Алмонт таб жев 5мг 28 шт
Алмонт таблетки жувальні 5мг 28 шт - це протизапальний антибронхоконстрикторний засіб, який містить активну речовину монтелукаст. Він блокує рецептори, які відповідають за розвиток бронхоспазму, виділення мокротиння та збільшення кількості еозинофілів. Монтелукаст забезпечує бронходилатацію та знижує кількість еозинофілів у дихальних шляхах. Прийом монтелукасту покращує контроль захворювання у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти. Фармакокінетика монтелукасту характеризується швидким та майже повним всмоктуванням, великою біодоступністю та метаболізмом в печінці. Дозування монтелукасту не потребує корекції у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості.
Алмонт таб жев 5мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
монтелукаст 5,00 мг (у вигляді монтелукасту натрію 5,20 мг);
допоміжні речовини:
манітол 201,20 мг, целюлоза мікрокристалічна 66,00 мг, гіпоролоза 9,00 мг PB24880 (лактози моногідрат 4,50 мг, барвник заліза оксид червоний 0,50 мг) 5,00 мг, стеарат магнію 3,00 мг, аспартам 1,50 мг, ароматизатор вишневий (Silarom Cherry Flavour 1219813182) 0,1
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки рожевого кольору з вкрапленнями та гравіюванням «М5» на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг: По 2 блістери (по 14 таблеток) у картонній пачці разом з інструкцією з медичного застосування.
Протипоказання- гіперчутливість до активної або будь-якої допоміжної речовини препарату;
- дитячий вік до 2-х років (для дозування 4 мг) та до 6-ти років (для дозування 5 мг);
- Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями: непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- фенілкетонурія (містить аспартам).
Дозування5 мг
Показання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дітей, включаючи:
- попередження денних та нічних симптомів захворювання (для дітей від 2-х років та старше);
- лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти (для дітей віком від 6 років та старше);
- попередження бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням (для дітей віком від 2-х років і старше).
Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей з 2-х років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ пацієнтів, які одночасно отримували фенобарбітал, площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» монтелукасту зменшувалась приблизно на 40%, проте корекції режиму дозування у таких пацієнтів не потрібно.
Оскільки монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP3A4, слід бути обережним, особливо у дітей, якщо монтелукаст одночасно застосовується з індукторами ізоферменту CYP3A4, такими як фенітоїн, фенобарбітал і рифампіцин.
Монтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які традиційно застосовуються для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми та/або алергічного риніту. Монтелукаст у рекомендованій терапевтичній дозі не мав клінічно значущого ефекту на фармакокінетику наступних препаратів:
теофілін, преднізон, преднізолон, пероральні контрацептиви (етинілестрадіол/норетинодрел 35/1), терфенадин, дигоксин та варфарин.
У дослідженнях in vitro встановлено, що монтелукаст є сильним інгібітором ізоферменту CYP2C8. Однак при дослідженні лікарської взаємодії in vivo монтелукасту та росиглітазону (маркерний субстрат, представник препаратів, що первинно метаболізуються ізоферментом CYP2C8) не отримано підтвердження інгібування монтелукастом ізоферменту CYP2C8. Таким чином, у клінічній практиці не передбачається вплив монтелукасту на CYP2C8-опосередкований метаболізм низки лікарських засобів, у т.ч. паклітакселу, росиглітазону, репаглініду.
Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є субстратом ізоферменту CYP2C8 і меншою мірою ізоферментів CYP2С9 і 3А4. Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора як CYP2C8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзил підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4,4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, сильного інгібітора ізоферменту CYP3A4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.
Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних безпеки при застосуванні в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (наприклад, 200 мг/день для дорослих пацієнтів протягом 22 тижнів і до 900 мг/день пацієнтів, які приймають препарат протягом приблизно одного тижня, не спостерігалося клінічно значущих негативних ефектів). Таким чином, при сумісному прийомі разом з гемфіброзилом корекції дози монтелукасту не потрібно. За результатами досліджень in vitro, не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами ізоферменту CYP2C8 (наприклад, триметопримом).
Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.
Комбіноване лікування із бронходилататорами
Препарат Алмонт є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту від лікування препаратом Алмонт можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів.
