Аллервэй Экспресс таблетки диспергируемые в полости рта 5мг 10 шт
Топ продаж
Суперцена
Аллервей Експрес - це протиалергічний засіб, що містить діючу речовину левоцетиризин, який є потужним та селективним антагоністом гістаміну, що блокує Н1 гістамінові. Препарат попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну та протисвербіжну дію. Левоцетиризин практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії та не має седативного ефекту в терапевтичних дозах. Препарат швидко та повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту, має біодоступність 100%. У пацієнтів з нирковою недостатністю та пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Аллервэй Экспресс таблетки диспергируемые в полости рта 5мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка, що диспергується в порожнині рота, містить: левоцетиризину дигідрохлорид 5,00 мг; допоміжні речовини
:
рат .
Опис:
Круглі плоскі таблетки зі скошеними краями від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, які диспергуються в порожнині рота 5 мг. По 10 таблеток у блістер з (ПА/Ал/ПВХ) фольги // алюмінієвої фольги, ламінованої ПЕТ/папером. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату;
Термінальна стадія ниркової недостатності (КК < 10 мл/хв);
Гомозиготна фенілкетонурія (препарат містить аспартам);
Дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми).
З обережністю
при хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування);
У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації);
У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі;
При одночасному вживанні з алкоголем (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами");
У пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів;
При призначенні вагітним жінкам та в період грудного вигодовування.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування симптомів алергічних ринітів (включаючи цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти) та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея (виділення з носа), сльозотеча, гіперемія.
Поліноз (сінна лихоманка).
Кропивниця.
Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням і висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі ритонавіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (-11%).
У чутливих пацієнтів одночасне застосування левоцетиризину та алкоголю або лікарських препаратів, що мають значний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.
ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), спочатку можуть виникнути збудження і занепокоєння, потім які змінюються сонливістю (у дітей).
Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб – Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин – діюча речовина препарату Аллервей Експрес – (R)-енантіомер цетиризину, потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує Н1 гістамінові.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну та протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах не має седативного ефекту. При одноразовому застосуванні левоцетиризину зв'язування з рецепторами становить 90
% через 4 години і 57% через 24 години.
.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно.
Всмоктування
Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту всмоктування, хоча знижує її швидкість. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 0,9 год і становить 270 нг/мл, рівноважна концентрація досягається через 2 доби. Після прийому таблеток 5 мг препарату Аллервей Експрес здоровими добровольцями натще, левоцетиризин визначався в крові через 24 години в концентрації, що перевищує 10% від Cmax.
Розподіл
Левоцетиризин на 90% зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність сягає 100%.
Метаболізм
У невеликих кількостях (менше 14%) левоцетиризин метаболізується в організмі шляхом N- та О-деалкілування (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються у печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення
Період напіввиведення (T1/2) у дорослих становить 7,9±1,9 год. У дітей молодшого віку T1/2 коротший. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% через кишечник.
Окремі групи пацієнтів.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%. Менше 10% левоцетиризину видаляється в ході стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 мг або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення T1/2 на 50% та зниження кліренсу препарату на 40% порівняно зі здоровими.
Діти
Дані дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при одноразовому пероральному прийомі 5 мг левоцетиризину показали, що значення Сmax і площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) приблизно в двічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmax склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а T1/2 на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Спеціальні фармакокінетичні дослідження у дітей віком до 6 років не проводилися. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 323 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років, 18 дітей віком від 6 до 11 років і 124 дорослих віком від 18 до 55 років), які отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали, що прийом препарату в дозі 1,25 мг у дітей віком від 6 місяців до 5 років призводить до концентрації в плазмі, що відповідає такій у дорослих при прийомі 5 мг один раз на добу.
Літні пацієнти
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, оскільки обидва препарати – і левоцетиризин, і цетиризин – виводяться переважно нирками. Тому у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддюДані
щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Застосування левоцетиризину при вагітності може бути розглянуте у разі потреби.
