової активності, і не впливає на секрецію кортизолу та альдостерону. Після прийому внутрішньо, анастрозол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, і максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 2 годин.
Анастрозол-Тева таб п/п/об 1мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: анастрозол 1,0 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат (200 меш) 64,0 мг, повідон-К30 4,0 мг, лактози моногідрат (висушений розпиленням) 23,0 мг 7,0 мг, магнію стеарат 1,0 мг, опадрай білий 02G28619 (гіпромелоза E464 1,8750 мг, титану діоксид Е171 0,6375 мг, макрогол-6000 0,3000 мг, макрогол-405 0,18
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору з гравіюванням «93» на одній стороні та «А10» на іншій.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 1 мг. По 7 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги; 4 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до анастрозолу чи інших компонентів препарату;
Пременопаузальний період;
Виражена печінкова недостатність (безпека та ефективність не встановлена);
Супутня терапія тамоксифеном або препаратами, що містять естрогени;
Вагітність та період годування груддю;
Дитячий вік (безпека та ефективність у дітей не встановлена);
Недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
Остеопороз, гіперхолестеринемія, ішемічна хвороба серця, порушення функції печінки, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв).
Дозування1 мг
Показання до застосуванняАд'ювантна терапія раннього раку молочної залози з позитивними гормональними рецепторами у жінок у постменопаузі, у тому числі після ад'ювантної терапії тамоксифеном протягом 2-3 років.
Перша лінія терапії місцево-поширеного або метастатичного раку молочної залози з позитивними або невідомими гормональними рецепторами у жінок у постменопаузі.
Друга лінія терапії поширеного раку молочної залози, що прогресує після лікування тамоксифеном у жінок у постменопаузі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження з лікарської взаємодії з феназоном (Антипірином) та циметидином вказують на те, що спільне застосування анастрозолу з іншими препаратами навряд чи призведе до клінічно значущої лікарської взаємодії, опосередкованої цитохромом Р450.
Клінічно значуща лікарська взаємодія при прийомі анастрозолу одночасно з іншими препаратами, що часто призначаються, відсутня.
На даний момент немає відомостей про застосування анастрозолу у комбінації з іншими протипухлинними препаратами.
Препарати, що містять естрогени, зменшують фармакологічну дію анастрозолу, тому вони не повинні призначатися одночасно з анастрозолом.
Не слід призначати тамоксифен одночасно з анастрозолом, оскільки він може послабити фармакологічну дію останнього.
ПередозуванняОписано поодинокі клінічні випадки випадкового передозування препарату. Разова доза анастрозолу, яка могла б призвести до симптомів, що загрожують життю, не встановлена.
Специфічного антидоту немає, у разі передозування лікування має бути симптоматичним. Можна індукувати блювання, якщо пацієнт перебуває у свідомості. Можливо проведено діаліз. Рекомендується загальна підтримуюча терапія, спостереження за пацієнтом та контроль функцій життєво важливих органів та систем.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб - естроген синтезу інгібітор
Код АТХ L02BG03
Фармакодинаміка:
Анастрозол є високоселективним нестероїдним інгібітором ароматази - ферменту, за допомогою якого у жінок в постменопаузі андростендіон в периферичних тканинах. Зниження концентрації естрадіолу у пацієнтів з раком молочної залози має терапевтичний ефект. У жінок у постменопаузі анастрозол у добовій дозі 1 мг викликає зниження концентрації естрадіолу на 80%.
Анастрозол не має прогестогенної, андрогенної та естрогенної активності. У добових дозах до 10 мг не чинить ефекту на секрецію кортизолу та альдостерону, отже, при застосуванні анастрозолу не потрібно замісного введення кортикостероїдів.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо анастрозол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові зазвичай досягається протягом 2 годин після прийому внутрішньо (натще). Їжа трохи зменшує швидкість всмоктування, але не його ступінь і не призводить до клінічно значущого впливу на рівноважну концентрацію препарату в плазмі при одноразовому прийомі добової дози анастрозолу. Після 7-денного прийому препарату досягається приблизно 90-95% рівноважної концентрації анастрозолу у плазмі крові. Відомостей залежності фармакокінетичних параметрів анастрозолу від часу або дози немає. Фармакокінетика анастрозолу не залежить від віку жінок у постменопаузі. Зв'язок із білками плазми крові – 40 %.
