Амлодипин-Тева таб 10мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Амлодипин-Тева таб 10мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
амлодипіну безілат (амлодипін) - 6,944 мг/13,888 мг (5,00 мг/10,00 мг) Допоміжні
речовини:
целюлоза мікрокристалічна - 127,056 мг/254,112 мг, кальцію гідрофосфат 00 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) – 4,00 мг/8,00 мг, магнію стеарат – 2,00 мг/4,00 мг.
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки білого кольору. На одній із сторін розділяє ризики та гравіювання «АВ 10». Інша сторона гладка.
Форма випуску:
Пігулки, 10 мг.
По 10 таблеток у блістер із плівки ПВХ/ПВДХ та фольги алюмінієвої. По 3 блістери в картонну пачку разом з інструкцією по застосуванню.
Протипоказання- Підвищена чутливість до амлодипіну, інших похідних дигідропіридину, а також допоміжних речовин, що входять до складу препарату.
- Тяжка артеріальна гіпотензія (систолічний АТ менше 90 мм рт.ст.).
- Обструкція лівого шлуночка, що виносить (включаючи важкий аортальний стеноз).
- Шок (включаючи кардіогенний).
- Гемодинамічно нестабільна серцева недостатність після інфаркту міокарда.
- Вік до 18 років (ефективність та безпека не встановлені).
З обережністю
У пацієнтів з печінковою недостатністю, ХСН неішемічної етіології III-IV функціонального класу за класифікацією NYHA, нестабільною стенокардією, аортальним стенозом, мітральним стенозом, гіпертрофічною обструктивною кардіоміопатією, гострим інфарктом міокарда (і протягом 1 місяця після нього), синдромом слабкості тахікардія, брадикардія), артеріальна гіпотензія, при одночасному застосуванні з інгібіторами або індукторами ізоферменту CYP3A4.
Дозування10 мг
Показання до застосування- Артеріальна гіпертензія (як у монотерапії, так і у поєднанні з іншими антигіпертензивними засобами).
- Стабільна стенокардія та вазоспастична стенокардія (стенокардія Принцметалу або варіантна стенокардія), як у монотерапії, так і у поєднанні з іншими антиангінальними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиАмлодипін може безпечно застосовуватися для терапії артеріальної гіпертензії разом з тіазидними діуретиками, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами або інгібіторами АПФ. У пацієнтів зі стабільною стенокардією амлодипін можна комбінувати з іншими антиангінальними засобами, наприклад, з нітратами пролонгованої або короткої дії, бета-адреноблокаторами. На відміну від інших БМКК, клінічно значущої взаємодії амлодипіну (III покоління БМКК) не було виявлено при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними препаратами (НПЗЗ), у тому числі з індометацином.
Можливе посилення антиангінальної та гіпотензивної дії БМКК при одночасному застосуванні з тіазидними та «петлевими» діуретиками, інгібіторами АПФ, бета-адреноблокаторами та нітратами, а також посилення їх гіпотензивної дії при одночасному застосуванні з альфа1-адреноблокаторами, нейролептиками. Хоча при вивченні амлодипіну негативної інотропної дії зазвичай не спостерігалося, проте деякі БМКК можуть посилювати вираженість негативної інотропної дії антиаритмічних засобів, що викликають подовження інтервалу QT (наприклад, аміодарон та хінідин).
Амлодипін може також безпечно застосовуватися одночасно з антибіотиками та гіпоглікемічними засобами для прийому внутрішньо. Одноразовий прийом 100 мг силденафілу у пацієнтів з есенціальною гіпертензією не впливає на параметри фармакокінетики амлодипіну.
Аторвастатин: одноразове застосування амлодипіну в дозі 10 мг і аторвастатину в дозі 80 мг не супроводжується значними змінами показників фармакокінетики аторвастатину.
Симвастатин: одноразове багаторазове застосування амлодипіну в дозі 10 мг та симвастатину в дозі 80 мг призводить до підвищення експозиції симвастатину на 77%. У таких випадках слід обмежити дозу симвастатину до 20 мг.
Етанол (напої, що містять алкоголь): амлодипін при одноразовому та повторному застосуванні в дозі 10 мг не впливає на фармакокінетику етанолу.
Противірусні засоби (ритонавір): збільшує плазмові концентрації БМКК, у тому числі амлодипіну.
Нейролептики та ізофлуран: посилення гіпотензивної дії похідних дигідропіридину.
