Альфадол капс 1 мкг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Альфадол капс 1 мкг 30 шт - це вітамінний препарат, який містить активний метаболіт вітаміну D. Він регулює обмін кальцію та фосфору в організмі, що допомагає в лікуванні захворювань нирок, гіпопаратиреозу та вітамін D-залежного рахіту. Альфадол має швидший початок дії та дозволяє точніше титрувати дозу, що ускладнює коригування дози та може запобігти непередбачуваній гіперкальціємії. Прийом цього препарату підвищує абсорбцію кальцію та фосфатів у кишечнику, підвищує мінералізацію кісток та знижує активність лужної фосфатази. Альфадол капс 1 мкг 30 шт допоможе відновити позитивний кальцієвий баланс та покращити стан пацієнта з синдромом кальцієвої мальабсорбції.
Альфадол капс 1 мкг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: альфакальцидол 1 мкг;
допоміжні речовини:
Бутилгідроксіанізол 0,009 мг, кукурудзи олія 89,99 мг;
Склад оболонки капсули: желатин 41,88 мг, гліцерол 8,96 мг, сорбітол 70 % розчин 8,96 мг, метилпарагідроксибензоат 0,22 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,12 мг, вода очищена 5,83 мг, барвник індигокармін (Е1 ,0042 мг, барвник хіноліновий жовтий 0,02 мг, соєвих бобів олія - достатня кількість.
Опис:
Прозорі круглі желатинові м'які капсули від світло-зеленого до зеленого кольору. Вміст капсул: світло-жовта прозора масляниста рідина з характерним запахом.
Форма випуску:
Капсули, 1 мкг. По 10 капсул у блістери із плівки ПВХ/Алюмінієвої фольги. По 3 блістери з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до альфакальцидолу та/або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату;
непереносимість фруктози;
гіперкальціємія;
гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіпопаратиреозі);
гіпермагніємія;
гіпервітаміноз D;
вагітність;
період грудного вигодовування;
дитячий вік молодше 3 років;
дитячий вік до 12 років (для лікування остеопорозу, гіпопаратиреозу та псевдогіпопаратиреозу);
туберкульоз легень (активна форма).
З обережністю
При нефроуролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності (ХНН), туберкульозі, саркоїдозі або інших гранулематозах, органічних ураженнях серця, у пацієнтів з печінковою недостатністю, у пацієнтів, які отримують тіазидні діуретики або серцеві гліко , особливо при наявності нирковокам'яної хвороби, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки), гіпотиреозі, у дітей віком від 3 років.
Препарат містить олію кукурудзи, яка може викликати алергічні реакції.
Дозування1 мкг
Показання до застосуванняАльфакальцидол застосовується при порушеннях обміну кальцію та фосфору внаслідок недостатнього ендогенного синтезу 1,25-дигідроксиколекальциферолу (вітаміну D3, активного метаболіту вітаміну D);
- остеопороз (у тому числі постменопаузальний, сенільний, викликаний застосуванням глюкокортикостероїдів та ін):
- остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності;
- гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз;
- вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри лікуванні остеопорозу альфакальцидол може призначатися у комбінації з естрогенами та іншими лікарськими засобами, що знижують кісткову резорбцію.
Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори підвищують концентрацію альфакальцидолу в плазмі (можлива зміна його ефективності).
Альфакальцидол підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму і натомість серцевих глікозидів.
Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його сумісному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну.
Прийом антацидів підвищує ризик розвитку гіпермагніємії та гіпералюмініємії. Токсичну дію альфакальцидолу послаблюють ретинол, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін.
Кальцитонін, бісфосфонати, плікаміцин, галію нітрат та глюкокортикостероїди знижують ефект альфакальцидолу.
Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії.
Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може спричинити гіперкальціємію за рахунок підвищення абсорбції кальцію в кишечнику, збільшення його реабсорбції у нирках.
На тлі терапії альфакальцидолом не слід призначати інші лікарські засоби вітаміну D та його похідні через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.
ПередозуванняРанні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість у роті, анорексія, металевий присмак у роті, гіперкальціємія, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, полулакіурія/ніктурія, головний біль, біль у кістках.
Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, гастралгія, рідко – психоз (зміна психіки та настрою).
Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легенів), артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до летального результату (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії гіперфосфатеми дітей.
Лікування: відміна препарату до нормалізації вмісту кальцію в плазмі (зазвичай на 1 тиж.); потім лікування можна відновити з половини від останньої дози, що застосовувалася. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, призначення мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення з каловими масами. У важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - гідратації з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - призначення глюкокортикостероїдів, петлевих діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну та гемодіалізу з застосуванням. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця за даними електрокардіограми особливо у пацієнтів,
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Вітамін D та його аналоги
Код ATX: А11СС03.
Фармакодинаміка:
Альфакальцидол (1а - гідроксиколекальциферол) у печінці швидко трансформується в 1,25-дигідроксиколекальциферол - активний метаболіт вітаміну D (вітамін D3, кальцитріол), що діє як регулятор обміну кальцію та фосфору. Порушення 1а - гідроксилювання нирками знижує продукцію ендогенного 1,25-дигідроксиколекальциферолу, що сприяє порушенню мінерального обміну, що виявляється при деяких захворюваннях, у тому числі при захворюваннях нирок, гіпопаратиреозі, вітамін D-залежному рахіті. Ці порушення, що вимагають високих доз вітаміну D для їхнього лікування, можна коригувати невеликими дозами альфакальцидолу. Відстрочена відповідь на терапію та високі дози вітаміну D, необхідні для лікування порушень мінерального обміну, ускладнюють коригування дози, що може призвести до непередбачуваної гіперкальціємії, для усунення якої можуть знадобитися тижні чи місяці. Альфакальцидол має швидший початок фармакологічної дії, що дозволяє здійснювати більш точне титрування дози. У разі виникнення гіперкальціємії її можна усунути протягом декількох днів після припинення прийому альфакальцидолу. Підвищує абсорбцію кальцію та фосфатів у кишечнику та їх реабсорбцію у проксимальних канальцях нирок, підвищує мінералізацію кісток за рахунок стимуляції синтезу остеокальцину у кістковій тканині, знижує активність лужної фосфатази та концентрацію у плазмі крові паратиреоїдного гормону. Вплив альфакальцидолу на реабсорбцію кальцію приблизно вдвічі перевищує вплив на всмоктування фосфатів. Відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції,
Фармакологічна дія альфакальцидолу триває 3-5 днів.
Фармакокінетика:
Альфакальцидол пасивно та майже повністю всмоктується у тонкому кишечнику. Після всмоктування альфакальцидол метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту 1,25-дигідроксиколекальциферолу. Концентрація 1,25-дигідроксиколекальциферолу в плазмі крові досягає максимуму через 8-12 годин після одноразової дози альфакальцидолу; період напіввиведення альфакальцидолу становить близько 4 годин. Виводиться нирками та з жовчю приблизно в однаковій кількості.
Вагітність та годування груддюЗастосування альфакальцидолу у період вагітності протипоказане. У дослідженнях на тваринах при введенні альфакальцидолу у високих дозах було виявлено репродуктивну токсичність. Гіперкальціємія у матері в період вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидних залоз, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз.
Препарат протипоказаний до застосування у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайбільш поширеними небажаними ефектами препарату є: гіперкальціємія, гіперкальціурія та вітамін D-залежна токсичність.
Нижче наводяться дані про несприятливі побічні реакції, залежно від частоти їх виникнення. Несприятливі побічні реакції, відмінні від ознак гіперкальціємії, одержані як окремі повідомлення, також включені.
Частота визначається як: дуже часто -> 1/10; часто -> 1/100 та < 1/10; нечасто -> 1/1000 та < 1/100; рідко -> 1/10000 та <1/1000; дуже рідко – <1/10000 (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (неможливо оцінити виходячи з наявних даних).
З боку обміну речовин: дуже часто: гіперкальціємія; нечасто: метастатичні кальцифікації, гіперфосфатемія, високий вміст кальцієво-фосфатних сполук, анорексія; частота невідома: гіпермагніємія. знижений апетит, зниження маси тіла, дегідратація, припинення росту, альбумінурія, гіперхолестеринемія, підвищення рівня ACT та АЛТ у сироватці крові.