Комбіноване лікування з інгаляційними кортикостероїдами Лікування препаратом Алмонт забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні кортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану можна розпочати поступове зниження дози кортикостероїдів під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне скасування інгаляційних кортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних кортикостероїдів на препарат Алмонт не рекомендується.
ПередозуванняСимптоми передозування препарату у пацієнтів з хронічною бронхіальною астмою при застосуванні у дозі, що перевищує 200 мг на добу, протягом 22 тижнів та дозі 900 мг на добу – протягом 1 тижня, не виявлено.
Є повідомлення про гостре передозування монтелукасту (при прийомі не менше 1 г на добу) у постмаркетинговому періоді та у клінічних дослідженнях у дорослих та дітей.
Клінічні та лабораторні дані при цьому свідчать про відповідність профілю безпеки препарату у дітей, дорослих та пацієнтів похилого віку. Найчастішими симптомами були відчуття спраги, сонливість, блювання, психомоторне збудження, головний біль та біль у животі.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Дані щодо можливості виведення монтелукасту шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу відсутні.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протизапальний антибронхоконстрикторний засіб – лейкотрієновий рецептор блокатор.
Фармакодинаміка:
Цистеїніл-лейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) - сильні прозапальні ейкозаноїди, які вивільняються з різних клітин, включаючи огрядні клітини та еозинофіли. Ці важливі проастматичні медіатори зв'язуються з цистеїнілкотрієновими рецепторами (CysLT), присутніми в дихальних шляхах людини та відповідають за реакцію бронхоспазму, виділення мокротиння, проникність судин та збільшення кількості еозинофілів.
Монтелукаст – активна при пероральному прийомі сполука, яка має велику спорідненість та селективність до CysLT1-рецепторів. Монтелукаст у дозі менше 5 мг усуває бронхоспазм, індукований інгаляцією LTD4. Бронходилатируючий ефект спостерігається протягом 2 годин після перорального застосування. Бронходилатируючий ефект бета2-адреноміметиків посилюється при прийомі монтелукасту. Монтелукаст пригнічує як ранню, і пізню стадії бронхоспазму, викликаного впливом антигенів. Монтелукаст знижує кількість еозинофілів у периферичній крові у дорослих та дітей, а також значно знижує кількість еозинофілів у дихальних шляхах. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти, які отримують інгаляційні та/або пероральні глюкокортикостероїди (ГКС), додавання до терапії монтелукасту забезпечує кращий контроль захворювання.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо монтелукаст швидко і майже повністю всмоктується. У дорослих пацієнтів після прийому жувальних таблеток у дозі 5 мг натщесерце максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) досягається через 2 години. Середнє значення біодоступності - 73%, ця величина знижується до 63% при прийомі монтелукасту з їжею. Після прийому жувальних таблеток у дозі 4 мг натще у пацієнтів віком від 2 до 5 років Cmax досягається через 2 години. Середнє значення Cmax у цієї групи пацієнтів на 66% вище, а середнє значення Cmin нижче за аналогічне значення у дорослих при прийомі таблеток, покритих плівковою оболонкою, у дозі 10 мг.
Розподіл
Зв'язування монтелукасту з білками плазми становить понад 99%. Об'єм розподілу при рівноважному стані становить 8-11 л. Доклінічні дослідження виявили мінімальне проникнення монтелукасту через гематоенцефалічний бар'єр. Через 24 години після прийому концентрація монтелукасту мінімальна та в інших тканинах.
Метаболізм
Монтелукаст активно метаболізується у печінці. При застосуванні в терапевтичних дозах концентрація метаболітів монтелукасту в плазмі у рівноважному стані у дорослих та дітей не визначається.
In vitro дослідження показали, що процес метаболізму монтелукасту залучені ізоферменти цитохрому Р450 (3А4, 2А6 і 2С9), при цьому в терапевтичних концентраціях монтелукаст не інгібує ізоферменти цитохрому Р450: 3А4, 6С 2, 2С9. Метаболіти мають незначний терапевтичний ефект монтелукасту.
