Алерсэт-Л таб 5 мг 10 шт
Алерсэт-Л таблетки 5 мг 10 штук - це протиалергічний засіб, який містить левоцетиризин - потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує H1-гістамінові рецептори. Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. Препарат швидко та повністю всмоктується зі шлунково-кишкового тракту, максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 0,9 години і становить 270 нг/мл. Левоцетиризин виводиться переважно нирками, тому доза препарату повинна бути скоригована в залежності від функції нирок у пацієнтів похилого віку.
Алерсэт-Л таб 5 мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лівоцетиризину дигідрохлорид 5 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 83 мг, лактоза 23 мг, крохмаль прежелатинізований 15,5 мг, магнію стеарат 3 мг;
Склад оболонки: інстакоат (IC-S-344) 1 мг [гіпромелоза 48 %, діетилфталат 12 %, етилцелюлоза 40 %], гіпромелоза-Е15 3,11 мг, титану діоксид (Е171) 0,8 мг, макрогол - 40 64 мг, фарбник заліза оксид червоний (Е172) 0,1 мг, тальк 0,8 мг.
Опис:
Пігулки довгастої форми, покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, з ризиком на одній стороні. Вид таблетки на поперечному розрізі: оболонка – світло-рожевого кольору, ядро – білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг. По 10 таблеток у блістер, виготовлений із ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату;
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв);
Дитячий вік до 6 років (через обмеженість даних щодо безпеки та ефективності);
З обережністю:
Хронічна ниркова недостатність (потрібна корекція режиму дозування); застосування у пацієнтів похилого віку (можливе зниження швидкості клубочкової фільтрації); застосування у пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі; при одночасному вживанні з алкоголем (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"); вагітність, період грудного вигодовування. Обережність слід дотримуватись при застосуванні у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування симптомів алергічних ринітів (включаючи цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти) та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
Поліноз (сінна лихоманка);
Кропивниця;
Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням та висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося.
При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16%, при цьому фармакокінетика теофіліну не змінюється.
У дослідженні при одночасному прийомі ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (-11%).
У чутливих пацієнтів одночасний прийом левоцетиризину та етанолу або лікарських засобів, що надають переважний вплив на центральну нервову систему, може спричинити загальмованість та зниження працездатності.
ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), спочатку можуть виникнути збудження та занепокоєння.
Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб - Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Код ATX: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин - R-енантіомер цетиризину; потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує H1-гістамінові рецептори.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно.
Після прийому внутрішньо левоцетиризин швидко і повністю всмоктується зі шлунково -
кишкового тракту. Одночасний прийом їжі не впливає на повноту всмоктування, але знижує його швидкість. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) досягається через 0,9 години і становить 270 нг/мл, рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
Розподіл:
Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу становить 0,4 л/кг. Біодоступність досягає 100%.
Метаболізм:
У невеликих кількостях (менше 14%) метаболізується в організмі шляхом N- та О-дезалкілювання (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення:
Період напіввиведення (Т1/2) у дорослих становить 7,9±1,9 год. Діти молодшого віку Т1/2 коротше. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%. Менше 10% препарату видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний або біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення Т1/2 на 50% та зниження кліренсу препарату на 40% порівняно зі здоровими.
Діти:
Дані з дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при прийомі внутрішньо одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Сmах та AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час») 2 рази перевищують аналогічні показники у дорослих здорових добровольців під час перехресного контролю. Середній показник Сmах склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а Т1/2 на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Спеціальні фармакокінетичні дослідження у дітей віком до 6 років не проводилися. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз був проведений у 323 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років, 18 дітей віком від 6 до 11 років і 124 дорослих віком від 18 до 55 років), які отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали, що прийом препарату у дозі 1,25 мг у дітей віком від 6 місяців до 5 років призводить до концентрації у плазмі крові, що відповідає такій у дорослих при застосуванні 5 мг один раз на добу.
Літні пацієнти:
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному застосуванні 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, так як обидва препарати і левоцетиризин, і цетиризин виводяться переважно нирками. Тому, у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітності) . Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1 000 результатів вагітності) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливам. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При вагітності призначення левоцетиризину може бути розглянуте у разі потреби.
