Анальгин таб 500 мг 20 шт
Топ продаж
Суперцена
Анальгин таб 500 мг 20 шт - це аналгезуючий ненаркотичний засіб, який містить метамізол натрію. Він має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію, неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти. Метамізол натрію гідролізується до фармакологічно активного метаболіту 4-метиламіноантипірину (МАА), який швидко виводиться з організму через сечу. Препарат не рекомендується високодозовим пацієнтам похилого віку або з порушенням функції печінки та нирок.
Анальгин таб 500 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метамізол натрію - 500,0 мг;
Сахароза
(цукор) - 6,7 мг; крохмаль картопляний - 21,22 мг; кальцію стеарат - 5,5 мг; повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 12600±2700) - 8,33 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 5,5 мг.
Опис:
Пігулки білого або білого з трохи жовтуватим відтінком кольору, круглі плоскоциліндричні з фаскою та ризиком з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки 500 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до метамізолу натрію та інших похідних піразолону, а також до піразолідину, наприклад, фенілбутазону (включаючи пацієнтів, які перенесли агранулоцитоз внаслідок застосування цих препаратів), або інших компонентів препарату;
Аналгетична бронхіальна астма або непереносимість анальгетиків (за типом кропив'янка-ангіоневротичний набряк), тобто. пацієнти з бронхоспазмом або іншими формами анафілактоїдних реакцій (наприклад, кропив'янка, риніт, ангіоневротичний набряк) у відповідь на застосування саліцилатів, парацетамолу або нестероїдних протизапальних препаратів, таких як диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен;
Порушення кістково-мозкового кровотворення (наприклад, після цитостатичної терапії) або захворювання органів кровотворення;
Спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гемолізу);
Гостра інтермітує печінкова порфірія (ризик розвитку нападів порфірії);
Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Вагітність (перший та третій триместр);
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 15 років.
З обережністю
Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт. ст.), зниження об'єму циркулюючої крові, нестабільність гемодинаміки (інфаркт міокарда, множинна травма, шок, що починається);
Серцева недостатність, що починається;
Висока лихоманка (підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску);
Захворювання, при яких значне зниження артеріального тиску може мати підвищену небезпеку (пацієнти з тяжкою ішемічною хворобою серця та стенозом артерій головного мозку);
хронічне зловживання алкоголем;
При підвищеному ризику розвитку тяжких анафілактичних/анафілактоїдних реакцій у пацієнтів з:
• бронхіальною астмою, особливо у поєднанні із супутнім поліпозним риносинуситом, хронічною кропив'янкою та інші види атопії (алергічних захворювань, у розвитку яких значна роль належить спадковій схильності до сенсибілізації: полінози, алергічний риніт тощо);
• непереносимістю алкоголю (реакція навіть на незначні кількості певних алкогольних напоїв з такими симптомами як свербіж, сльозотеча та виражене почервоніння обличчя);
• непереносимість барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів);
Виражені порушення функції печінки та нирок (рекомендується застосування низьких доз у зв'язку з можливістю уповільнення виведення метамізолу натрію);
Болі неясної етіології, особливо в ділянці живота (перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем!);
Вагітність (другий триместр).
Якщо у Вас один із цих захворювань або станів перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Показання до застосуванняТяжкий гострий або хронічний больовий синдром при травмах та післяопераційному больовому синдромі, при кольках, при онкологічних захворюваннях та інших станах, де протипоказані інші терапевтичні заходи.
Гарячка, стійка до інших методів лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗ циклоспорином:
Метамізол натрію може спричинити зниження плазмової концентрації циклоспорину, тому при їх одночасному застосуванні слід контролювати концентрацію циклоспорину.
З хлорпромазином:
При одночасному застосуванні метамізолу натрію та хлорпромазину можливий розвиток тяжкої гіпотермії.
З метотрексатом:
Одночасне застосування метамізолу натрію та метотрексату або інших мієлотоксичних засобів може посилювати гематотоксичність останнього, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому такої комбінації слід уникати.
З іншими ненаркотичними аналгетичними засобами:
Одночасне застосування метамізолу натрію з іншими ненаркотичними аналгетичними засобами може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринолом:
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність.
З барбітуратами, фенілбутазоном та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки:
Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.
З седативними засобами та транквілізаторами:
Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.
З лікарськими засобами, що мають високий зв'язок з білками плазми (пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин): Метамізол
натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, активність, глюко.
З тимазолом:
Тімазол підвищує ризик розвитку лейкопенії.
З кодеїном, блокаторами Н2-гістамінових рецепторів та пропранололом:
Кодеїн, блокатори Нг-гістамінових рецепторів та пропранолол посилюють ефекти метамізолу натрію.
Ацетилсаліцилова кислота (АСК):
При одночасному застосуванні метамізол натрію може зменшувати вплив АСК на агрегацію тромбоцитів. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які приймають АСК як антиагрегантний засіб.
З бупропіоном:
Метамізол натрію може знижувати концентрацію бупропіону в крові, що слід брати до уваги при одночасному їх застосуванні.
З іншими лікарськими препаратами:
Добре відомо, що похідні піразолону можуть взаємодіяти з непрямими антикоагулянтами, каптоприлом, літієм, тріамтереном, а також впливати на ефективність гіпотензивних засобів та діуретиків. Лікарська взаємодія метамізолу натрію з цими лікарськими препаратами поки що не вивчена.
Зважаючи на підвищений ризик розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій під час лікування метамізолом натрію не слід застосовувати рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін.
З мієлотоксичними лікарськими засобами:
Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності метамізолу натрію.
ПередозуванняСимптоми:
Гостра передозування проявляється нудотою, блюванням, болем у животі, порушенням функції нирок/гострої ниркової недостатністю (наприклад, як прояв інтерстиціального нефриту) та, рідко, симптомами з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливістю, комою, судомами) та зниженням тиску, що призводить до тахікардії та шоку. При високому передозуванні екскреція рубазонової кислоти може забарвити сечу червоного кольору.