Період грудного вигодовування
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаДані безпеки, отримані при вивченні цетиризину
Спостерігалися наступні небажані реакції:
Рідко (>1/10 000, < 1/1 000):
Зустрічалися легкі та тимчасові небажані явища, такі як стомлюваність, порушення концентрації, сонливість, головний біль, запаморочення, порушення , сухість у роті та шлунково-кишкові розлади (запор). У деяких випадках спостерігалися реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк. Також повідомлялося про окремі випадки судом, реакції світлочутливості, ураження печінки, анафілактичного шоку, порушення кровообігу, глухоти, поганого самопочуття, сверблячки, васкуліту, зорових порушень та кошмарних сновидінь.
Клінічні дослідження
показали, що у 14,7% пацієнтів, які приймали левоцетиризин у дозі 5 мг, спостерігалися небажані реакції порівняно з 11,3% у пацієнтів групи плацебо. 95% даних небажаних реакцій були легкими або помірно вираженими. У клінічних дослідженнях частота припинення терапії внаслідок розвитку побічних реакцій склала 0,7% (4/538) у пацієнтів, рандомізованих для отримання левоцетиризину в дозі 5 мг, та 0,8% (3/382) для пацієнтів, рандомізованих до групи плацебо.
Наступні небажані реакції були виявлені у пацієнтів (n=538), які брали участь у клінічному дослідженні та застосовували левоцетиризин у рекомендованих дозах (5 мг один раз на добу):
-З частотою 1-10%: небажані реакції Левоцетиризин 5 мг (n=538)/Плацебо (n=382): сонливість 5,6%/1,3%; сухість у роті 2,6%/1,3%; біль голови 2,4%/2,9%; стомлюваність 1,5%/0,5%; астенія 1,1%/1,3%. Хоча частота випадків сонливості в групі левоцетиризину була вищою, ніж така в групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості;
-Нечасто (0,1-1%): біль у животі.
Післяреєстраційні дослідження
У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти:
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію;
Порушення з боку обміну речовин та харчування: підвищення апетиту;
Порушення психіки: тривога, агресія, збудження, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні ідеї, кошмарні сновидіння;
Порушення з боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія;
Порушення з боку органу зору: запальні прояви, порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, мимовільні рухи очних яблук (ністагм);
Порушення серця: стенокардія, тахікардія, відчуття серцебиття;
Порушення з боку судин: тромбоз яремної вени;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: посилення симптомів риніту, задишка;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, екзантема, гіпотрихоз, свербіж, висипання, тріщини, кропив'янка, фотосенсибілізація/токсичність, стійка лікарська еритема;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: болі у м'язах, артралгія;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дизурія, затримка сечі;
Загальні розлади та порушення у місці введення: набряк, неефективність продукту та його взаємодії, сухість слизових оболонок;
Лабораторні та інструментальні дані: збільшення маси тіла, зміна функціональних проб печінки, перехресна реактивність.
Опис окремих небажаних реакцій
У малої кількості пацієнтів спостерігалася сверблячка після припинення застосування левоцетиризину.
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні з алкоголем.
Препарат містить аспартам, джерело фенілаланіну, що може становити небезпеку для пацієнтів з фенілкетонурією.
За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування необхідно утриматися від прийому препарату протягом 3 днів.
Можлива поява сверблячки після припинення прийому левоцетиризину, навіть якщо подібних симптомів не було на початку лікування. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно вираженими, і це може вимагати відновлення лікування. Після відновлення лікування ці симптоми мають пройти.
Діти
Левоцетиризин у таблетках, що диспергуються в ротовій порожнині, протипоказаний у дітей віком до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання).
Вплив на здатність керувати автомобілем
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат Аллервей Експрес може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Покласти таблетку на язик, де вона одразу почне розчинятися. Тримати у роті протягом кількох секунд до повного розсмоктування. Прийом таблеток, що диспергуються у порожнині рота, не потребує обов'язкового запивання водою, не впливає на збільшення продукції слини, дозволяє приймати препарат пацієнтам з відхиленнями в акті ковтання при поведінкових та неврологічних порушеннях.