Препарати кальцію можуть зменшити ефект БМКК.
При одночасному застосуванні БМКК з препаратами літію (для амлодипіну дані відсутні), можливе посилення прояву нейротоксичності (нудота, блювання, діарея, атаксія, тремор, шум у вухах).
Дослідження одночасного застосування амлодипіну та циклоспорину у здорових добровольців та всіх груп пацієнтів, за винятком пацієнтів після трансплантації нирки, не проводились. Різні дослідження взаємодії амлодипіну з циклоспорином у пацієнтів після трансплантації нирки показують, що застосування цієї комбінації може не призводити до будь-якого ефекту або підвищувати мінімальну концентрацію циклоспорину різною мірою до 40%. Слід брати до уваги ці дані та контролювати концентрацію циклоспорину у цієї групи пацієнтів при одночасному застосуванні циклоспорину та амлодипіну. Не впливає на концентрацію у сироватці крові дигоксину та його нирковий кліренс.
Не має суттєвого впливу на дію варфарину (протромбіновий час).
Циметидин не впливає на фармакокінетику амлодипіну.
У дослідженнях in vitro амлодипін не впливає на зв'язування з білками плазми дигоксину, фенітоїну, варфарину та індометацину.
Грейпфрутовий сік: одноразовий прийом 240 мг грейпфрутового соку і 10 мг амлодипіну всередину не супроводжується істотною зміною фармакокінетики амлодипіну. Тим не менш, не рекомендується застосовувати грейпфрутовий сік та амлодипін одночасно, оскільки при генетичному поліморфізмі ізоферменту CYP3A4 можливе підвищення біодоступності амлодипіну та, внаслідок цього, посилення гіпотензивного ефекту.
Алюміній-або магнійсодержащіе антациди: їх одноразовий прийом не істотно впливає на фармакокінетику амлодипіну.
Інгібітори ізоферменту CYP3A4: при одночасному застосуванні дилтіазему у дозі 180 мг та амлодипіну у дозі 5 мг у пацієнтів віком від 69 до 87 років з артеріальною гіпертензією відзначається підвищення системної експозиції амлодипіну на 57 %. Одночасне застосування амлодипіну та еритроміцину у здорових добровольців (від 18 до 43 років) не призводить до значних змін експозиції амлодипіну (збільшення площі під кривою «концентрація-час» (AUC) на 22 %). Незважаючи на те, що клінічне значення цих ефектів до кінця не зрозуміло, вони можуть бути яскравіше виражені у пацієнтів похилого віку.
Потужні інгібітори ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазол, ітраконазол) можуть призводити до збільшення концентрації амлодипіну в плазмі більшою мірою, ніж дилтіазем. Слід з обережністю застосовувати амлодипін та інгібітори ізоферменту CYP3A4.
Кларитроміцин: інгібітор ізоферменту CYP3A4. У пацієнтів, які приймають одночасно кларитроміцин та амлодипін, підвищений ризик зниження артеріального тиску. Пацієнтам, які приймають таку комбінацію, рекомендується перебувати під ретельним медичним наглядом.
Індуктори ізоферменту CYP3A4: даних про вплив індукторів ізоферменту CYP3A4 на фармакокінетику амлодипіну немає. Слід ретельно контролювати артеріальний тиск при одночасному застосуванні амлодипіну та індукторів ізоферменту CYP3A4.
Такролімус: при одночасному застосуванні з амлодипіном є ризик збільшення концентрації такролімусу у плазмі. Для того, щоб уникнути токсичності такролімусу при одночасному застосуванні з амлодипіном, слід контролювати концентрацію такролімусу у плазмі крові пацієнтів та коригувати дозу такролімусу у разі потреби.
ПередозуванняСимптоми: виражене зниження АТ з можливим розвитком рефлекторної тахікардії та надмірної периферичної вазодилатації (ризик розвитку вираженої та стійкої артеріальної гіпотензії, у тому числі з розвитком шоку та летального результату).
Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля (особливо в перші 2 години після передозування), підтримка функції серцево-судинної системи, підвищене положення нижніх кінцівок, моніторинг показників роботи серця та легень, контроль об'єму циркулюючої крові (ОЦК) та діурезу. Для відновлення тонусу судин – застосування судинозвужувальних засобів (за відсутності протипоказань до їх застосування); для усунення наслідків блокади кальцієвих каналів – внутрішньовенне введення кальцію глюконату. Гемодіаліз неефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Блокатор "повільних" кальцієвих каналів.