Період грудного вигодовування:
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, виділяється із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при застосуванні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність:
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаДані представлені за системно-органними класами відповідно до словника нормативно-правової діяльності (MedDRA) та наступної частоти: дуже часто (> 1/10); часто (від >1/100 до <1/10); нечасто (від > 1/1000 до < 1/100); рідко (від 1/10000 до 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Дані безпеки, отримані при вивченні цетиризину:
Спостерігалися наступні небажані реакції:
Рідко (> 1/10000 до < 1/1000):
Зустрічалися легкі та тимчасові небажані реакції: підвищена стомлюваність, порушення концентрації, сонливість, біль голови, запаморочення, збудливість, сухість у роті та порушення з боку шлунково-кишкового тракту (запор). У деяких випадках спостерігалися реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк;
Також повідомлялося про окремі випадки судом, реакції фоточутливості, ураження печінки, анафілактичного шоку, порушення кровообігу, глухоти, поганого самопочуття, свербежу, васкуліту, зорових порушеннях і кошмарних сновидіннях.
Клінічні дослідження левоцетиризину:
Клінічні дослідження показали, що 14,7% пацієнтів, які приймали левоцетиризин у дозі 5 мг, мали небажані реакції порівняно з 11,3% у пацієнтів групи плацебо. 95% даних небажаних реакцій були легкими та помірно вираженими. У клінічних дослідженнях частота припинення терапії внаслідок розвитку побічних реакцій склала 0,7% (4/538) у пацієнтів, рандомізованих для отримання левоцетиризину в дозі 5 мг, та 0,8% (3/382) для пацієнтів, рандомізованих до групи плацебо.
Наступні небажані реакції були виявлені у пацієнтів (п=538), які брали участь у клінічному дослідженні та застосовували левоцетиризин у рекомендованих дозах (5 мг 1 раз на добу):
Під час проведення клінічних досліджень у чоловіків і жінок 12-71 років із частотою 1% і більше (часто > 1/100, < 1/10) зустрічалися такі побічні ефекти: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність, нечасто (> 1/1000, <1/100) зустрічалися астенія та біль у животі:
З частотою 1-10%: сонливість, сухість у роті, головний біль, стомлюваність, астенія. Хоча частота випадків сонливості в групі левоцетиризину була вищою, ніж така в групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості;
Нечасто (0,1 – 1%): біль у животі.
Постреєстраційні дослідження:
У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти:
Частота побічних ефектів невідома (не може бути оцінена за даними):
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичні реакції;
Порушення з боку обміну речовин та харчування: підвищення апетиту;
Порушення психіки: тривога, агресія, збудження, безсоння, галюцинації, депресія, суїцидальні думки, кошмарні сновидіння;
Порушення з боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія (порушення смаку);
Порушення з боку органу зору: порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви, мимовільні рухи очних яблук (ністагм);
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: вертиго;
Порушення з боку серця: тахікардія, стенокардія, серцебиття;
Порушення з боку судин: тромбоз яремної вени;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, посилення симптомів риніту;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, екзантема, гіпотрихоз, свербіж, висипання, тріщини, кропив'янка, фотосенсибілізація/токсичність. стійка лікарська еритема;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у м'язах, артралгія;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дизурія, затримка сечі;
Загальні розлади: неефективність препарату та його взаємодії; сухість слизових оболонок;
Загальні розлади та порушення у місці введення: набряк;
Лабораторні та інструментальні дані: збільшення маси тіла, зміна функціональних проб печінки, перехресна реактивність.
Опис окремих небажаних реакцій:
У малої кількості пацієнтів спостерігалася сверблячка після припинення застосування левоцетиризину.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиІнтервали між прийомами доз Алерсет-Л повинні бути підібрані індивідуально залежно від порушень функції нирок.
Рекомендується бути обережним при одночасному вживанні препарату Аллерсет-Л з алкоголем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
За наявності у пацієнтів передбачуваних факторів до затримки сечі (наприклад, ушкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі.
Обережність слід дотримуватись при застосуванні препарату у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки препарат Аллерсет-Л може спричинити загострення нападів.
Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування необхідно утриматися від застосування Аллерсет-Л протягом 3 днів.