Анастрозол екстенсивно метаболізується у жінок у постменопаузі, при цьому менше 10% екскретується нирками у незміненому вигляді протягом 72 годин після прийому препарату. Період напіввиведення анастрозолу із плазми становить 40-50 годин. Метаболізм анастрозолу здійснюється N-деалкілуванням, гідроксилюванням і глюкуронідацією.
Метаболіти анастрозолу виводяться переважно нирками. Основний метаболіт анастрозолу - тріазол, що визначається в плазмі крові, не має фармакологічної активності.
Кліренс анастрозолу після перорального прийому при цирозі печінки або порушення функції нирок не змінюється.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до таких критеріїв: дуже часто (не менше 1/10); часто (більше 1/100, менше 1/10), нечасто (більше 1/1000, менше 1/100); дуже рідко (менше 1/10 000), включаючи окремі повідомлення.
З боку судин: дуже часто - "припливи" крові до обличчя.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто – артралгія/скутість суглобів, артрит; часто – біль у кістках, міалгія; нечасто – тригерний палець.
З боку статевих органів та молочної залози: часто – сухість слизової оболонки піхви, піхвова кровотеча (переважно протягом перших тижнів після відміни або зміни попередньої гормональної терапії на анастрозол).
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – висипання на шкірі; часто - стоншування волосся, алопеція, алергічні реакції; нечасто – кропив'янка; рідко – мультиформна еритема, анафілактоїдна реакція, шкірний васкуліт (включаючи окремі випадки пурпури (синдром Шенлейн-Геноха)); дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота; часто-діарея, блювання.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності лужної фосфатази, аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази; нечасто – підвищення активності гамма-глутаміл-трансферази та концентрації білірубіну, гепатит.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – сонливість, синдром зап'ясткового каналу (в основному спостерігався у пацієнток з факторами ризику розвитку даного захворювання), порушення чутливості (у тому числі парестезія, втрата чи збочення смакових відчуттів).
З боку обміну речовин та харчування: часто – анорексія, гіперхолестеринемія; нечасто – гіперкальціємія (з/без підвищення концентрації паратгормону). Прийом анастрозолу може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини у зв'язку зі зниженням концентрації естрадіолу, що циркулює, тим самим підвищуючи ризик виникнення остеопорозу і переломів кісток.
Загальні розлади: дуже часто – астенія легкого чи помірного ступеня тяжкості.
Небажані явища, зазначені в ході клінічних досліджень, не пов'язані з прийомом анастрозолу: анемія, запор, диспепсія, біль у спині, біль у животі, підвищення артеріального тиску, підвищення маси тіла, депресія, безсоння, запаморочення, тривожність, парестезії.
особливі вказівкиУ разі сумнівів у гормональному статусі пацієнтки, менопауза має бути підтверджена визначенням концентрації статевих гормонів у сироватці крові.
У разі маткової кровотечі, що зберігається, на фоні прийому анастрозолу необхідна консультація та спостереження гінеколога.
Немає даних про застосування анастрозолу у пацієнток із тяжким ступенем порушень функції печінки.
У пацієнток з остеопорозом або з підвищеним ризиком розвитку остеопорозу мінеральну щільність кісткової тканини слід оцінювати методом денситометрії, наприклад, DEXA-скануванням (двоенергетична рентгенівська абсорбціометрія), на початку лікування та регулярно на його протязі. При необхідності слід призначати лікування або профілактику остеопорозу та ретельно спостерігати за станом пацієнтки.
Оскільки анастрозол знижує концентрацію естрадіолу, що циркулює, це може призвести до зниження мінеральної щільності кісткової тканини. На даний момент відсутні достатні дані щодо позитивного впливу бісфосфонатів на втрату мінеральної щільності кісткової тканини, спричиненої анастрозолом, або їх користі для застосування з метою профілактики.