Лікування:
Специфічний антидот не відомий. При недавньому передозуванні з метою обмеження надходження препарату до організму проводять первинну детоксикацію (наприклад, промивання шлунка) або сорбційну терапію (наприклад, активоване вугілля). Основний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) видаляється при гемодіалізі, гемофільтрації, гемоперфузії та плазмафільтрації. Лікування передозування, так само як і профілактика серйозних ускладнень може вимагати загального та спеціального інтенсивного медичного спостереження та лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий ненаркотичний засіб
Код ATX: N02BB02
Фармакодинаміка:
Метамізол натрію є похідним піразолону, що має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Механізм дії остаточно не вивчений. Згідно з результатами досліджень, метамізол і його активний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) мають центральний і периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо метамізол натрію гідролізується до фармакологічно активного метаболіту 4-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА після прийому внутрішньо становить 90%, що дещо вище, ніж при парентеральному введенні. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію.
Метамізол
натрію проникає через плацентарний бар'єр. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко.
Метаболізм
Іншими основними метаболітами метамізолу натрію є 4І-аміноантипірин (АА), 4N-форміламіноантипірин (ФАА) та 4N-ацетиламіноантипірин (ААА). Дослідження властивостей основних чотирьох метаболітів метамізолу натрію показало, що клінічна ефективність визначається переважно метаболітами МАА, також меншою мірою АА. Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) АА становить 25% від цієї величини для МАА. Зв'язок з білками плазми МАА становить 58%, АА – 48%, ФАА – 18% та ААА – 14%.
Виведення
Після одноразового прийому внутрішньо 85% дози виявляється у сечі у вигляді метаболітів, з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА, 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію для ММА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв, ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напів-виведення з плазми рівні для МАА 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год, ФАА – 11,2±1,5 ч.
Лінійність/нелінійність
Всім метаболітам властива нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього явища невідома. При короткостроковому застосуванні кумуляція метаболітів не має великої ролі.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку AUC підвищується у 2-3 рази. У таких пацієнтів слід уникати високих доз.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з цирозом печінки періоди напіввиведення МАА та ФАА при одноразовому прийомі збільшуються приблизно в 3 рази, тоді як періоди напіввиведення АА та ААА не наслідують ту саму закономірність. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз метамізолу натрію.
Порушення функції нирок
Згідно з наявними даними, при нирковій недостатності швидкість виведення деяких метаболітів (ААА та ФАА) знижується. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз метамізолу натрію.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Немає достатніх клінічних даних про застосування метамізолу натрію у вагітних жінок, тому застосування при вагітності не рекомендується. Метамізол натрію проникає крізь плаценту. Протягом першого триместру вагітності застосовувати метамізол натрію не можна. У другому триместрі вагітності прийом метамізолу натрію повинен здійснюватися за суворими медичними показаннями, і якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування метамізолу натрію в третьому триместрі вагітності також протипоказане: не можна виключити можливість передчасного закриття артеріальної (боталової) протоки та перинатальних ускладнень внаслідок впливу на здатність тромбоцитів матері та плоду до агрегації (оскільки метамізол є інгібітором циклооксигенази), хоча й слабкий.
Грудне вигодовування:
Метаболіти метамізолу натрію виділяються із грудним молоком. У разі прийому препарату в період грудного вигодовування, годування груддю має бути припинено щонайменше за 48 год.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаЧастота потенційних небажаних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ таким чином: дуже часто (> 1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (не можуть бути оцінені, виходячи з наявних даних).
Порушення з боку серця: частота невідома: синдром Куоніса (алергічний коронарний синдром, проявляється клінічними та лабораторними ознаками стенокардії, спричиненої медіаторами запалення).
Порушення з боку імунної системи: рідко: анафілактичні/анафілактоїдні реакції; дуже рідко-анальгетична бронхіальна астма; частота невідомо-анафілактичний шок. Метамізол натрію може викликати анафілактичні або анафілактоїдні реакції, які в дуже рідкісних випадках можуть бути важкими та загрозливими для життя. Вони можуть виникати навіть у випадку, якщо раніше препарат приймався багато разів без ускладнень. Такі лікарські реакції можуть розвинутись негайно або через кілька годин після прийому метамізолу натрію, як правило, протягом однієї години. У легших випадках вони проявляються у вигляді шкірних симптомів та симптомів з боку слизових оболонок (свербіж, печіння, гіперемія, кропив'янка, набряк) або у вигляді задишки чи скарг з боку шлунково-кишкового тракту. У тяжких випадках ці реакції переходять у генералізовану кропив'янку, тяжкий ангіоневротичний набряк (особливо із залученням гортані), тяжкий бронхоспазм, порушення ритму серця, різке зниження артеріального тиску (якому іноді передує підвищення артеріального тиску) та з розвитком циркуляторного шоку. У осіб із синдромом аналгетичної бронхіальної астми при непереносимості аналгезують препарати ці реакції зазвичай проявляються у вигляді нападів бронхіальної астми.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: фіксований лікарський дерматит; рідко: висипання на шкірі; частота невідома: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія; дуже рідко: агранулоцитоз, включаючи випадки з летальним кінцем і тромбоцитопенія; частота невідома: апластична анемія, панцитопенія, включаючи випадки з летальним кінцем. Ці реакції є імунологічними реакціями за своєю природою. Вони можуть виникати навіть у випадку, якщо раніше препарат приймався багато разів без ускладнень. Типовими симптомами агранулоцитозу є ураження слизових оболонок (ротової порожнини та глотки, аноректальної області та статевих органів), біль у горлі, лихоманка. Однак при застосуванні антибіотиків ці явища можуть бути слабко вираженими. Іноді, але завжди, відзначається невелике збільшення лімфатичних вузлів чи селезінки. Швидкість осідання еритроцитів значно збільшується, вміст гранулоцитів різко знижений або вони не визначаються. Як правило, показники гемоглобіну, еритроцитів і тромбоцитів залишаються нормальними, але можуть зустрічатися і відхилення. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. Якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або в горлі, тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки») . При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. еритроцитів та тромбоцитів залишаються нормальними, але можуть зустрічатися і відхилення. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. Якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або в горлі, тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки») . При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. еритроцитів та тромбоцитів залишаються нормальними, але можуть зустрічатися і відхилення. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. Якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або в горлі, тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки») . При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. Якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або в горлі, тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки») . При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. Якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або в горлі, тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки») . При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки»). При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки»). При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми.