Можлива поява свербежу після припинення застосування препарату Алерсет-Л, навіть якщо подібних симптомів не було на початку терапії. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно виражені, і це може вимагати відновлення терапії. Після відновлення терапії ці симптоми мають пройти.
Діти:
Левоцетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, протипоказаний у дітей віком до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Застосування препарату Аллерсет-Л може призвести до підвищеної сонливості, отже, застосування препарату Аллерсет-Л може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. У період лікування слід утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30°С блістером у пачці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Алерсет-Л приймають внутрішньо, таблетки ковтають повністю, під час їди або натщесерце, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослі та діти віком від 6 років: добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Основним шляхом виведення левоцетиризину з організму є виведення нирками, тому при застосуванні Аллерсет-Л у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушенням функції нирок доза повинна бути скоригована залежно від ступеня порушення функції нирок, ґрунтуючись на оцінці КК (мл/хв).
Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (КК 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно.
У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (КК від 30 до 49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК від 10 до 29 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні.
У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю (КК менше 10 мл/хв) застосування препарату протипоказане (див. розділ "Протипоказання").
Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
Тривалість прийому препарату:
• При лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4 тижнів) тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено у разі появи симптомів;
• При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість понад 4 тижні) терапія може тривати протягом усього періоду впливу алергенів;
• Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
Якщо ви приймаєте (або нещодавно приймали) інші препарати, включаючи безрецептурні, повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули прийняти препарат, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Алерсэт-Л таб 5 мг 10 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: лівоцетиризину дигідрохлорид 5 мг;
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат 83 мг, лактоза 23 мг, крохмаль прежелатинізований 15,5 мг, магнію стеарат 3 мг;
Склад оболонки: інстакоат (IC-S-344) 1 мг [гіпромелоза 48 %, діетилфталат 12 %, етилцелюлоза 40 %], гіпромелоза-Е15 3,11 мг, титану діоксид (Е171) 0,8 мг, макрогол - 40 64 мг, фарбник заліза оксид червоний (Е172) 0,1 мг, тальк 0,8 мг.
Опис:
Пігулки довгастої форми, покриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору, з ризиком на одній стороні. Вид таблетки на поперечному розрізі: оболонка – світло-рожевого кольору, ядро – білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки, вкриті плівковою оболонкою 5 мг. По 10 таблеток у блістер, виготовлений із ПВХ плівки та алюмінієвої фольги. По 1 блістер разом з інструкцією по застосуванню поміщають в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до діючої речовини, цетиризину, гідроксизину, будь-якого похідного піперазину або до будь-якої іншої допоміжної речовини препарату;
Дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція;
Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну (КК) менше 10 мл/хв);
Дитячий вік до 6 років (через обмеженість даних щодо безпеки та ефективності);
З обережністю:
Хронічна ниркова недостатність (потрібна корекція режиму дозування); застосування у пацієнтів похилого віку (можливе зниження швидкості клубочкової фільтрації); застосування у пацієнтів з пошкодженням спинного мозку, гіперплазією передміхурової залози, а також за наявності інших факторів, що привертають до затримки сечі, оскільки левоцетиризин може збільшувати ризик затримки сечі; при одночасному вживанні з алкоголем (див. розділ "Взаємодія з іншими лікарськими засобами"); вагітність, період грудного вигодовування. Обережність слід дотримуватись при застосуванні у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки лівоцетиризин може спричинити загострення нападів.
Дозування5 мг
Показання до застосуванняЛікування симптомів алергічних ринітів (включаючи цілорічний (персистуючий) та сезонний (інтермітуючий) алергічні риніти) та алергічного кон'юнктивіту, таких як свербіж, чхання, закладеність носа, ринорея, сльозотеча, гіперемія кон'юнктиви;
Поліноз (сінна лихоманка);
Кропивниця;
Інші алергічні дерматози, що супроводжуються свербінням та висипаннями.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиВивчення взаємодії левоцетиризину з іншими лікарськими засобами не проводилося.
При вивченні лікарської взаємодії рацемату цетиризину з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином клінічно значимих небажаних взаємодій не виявлено.
При одночасному застосуванні з теофіліном (400 мг/добу) загальний кліренс цетиризину знижується на 16%, при цьому фармакокінетика теофіліну не змінюється.