Виведення
Період напіввиведення монтелукасту у молодих здорових дорослих добровольців становить від 2,7 до 5,5 год. Плазмовий кліренс монтелукасту у здорових дорослих добровольців становить у середньому 45 мл/хв. Після перорального прийому монтелукасту 86% від загальної кількості виводиться через кишечник протягом 5 днів і менше 0,2% через нирки, що поряд з даними про його біодоступність підтверджує виведення монтелукасту та його метаболітів переважно з жовчю.
Фармакокінетика в окремих випадках
Фармакокінетика монтелукасту у жінок і чоловіків однакова.
У пацієнтів похилого віку або пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібна корекція режиму дозування монтелукасту.
Фармакокінетика монтелукасту у пацієнтів з нирковою недостатністю не оцінювалася. Оскільки монтелукаст та його метаболіти не виводяться нирками, коригування дози цієї категорії пацієнтів не потрібно. Даних про характер фармакокінетики монтелукасту у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) немає.
При прийомі високих доз монтелукасту (у 20 і 60 разів, що перевищують рекомендовані дози для дорослих), спостерігається зниження концентрації теофіліну в плазмі крові.
При прийомі монтелукасту у рекомендованих дозах 10 мг 1 раз на день цього ефекту немає.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Алмонт при вагітності можливе, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Рішення про відміну грудного вигодовування на період застосування препарату Алмонт приймається на підставі оцінки про передбачувану користь для матері та потенційного ризику для дитини.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаІнфекційні та паразитарні захворювання: інфекції верхніх дихальних шляхів.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: підвищення схильності до кровотеч, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, зокрема анафілаксія, еозинофільна інфільтрація печінки.
Порушення психіки: патологічні сновидіння, включаючи нічні кошмари; галюцинації, безсоння, сомнамбулізм, дратівливість, тривога, занепокоєння; ажитація, включаючи агресивну поведінку чи ворожість; тремор, депресія, дезорієнтація, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність).
Порушення нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія/гіпестезії, судоми.
Порушення з боку серця: відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
носова кровотеча.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: збільшення активності аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази, гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, схильність до появи гематом, кропив'янка, свербіж шкіри, висипання, вузлувата еритема, багатоформна еритема Порушення з боку кістково-м'язової та сполучної тканини: артралгія ,
міалгія
місце введення: астенія/втома, нездужання, набряки, пірексія, спрага.
У дуже поодиноких випадках під час лікування монтелукастом повідомлялося про розвиток синдрому Чардж-Стросса (див. розділ Особливі вказівки).
особливі вказівкиПрепарат Алмонт не рекомендується призначати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам із бронхіальною астмою рекомендується завжди мати при собі препарати екстреної допомоги. При настанні гострого нападу слід застосовувати інгаляційні бета2-адреноміметики короткої дії. Пацієнти повинні якнайшвидше проконсультуватися зі своїм лікарем, якщо їм потрібна більша кількість інгаляцій бета2-адреноміметиків короткої дії, ніж зазвичай.
Не слід різко замінювати препарат Алмонт терапією інгаляційними або пероральними кортикостероїдами. Відсутні дані, що доводять можливість зниження дози пероральних глюкокортикоїдів на тлі одночасного прийому монтелукасту.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують антиастматичні препарати, включаючи монтелукаст, може розвинутись системна еозинофілія, що іноді супроводжується клінічними ознаками васкуліту, так званий синдром Чардж-Строса, стан, який усувають за допомогою прийому системних кортикостероїдів. Ці випадки, як правило, асоціюються зі зменшенням дози або скасуванням терапії пероральними глюкокортикостероїдами.
Не можна виключити чи встановити ймовірність того, що антагоністи лейкотрієнових рецепторів можуть асоціюватися з розвитком синдрому Чардж-Стросса. Тому лікарів необхідно попередити про можливість виникнення еозинофілії, васкулярного висипу, збільшення виразності легеневих симптомів, серцевих ускладнень та/або нейропатії у пацієнтів. Пацієнтам, у яких розвивалися вищезгадані симптоми, необхідно пройти повторне обстеження, а схему лікування переглянути. Лікування препаратом Алмонт не призводить до профілактики розвитку бронхоспазму у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти, при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Препарат Алмонт містить аспартам, джерело фенілаланіну. Цей препарат може завдати шкоди здоров'ю пацієнтам з фенілкетонурією.