Алергічні реакції: частота невідома: реакції гіперчутливості з такими симптомами, як: лихоманка, озноб, кропив'янка та набряк язика, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: головний біль, дизестезія. дисгевзія; дуже рідко: порушення психіки, галюцинації, кома, апатія; Частота невідома: гіпертермія.
Серцево-судинна система: рідко: тахікардія, підвищення артеріального тиску.
З боку системи травлення: нечасто: нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, диспепсія; дуже рідко: гострий панкреатит; частота невідома: виразка язика, виразка ясен, полідипсія.
З боку шкірних покривів: часто: свербіж шкіри; дуже рідко: мультиформна еритема, псоріаз; частота невідома: висип (еритематозний, макулопапульозний, пустульозний), ексфоліативний дерматит.
З боку органів чуття: дуже рідко: кальциноз кон'юнктиви та склери.
З боку дихальної системи: частота невідома: риніт.
З боку сечовидільної системи: часто: гіперкальціурія, підвищення рівня креатиніну та сечовини у сироватці крові; частота невідома: ниркова недостатність, нефрокальциноз, інфекції сечовивідних шляхів.
Репродуктивна система: частота невідома: зниження лібідо.
Інші: рідко: кальциноз, астенія та підвищена стомлюваність
особливі вказівкиПрепарат може сприяти розвитку гіперкальціємії, тому пацієнтів слід інформувати про клінічні симптоми цього стану (див. розділ "Передозування"). Під час терапії альфакальцидолом необхідно регулярно контролювати концентрацію кальцію, фосфатів, кальцієво-фосфатних сполук, активність лужної фосфатази та концентрацію паратиреоїдного гормону у плазмі крові.
Концентрацію кальцію слід визначати 1 раз на тиждень або 4 тижні залежно від клінічної ситуації. Частіше визначення концентрації кальцію в плазмі крові потрібне на початку лікування, особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, гіпопаратиреозі, і якщо концентрація кальцію в плазмі вже підвищена, а також на пізніших етапах лікування за наявності ознак відновлення структури кісткової тканини. Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як: ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок та доза альфакальцидолу. Поява гіперкальціємії може бути обумовлена тим, що доза препарату не знижується своєчасно та адекватно за наявності біохімічних ознак відновлення структури кісткової тканини (нормалізація активності лужної фосфатази у крові).
При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні вмісту кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат потрібно негайно відмінити, щонайменше, доки дані показники не нормалізуються (зазвичай протягом одного тижня), потім прийом препарату можна відновити в дозі, яка становить половину від попередньої.
Ефективність альфакальцидолу загалом зберігається у пацієнтів із зниженою функцією печінки. При печінковій недостатності тяжкого ступеня концентрація активного метаболіту 1,25-дигідроколекальциферолу може зменшуватися за рахунок послаблення процесу гідроксилювання або через зниження кишково-печінкової рециркуляції. У цьому випадку може знадобитися призначення препарату у вищих дозах.
Пацієнти з вираженим ураженням кісток (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити вищі дози без ознак гіперкальціємії. Відсутність швидкого підвищення концентрації кальцію в плазмі крові у пацієнтів з остеомаляцією не обов'язково означає, що повинна бути підвищена доза препарату, оскільки кальцій може проникати в демінералізовану кістку за рахунок його абсорбції в кишечнику.
Необхідно уникати надмірного пригнічення секреції паратиреоїдного гормону. Для пацієнтів, які перебувають на діалізі, рівень паратиреоїдного гормону в сироватці крові повинен відповідати діючим посібникам з лікування.
Для запобігання розвитку гіперфосфатемії у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцидол можна застосовувати разом із фосфатзв'язуючими засобами. Потрібне спостереження пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, оскільки гіперкальціємія може призвести до розвитку аритмії у таких пацієнтів.
Потрібне спостереження пацієнтів, які приймають тіазидні діуретики, оскільки у таких пацієнтів може збільшуватись ризик розвитку гіперкальціємії.