У дослідженні при одночасному прийомі ритонавіру (600 мг 2 рази на добу) та цетиризину (10 мг на добу) показано, що експозиція цетиризину збільшувалася на 40%, а експозиція ритонавіру незначно змінювалася (-11%).
У чутливих пацієнтів одночасний прийом левоцетиризину та етанолу або лікарських засобів, що надають переважний вплив на центральну нервову систему, може спричинити загальмованість та зниження працездатності.
ПередозуванняСимптоми: сонливість (у дорослих), спочатку можуть виникнути збудження та занепокоєння.
Лікування: необхідно промити шлунок або прийняти активоване вугілля, якщо після прийому препарату минуло мало часу. Рекомендується проведення симптоматичної та підтримуючої терапії. Специфічного антидоту немає. Гемодіаліз неефективний.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Протиалергічний засіб - Н1-гістамінових рецепторів блокатор
Код ATX: R06AE09
Фармакодинаміка:
Левоцетиризин - R-енантіомер цетиризину; потужний та селективний антагоніст гістаміну, що блокує H1-гістамінові рецептори.
Левоцетиризин впливає на гістамінозалежну стадію алергічних реакцій, а також зменшує міграцію еозинофілів, зменшує проникність судин, обмежує вивільнення медіаторів запалення.
Левоцетиризин попереджає розвиток і полегшує перебіг алергічних реакцій, має протиексудативну, протисвербіжну дію, практично не чинить антихолінергічної та антисеротонінової дії. У терапевтичних дозах практично не має седативного ефекту.
Фармакокінетика:
Фармакокінетичні параметри левоцетиризину змінюються лінійно.
Після прийому внутрішньо левоцетиризин швидко і повністю всмоктується зі шлунково -
кишкового тракту. Одночасний прийом їжі не впливає на повноту всмоктування, але знижує його швидкість. Максимальна концентрація в плазмі крові (Сmах) досягається через 0,9 години і становить 270 нг/мл, рівноважна концентрація досягається через 2 доби.
Розподіл:
Левоцетиризин на 90% зв'язується з білками плазми. Об'єм розподілу становить 0,4 л/кг. Біодоступність досягає 100%.
Метаболізм:
У невеликих кількостях (менше 14%) метаболізується в організмі шляхом N- та О-дезалкілювання (на відміну від інших антагоністів Н1-гістамінових рецепторів, які метаболізуються в печінці за допомогою системи цитохромів) з утворенням фармакологічно неактивного метаболіту. Через незначний метаболізм і відсутність метаболічного потенціалу взаємодія левоцетиризину з іншими лікарськими препаратами є малоймовірною.
Виведення:
Період напіввиведення (Т1/2) у дорослих становить 7,9±1,9 год. Діти молодшого віку Т1/2 коротше. У дорослих загальний кліренс становить 0,63 мл/хв/кг. Близько 85,4% прийнятої дози препарату виводиться нирками у незміненому вигляді шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції; близько 12,9% – через кишечник.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
У пацієнтів з порушенням функції нирок (кліренс креатиніну (КК) менше 40 мл/хв) кліренс препарату зменшується. У пацієнтів, які перебувають на гемодіалізі, загальний кліренс знижується на 80%. Менше 10% препарату видаляється під час стандартної 4-годинної процедури гемодіалізу.
Пацієнти з порушенням функції печінки:
Фармакокінетика левоцетиризину у пацієнтів із печінковою недостатністю не вивчалась. У пацієнтів з хронічними захворюваннями печінки (гепатоцелюлярний, холестатичний або біліарний цироз), які отримували рацемічну сполуку цетиризину в дозі 10 або 20 мг одноразово, спостерігалося збільшення Т1/2 на 50% та зниження кліренсу препарату на 40% порівняно зі здоровими.