Препарат містить моногідрат лактози і його не слід приймати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями: непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Як правило, монтелукаст не впливає на здатність до керування транспортними засобами або роботу з іншими механізмами, але дуже рідко у деяких пацієнтів відзначали сонливість та запаморочення, при появі цих ознак пацієнтам не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторні реакції.
Умови зберіганняПри температурі не вище 30 градусів в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину таблетку слід розжувати.
Прийом препарату дітьми здійснюється під наглядом дорослих.
Препарат Алмонт слід приймати за 1:00 до або через 2 години після їди.
При бронхіальній астмі або бронхіальній астмі та алергічному риніті:
Для дітей віком від 2 до 6 років – 1 жувальна таблетка у дозі 4 мг один раз на добу ввечері.
Для дітей віком від 6 до 14 років – 1 жувальна таблетка у дозі 5 мг один раз на добу ввечері.
При алергічному риніті:
Для дітей віком від 2 до 6 років – 1 жувальна таблетка у дозі 4 мг один раз на добу та для дітей віком від 6 до 14 років – 1 жувальна таблетка у дозі 5 мг один раз на добу в індивідуальному режимі залежно від часу найбільшого загострення симптомів.
Не потрібно корекції дози всередині цих вікових груп.
Загальні рекомендації
Терапевтичний ефект препарату Алмонт, який дозволяє контролювати симптоми астми, досягається протягом доби після прийому. Пацієнту рекомендується продовжувати прийом препарату як у періоди контрольованого перебігу бронхіальної астми, так і в період загострення бронхіальної астми.
Пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості спеціального підбору дози не потрібно. Не потрібна корекція дози залежно від статі пацієнта.
Немає даних про застосування монтелукасту у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки.
Для лікування пацієнтів інших вікових груп доступна інша лікарська форма та доза препарату – таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Алмонт таб жев 5мг 28 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
монтелукаст 5,00 мг (у вигляді монтелукасту натрію 5,20 мг);
допоміжні речовини:
манітол 201,20 мг, целюлоза мікрокристалічна 66,00 мг, гіпоролоза 9,00 мг PB24880 (лактози моногідрат 4,50 мг, барвник заліза оксид червоний 0,50 мг) 5,00 мг, стеарат магнію 3,00 мг, аспартам 1,50 мг, ароматизатор вишневий (Silarom Cherry Flavour 1219813182) 0,1
Опис:
Круглі двоопуклі таблетки рожевого кольору з вкрапленнями та гравіюванням «М5» на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки 5 мг: По 2 блістери (по 14 таблеток) у картонній пачці разом з інструкцією з медичного застосування.
Протипоказання- гіперчутливість до активної або будь-якої допоміжної речовини препарату;
- дитячий вік до 2-х років (для дозування 4 мг) та до 6-ти років (для дозування 5 мг);
- Пацієнти з рідкісними спадковими захворюваннями: непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція;
- фенілкетонурія (містить аспартам).
Дозування5 мг
Показання до застосуванняПрофілактика та тривале лікування бронхіальної астми у дітей, включаючи:
- попередження денних та нічних симптомів захворювання (для дітей від 2-х років та старше);
- лікування бронхіальної астми у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти (для дітей віком від 6 років та старше);
- попередження бронхоспазму, викликаного фізичним навантаженням (для дітей віком від 2-х років і старше).
Полегшення симптомів сезонного та цілорічного алергічного риніту у дітей з 2-х років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиУ пацієнтів, які одночасно отримували фенобарбітал, площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» монтелукасту зменшувалась приблизно на 40%, проте корекції режиму дозування у таких пацієнтів не потрібно.
Оскільки монтелукаст метаболізується ізоферментом CYP3A4, слід бути обережним, особливо у дітей, якщо монтелукаст одночасно застосовується з індукторами ізоферменту CYP3A4, такими як фенітоїн, фенобарбітал і рифампіцин.