Немає даних про одночасне застосування анастрозолу та препаратів-аналогів гонадотропін – рилізинг гормону.
У жінок з рецепторонегативною пухлиною до естрогенів ефективність анастрозолу не була продемонстрована, крім тих випадків, коли була попередня позитивна клінічна відповідь на тамоксифен.
Препарати, що містять естрогени, не повинні призначатися одночасно з анастрозолом, оскільки ці препарати нівелюватимуть його фармакологічну дію.
Ефективність та безпека анастрозолу та тамоксифену при їх одночасному застосуванні незалежно від статусу гормональних рецепторів можна порівняти з такими при використанні одного тамоксифену. Точний механізм цього явища поки що не відомий.
Невідомо, чи анастрозол покращує результати лікування при спільному використанні з хіміотерапією.
Вплив на здатність керувати автомобілем:
Деякі побічні дії анастрозолу, такі як астенія та сонливість, можуть негативно впливати на здатність виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У зв'язку з цим рекомендується при появі цих симптомів бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25oC. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку проковтують повністю, запиваючи водою. Рекомендується приймати препарат в один і той же час незалежно від їди.
Дорослі, включаючи похилого віку: по 1 мг внутрішньо 1 раз на добу тривало. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити. Як ад'ювантна терапія рекомендована тривалість лікування - 5 років.
Порушення функції нирок: корекція дози у пацієнтів із порушенням функції нирок не потрібна.
Порушення функції печінки: корекція дози у пацієнтів з легким та помірним ступенем порушення функції печінки не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Анастрозол-Тева таб п/п/об 1мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: анастрозол 1,0 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат (200 меш) 64,0 мг, повідон-К30 4,0 мг, лактози моногідрат (висушений розпиленням) 23,0 мг 7,0 мг, магнію стеарат 1,0 мг, опадрай білий 02G28619 (гіпромелоза E464 1,8750 мг, титану діоксид Е171 0,6375 мг, макрогол-6000 0,3000 мг, макрогол-405 0,18
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого або майже білого кольору з гравіюванням «93» на одній стороні та «А10» на іншій.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 1 мг. По 7 таблеток у блістері з ПВХ/ПВДХ/алюмінієвої фольги; 4 блістери з інструкцією із застосування в картонній пачці.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до анастрозолу чи інших компонентів препарату;
Пременопаузальний період;
Виражена печінкова недостатність (безпека та ефективність не встановлена);
Супутня терапія тамоксифеном або препаратами, що містять естрогени;
Вагітність та період годування груддю;
Дитячий вік (безпека та ефективність у дітей не встановлена);
Недостатність лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція.
З обережністю
Остеопороз, гіперхолестеринемія, ішемічна хвороба серця, порушення функції печінки, тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 20 мл/хв).
Дозування1 мг
Показання до застосуванняАд'ювантна терапія раннього раку молочної залози з позитивними гормональними рецепторами у жінок у постменопаузі, у тому числі після ад'ювантної терапії тамоксифеном протягом 2-3 років.
Перша лінія терапії місцево-поширеного або метастатичного раку молочної залози з позитивними або невідомими гормональними рецепторами у жінок у постменопаузі.
Друга лінія терапії поширеного раку молочної залози, що прогресує після лікування тамоксифеном у жінок у постменопаузі.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиДослідження з лікарської взаємодії з феназоном (Антипірином) та циметидином вказують на те, що спільне застосування анастрозолу з іншими препаратами навряд чи призведе до клінічно значущої лікарської взаємодії, опосередкованої цитохромом Р450.
Клінічно значуща лікарська взаємодія при прийомі анастрозолу одночасно з іншими препаратами, що часто призначаються, відсутня.
На даний момент немає відомостей про застосування анастрозолу у комбінації з іншими протипухлинними препаратами.
Препарати, що містять естрогени, зменшують фармакологічну дію анастрозолу, тому вони не повинні призначатися одночасно з анастрозолом.
Не слід призначати тамоксифен одночасно з анастрозолом, оскільки він може послабити фармакологічну дію останнього.