При застосуванні препарату у людей похилого віку коригування дози не потрібно.
При остеопорозі застосування альфакальцидолу можна поєднувати з естрогенами та антирезорбтивними препаратами.
До складу допоміжних речовин входить кукурудзяна олія. Пацієнтам з алергічною реакцією на кукурудзяну олію та кукурудзу в анамнезі препарат протипоказаний.
Застосування альфакальцидолу не рекомендується у жінок репродуктивного віку без застосування методів контрацепції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Прийом альфакальцидолу не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат приймають незалежно від прийому їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини 1 раз на добу. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально у кожному даному випадку і залежить від характеру захворювання та ефективності терапії.
Дорослі та діти старше 12-ти років: початкова доза – 1 мкг на добу, що підтримують дози, як правило, призначаються в діапазоні від 0,25 до 1 мкг на добу.
При рахіті та остеомаляції: від 1 до 3 мкг/добу.
При гіпопаратиреозі: від 1 до 4 мкг/добу.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 1 до 2 мкг/добу.
При остеопорозі (в т.ч. постменопаузальному, сенільному, стероїдному): від 0,5 до 1 мкг/добу.
Починати терапію рекомендується з мінімальних доз альфакальцидолу. Визначення концентрації кальцію та фосфору в плазмі крові повинно проводитися 1 раз на тиждень, коли дозу препарату підібрано кожні 2-4 тижні. Доза альфакальцидолу може бути збільшена на 0,25 - 0,5 мкг на добу до стабілізації біохімічних показників. При необхідності прийому альфакальцидолу в дозах 0.25 і 0,5 мкг на добу або підвищення дози слід застосовувати препарат альфакальцидолу у відповідному дозуванні. При підтвердженні клінічного ефекту та/або досягненні нормальної концентрації кальцію в плазмі (рентгенологічне та лабораторне обстеження) дозу альфакальцидолу, як правило, знижують. При виявленні гіперкальцемії прийом препарату слід припинити до досягнення нормальних значень концентрації кальцію в плазмі крові (приблизно близько 1 тижня),
Діти від 3-х до 12-ти років:
При рахіті та остеомаляції: від 1 до 3 мкг/добу;
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0,5 до 1 мкг/добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Альфадол капс 1 мкг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: альфакальцидол 1 мкг;
допоміжні речовини:
Бутилгідроксіанізол 0,009 мг, кукурудзи олія 89,99 мг;
Склад оболонки капсули: желатин 41,88 мг, гліцерол 8,96 мг, сорбітол 70 % розчин 8,96 мг, метилпарагідроксибензоат 0,22 мг, пропілпарагідроксибензоат 0,12 мг, вода очищена 5,83 мг, барвник індигокармін (Е1 ,0042 мг, барвник хіноліновий жовтий 0,02 мг, соєвих бобів олія - достатня кількість.
Опис:
Прозорі круглі желатинові м'які капсули від світло-зеленого до зеленого кольору. Вміст капсул: світло-жовта прозора масляниста рідина з характерним запахом.
Форма випуску:
Капсули, 1 мкг. По 10 капсул у блістери із плівки ПВХ/Алюмінієвої фольги. По 3 блістери з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.
ПротипоказанняГіперчутливість до альфакальцидолу та/або до будь-якої допоміжної речовини у складі препарату;
непереносимість фруктози;
гіперкальціємія;
гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіпопаратиреозі);
гіпермагніємія;
гіпервітаміноз D;
вагітність;
період грудного вигодовування;
дитячий вік молодше 3 років;
дитячий вік до 12 років (для лікування остеопорозу, гіпопаратиреозу та псевдогіпопаратиреозу);
туберкульоз легень (активна форма).
З обережністю
При нефроуролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності (ХНН), туберкульозі, саркоїдозі або інших гранулематозах, органічних ураженнях серця, у пацієнтів з печінковою недостатністю, у пацієнтів, які отримують тіазидні діуретики або серцеві гліко , особливо при наявності нирковокам'яної хвороби, захворюваннях шлунково-кишкового тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки), гіпотиреозі, у дітей віком від 3 років.