Монтелукаст можна призначати разом з іншими лікарськими засобами, які традиційно застосовуються для профілактики та тривалого лікування бронхіальної астми та/або алергічного риніту. Монтелукаст у рекомендованій терапевтичній дозі не мав клінічно значущого ефекту на фармакокінетику наступних препаратів:
теофілін, преднізон, преднізолон, пероральні контрацептиви (етинілестрадіол/норетинодрел 35/1), терфенадин, дигоксин та варфарин.
У дослідженнях in vitro встановлено, що монтелукаст є сильним інгібітором ізоферменту CYP2C8. Однак при дослідженні лікарської взаємодії in vivo монтелукасту та росиглітазону (маркерний субстрат, представник препаратів, що первинно метаболізуються ізоферментом CYP2C8) не отримано підтвердження інгібування монтелукастом ізоферменту CYP2C8. Таким чином, у клінічній практиці не передбачається вплив монтелукасту на CYP2C8-опосередкований метаболізм низки лікарських засобів, у т.ч. паклітакселу, росиглітазону, репаглініду.
Дослідження in vitro показали, що монтелукаст є субстратом ізоферменту CYP2C8 і меншою мірою ізоферментів CYP2С9 і 3А4. Дані клінічного дослідження лікарської взаємодії щодо монтелукасту та гемфіброзилу (інгібітора як CYP2C8, так і 2С9) демонструють, що гемфіброзил підвищує ефект системного впливу монтелукасту у 4,4 рази. Спільний прийом ітраконазолу, сильного інгібітора ізоферменту CYP3A4, разом з гемфіброзилом та монтелукастом не призводив до додаткового підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.
Вплив гемфіброзилу на системний вплив монтелукасту не може вважатися клінічно значущим на підставі даних безпеки при застосуванні в дозах, що перевищують схвалену дозу 10 мг для дорослих пацієнтів (наприклад, 200 мг/день для дорослих пацієнтів протягом 22 тижнів і до 900 мг/день пацієнтів, які приймають препарат протягом приблизно одного тижня, не спостерігалося клінічно значущих негативних ефектів). Таким чином, при сумісному прийомі разом з гемфіброзилом корекції дози монтелукасту не потрібно. За результатами досліджень in vitro, не передбачається клінічно значущих лікарських взаємодій з іншими відомими інгібіторами ізоферменту CYP2C8 (наприклад, триметопримом).
Крім того, спільний прийом монтелукасту з одним лише ітраконазолом не призводив до суттєвого підвищення ефекту системного впливу монтелукасту.
Комбіноване лікування із бронходилататорами
Препарат Алмонт є обґрунтованим доповненням до монотерапії бронходилататорами, якщо останні не забезпечують адекватного контролю бронхіальної астми. Після досягнення терапевтичного ефекту від лікування препаратом Алмонт можна розпочати поступове зниження дози бронходилататорів.
Комбіноване лікування з інгаляційними кортикостероїдами Лікування препаратом Алмонт забезпечує додатковий терапевтичний ефект пацієнтам, які застосовують інгаляційні кортикостероїди. Після досягнення стабілізації стану можна розпочати поступове зниження дози кортикостероїдів під наглядом лікаря. У деяких випадках допустиме повне скасування інгаляційних кортикостероїдів, проте різка заміна інгаляційних кортикостероїдів на препарат Алмонт не рекомендується.
ПередозуванняСимптоми передозування препарату у пацієнтів з хронічною бронхіальною астмою при застосуванні у дозі, що перевищує 200 мг на добу, протягом 22 тижнів та дозі 900 мг на добу – протягом 1 тижня, не виявлено.
Є повідомлення про гостре передозування монтелукасту (при прийомі не менше 1 г на добу) у постмаркетинговому періоді та у клінічних дослідженнях у дорослих та дітей.
Клінічні та лабораторні дані при цьому свідчать про відповідність профілю безпеки препарату у дітей, дорослих та пацієнтів похилого віку. Найчастішими симптомами були відчуття спраги, сонливість, блювання, психомоторне збудження, головний біль та біль у животі.
Лікування: проведення симптоматичної терапії.
Дані щодо можливості виведення монтелукасту шляхом перитонеального діалізу або гемодіалізу відсутні.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протизапальний антибронхоконстрикторний засіб – лейкотрієновий рецептор блокатор.