Порушення з боку судин: нечасто: ізольована гіпотензія. Після прийому препарату можливе ізольоване транзиторне зниження артеріального тиску (можливо фармакологічно обумовлене і не супроводжуються іншими проявами анафілактичних/анафілактоїдних реакцій); у поодиноких випадках зниження артеріального тиску може бути дуже різко вираженим. При лихоманці також можливе дозозалежне різке зниження артеріального тиску без інших ознак реакції гіперчутливості.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: порушення функції нирок; частота невідома-інтерстиціальний нефрит. У дуже поодиноких випадках у пацієнтів з порушеною функцією нирок можливе гостре погіршення ниркової функції (гостра ниркова недостатність), у деяких випадках з олігурією, анурією або протеїнурією.
Загальні розлади: нечасто: можливе забарвлення сечі у червоний колір внаслідок присутності в сечі метаболіту – рубазонової кислоти.
особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів, які отримують цитостатичні засоби, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря.
Лікарська поразка печінки:
У пацієнтів, які отримували метамізол, були описані випадки гострого гепатиту, переважно гепатоцелюлярного характеру, який починався через кілька місяців після початку лікування. Ознаки та симптоми включали підвищення рівня ферментів печінки у сироватці крові з жовтяницею або без неї, часто на тлі виникнення інших реакцій гіперчутливості до лікарських препаратів (наприклад, висипу на шкірі, дисразії крові (патологічні зміни крові), лихоманки та еозинофілії), або супроводжувалися ознаками аутоімунного гепатиту. Більшість пацієнтів одужали після припинення лікування метамізолом; проте, в окремих випадках повідомляли про прогресування гострої печінкової недостатності, в результаті якої була потрібна трансплантація печінки. Механізм метамізол - індукованого ураження печінки не зовсім зрозумілий, Проте наявні дані свідчить про його иммуноаллергичную природу. Пацієнтів слід проінструктувати про те, що їм необхідно звернутися до лікаря у разі появи симптомів, що вказують на ураження печінки. У таких пацієнтів слід припинити застосування метамізолу та оцінити функцію печінки. Не слід відновлювати застосування препарату у пацієнтів із наявністю в анамнезі ураження печінки під час лікування метамізолом, якщо при цьому не виявили інших причин ураження печінки.
Анафілактичні/анафілактоїдні реакції:
Підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості на метамізол натрію зумовлюють такі стани:
- аналгетична бронхіальна астма або непереносимість аналгетиків;
- бронхіальна астма, особливо із супутнім поліпозним риносинуситом;
- хронічна кропив'янка;
- непереносимість алкоголю (підвищена чутливість до алкоголю) на тлі якої навіть при прийомі незначної кількості деяких алкогольних напоїв, у пацієнтів виникають чхання, сльозотеча та виражене почервоніння обличчя. Непереносимість алкоголю може свідчити про раніше невстановлений синдром аспіринової астми;
- непереносимість або підвищена чутливість до барвників (наприклад, тартразину) або до консервантів (наприклад, до бензоату);
Перед застосуванням натрію метамізолу необхідно провести ретельне опитування пацієнта. У разі застосування метамізолу натрію у таких пацієнтів необхідне суворе спостереження за їх станом та необхідно мати засоби для надання їм невідкладної допомоги у разі розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій. У схильних пацієнтів може виникати анафілактичний шок, тому пацієнтам з астмою або атопією натрію метамізол слід призначати з обережністю.
Тяжкі шкірні реакції:
На фоні застосування метамізолу натрію були описані загрозливі для життя шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) і токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). При появі симптомів ССД або ТЕН (таких як прогресуючий висипання на шкірі, часто з бульбашками або ураженням слизової оболонки) лікування метамізолом натрію слід негайно припинити, його не слід починати повторно. Пацієнти повинні бути обізнані з симптомами даних захворювань. Вони слід ретельно контролювати шкірні реакції, особливо протягом перших тижнів лікування.
Агранулоцитоз/панцитопенія:
При тривалому застосуванні слід контролювати картину периферичної крові. На фоні прийому метамізолу натрію можливий розвиток агранулоцитозу. Він виникає дуже рідко, триває не менше тижня, не залежить від дози, може бути тяжким, загрожувати життю і навіть призвести до загибелі пацієнта. У зв'язку з цим, при виявленні симптомів лихоманки, ознобу, болю в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, ерозивно-виразкових уражень ротової порожнини, вагініту або проктиту, зниження кількості нейтрофілів у периферичній крові менше 1500 у мм3 необхідно припинити прийом препарату та звернутись . У разі розвитку панцитопенії лікування слід негайно припинити, необхідно контролювати показники розгорнутого аналізу крові аж до нормалізації. Усі пацієнти повинні бути обізнані про те,
Ізольовані гіпотензивні реакції:
Метамізол натрію може спричиняти гіпотензивні реакції (див. також розділ «Побічна дія»). Ці реакції можуть мати дозозалежний характер. Ризик таких реакцій також підвищений при: попередньої гіпотензії, зниженні об'єму циркулюючої крові або дегідратації, нестабільній гемодинаміці або гострому порушенні кровообігу (наприклад, у пацієнтів з інфарктом міокарда або травмою), у пацієнтів з лихоманкою. У зв'язку з цим у таких пацієнтів слід проводити докладну діагностику та встановлювати за ними ретельне спостереження. З метою зниження ризику гіпотензивних реакцій можуть знадобитися превентивні заходи (стабілізація гемодинаміки). При низьких показниках артеріального тиску у пацієнтів з тяжкою ішемічною хворобою або при значному стенозі церебральних артерій,
Неприпустиме
використання препарату для зняття гострого болю в животі (до з'ясування їх причини).