Дорослі та діти віком від 6 років. Добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Тривалість прийому препарату:
-при лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено при їх появі;
-При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів.
Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, повідомте про це лікаря. Якщо ви забули прийняти препарат, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час.
Особливі групи пацієнтів.
Основним шляхом виведення левоцетиризину з організму є виведення нирками, тому при застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та з нирковою недостатністю доза повинна коригуватися залежно від ступеня ниркової недостатності, ґрунтуючись на оцінці кліренсу креатиніну (мл/хв).
Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно.
У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до 49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні.
Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
Спеціальні вказівки при поводженні з препаратом
Не вичавлюйте таблетки через фольгу упаковки! Витягувати таблетки, які диспергуються в порожнині рота, необхідно наступним чином: зігнути блістер по лінії розриву; розкрити блістер, обережно потягнувши за край фольги; обережно витягти таблетку.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Аллервэй Экспресс таблетки диспергируемые в полости рта 5мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка, що диспергується в порожнині рота, містить: левоцетиризину дигідрохлорид 5,00 мг; допоміжні речовини
:
рат .
Опис:
Круглі плоскі таблетки зі скошеними краями від білого до майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, які диспергуються в порожнині рота 5 мг. По 10 таблеток у блістер з (ПА/Ал/ПВХ) фольги // алюмінієвої фольги, ламінованої ПЕТ/папером. По 1 блістеру з інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату;
Термінальна стадія ниркової недостатності (КК < 10 мл/хв);
Гомозиготна фенілкетонурія (препарат містить аспартам);
Дитячий вік до 6 років (для цієї лікарської форми).
З обережністю
при хронічній нирковій недостатності (необхідна корекція режиму дозування);
У пацієнтів похилого віку (при віковому зниженні клубочкової фільтрації);
У пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі;
При одночасному вживанні з алкоголем (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами");
У пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів;
При призначенні вагітним жінкам та в період грудного вигодовування.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування симптомів алергічних ринітів (включаючи цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти) та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея (виділення з носа), сльозотеча, гіперемія.
Поліноз (сінна лихоманка).
Кропивниця.
Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням і висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося. При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16% (кінетика теофіліну не змінюється).
У дослідженні при одночасному прийомі ритонавіру (600 мг 2 рази на день) та цетиризину (10 мг на день) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (-11%).
У чутливих пацієнтів одночасне застосування левоцетиризину та алкоголю або лікарських препаратів, що мають значний вплив на центральну нервову систему (ЦНС), може спричинити загальмованість та погіршення працездатності.
ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), спочатку можуть виникнути збудження і занепокоєння, потім які змінюються сонливістю (у дітей).
Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз не є ефективним.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб – Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин – діюча речовина препарату Аллервей Експрес – (R)-енантіомер цетиризину, потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує Н1 гістамінові.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну та протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах не має седативного ефекту. При одноразовому застосуванні левоцетиризину зв'язування з рецепторами становить 90
% через 4 години і 57% через 24 години.
.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно.
Всмоктування
Після прийому внутрішньо препарат швидко і повністю всмоктується із шлунково-кишкового тракту. Їда не впливає на повноту всмоктування, хоча знижує її швидкість. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 0,9 год і становить 270 нг/мл, рівноважна концентрація досягається через 2 доби. Після прийому таблеток 5 мг препарату Аллервей Експрес здоровими добровольцями натще, левоцетиризин визначався в крові через 24 години в концентрації, що перевищує 10% від Cmax.
Розподіл
Левоцетиризин на 90% зв'язується із білками плазми крові. Об'єм розподілу (Vd) становить 0,4 л/кг. Біодоступність сягає 100%.