Фармакодинаміка:
Блокатор «повільних» кальцієвих каналів (БМКК) L-типу з групи 1,4-дигідропіридину має антиангінальну та антигіпертензивну дію. За рахунок блокади «повільних» кальцієвих каналів знижує трансмембранний перехід іонів кальцію в клітину (переважно в клітини гладком'язових судин, ніж у кардіоміоцити).
Антиангінальна дія обумовлена розширенням коронарних та периферичних артерій та артеріол:
- при стенокардії зменшує вираженість ішемії міокарда; розширюючи периферичні артеріоли, знижує загальний периферичний судинний опір, зменшує поста навантаження на серце, знижує потребу міокарда в кисні;
- розширюючи коронарні артерії та артеріоли в незмінених та в ішемізованих зонах міокарда, збільшує надходження кисню до міокарда (особливо при вазоспастичній стенокардії); запобігає спазму коронарних артерій (у т.ч. викликаний курінням).
У пацієнтів зі стабільною стенокардією разова добова доза збільшує толерантність до фізичного навантаження, уповільнює розвиток нападів стенокардії та «ішемічної» депресії сегмента ST, знижує частоту нападів стенокардії та споживання нітрогліцерину та інших нітратів.
Чинить тривалий дозозалежний антигіпертензивний ефект, обумовлений прямим вазодилатуючим впливом на гладкі м'язи судин. При артеріальній гіпертензії разова доза забезпечує клінічно значуще зниження артеріального тиску (АТ) протягом 24 годин (у положенні пацієнта лежачи та стоячи).
Ортостатична гіпотензія при призначенні амлодипіну трапляється досить рідко.
Амлодипін не спричиняє зниження толерантності до фізичного навантаження, не спричиняє зниження фракції викиду лівого шлуночка, зменшує ступінь гіпертрофії міокарда лівого шлуночка. Препарат не впливає на скоротливість і провідність міокарда, не викликає рефлекторного збільшення частоти серцевих скорочень (ЧСС), помірно гальмує агрегацію тромбоцитів, збільшує швидкість клубочкової фільтрації, має слабку натрійуретичну дію.
При діабетичній нефропатії не збільшує вираженість мікроальбумінурії. Не має будь-якого несприятливого впливу на обмін речовин та концентрацію ліпідів плазми крові та може застосовуватися при терапії пацієнтів з бронхіальною астмою, цукровим діабетом та подагрою. Значне зниження АТ спостерігається через 6-10 годин, тривалість ефекту – 24 години.
У пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи (включаючи коронарний атеросклероз з ураженням однієї судини і до стенозу 3-х і більше артерій, атеросклероз сонних артерій), які перенесли інфаркт міокарда, черезшкірну транслюмінальну коронарну ангіопластику (ЧТКА) запобігає розвитку потовщення інтими-медії сонних артерій; знижує смертність від інфаркту міокарда, інсульту, ЧТКА, аорто-коронарного шунтування; призводить до зниження кількості госпіталізацій з приводу нестабільної стенокардії та прогресування хронічної серцевої недостатності (ХСН); знижує частоту втручань, спрямованих на відновлення коронарного кровотоку.
Не підвищує показник смертності або розвитку ускладнень та летальних випадків у пацієнтів з ХСН (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) на фоні терапії дигоксином, діуретиками та інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). У пацієнтів із ХСН (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA) неішемічної етіології при застосуванні амлодипіну існує ймовірність виникнення набряку легень.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо амлодипін повільно абсорбується із шлунково-кишкового тракту. Середня абсолютна біодоступність становить 64%, максимальна концентрація (Cmax) у сироватці спостерігається через 6-12 годин. Рівноважні концентрації досягаються після 7-8 днів терапії.
Їда не впливає на абсорбцію амлодипіну. Середній обсяг розподілу становить 21 л/кг маси тіла, що вказує на те, що більша частина препарату знаходиться у тканинах, а менша – у крові. Більшість препарату, що у крові (97,5%), зв'язується з білками плазми крові. Амлодипін зазнає повільного, але активного метаболізму в печінці за відсутності значущого ефекту «першого проходження» через печінку. Метаболіти не мають суттєвої фармакологічної активності.