Діти:
Дані з дослідження фармакокінетики препарату у 14 дітей віком від 6 до 11 років з масою тіла від 20 до 40 кг при прийомі внутрішньо одноразово 5 мг левоцетиризину показали, що показники Сmах та AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація-час») 2 рази перевищують аналогічні показники у дорослих здорових добровольців під час перехресного контролю. Середній показник Сmах склав 450 нг/мл, максимальна концентрація досягалася в середньому через 1,2 години, загальний кліренс з урахуванням маси тіла був на 30% вищим, а Т1/2 на 24% коротшим у дітей, ніж відповідні показники у дорослих. Спеціальні фармакокінетичні дослідження у дітей віком до 6 років не проводилися. Ретроспективний фармакокінетичний аналіз був проведений у 323 пацієнтів (181 дитина віком від 1 до 5 років, 18 дітей віком від 6 до 11 років і 124 дорослих віком від 18 до 55 років), які отримували одну або кілька доз левоцетиризину від 1,25 мг до 30 мг. Дані, отримані в ході аналізу, показали, що прийом препарату у дозі 1,25 мг у дітей віком від 6 місяців до 5 років призводить до концентрації у плазмі крові, що відповідає такій у дорослих при застосуванні 5 мг один раз на добу.
Літні пацієнти:
Дані з фармакокінетики у пацієнтів похилого віку обмежені. При повторному застосуванні 30 мг левоцетиризину один раз на добу протягом 6 днів у 9 літніх пацієнтів (вік від 65 до 74 років) загальний кліренс був приблизно на 33% нижче, ніж у дорослих молодшого віку. Було показано, що розподіл рацемату цетиризину більше залежить від функції нирок, ніж віку. Це твердження також може бути застосовано і до левоцетиризину, так як обидва препарати і левоцетиризин, і цетиризин виводяться переважно нирками. Тому, у пацієнтів похилого віку доза левоцетиризину повинна бути скоригована в залежності від функції нирок.
Вагітність та годування груддю
Дані щодо застосування левоцетиризину під час вагітності практично відсутні або обмежені (менше 300 результатів вагітності) . Однак, застосування цетиризину, рацемату левоцетиризину, при вагітності (понад 1 000 результатів вагітності) не супроводжувалося вадами розвитку та внутрішньоутробним та неонатальним токсичним впливам. У дослідженнях на тваринах не виявлено прямого чи непрямого несприятливого впливу протягом вагітності, ембріональний і фетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток. При вагітності призначення левоцетиризину може бути розглянуте у разі потреби.
Період грудного вигодовування:
Цетиризин, рацемат левоцетиризину, виділяється із грудним молоком. Тому також можливе виділення левоцетиризину з грудним молоком. У дітей, які перебувають на грудному вигодовуванні, можлива поява побічних реакцій на левоцетиризин. Тому необхідно бути обережними при застосуванні левоцетиризину в період грудного вигодовування.
Фертильність:
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
Перед застосуванням препарату, якщо Ви вагітні, або припускаєте, що Ви могли бути вагітною, або плануєте вагітність, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Умови відпустки з аптекБез рецепта
Побічні явищаДані представлені за системно-органними класами відповідно до словника нормативно-правової діяльності (MedDRA) та наступної частоти: дуже часто (> 1/10); часто (від >1/100 до <1/10); нечасто (від > 1/1000 до < 1/100); рідко (від 1/10000 до 1/1000); дуже рідко (<1/10000); частота невідома (не може бути встановлена на підставі наявних даних).
Дані безпеки, отримані при вивченні цетиризину:
Спостерігалися наступні небажані реакції:
Рідко (> 1/10000 до < 1/1000):
Зустрічалися легкі та тимчасові небажані реакції: підвищена стомлюваність, порушення концентрації, сонливість, біль голови, запаморочення, збудливість, сухість у роті та порушення з боку шлунково-кишкового тракту (запор). У деяких випадках спостерігалися реакції гіперчутливості та ангіоневротичний набряк;
Також повідомлялося про окремі випадки судом, реакції фоточутливості, ураження печінки, анафілактичного шоку, порушення кровообігу, глухоти, поганого самопочуття, свербежу, васкуліту, зорових порушеннях і кошмарних сновидіннях.
Клінічні дослідження левоцетиризину:
Клінічні дослідження показали, що 14,7% пацієнтів, які приймали левоцетиризин у дозі 5 мг, мали небажані реакції порівняно з 11,3% у пацієнтів групи плацебо. 95% даних небажаних реакцій були легкими та помірно вираженими. У клінічних дослідженнях частота припинення терапії внаслідок розвитку побічних реакцій склала 0,7% (4/538) у пацієнтів, рандомізованих для отримання левоцетиризину в дозі 5 мг, та 0,8% (3/382) для пацієнтів, рандомізованих до групи плацебо.