ПередозуванняОписано поодинокі клінічні випадки випадкового передозування препарату. Разова доза анастрозолу, яка могла б призвести до симптомів, що загрожують життю, не встановлена.
Специфічного антидоту немає, у разі передозування лікування має бути симптоматичним. Можна індукувати блювання, якщо пацієнт перебуває у свідомості. Можливо проведено діаліз. Рекомендується загальна підтримуюча терапія, спостереження за пацієнтом та контроль функцій життєво важливих органів та систем.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протипухлинний засіб - естроген синтезу інгібітор
Код АТХ L02BG03
Фармакодинаміка:
Анастрозол є високоселективним нестероїдним інгібітором ароматази - ферменту, за допомогою якого у жінок в постменопаузі андростендіон в периферичних тканинах. Зниження концентрації естрадіолу у пацієнтів з раком молочної залози має терапевтичний ефект. У жінок у постменопаузі анастрозол у добовій дозі 1 мг викликає зниження концентрації естрадіолу на 80%.
Анастрозол не має прогестогенної, андрогенної та естрогенної активності. У добових дозах до 10 мг не чинить ефекту на секрецію кортизолу та альдостерону, отже, при застосуванні анастрозолу не потрібно замісного введення кортикостероїдів.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо анастрозол швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в плазмі крові зазвичай досягається протягом 2 годин після прийому внутрішньо (натще). Їжа трохи зменшує швидкість всмоктування, але не його ступінь і не призводить до клінічно значущого впливу на рівноважну концентрацію препарату в плазмі при одноразовому прийомі добової дози анастрозолу. Після 7-денного прийому препарату досягається приблизно 90-95% рівноважної концентрації анастрозолу у плазмі крові. Відомостей залежності фармакокінетичних параметрів анастрозолу від часу або дози немає. Фармакокінетика анастрозолу не залежить від віку жінок у постменопаузі. Зв'язок із білками плазми крові – 40 %.
Анастрозол екстенсивно метаболізується у жінок у постменопаузі, при цьому менше 10% екскретується нирками у незміненому вигляді протягом 72 годин після прийому препарату. Період напіввиведення анастрозолу із плазми становить 40-50 годин. Метаболізм анастрозолу здійснюється N-деалкілуванням, гідроксилюванням і глюкуронідацією.
Метаболіти анастрозолу виводяться переважно нирками. Основний метаболіт анастрозолу - тріазол, що визначається в плазмі крові, не має фармакологічної активності.
Кліренс анастрозолу після перорального прийому при цирозі печінки або порушення функції нирок не змінюється.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЧастота побічних реакцій, наведених нижче, визначалася відповідно до таких критеріїв: дуже часто (не менше 1/10); часто (більше 1/100, менше 1/10), нечасто (більше 1/1000, менше 1/100); дуже рідко (менше 1/10 000), включаючи окремі повідомлення.
З боку судин: дуже часто - "припливи" крові до обличчя.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: дуже часто – артралгія/скутість суглобів, артрит; часто – біль у кістках, міалгія; нечасто – тригерний палець.
З боку статевих органів та молочної залози: часто – сухість слизової оболонки піхви, піхвова кровотеча (переважно протягом перших тижнів після відміни або зміни попередньої гормональної терапії на анастрозол).
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже часто – висипання на шкірі; часто - стоншування волосся, алопеція, алергічні реакції; нечасто – кропив'янка; рідко – мультиформна еритема, анафілактоїдна реакція, шкірний васкуліт (включаючи окремі випадки пурпури (синдром Шенлейн-Геноха)); дуже рідко – синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.
З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто – нудота; часто-діарея, блювання.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – підвищення активності лужної фосфатази, аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази; нечасто – підвищення активності гамма-глутаміл-трансферази та концентрації білірубіну, гепатит.
З боку нервової системи: дуже часто – головний біль; часто – сонливість, синдром зап'ясткового каналу (в основному спостерігався у пацієнток з факторами ризику розвитку даного захворювання), порушення чутливості (у тому числі парестезія, втрата чи збочення смакових відчуттів).