Порушення функції печінки та нирок:
У пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок рекомендується уникати прийому метамізолу натрію у високих дозах.
Допоміжні речовини:
Оскільки препарат містить натрій, це необхідно враховувати особам, які перебувають на дієті з низьким вмістом натрію.
Вплив на результати лабораторних досліджень:
У пацієнтів, які отримували лікування метамізолом, було зафіксовано зміну результатів лабораторних тестів, які проводилися з використанням реакції Триндера та подібних реакцій (наприклад, аналіз концентрації креатиніну, тригліцеридів, холестерину ЛПВЩ та сечової кислоти у сироватці крові).
Вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У діапазоні доз, що рекомендується, вплив на концентрацію уваги і швидкість психомоторних реакцій не встановлено. При прийомі високих доз рекомендується бути обережними при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДоза залежить від вираженості болю чи лихоманки, і навіть індивідуальної сприйнятливості до дії анальгетиків. При збереженні чи посиленні інтенсивності больового синдрому необхідно проконсультуватися з лікарем визначення причини. Не слід застосовувати протягом тривалого часу або збільшувати дозу без призначення лікаря.
Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Спочатку слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Разова доза для дорослих та дітей віком від 15 років (з масою тіла >53 кг) становить 250-500 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза – 1000 мг (2 таблетки), добова доза – 2000 мг (4 таблетки).
Максимальна дія препарату розвивається, як правило, через 30-60 хв після прийому внутрішньо. Застосування максимальних доз препарату можливе лише під наглядом лікаря. При тривалому застосуванні необхідно контролювати загальний аналіз крові (кількість формених елементів крові).
Не застосовувати (без консультації з лікарем) більше 3 днів як жарознижувальний засіб і більше 5 днів як знеболюючий засіб.
Пацієнти похилого віку:
Літнім пацієнтам необхідно зменшити дозу, оскільки у них може бути знижено виведення метаболітів метамізолу натрію.
Порушення функції печінки:
Оскільки при порушеннях функції печінки швидкість виведення препарату знижується, слід уникати повторного прийому високих доз препарату. У разі застосування препарату протягом короткого часу зниження дози не потрібне. Даних щодо довгострокового застосування препарату немає.
Порушення функції нирок:
Пацієнтам із порушеннями загального стану та зниженим кліренсом креатиніну слід зменшити дозу, оскільки виведення метаболітів метамізолу натрію може бути сповільнене. Оскільки при порушеннях функції нирок швидкість виведення препарату знижується, слід уникати повторного прийому високих доз препарату. У разі застосування препарату протягом короткого часу зниження дози не потрібне. Даних щодо довгострокового застосування препарату немає.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Анальгин таб 500 мг 20 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: метамізол натрію - 500,0 мг;
Сахароза
(цукор) - 6,7 мг; крохмаль картопляний - 21,22 мг; кальцію стеарат - 5,5 мг; повідон (полівінілпіролідон низькомолекулярний медичний 12600±2700) - 8,33 мг, кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 5,5 мг.
Опис:
Пігулки білого або білого з трохи жовтуватим відтінком кольору, круглі плоскоциліндричні з фаскою та ризиком з одного боку.
Форма випуску:
Пігулки 500 мг. По 10 таблеток у контурну коміркову упаковку з плівки полівінілхлоридної та алюмінієвої фольги. 2 контурні коміркові упаковки разом з інструкцією із застосування поміщають у пачку з картону.
ПротипоказанняГіперчутливість до метамізолу натрію та інших похідних піразолону, а також до піразолідину, наприклад, фенілбутазону (включаючи пацієнтів, які перенесли агранулоцитоз внаслідок застосування цих препаратів), або інших компонентів препарату;
Аналгетична бронхіальна астма або непереносимість анальгетиків (за типом кропив'янка-ангіоневротичний набряк), тобто. пацієнти з бронхоспазмом або іншими формами анафілактоїдних реакцій (наприклад, кропив'янка, риніт, ангіоневротичний набряк) у відповідь на застосування саліцилатів, парацетамолу або нестероїдних протизапальних препаратів, таких як диклофенак, ібупрофен, індометацин або напроксен;
Порушення кістково-мозкового кровотворення (наприклад, після цитостатичної терапії) або захворювання органів кровотворення;
Спадковий дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гемолізу);
Гостра інтермітує печінкова порфірія (ризик розвитку нападів порфірії);
Дефіцит сахарази/ізомальтази, непереносимість фруктози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Вагітність (перший та третій триместр);
Період грудного вигодовування;
Дитячий вік віком до 15 років.
З обережністю
Артеріальна гіпотензія (систолічний артеріальний тиск нижче 100 мм рт. ст.), зниження об'єму циркулюючої крові, нестабільність гемодинаміки (інфаркт міокарда, множинна травма, шок, що починається);
Серцева недостатність, що починається;
Висока лихоманка (підвищений ризик різкого зниження артеріального тиску);
Захворювання, при яких значне зниження артеріального тиску може мати підвищену небезпеку (пацієнти з тяжкою ішемічною хворобою серця та стенозом артерій головного мозку);
хронічне зловживання алкоголем;
При підвищеному ризику розвитку тяжких анафілактичних/анафілактоїдних реакцій у пацієнтів з:
• бронхіальною астмою, особливо у поєднанні із супутнім поліпозним риносинуситом, хронічною кропив'янкою та інші види атопії (алергічних захворювань, у розвитку яких значна роль належить спадковій схильності до сенсибілізації: полінози, алергічний риніт тощо);
• непереносимістю алкоголю (реакція навіть на незначні кількості певних алкогольних напоїв з такими симптомами як свербіж, сльозотеча та виражене почервоніння обличчя);
• непереносимість барвників (наприклад, тартразину) або консервантів (наприклад, бензоатів);
Виражені порушення функції печінки та нирок (рекомендується застосування низьких доз у зв'язку з можливістю уповільнення виведення метамізолу натрію);
Болі неясної етіології, особливо в ділянці живота (перед застосуванням необхідно проконсультуватися з лікарем!);
Вагітність (другий триместр).