Метаболізм
У невеликих кількостях (менше 14%) левоцетиризин метаболізується в організмі шляхом N- та О-деалкілування (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються у печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення
Період напіввиведення (T1/2) у дорослих становить 7,9±1,9 год. У дітей молодшого віку T1/2 коротший. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% через кишечник.
Окремі групи пацієнтів.
Пацієнти з нирковою недостатністю
У пацієнтів з нирковою недостатністю (кліренс креатиніну (КК) < 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%. Менше 10% левоцетиризину видаляється в ході стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з печінковою недостатністю
Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний та біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 мг або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення T1/2 на 50% та зниження кліренсу препарату на 40% порівняно зі здоровими.
Діти
Дані дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при одноразовому пероральному прийомі 5 мг левоцетиризину показали, що значення Сmax і площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час» (AUC) приблизно в двічі перевищують аналогічні показники у дорослих здорових людей під час перехресного контролю. Середній показник Сmax склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а T1/2 на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Спеціальні фармакокінетичні дослідження у дітей віком до 6 років не проводилися. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз проведено у 323 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років, 18 дітей віком від 6 до 11 років і 124 дорослих віком від 18 до 55 років), які отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали, що прийом препарату в дозі 1,25 мг у дітей віком від 6 місяців до 5 років призводить до концентрації в плазмі, що відповідає такій у дорослих при прийомі 5 мг один раз на добу.
Літні пацієнти
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному прийомі 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, оскільки обидва препарати – і левоцетиризин, і цетиризин – виводяться переважно нирками. Тому у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддюДані
щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітностей). Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1000 результатів вагітностей) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливом. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. Застосування левоцетиризину при вагітності може бути розглянуте у разі потреби.
Період грудного вигодовування
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, екскретується із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при призначенні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні. Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаДані безпеки, отримані при вивченні цетиризину
Спостерігалися наступні небажані реакції:
Рідко (>1/10 000, < 1/1 000):
Зустрічалися легкі та тимчасові небажані явища, такі як стомлюваність, порушення концентрації, сонливість, головний біль, запаморочення, порушення , сухість у роті та шлунково-кишкові розлади (запор). У деяких випадках спостерігалися реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк. Також повідомлялося про окремі випадки судом, реакції світлочутливості, ураження печінки, анафілактичного шоку, порушення кровообігу, глухоти, поганого самопочуття, сверблячки, васкуліту, зорових порушень та кошмарних сновидінь.
Клінічні дослідження
показали, що у 14,7% пацієнтів, які приймали левоцетиризин у дозі 5 мг, спостерігалися небажані реакції порівняно з 11,3% у пацієнтів групи плацебо. 95% даних небажаних реакцій були легкими або помірно вираженими. У клінічних дослідженнях частота припинення терапії внаслідок розвитку побічних реакцій склала 0,7% (4/538) у пацієнтів, рандомізованих для отримання левоцетиризину в дозі 5 мг, та 0,8% (3/382) для пацієнтів, рандомізованих до групи плацебо.
Наступні небажані реакції були виявлені у пацієнтів (n=538), які брали участь у клінічному дослідженні та застосовували левоцетиризин у рекомендованих дозах (5 мг один раз на добу):
-З частотою 1-10%: небажані реакції Левоцетиризин 5 мг (n=538)/Плацебо (n=382): сонливість 5,6%/1,3%; сухість у роті 2,6%/1,3%; біль голови 2,4%/2,9%; стомлюваність 1,5%/0,5%; астенія 1,1%/1,3%. Хоча частота випадків сонливості в групі левоцетиризину була вищою, ніж така в групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості;
-Нечасто (0,1-1%): біль у животі.