Фармакодинаміка:
Цистеїніл-лейкотрієни (LTC4, LTD4, LTE4) - сильні прозапальні ейкозаноїди, які вивільняються з різних клітин, включаючи огрядні клітини та еозинофіли. Ці важливі проастматичні медіатори зв'язуються з цистеїнілкотрієновими рецепторами (CysLT), присутніми в дихальних шляхах людини та відповідають за реакцію бронхоспазму, виділення мокротиння, проникність судин та збільшення кількості еозинофілів.
Монтелукаст – активна при пероральному прийомі сполука, яка має велику спорідненість та селективність до CysLT1-рецепторів. Монтелукаст у дозі менше 5 мг усуває бронхоспазм, індукований інгаляцією LTD4. Бронходилатируючий ефект спостерігається протягом 2 годин після перорального застосування. Бронходилатируючий ефект бета2-адреноміметиків посилюється при прийомі монтелукасту. Монтелукаст пригнічує як ранню, і пізню стадії бронхоспазму, викликаного впливом антигенів. Монтелукаст знижує кількість еозинофілів у периферичній крові у дорослих та дітей, а також значно знижує кількість еозинофілів у дихальних шляхах. У пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти, які отримують інгаляційні та/або пероральні глюкокортикостероїди (ГКС), додавання до терапії монтелукасту забезпечує кращий контроль захворювання.
Фармакокінетика:
Всмоктування
Після прийому внутрішньо монтелукаст швидко і майже повністю всмоктується. У дорослих пацієнтів після прийому жувальних таблеток у дозі 5 мг натщесерце максимальна концентрація в плазмі крові (Cmax) досягається через 2 години. Середнє значення біодоступності - 73%, ця величина знижується до 63% при прийомі монтелукасту з їжею. Після прийому жувальних таблеток у дозі 4 мг натще у пацієнтів віком від 2 до 5 років Cmax досягається через 2 години. Середнє значення Cmax у цієї групи пацієнтів на 66% вище, а середнє значення Cmin нижче за аналогічне значення у дорослих при прийомі таблеток, покритих плівковою оболонкою, у дозі 10 мг.
Розподіл
Зв'язування монтелукасту з білками плазми становить понад 99%. Об'єм розподілу при рівноважному стані становить 8-11 л. Доклінічні дослідження виявили мінімальне проникнення монтелукасту через гематоенцефалічний бар'єр. Через 24 години після прийому концентрація монтелукасту мінімальна та в інших тканинах.
Метаболізм
Монтелукаст активно метаболізується у печінці. При застосуванні в терапевтичних дозах концентрація метаболітів монтелукасту в плазмі у рівноважному стані у дорослих та дітей не визначається.
In vitro дослідження показали, що процес метаболізму монтелукасту залучені ізоферменти цитохрому Р450 (3А4, 2А6 і 2С9), при цьому в терапевтичних концентраціях монтелукаст не інгібує ізоферменти цитохрому Р450: 3А4, 6С 2, 2С9. Метаболіти мають незначний терапевтичний ефект монтелукасту.
Виведення
Період напіввиведення монтелукасту у молодих здорових дорослих добровольців становить від 2,7 до 5,5 год. Плазмовий кліренс монтелукасту у здорових дорослих добровольців становить у середньому 45 мл/хв. Після перорального прийому монтелукасту 86% від загальної кількості виводиться через кишечник протягом 5 днів і менше 0,2% через нирки, що поряд з даними про його біодоступність підтверджує виведення монтелукасту та його метаболітів переважно з жовчю.
Фармакокінетика в окремих випадках
Фармакокінетика монтелукасту у жінок і чоловіків однакова.
У пацієнтів похилого віку або пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості не потрібна корекція режиму дозування монтелукасту.
Фармакокінетика монтелукасту у пацієнтів з нирковою недостатністю не оцінювалася. Оскільки монтелукаст та його метаболіти не виводяться нирками, коригування дози цієї категорії пацієнтів не потрібно. Даних про характер фармакокінетики монтелукасту у пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки (більше 9 балів за шкалою Чайлд-П'ю) немає.