Якщо у Вас один із цих захворювань або станів перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Показання до застосуванняТяжкий гострий або хронічний больовий синдром при травмах та післяопераційному больовому синдромі, при кольках, при онкологічних захворюваннях та інших станах, де протипоказані інші терапевтичні заходи.
Гарячка, стійка до інших методів лікування.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗ циклоспорином:
Метамізол натрію може спричинити зниження плазмової концентрації циклоспорину, тому при їх одночасному застосуванні слід контролювати концентрацію циклоспорину.
З хлорпромазином:
При одночасному застосуванні метамізолу натрію та хлорпромазину можливий розвиток тяжкої гіпотермії.
З метотрексатом:
Одночасне застосування метамізолу натрію та метотрексату або інших мієлотоксичних засобів може посилювати гематотоксичність останнього, особливо у пацієнтів похилого віку. Тому такої комбінації слід уникати.
З іншими ненаркотичними аналгетичними засобами:
Одночасне застосування метамізолу натрію з іншими ненаркотичними аналгетичними засобами може призвести до взаємного посилення токсичних ефектів.
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринолом:
Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізм метамізолу натрію в печінці і підвищують його токсичність.
З барбітуратами, фенілбутазоном та іншими індукторами мікросомальних ферментів печінки:
Фенілбутазон, барбітурати та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють дію метамізолу натрію.
З седативними засобами та транквілізаторами:
Седативні засоби та транквілізатори посилюють знеболювальну дію метамізолу натрію.
З лікарськими засобами, що мають високий зв'язок з білками плазми (пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин): Метамізол
натрію, витісняючи із зв'язку з білками плазми пероральні гіпоглікемічні засоби, непрямі антикоагулянти, активність, глюко.
З тимазолом:
Тімазол підвищує ризик розвитку лейкопенії.
З кодеїном, блокаторами Н2-гістамінових рецепторів та пропранололом:
Кодеїн, блокатори Нг-гістамінових рецепторів та пропранолол посилюють ефекти метамізолу натрію.
Ацетилсаліцилова кислота (АСК):
При одночасному застосуванні метамізол натрію може зменшувати вплив АСК на агрегацію тромбоцитів. Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю при лікуванні пацієнтів, які приймають АСК як антиагрегантний засіб.
З бупропіоном:
Метамізол натрію може знижувати концентрацію бупропіону в крові, що слід брати до уваги при одночасному їх застосуванні.
З іншими лікарськими препаратами:
Добре відомо, що похідні піразолону можуть взаємодіяти з непрямими антикоагулянтами, каптоприлом, літієм, тріамтереном, а також впливати на ефективність гіпотензивних засобів та діуретиків. Лікарська взаємодія метамізолу натрію з цими лікарськими препаратами поки що не вивчена.
Зважаючи на підвищений ризик розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій під час лікування метамізолом натрію не слід застосовувати рентгеноконтрастні речовини, колоїдні кровозамінники та пеніцилін.
З мієлотоксичними лікарськими засобами:
Мієлотоксичні лікарські засоби посилюють прояв гематотоксичності метамізолу натрію.
ПередозуванняСимптоми:
Гостра передозування проявляється нудотою, блюванням, болем у животі, порушенням функції нирок/гострої ниркової недостатністю (наприклад, як прояв інтерстиціального нефриту) та, рідко, симптомами з боку центральної нервової системи (запаморочення, сонливістю, комою, судомами) та зниженням тиску, що призводить до тахікардії та шоку. При високому передозуванні екскреція рубазонової кислоти може забарвити сечу червоного кольору.
Лікування:
Специфічний антидот не відомий. При недавньому передозуванні з метою обмеження надходження препарату до організму проводять первинну детоксикацію (наприклад, промивання шлунка) або сорбційну терапію (наприклад, активоване вугілля). Основний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) видаляється при гемодіалізі, гемофільтрації, гемоперфузії та плазмафільтрації. Лікування передозування, так само як і профілактика серйозних ускладнень може вимагати загального та спеціального інтенсивного медичного спостереження та лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Аналгезуючий ненаркотичний засіб
Код ATX: N02BB02
Фармакодинаміка:
Метамізол натрію є похідним піразолону, що має аналгетичну, жарознижувальну та спазмолітичну дію. Механізм дії остаточно не вивчений. Згідно з результатами досліджень, метамізол і його активний метаболіт (4N-метиламіноантипірин) мають центральний і периферичний механізм дії. Неселективно інгібує циклооксигеназу та знижує утворення простагландинів з арахідонової кислоти.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо метамізол натрію гідролізується до фармакологічно активного метаболіту 4-метиламіноантипірину (МАА). Біодоступність МАА після прийому внутрішньо становить 90%, що дещо вище, ніж при парентеральному введенні. Одночасний прийом їжі не має значного впливу на фармакокінетику метамізолу натрію.
Метамізол
натрію проникає через плацентарний бар'єр. Метаболіти метамізолу проникають у грудне молоко.