Післяреєстраційні дослідження
У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти:
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію;
Порушення з боку обміну речовин та харчування: підвищення апетиту;
Порушення психіки: тривога, агресія, збудження, галюцинації, депресія, безсоння, суїцидальні ідеї, кошмарні сновидіння;
Порушення з боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія;
Порушення з боку органу зору: запальні прояви, порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, мимовільні рухи очних яблук (ністагм);
Порушення серця: стенокардія, тахікардія, відчуття серцебиття;
Порушення з боку судин: тромбоз яремної вени;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: посилення симптомів риніту, задишка;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, екзантема, гіпотрихоз, свербіж, висипання, тріщини, кропив'янка, фотосенсибілізація/токсичність, стійка лікарська еритема;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: болі у м'язах, артралгія;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дизурія, затримка сечі;
Загальні розлади та порушення у місці введення: набряк, неефективність продукту та його взаємодії, сухість слизових оболонок;
Лабораторні та інструментальні дані: збільшення маси тіла, зміна функціональних проб печінки, перехресна реактивність.
Опис окремих небажаних реакцій
У малої кількості пацієнтів спостерігалася сверблячка після припинення застосування левоцетиризину.
Якщо у Вас є побічні ефекти, зазначені в інструкції, або вони посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиІнтервали між дозами повинні бути підібрані індивідуально, залежно від ниркової функції.
Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні з алкоголем.
Препарат містить аспартам, джерело фенілаланіну, що може становити небезпеку для пацієнтів з фенілкетонурією.
За наявності у пацієнтів сприятливих факторів до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі.
Обережність слід дотримуватись у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування необхідно утриматися від прийому препарату протягом 3 днів.
Можлива поява сверблячки після припинення прийому левоцетиризину, навіть якщо подібних симптомів не було на початку лікування. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно вираженими, і це може вимагати відновлення лікування. Після відновлення лікування ці симптоми мають пройти.
Діти
Левоцетиризин у таблетках, що диспергуються в ротовій порожнині, протипоказаний у дітей віком до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання).
Вплив на здатність керувати автомобілем
Левоцетиризин може призвести до підвищеної сонливості, отже препарат Аллервей Експрес може впливати на здатність керувати автомобілем або працювати з технікою. У період лікування необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняПри температурі не вище 25 °C. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Покласти таблетку на язик, де вона одразу почне розчинятися. Тримати у роті протягом кількох секунд до повного розсмоктування. Прийом таблеток, що диспергуються у порожнині рота, не потребує обов'язкового запивання водою, не впливає на збільшення продукції слини, дозволяє приймати препарат пацієнтам з відхиленнями в акті ковтання при поведінкових та неврологічних порушеннях.
Дорослі та діти віком від 6 років. Добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Тривалість прийому препарату:
-при лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 х днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4-х тижнів); тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено при їх появі;
-При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість більше 4-х тижнів) лікування може тривати протягом усього періоду дії алергенів.
Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші препарати, повідомте про це лікаря. Якщо ви забули прийняти препарат, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час.
Особливі групи пацієнтів.
Основним шляхом виведення левоцетиризину з організму є виведення нирками, тому при застосуванні препарату у пацієнтів похилого віку та з нирковою недостатністю доза повинна коригуватися залежно від ступеня ниркової недостатності, ґрунтуючись на оцінці кліренсу креатиніну (мл/хв).
Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (кліренс креатиніну 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно.
У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (кліренс креатиніну від 30 до 49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні.
Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
Спеціальні вказівки при поводженні з препаратом
Не вичавлюйте таблетки через фольгу упаковки! Витягувати таблетки, які диспергуються в порожнині рота, необхідно наступним чином: зігнути блістер по лінії розриву; розкрити блістер, обережно потягнувши за край фольги; обережно витягти таблетку.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Аллервэй Экспресс таблетки диспергируемые в полости рта 5мг 10 шт производится компанией ДРРЕДДИС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Аллервэй Экспресс таблетки диспергируемые в полости рта 5мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Аллервэй Экспресс таблетки диспергируемые в полости рта 5мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.
20.06.2022, 10:51
Хороший препарат особливо зручно в дорозі, коли води під рукою немає. При свербіння кропивниці допоміг і доньці, смак сподобався. Рекомендую