Наступні небажані реакції були виявлені у пацієнтів (п=538), які брали участь у клінічному дослідженні та застосовували левоцетиризин у рекомендованих дозах (5 мг 1 раз на добу):
Під час проведення клінічних досліджень у чоловіків і жінок 12-71 років із частотою 1% і більше (часто > 1/100, < 1/10) зустрічалися такі побічні ефекти: головний біль, сонливість, сухість у роті, стомлюваність, нечасто (> 1/1000, <1/100) зустрічалися астенія та біль у животі:
З частотою 1-10%: сонливість, сухість у роті, головний біль, стомлюваність, астенія. Хоча частота випадків сонливості в групі левоцетиризину була вищою, ніж така в групі плацебо, в більшості випадків це небажане явище було легким або помірним ступенем тяжкості;
Нечасто (0,1 – 1%): біль у животі.
Постреєстраційні дослідження:
У період післяреєстраційного застосування препарату спостерігалися такі побічні ефекти:
Частота побічних ефектів невідома (не може бути оцінена за даними):
Порушення з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, у тому числі анафілактичні реакції;
Порушення з боку обміну речовин та харчування: підвищення апетиту;
Порушення психіки: тривога, агресія, збудження, безсоння, галюцинації, депресія, суїцидальні думки, кошмарні сновидіння;
Порушення з боку нервової системи: судоми, тромбоз синусів твердої мозкової оболонки, парестезія, запаморочення, непритомність, тремор, дисгевзія (порушення смаку);
Порушення з боку органу зору: порушення зору, нечіткість зорового сприйняття, запальні прояви, мимовільні рухи очних яблук (ністагм);
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення: вертиго;
Порушення з боку серця: тахікардія, стенокардія, серцебиття;
Порушення з боку судин: тромбоз яремної вени;
Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: задишка, посилення симптомів риніту;
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання;
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит;
Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин: ангіоневротичний набряк, екзантема, гіпотрихоз, свербіж, висипання, тріщини, кропив'янка, фотосенсибілізація/токсичність. стійка лікарська еритема;
Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини: біль у м'язах, артралгія;
Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів: дизурія, затримка сечі;
Загальні розлади: неефективність препарату та його взаємодії; сухість слизових оболонок;
Загальні розлади та порушення у місці введення: набряк;
Лабораторні та інструментальні дані: збільшення маси тіла, зміна функціональних проб печінки, перехресна реактивність.
Опис окремих небажаних реакцій:
У малої кількості пацієнтів спостерігалася сверблячка після припинення застосування левоцетиризину.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиІнтервали між прийомами доз Алерсет-Л повинні бути підібрані індивідуально залежно від порушень функції нирок.
Рекомендується бути обережним при одночасному вживанні препарату Аллерсет-Л з алкоголем (див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами»).
За наявності у пацієнтів передбачуваних факторів до затримки сечі (наприклад, ушкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози) слід бути обережним, оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі.
Обережність слід дотримуватись при застосуванні препарату у пацієнтів з епілепсією та підвищеною судомною готовністю, оскільки препарат Аллерсет-Л може спричинити загострення нападів.
Реакція на шкірні алергічні проби пригнічується антигістамінними препаратами і перед проведенням тестування необхідно утриматися від застосування Аллерсет-Л протягом 3 днів.
Можлива поява свербежу після припинення застосування препарату Алерсет-Л, навіть якщо подібних симптомів не було на початку терапії. Симптоми можуть пройти самостійно. У деяких випадках симптоми можуть бути сильно виражені, і це може вимагати відновлення терапії. Після відновлення терапії ці симптоми мають пройти.
Діти:
Левоцетиризин у таблетках, покритих плівковою оболонкою, протипоказаний у дітей віком до 6 років, оскільки дана лікарська форма не дозволяє використовувати відповідне дозування для цієї вікової групи. Рекомендується використовувати педіатричну лікарську форму (краплі для вживання).