Метаболізм
Іншими основними метаболітами метамізолу натрію є 4І-аміноантипірин (АА), 4N-форміламіноантипірин (ФАА) та 4N-ацетиламіноантипірин (ААА). Дослідження властивостей основних чотирьох метаболітів метамізолу натрію показало, що клінічна ефективність визначається переважно метаболітами МАА, також меншою мірою АА. Величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) АА становить 25% від цієї величини для МАА. Зв'язок з білками плазми МАА становить 58%, АА – 48%, ФАА – 18% та ААА – 14%.
Виведення
Після одноразового прийому внутрішньо 85% дози виявляється у сечі у вигляді метаболітів, з них 3±1% – МАА, 6±3% – АА, 26±8% – ААА, 23±4% – ФАА. Нирковий кліренс після одноразового прийому 1 г метамізолу натрію для ММА дорівнює 5±2 мл/хв, АА – 38±13 мл/хв, ААА – 61±8 мл/хв, ФАА – 49±5 мл/хв. Відповідні періоди напів-виведення з плазми рівні для МАА 2,7±0,5 год, АА – 3,7±1,3 год, ААА – 9,5±1,5 год, ФАА – 11,2±1,5 ч.
Лінійність/нелінійність
Всім метаболітам властива нелінійна фармакокінетика. Клінічна значимість цього явища невідома. При короткостроковому застосуванні кумуляція метаболітів не має великої ролі.
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку AUC підвищується у 2-3 рази. У таких пацієнтів слід уникати високих доз.
Порушення функції печінки
У пацієнтів з цирозом печінки періоди напіввиведення МАА та ФАА при одноразовому прийомі збільшуються приблизно в 3 рази, тоді як періоди напіввиведення АА та ААА не наслідують ту саму закономірність. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз метамізолу натрію.
Порушення функції нирок
Згідно з наявними даними, при нирковій недостатності швидкість виведення деяких метаболітів (ААА та ФАА) знижується. У таких пацієнтів слід уникати застосування високих доз метамізолу натрію.
Вагітність та годування груддюВагітність:
Немає достатніх клінічних даних про застосування метамізолу натрію у вагітних жінок, тому застосування при вагітності не рекомендується. Метамізол натрію проникає крізь плаценту. Протягом першого триместру вагітності застосовувати метамізол натрію не можна. У другому триместрі вагітності прийом метамізолу натрію повинен здійснюватися за суворими медичними показаннями, і якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування метамізолу натрію в третьому триместрі вагітності також протипоказане: не можна виключити можливість передчасного закриття артеріальної (боталової) протоки та перинатальних ускладнень внаслідок впливу на здатність тромбоцитів матері та плоду до агрегації (оскільки метамізол є інгібітором циклооксигенази), хоча й слабкий.
Грудне вигодовування:
Метаболіти метамізолу натрію виділяються із грудним молоком. У разі прийому препарату в період грудного вигодовування, годування груддю має бути припинено щонайменше за 48 год.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаЧастота потенційних небажаних реакцій класифікована згідно з рекомендаціями ВООЗ таким чином: дуже часто (> 1/10); часто (>1/100 до <1/10); нечасто (>1/1000 до <1/100); рідко (>1/10000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10000) та частота невідома (не можуть бути оцінені, виходячи з наявних даних).
Порушення з боку серця: частота невідома: синдром Куоніса (алергічний коронарний синдром, проявляється клінічними та лабораторними ознаками стенокардії, спричиненої медіаторами запалення).
Порушення з боку імунної системи: рідко: анафілактичні/анафілактоїдні реакції; дуже рідко-анальгетична бронхіальна астма; частота невідомо-анафілактичний шок. Метамізол натрію може викликати анафілактичні або анафілактоїдні реакції, які в дуже рідкісних випадках можуть бути важкими та загрозливими для життя. Вони можуть виникати навіть у випадку, якщо раніше препарат приймався багато разів без ускладнень. Такі лікарські реакції можуть розвинутись негайно або через кілька годин після прийому метамізолу натрію, як правило, протягом однієї години. У легших випадках вони проявляються у вигляді шкірних симптомів та симптомів з боку слизових оболонок (свербіж, печіння, гіперемія, кропив'янка, набряк) або у вигляді задишки чи скарг з боку шлунково-кишкового тракту. У тяжких випадках ці реакції переходять у генералізовану кропив'янку, тяжкий ангіоневротичний набряк (особливо із залученням гортані), тяжкий бронхоспазм, порушення ритму серця, різке зниження артеріального тиску (якому іноді передує підвищення артеріального тиску) та з розвитком циркуляторного шоку. У осіб із синдромом аналгетичної бронхіальної астми при непереносимості аналгезують препарати ці реакції зазвичай проявляються у вигляді нападів бронхіальної астми.
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: нечасто: фіксований лікарський дерматит; рідко: висипання на шкірі; частота невідома: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: рідко: лейкопенія; дуже рідко: агранулоцитоз, включаючи випадки з летальним кінцем і тромбоцитопенія; частота невідома: апластична анемія, панцитопенія, включаючи випадки з летальним кінцем. Ці реакції є імунологічними реакціями за своєю природою. Вони можуть виникати навіть у випадку, якщо раніше препарат приймався багато разів без ускладнень. Типовими симптомами агранулоцитозу є ураження слизових оболонок (ротової порожнини та глотки, аноректальної області та статевих органів), біль у горлі, лихоманка. Однак при застосуванні антибіотиків ці явища можуть бути слабко вираженими. Іноді, але завжди, відзначається невелике збільшення лімфатичних вузлів чи селезінки. Швидкість осідання еритроцитів значно збільшується, вміст гранулоцитів різко знижений або вони не визначаються. Як правило, показники гемоглобіну, еритроцитів і тромбоцитів залишаються нормальними, але можуть зустрічатися і відхилення. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. Якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або в горлі, тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки») . При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. еритроцитів та тромбоцитів залишаються нормальними, але можуть зустрічатися і відхилення. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. Якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або в горлі, тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки») . При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. еритроцитів та тромбоцитів залишаються нормальними, але можуть зустрічатися і відхилення. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. Якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або в горлі, тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки») . При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. Якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або в горлі, тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки») . При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. Типовими симптомами тромбоцитопенії є підвищена схильність до кровотечі та виникнення петехій на шкірі та слизових оболонках. Якщо відзначається несподіване погіршення загального стану, лихоманка не спадає або з'являються нові або болючі виразки на слизових оболонках, особливо в роті, носі або в горлі, тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки») . При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки»). При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми. тактика лікування передбачає негайну відміну препарату, не чекаючи результатів лабораторних досліджень (див. розділ «Особливі вказівки»). При розвитку панцитопенії препарат слід відмінити та контролювати загальний аналіз крові до повернення його показників до норми.