З боку обміну речовин та харчування: часто – анорексія, гіперхолестеринемія; нечасто – гіперкальціємія (з/без підвищення концентрації паратгормону). Прийом анастрозолу може викликати зниження мінеральної щільності кісткової тканини у зв'язку зі зниженням концентрації естрадіолу, що циркулює, тим самим підвищуючи ризик виникнення остеопорозу і переломів кісток.
Загальні розлади: дуже часто – астенія легкого чи помірного ступеня тяжкості.
Небажані явища, зазначені в ході клінічних досліджень, не пов'язані з прийомом анастрозолу: анемія, запор, диспепсія, біль у спині, біль у животі, підвищення артеріального тиску, підвищення маси тіла, депресія, безсоння, запаморочення, тривожність, парестезії.
особливі вказівкиУ разі сумнівів у гормональному статусі пацієнтки, менопауза має бути підтверджена визначенням концентрації статевих гормонів у сироватці крові.
У разі маткової кровотечі, що зберігається, на фоні прийому анастрозолу необхідна консультація та спостереження гінеколога.
Немає даних про застосування анастрозолу у пацієнток із тяжким ступенем порушень функції печінки.
У пацієнток з остеопорозом або з підвищеним ризиком розвитку остеопорозу мінеральну щільність кісткової тканини слід оцінювати методом денситометрії, наприклад, DEXA-скануванням (двоенергетична рентгенівська абсорбціометрія), на початку лікування та регулярно на його протязі. При необхідності слід призначати лікування або профілактику остеопорозу та ретельно спостерігати за станом пацієнтки.
Оскільки анастрозол знижує концентрацію естрадіолу, що циркулює, це може призвести до зниження мінеральної щільності кісткової тканини. На даний момент відсутні достатні дані щодо позитивного впливу бісфосфонатів на втрату мінеральної щільності кісткової тканини, спричиненої анастрозолом, або їх користі для застосування з метою профілактики.
Немає даних про одночасне застосування анастрозолу та препаратів-аналогів гонадотропін – рилізинг гормону.
У жінок з рецепторонегативною пухлиною до естрогенів ефективність анастрозолу не була продемонстрована, крім тих випадків, коли була попередня позитивна клінічна відповідь на тамоксифен.
Препарати, що містять естрогени, не повинні призначатися одночасно з анастрозолом, оскільки ці препарати нівелюватимуть його фармакологічну дію.
Ефективність та безпека анастрозолу та тамоксифену при їх одночасному застосуванні незалежно від статусу гормональних рецепторів можна порівняти з такими при використанні одного тамоксифену. Точний механізм цього явища поки що не відомий.
Невідомо, чи анастрозол покращує результати лікування при спільному використанні з хіміотерапією.
Вплив на здатність керувати автомобілем:
Деякі побічні дії анастрозолу, такі як астенія та сонливість, можуть негативно впливати на здатність виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій. У зв'язку з цим рекомендується при появі цих симптомів бути обережними при керуванні транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25oC. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Таблетку проковтують повністю, запиваючи водою. Рекомендується приймати препарат в один і той же час незалежно від їди.
Дорослі, включаючи похилого віку: по 1 мг внутрішньо 1 раз на добу тривало. При появі ознак прогресування захворювання прийом препарату слід припинити. Як ад'ювантна терапія рекомендована тривалість лікування - 5 років.
Порушення функції нирок: корекція дози у пацієнтів із порушенням функції нирок не потрібна.
Порушення функції печінки: корекція дози у пацієнтів з легким та помірним ступенем порушення функції печінки не потрібна.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Анастрозол-Тева таб п/п/об 1мг 28 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Израиль.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Анастрозол-Тева таб п/п/об 1мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Анастрозол-Тева таб п/п/об 1мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аназалес таб п/об пленочной 1мг 28 шт Аназалес таб п/об пленочной 1мг 28 шт, Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт, Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт, Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт Анастрозол таб п/п/об 1мг 30 шт, Аримидекс таб 1 мг 28 шт Аримидекс таб 1 мг 28 шт, Селана таб п/об пленочной 1мг 30 шт Селана таб п/об пленочной 1мг 30 шт.
Пока нет комментариев