Після одноразового прийому період напіввиведення (Т1/2) варіює від 35 до 50 годин, при повторному застосуванні Т1/2 становить приблизно 45 годин. Близько 60% від прийнятої дози виводиться нирками переважно у вигляді метаболітів, 10% - у незміненому вигляді, а 20-25% - через кишечник з жовчю. Загальний кліренс амлодипіну становить 0,116 мл/с/кг (7 мл/хв/кг; 0,42 л/год/кг).
У пацієнтів похилого віку (старше 65 років) виведення амлодипіну сповільнене (Т1/2 - 65 годин) порівняно з молодими пацієнтами, проте ця різниця не має клінічного значення.
Подовження Т 1/2 у пацієнтів з печінковою недостатністю передбачає, що при тривалому застосуванні кумуляція препарату в організмі буде вищою (Т 1/2 – до 60 годин).
Ниркова недостатність не суттєво впливає на кінетику амлодипіну.
У пацієнтів з порушенням функції нирок зміни концентрації амлодипіну в плазмі не корелюють зі ступенем ниркової недостатності. Можливе незначне збільшення Т1/2.
Амлодипін проникає через гематоенцефалічний бар'єр. При гемодіалізі не видаляється.
Вагітність та годування груддюВ експериментальних дослідженнях фетотоксична та ембріотоксична дія препарату не встановлена, але застосування при вагітності можливе лише в тому випадку, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Відсутні дані, що свідчать про екскрецію амлодипіну з грудним молоком.
Однак відомо, що інші БМКК – похідні дигідропіридину, екскретуються з грудним молоком. У зв'язку з чим при необхідності призначення препарату Амлодипін-Тева в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Під час дослідження фертильності на щурах вплив амлодипіну на фертильність не виявлено.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаЧастота побічних ефектів наведена відповідно до наступної градації (класифікація Всесвітньої організації охорони здоров'я): дуже часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100) , рідко (> 1/10000, <1/1000), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (неможливо оцінити частоту виходячи з наявних даних).
З боку нервової системи:
часто – головний біль (особливо на початку лікування), запаморочення, підвищена стомлюваність, сонливість;
нечасто – загальне нездужання, гіпестезія, астенія, парестезії, непритомність, тремор, безсоння, емоційна лабільність, депресія, тривога; рідко – сплутаність свідомості;
дуже рідко – гіпертонус, периферична нейропатія;
частота невідома – екстрапірамідні розлади.
З боку травної системи:
часто – нудота, біль у животі;
нечасто – блювання, зміна режиму дефекації (у тому числі запор, діарея), диспепсія, сухість слизової оболонки порожнини рота;
дуже рідко – панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен, жовтяниця (зазвичай холестатична), підвищення активності «печінкових» трансаміназ, гепатит.
З боку серцево-судинної системи:
часто – периферичні набряки (човників та стоп), «припливи» крові до шкіри обличчя;
нечасто – відчуття серцебиття, артеріальна гіпотензія;
дуже рідко – васкуліт, порушення ритму серця (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), інфаркт міокарда, біль у грудній клітці.
З боку системи гемостазу:
дуже рідко – лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку сечовидільної системи:
нечасто – півлакіурія, болючі позиви на сечовипускання, ніктурія.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз:
нечасто – гінекомастія, порушення еректильної функції.
З боку дихальної системи:
нечасто – задишка, риніт;
дуже рідко – кашель.
З боку опорно-рухового апарату:
нечасто – м'язові судоми, міалгія, артралгія, біль у спині.
З боку шкірних покривів:
нечасто – алопеція, порушення пігментації шкіри, гіпергідроз, висипання, свербіж, висип, пурпура; дуже рідко – ангіоневротичний набряк, ексфоліативний дерматит, набряк Квінке, кропив'янка, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку імунної системи:
дуже рідко – алергічні реакції.
З боку органів чуття:
нечасто – дзвін у вухах, порушення зору, диплопія.
З боку обміну речовин:
дуже рідко – гіперглікемія.
Інші:
нечасто – зменшення маси тіла, збільшення маси тіла, спотворення смаку, біль неуточненої локалізації.
особливі вказівкиНеобхідна підтримка гігієни порожнини рота та спостереження у стоматолога (для запобігання болючості, кровоточивості та гіперплазії ясен).
На фоні застосування препарату Амлодипін-Тева у пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю ІІІ та ІV функціонального класу за класифікацією NYHA неішемічного генезу відзначалося збільшення частоти розвитку набряку легень.