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Застосування препарату Аллерсет-Л може призвести до підвищеної сонливості, отже, застосування препарату Аллерсет-Л може впливати на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами. У період лікування слід утриматися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 30°С блістером у пачці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Алерсет-Л приймають внутрішньо, таблетки ковтають повністю, під час їди або натщесерце, запиваючи невеликою кількістю води.
Дорослі та діти віком від 6 років: добова доза становить 5 мг (1 таблетка) одноразово.
Основним шляхом виведення левоцетиризину з організму є виведення нирками, тому при застосуванні Аллерсет-Л у пацієнтів похилого віку та пацієнтів з порушенням функції нирок доза повинна бути скоригована залежно від ступеня порушення функції нирок, ґрунтуючись на оцінці КК (мл/хв).
Пацієнтам з легким порушенням ниркової функції (КК 50-79 мл/хв) корекції дози не потрібно.
У пацієнтів із помірною нирковою недостатністю (КК від 30 до 49 мл/хв) рекомендована доза 5 мг через день.
У пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (КК від 10 до 29 мл/хв) рекомендована доза 5 мг 1 раз на 3 дні.
У пацієнтів з термінальною нирковою недостатністю (КК менше 10 мл/хв) застосування препарату протипоказане (див. розділ "Протипоказання").
Пацієнтам з нирковою та печінковою недостатністю дозування здійснюється за наведеною вище схемою.
Пацієнтам з порушенням функції печінки корекції режиму дозування не потрібно.
Тривалість прийому препарату:
• При лікуванні сезонного (інтермітуючого) алергічного риніту (наявність симптомів менше 4 днів на тиждень або їх загальна тривалість менше 4 тижнів) тривалість лікування залежить від тривалості симптоматики; лікування може бути припинено при зникненні симптомів та відновлено у разі появи симптомів;
• При лікуванні цілорічного (персистирующего) алергічного риніту (наявність симптомів більше 4-х днів на тиждень та їх загальна тривалість понад 4 тижні) терапія може тривати протягом усього періоду впливу алергенів;
• Є клінічний досвід безперервного застосування левоцетиризину у дорослих пацієнтів тривалістю до 6 місяців.
Якщо ви приймаєте (або нещодавно приймали) інші препарати, включаючи безрецептурні, повідомте про це лікаря.
Якщо ви забули прийняти препарат, не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущеної, прийміть наступну дозу у звичайний час.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Алерсэт-Л таб 5 мг 10 шт производится компанией МИКРО ЛАБС. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Алерсэт-Л таб 5 мг 10 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Алерсэт-Л таб 5 мг 10 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба Адвантан крем наружн. 0.1% 15г туба, Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и... Аква Марис Эктоин Спрей назальный для профилактики и лечения аллергического ринита 20 мл, Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт Аллегра таб п/п/об 180мг 10 шт, Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл Визин Алерджи капли гл. 0.05% 4мл фл, Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зу... Фенистил Капли средство при аллергии и при кожном зуде, аллергическом рините, диметинден 0,1%, 20 мл, Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер Эриус, таблетки от аллергии, 10 шт., Байер, Акридерм ГЕНТА крем 15г туба Акридерм ГЕНТА крем 15г туба, Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г Акридерм крем для наружн.прим-я 0.05% 30г, Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл Белодерм Экспресс спрей для наружн.прим-я 0.05% 50мл, Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт Гленцет таб п/об пленочной 5мг 7 шт, Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт Лоратадин-OBL таб 10 мг 10 шт, Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт Лоратадин-Акрихин таб 10мг 10 шт, МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз МОМАТ РИНО АДВАНС спрей 140 мкг+50 мкг/доза 150 доз, Прополиса мазь 30г Прополиса мазь 30г, Триакорт мазь 0.1% 10г туба Триакорт мазь 0.1% 10г туба, Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения... Фенистил Гель средство при аллергии и для облегчения зуда, раздражения и ожогов легкой степени, диметинден 0,1%, 30 г, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 10 шт, Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт Цетиризин-ВЕРТЕКС таб 10 мг 20 шт, Цетиризин таб 10 мг 20 шт Цетиризин таб 10 мг 20 шт, Цетрин таб 10 мг 20 шт Цетрин таб 10 мг 20 шт, Эльцет таб 5 мг 14 шт Эльцет таб 5 мг 14 шт.
Пока нет комментариев