При прийомі високих доз монтелукасту (у 20 і 60 разів, що перевищують рекомендовані дози для дорослих), спостерігається зниження концентрації теофіліну в плазмі крові.
При прийомі монтелукасту у рекомендованих дозах 10 мг 1 раз на день цього ефекту немає.
Вагітність та годування груддюЗастосування препарату Алмонт при вагітності можливе, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Рішення про відміну грудного вигодовування на період застосування препарату Алмонт приймається на підставі оцінки про передбачувану користь для матері та потенційного ризику для дитини.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом.
Побічні явищаІнфекційні та паразитарні захворювання: інфекції верхніх дихальних шляхів.
Порушення з боку крові та лімфатичної системи: підвищення схильності до кровотеч, тромбоцитопенія.
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, зокрема анафілаксія, еозинофільна інфільтрація печінки.
Порушення психіки: патологічні сновидіння, включаючи нічні кошмари; галюцинації, безсоння, сомнамбулізм, дратівливість, тривога, занепокоєння; ажитація, включаючи агресивну поведінку чи ворожість; тремор, депресія, дезорієнтація, суїцидальні думки та поведінка (суїцидальність).
Порушення нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, парестезія/гіпестезії, судоми.
Порушення з боку серця: відчуття серцебиття.
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння:
носова кровотеча.
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: діарея, сухість у роті, диспепсія, нудота, блювання, біль у животі, панкреатит.
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: збільшення активності аланінамінотрансферази та аспартатамінотрансферази, гепатит (включаючи холестатичні, гепатоцелюлярні та змішані ураження печінки).
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, схильність до появи гематом, кропив'янка, свербіж шкіри, висипання, вузлувата еритема, багатоформна еритема Порушення з боку кістково-м'язової та сполучної тканини: артралгія ,
міалгія
місце введення: астенія/втома, нездужання, набряки, пірексія, спрага.
У дуже поодиноких випадках під час лікування монтелукастом повідомлялося про розвиток синдрому Чардж-Стросса (див. розділ Особливі вказівки).
особливі вказівкиПрепарат Алмонт не рекомендується призначати для лікування гострих нападів бронхіальної астми. Пацієнтам із бронхіальною астмою рекомендується завжди мати при собі препарати екстреної допомоги. При настанні гострого нападу слід застосовувати інгаляційні бета2-адреноміметики короткої дії. Пацієнти повинні якнайшвидше проконсультуватися зі своїм лікарем, якщо їм потрібна більша кількість інгаляцій бета2-адреноміметиків короткої дії, ніж зазвичай.
Не слід різко замінювати препарат Алмонт терапією інгаляційними або пероральними кортикостероїдами. Відсутні дані, що доводять можливість зниження дози пероральних глюкокортикоїдів на тлі одночасного прийому монтелукасту.
У поодиноких випадках у пацієнтів, які отримують антиастматичні препарати, включаючи монтелукаст, може розвинутись системна еозинофілія, що іноді супроводжується клінічними ознаками васкуліту, так званий синдром Чардж-Строса, стан, який усувають за допомогою прийому системних кортикостероїдів. Ці випадки, як правило, асоціюються зі зменшенням дози або скасуванням терапії пероральними глюкокортикостероїдами.
Не можна виключити чи встановити ймовірність того, що антагоністи лейкотрієнових рецепторів можуть асоціюватися з розвитком синдрому Чардж-Стросса. Тому лікарів необхідно попередити про можливість виникнення еозинофілії, васкулярного висипу, збільшення виразності легеневих симптомів, серцевих ускладнень та/або нейропатії у пацієнтів. Пацієнтам, у яких розвивалися вищезгадані симптоми, необхідно пройти повторне обстеження, а схему лікування переглянути. Лікування препаратом Алмонт не призводить до профілактики розвитку бронхоспазму у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти, при застосуванні ацетилсаліцилової кислоти та інших нестероїдних протизапальних препаратів.
Препарат Алмонт містить аспартам, джерело фенілаланіну. Цей препарат може завдати шкоди здоров'ю пацієнтам з фенілкетонурією.