Порушення з боку судин: нечасто: ізольована гіпотензія. Після прийому препарату можливе ізольоване транзиторне зниження артеріального тиску (можливо фармакологічно обумовлене і не супроводжуються іншими проявами анафілактичних/анафілактоїдних реакцій); у поодиноких випадках зниження артеріального тиску може бути дуже різко вираженим. При лихоманці також можливе дозозалежне різке зниження артеріального тиску без інших ознак реакції гіперчутливості.
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дуже рідко: порушення функції нирок; частота невідома-інтерстиціальний нефрит. У дуже поодиноких випадках у пацієнтів з порушеною функцією нирок можливе гостре погіршення ниркової функції (гостра ниркова недостатність), у деяких випадках з олігурією, анурією або протеїнурією.
Загальні розлади: нечасто: можливе забарвлення сечі у червоний колір внаслідок присутності в сечі метаболіту – рубазонової кислоти.
особливі вказівкиПри лікуванні пацієнтів, які отримують цитостатичні засоби, прийом метамізолу натрію повинен проводитись лише під наглядом лікаря.
Лікарська поразка печінки:
У пацієнтів, які отримували метамізол, були описані випадки гострого гепатиту, переважно гепатоцелюлярного характеру, який починався через кілька місяців після початку лікування. Ознаки та симптоми включали підвищення рівня ферментів печінки у сироватці крові з жовтяницею або без неї, часто на тлі виникнення інших реакцій гіперчутливості до лікарських препаратів (наприклад, висипу на шкірі, дисразії крові (патологічні зміни крові), лихоманки та еозинофілії), або супроводжувалися ознаками аутоімунного гепатиту. Більшість пацієнтів одужали після припинення лікування метамізолом; проте, в окремих випадках повідомляли про прогресування гострої печінкової недостатності, в результаті якої була потрібна трансплантація печінки. Механізм метамізол - індукованого ураження печінки не зовсім зрозумілий, Проте наявні дані свідчить про його иммуноаллергичную природу. Пацієнтів слід проінструктувати про те, що їм необхідно звернутися до лікаря у разі появи симптомів, що вказують на ураження печінки. У таких пацієнтів слід припинити застосування метамізолу та оцінити функцію печінки. Не слід відновлювати застосування препарату у пацієнтів із наявністю в анамнезі ураження печінки під час лікування метамізолом, якщо при цьому не виявили інших причин ураження печінки.
Анафілактичні/анафілактоїдні реакції:
Підвищений ризик розвитку реакцій гіперчутливості на метамізол натрію зумовлюють такі стани:
- аналгетична бронхіальна астма або непереносимість аналгетиків;
- бронхіальна астма, особливо із супутнім поліпозним риносинуситом;
- хронічна кропив'янка;
- непереносимість алкоголю (підвищена чутливість до алкоголю) на тлі якої навіть при прийомі незначної кількості деяких алкогольних напоїв, у пацієнтів виникають чхання, сльозотеча та виражене почервоніння обличчя. Непереносимість алкоголю може свідчити про раніше невстановлений синдром аспіринової астми;
- непереносимість або підвищена чутливість до барвників (наприклад, тартразину) або до консервантів (наприклад, до бензоату);
Перед застосуванням натрію метамізолу необхідно провести ретельне опитування пацієнта. У разі застосування метамізолу натрію у таких пацієнтів необхідне суворе спостереження за їх станом та необхідно мати засоби для надання їм невідкладної допомоги у разі розвитку анафілактичних/анафілактоїдних реакцій. У схильних пацієнтів може виникати анафілактичний шок, тому пацієнтам з астмою або атопією натрію метамізол слід призначати з обережністю.
Тяжкі шкірні реакції:
На фоні застосування метамізолу натрію були описані загрозливі для життя шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (ССД) і токсичний епідермальний некроліз (ТЕН). При появі симптомів ССД або ТЕН (таких як прогресуючий висипання на шкірі, часто з бульбашками або ураженням слизової оболонки) лікування метамізолом натрію слід негайно припинити, його не слід починати повторно. Пацієнти повинні бути обізнані з симптомами даних захворювань. Вони слід ретельно контролювати шкірні реакції, особливо протягом перших тижнів лікування.