Пацієнти з печінковою недостатністю за необхідності прийому препарату Амлодипін-Тева повинні перебувати під наглядом лікаря.
У пацієнтів похилого віку може збільшуватись Т1/2 та знижуватись кліренс препарату.
Зміни доз не потрібні, але необхідно більш ретельне спостереження за пацієнтами похилого віку.
Ефективність та безпека застосування препарату Амлодипін-Тева при гіпертонічному кризі не встановлена.
Незважаючи на відсутність у БМКК синдрому "скасування", припинення лікування препаратом Амлодипін-Тева бажано проводити, поступово зменшуючи дозу препарату.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Хоча на тлі прийому препарату Амлодипін-Тева будь-якого негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами або іншими складними механізмами не спостерігалося, проте, внаслідок можливого надмірного зниження артеріального тиску, розвитку запаморочення, сонливості та інших побічних реакцій, слід дотримуватись обережності у перелічених ситуаціях, особливо на початку лікування та при збільшенні дози.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину один раз на добу запиваючи необхідною кількістю води (100 мл).
При артеріальній гіпертензії та стенокардії початкова доза становить 5 мг, залежно від терапевтичної відповіді її можна збільшити до максимальної добової дози – 10 мг.
Застосування у пацієнтів похилого віку
Препарат Амлодипін-Тева рекомендується застосовувати в середній терапевтичній дозі, корекції дози не потрібно.
Застосування у пацієнтів з порушенням функції печінки
Незважаючи на те, що Т 1/2 препарату Амлодипін-Тева, як і всіх БМКК, збільшується у пацієнтів з порушенням функції печінки, корекція дози зазвичай не потрібна (див. розділ «Особливі вказівки»).
Застосування у пацієнтів з порушенням функції нирок
Рекомендується застосовувати препарат Амлодипін-Тева у звичайних дозах, проте необхідно враховувати можливе незначне збільшення Т1/2.
Не потрібна корекція дози при одночасному застосуванні з тіазидними діуретиками, бета-адреноблокаторами та інгібіторами АПФ.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Амлодипин-Тева таб 10мг 30 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Амлодипин-Тева таб 10мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Амлодипин-Тева таб 10мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Амлодипин-алкалоид таб 5мг 30 шт Амлодипин-алкалоид таб 5мг 30 шт, Амлодипин таб 10мг 20 шт вертекс Амлодипин таб 10мг 20 шт вертекс, Амлодипин таб 10мг 20 шт озон Амлодипин таб 10мг 20 шт озон, Амлодипин таб 10мг 30 шт Амлодипин таб 10мг 30 шт, Амлодипин таб 10мг 30 шт вертекс Амлодипин таб 10мг 30 шт вертекс, Амлодипин таб 10мг 30 шт озон Амлодипин таб 10мг 30 шт озон, Амлодипин таб 10мг 50 шт медисорб Амлодипин таб 10мг 50 шт медисорб, Амлодипин таб 10мг 60 шт вертекс Амлодипин таб 10мг 60 шт вертекс, Амлодипин таб 10мг 60 шт канонфарма Амлодипин таб 10мг 60 шт канонфарма, Амлодипин таб 10мг 60 шт озон Амлодипин таб 10мг 60 шт озон, Амлодипин таб 10мг 90 шт канонфарма Амлодипин таб 10мг 90 шт канонфарма, Амлодипин таб 10мг 90 шт озон Амлодипин таб 10мг 90 шт озон, Амлодипин таб 5мг 30 шт вертекс Амлодипин таб 5мг 30 шт вертекс, Амлодипин таб 5мг 30 шт канонфарма Амлодипин таб 5мг 30 шт канонфарма, Амлодипин таб 5мг 50 шт медисорб Амлодипин таб 5мг 50 шт медисорб, Амлодипин таб 5мг 60 шт Амлодипин таб 5мг 60 шт, Амлодипин таб 5мг 60 шт вертекс Амлодипин таб 5мг 60 шт вертекс, Амлодипин таб 5мг 60 шт канонфарма Амлодипин таб 5мг 60 шт канонфарма, Веро-амлодипин таб 10мг 30 шт Веро-амлодипин таб 10мг 30 шт, Веро-амлодипин таб 5мг 30 шт Веро-амлодипин таб 5мг 30 шт, Нормодипин таб 5мг 30 шт Нормодипин таб 5мг 30 шт.
Пока нет комментариев