Препарат містить моногідрат лактози і його не слід приймати пацієнтам з рідкісними спадковими захворюваннями: непереносимість галактози, недостатність лактази або глюкозо-галактозна мальабсорбція.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами
Як правило, монтелукаст не впливає на здатність до керування транспортними засобами або роботу з іншими механізмами, але дуже рідко у деяких пацієнтів відзначали сонливість та запаморочення, при появі цих ознак пацієнтам не рекомендується керувати транспортними засобами та займатися іншими видами діяльності, що потребують концентрації уваги та швидкості психомоторні реакції.
Умови зберіганняПри температурі не вище 30 градусів в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиВсередину таблетку слід розжувати.
Прийом препарату дітьми здійснюється під наглядом дорослих.
Препарат Алмонт слід приймати за 1:00 до або через 2 години після їди.
При бронхіальній астмі або бронхіальній астмі та алергічному риніті:
Для дітей віком від 2 до 6 років – 1 жувальна таблетка у дозі 4 мг один раз на добу ввечері.
Для дітей віком від 6 до 14 років – 1 жувальна таблетка у дозі 5 мг один раз на добу ввечері.
При алергічному риніті:
Для дітей віком від 2 до 6 років – 1 жувальна таблетка у дозі 4 мг один раз на добу та для дітей віком від 6 до 14 років – 1 жувальна таблетка у дозі 5 мг один раз на добу в індивідуальному режимі залежно від часу найбільшого загострення симптомів.
Не потрібно корекції дози всередині цих вікових груп.
Загальні рекомендації
Терапевтичний ефект препарату Алмонт, який дозволяє контролювати симптоми астми, досягається протягом доби після прийому. Пацієнту рекомендується продовжувати прийом препарату як у періоди контрольованого перебігу бронхіальної астми, так і в період загострення бронхіальної астми.
Пацієнтам з нирковою недостатністю та пацієнтам з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості спеціального підбору дози не потрібно. Не потрібна корекція дози залежно від статі пацієнта.
Немає даних про застосування монтелукасту у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції печінки.
Для лікування пацієнтів інших вікових груп доступна інша лікарська форма та доза препарату – таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Алмонт таб жев 5мг 28 шт производится компанией ТЕВА. Само производство расположено в стране Мальта.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Алмонт таб жев 5мг 28 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Алмонт таб жев 5мг 28 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Алмонт таб жев. 4мг 28 шт Алмонт таб жев. 4мг 28 шт, Алмонт таб жев. 4мг 98 шт Алмонт таб жев. 4мг 98 шт, Алмонт таб жев. 5мг 98 шт Алмонт таб жев. 5мг 98 шт, Алмонт таб п/п/об 10мг 28 шт Алмонт таб п/п/об 10мг 28 шт, Алмонт таб п/п/об 10мг 98 шт Алмонт таб п/п/об 10мг 98 шт, Монтелар таб жев. 4мг 14 шт Монтелар таб жев. 4мг 14 шт, Монтелар таб жев. 4мг 28 шт Монтелар таб жев. 4мг 28 шт, Монтелар таб жев. 5мг 14 шт Монтелар таб жев. 5мг 14 шт, Монтелар таб жев. 5мг 28 шт Монтелар таб жев. 5мг 28 шт, Монтелар таб п/об пленочной 10мг 14 шт Монтелар таб п/об пленочной 10мг 14 шт, Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт Монтелар таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт Монтелукаст-ВЕРТЕКС таб жев 5 мг 28 шт, Синглон таб жев. 4мг 28 шт Синглон таб жев. 4мг 28 шт, Синглон таб жев. 5мг 28 шт Синглон таб жев. 5мг 28 шт, Синглон таб п/об пленочной 10мг 28 шт Синглон таб п/об пленочной 10мг 28 шт, Сингуляр таб жев. 4мг 14 шт Сингуляр таб жев. 4мг 14 шт, Сингуляр таб жев. 4мг 28 шт Сингуляр таб жев. 4мг 28 шт, Сингуляр таб жев. 5мг 14 шт Сингуляр таб жев. 5мг 14 шт, Сингуляр таб п/об 10мг 28 шт Сингуляр таб п/об 10мг 28 шт.
Пока нет комментариев