Агранулоцитоз/панцитопенія:
При тривалому застосуванні слід контролювати картину периферичної крові. На фоні прийому метамізолу натрію можливий розвиток агранулоцитозу. Він виникає дуже рідко, триває не менше тижня, не залежить від дози, може бути тяжким, загрожувати життю і навіть призвести до загибелі пацієнта. У зв'язку з цим, при виявленні симптомів лихоманки, ознобу, болю в горлі, утрудненого ковтання, стоматиту, ерозивно-виразкових уражень ротової порожнини, вагініту або проктиту, зниження кількості нейтрофілів у периферичній крові менше 1500 у мм3 необхідно припинити прийом препарату та звернутись . У разі розвитку панцитопенії лікування слід негайно припинити, необхідно контролювати показники розгорнутого аналізу крові аж до нормалізації. Усі пацієнти повинні бути обізнані про те,
Ізольовані гіпотензивні реакції:
Метамізол натрію може спричиняти гіпотензивні реакції (див. також розділ «Побічна дія»). Ці реакції можуть мати дозозалежний характер. Ризик таких реакцій також підвищений при: попередньої гіпотензії, зниженні об'єму циркулюючої крові або дегідратації, нестабільній гемодинаміці або гострому порушенні кровообігу (наприклад, у пацієнтів з інфарктом міокарда або травмою), у пацієнтів з лихоманкою. У зв'язку з цим у таких пацієнтів слід проводити докладну діагностику та встановлювати за ними ретельне спостереження. З метою зниження ризику гіпотензивних реакцій можуть знадобитися превентивні заходи (стабілізація гемодинаміки). При низьких показниках артеріального тиску у пацієнтів з тяжкою ішемічною хворобою або при значному стенозі церебральних артерій,
Неприпустиме
використання препарату для зняття гострого болю в животі (до з'ясування їх причини).
Порушення функції печінки та нирок:
У пацієнтів з порушеннями функції печінки та нирок рекомендується уникати прийому метамізолу натрію у високих дозах.
Допоміжні речовини:
Оскільки препарат містить натрій, це необхідно враховувати особам, які перебувають на дієті з низьким вмістом натрію.
Вплив на результати лабораторних досліджень:
У пацієнтів, які отримували лікування метамізолом, було зафіксовано зміну результатів лабораторних тестів, які проводилися з використанням реакції Триндера та подібних реакцій (наприклад, аналіз концентрації креатиніну, тригліцеридів, холестерину ЛПВЩ та сечової кислоти у сироватці крові).
Вплив лікарського препарату на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
У діапазоні доз, що рекомендується, вплив на концентрацію уваги і швидкість психомоторних реакцій не встановлено. При прийомі високих доз рекомендується бути обережними при керуванні транспортними засобами, роботі з механізмами та зайняття іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиДоза залежить від вираженості болю чи лихоманки, і навіть індивідуальної сприйнятливості до дії анальгетиків. При збереженні чи посиленні інтенсивності больового синдрому необхідно проконсультуватися з лікарем визначення причини. Не слід застосовувати протягом тривалого часу або збільшувати дозу без призначення лікаря.
Таблетки слід ковтати повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Спочатку слід застосовувати найменшу ефективну дозу.
Разова доза для дорослих та дітей віком від 15 років (з масою тіла >53 кг) становить 250-500 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 рази на добу. Максимальна разова доза – 1000 мг (2 таблетки), добова доза – 2000 мг (4 таблетки).
Максимальна дія препарату розвивається, як правило, через 30-60 хв після прийому внутрішньо. Застосування максимальних доз препарату можливе лише під наглядом лікаря. При тривалому застосуванні необхідно контролювати загальний аналіз крові (кількість формених елементів крові).
Не застосовувати (без консультації з лікарем) більше 3 днів як жарознижувальний засіб і більше 5 днів як знеболюючий засіб.
Пацієнти похилого віку:
Літнім пацієнтам необхідно зменшити дозу, оскільки у них може бути знижено виведення метаболітів метамізолу натрію.
Порушення функції печінки:
Оскільки при порушеннях функції печінки швидкість виведення препарату знижується, слід уникати повторного прийому високих доз препарату. У разі застосування препарату протягом короткого часу зниження дози не потрібне. Даних щодо довгострокового застосування препарату немає.
Порушення функції нирок:
Пацієнтам із порушеннями загального стану та зниженим кліренсом креатиніну слід зменшити дозу, оскільки виведення метаболітів метамізолу натрію може бути сповільнене. Оскільки при порушеннях функції нирок швидкість виведення препарату знижується, слід уникати повторного прийому високих доз препарату. У разі застосування препарату протягом короткого часу зниження дози не потрібне. Даних щодо довгострокового застосування препарату немає.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Анальгин таб 500 мг 20 шт производится компанией ДАЛЬХИМФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Анальгин таб 500 мг 20 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Анальгин таб 500 мг 20 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Мотрин таб 250мг 20 шт Мотрин таб 250мг 20 шт, Нурофаст таб 200 мг 20 шт Нурофаст таб 200 мг 20 шт, Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средст... Солпадеин Фаст Solpadeine Fast обезболивающее средство , таблетки растворимые , 24 шт., Анальгин авексима таб 500мг 10 шт Анальгин авексима таб 500мг 10 шт, Анальгин таб 500мг 20 шт Анальгин таб 500мг 20 шт, Аспирин Экспресс для лечения головной боли таб шип 1... Аспирин Экспресс для лечения головной боли таб шип 12 шт, Ацетилсалициловая кислота Медисорб таб 500мг 20 шт Ацетилсалициловая кислота Медисорб таб 500мг 20 шт, Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт Брустан таб п/об пленочной 400+325мг 10 шт, Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт Ибуклин таб 400 мг+325 мг 10 шт, Ибупрофен таб п/об пленочной 200мг 20 шт Ибупрофен таб п/об пленочной 200мг 20 шт, Кофицил-Плюс таб 10 шт Кофицил-Плюс таб 10 шт, Кофицил-Плюс таб 20 шт Кофицил-Плюс таб 20 шт, Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт Миг 400 таб п/п/об 400мг 10 шт, Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт Налгезин таб п/п/об 275мг 20 шт, Некст обезболивающее таб. 10шт Некст обезболивающее таб. 10шт, Некст обезболивающее таб. 20шт Некст обезболивающее таб. 20шт, Некст обезболивающее таб. 6шт Некст обезболивающее таб. 6шт, Сафистон таб 10 шт Сафистон таб 10 шт, Цитрамон п таб 20 шт Цитрамон п таб 20 шт, Цитрамон п таб 20 шт авексима Цитрамон п таб 20 шт авексима, Цитрамон п форте таб 10 шт озон Цитрамон п форте таб 10 шт озон.
Пока нет комментариев