Препарат містить олію кукурудзи, яка може викликати алергічні реакції.
Дозування1 мкг
Показання до застосуванняАльфакальцидол застосовується при порушеннях обміну кальцію та фосфору внаслідок недостатнього ендогенного синтезу 1,25-дигідроксиколекальциферолу (вітаміну D3, активного метаболіту вітаміну D);
- остеопороз (у тому числі постменопаузальний, сенільний, викликаний застосуванням глюкокортикостероїдів та ін):
- остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності;
- гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз;
- вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри лікуванні остеопорозу альфакальцидол може призначатися у комбінації з естрогенами та іншими лікарськими засобами, що знижують кісткову резорбцію.
Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори підвищують концентрацію альфакальцидолу в плазмі (можлива зміна його ефективності).
Альфакальцидол підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму і натомість серцевих глікозидів.
Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його сумісному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну.
Прийом антацидів підвищує ризик розвитку гіпермагніємії та гіпералюмініємії. Токсичну дію альфакальцидолу послаблюють ретинол, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін.
Кальцитонін, бісфосфонати, плікаміцин, галію нітрат та глюкокортикостероїди знижують ефект альфакальцидолу.
Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії.
Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може спричинити гіперкальціємію за рахунок підвищення абсорбції кальцію в кишечнику, збільшення його реабсорбції у нирках.
На тлі терапії альфакальцидолом не слід призначати інші лікарські засоби вітаміну D та його похідні через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.
ПередозуванняРанні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість у роті, анорексія, металевий присмак у роті, гіперкальціємія, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, полулакіурія/ніктурія, головний біль, біль у кістках.
Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, гастралгія, рідко – психоз (зміна психіки та настрою).
Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легенів), артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до летального результату (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії гіперфосфатеми дітей.
Лікування: відміна препарату до нормалізації вмісту кальцію в плазмі (зазвичай на 1 тиж.); потім лікування можна відновити з половини від останньої дози, що застосовувалася. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, призначення мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення з каловими масами. У важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - гідратації з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - призначення глюкокортикостероїдів, петлевих діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну та гемодіалізу з застосуванням. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця за даними електрокардіограми особливо у пацієнтів,
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Вітамін D та його аналоги
Код ATX: А11СС03.
Фармакодинаміка:
Альфакальцидол (1а - гідроксиколекальциферол) у печінці швидко трансформується в 1,25-дигідроксиколекальциферол - активний метаболіт вітаміну D (вітамін D3, кальцитріол), що діє як регулятор обміну кальцію та фосфору. Порушення 1а - гідроксилювання нирками знижує продукцію ендогенного 1,25-дигідроксиколекальциферолу, що сприяє порушенню мінерального обміну, що виявляється при деяких захворюваннях, у тому числі при захворюваннях нирок, гіпопаратиреозі, вітамін D-залежному рахіті. Ці порушення, що вимагають високих доз вітаміну D для їхнього лікування, можна коригувати невеликими дозами альфакальцидолу. Відстрочена відповідь на терапію та високі дози вітаміну D, необхідні для лікування порушень мінерального обміну, ускладнюють коригування дози, що може призвести до непередбачуваної гіперкальціємії, для усунення якої можуть знадобитися тижні чи місяці. Альфакальцидол має швидший початок фармакологічної дії, що дозволяє здійснювати більш точне титрування дози. У разі виникнення гіперкальціємії її можна усунути протягом декількох днів після припинення прийому альфакальцидолу. Підвищує абсорбцію кальцію та фосфатів у кишечнику та їх реабсорбцію у проксимальних канальцях нирок, підвищує мінералізацію кісток за рахунок стимуляції синтезу остеокальцину у кістковій тканині, знижує активність лужної фосфатази та концентрацію у плазмі крові паратиреоїдного гормону. Вплив альфакальцидолу на реабсорбцію кальцію приблизно вдвічі перевищує вплив на всмоктування фосфатів. Відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції,
Фармакологічна дія альфакальцидолу триває 3-5 днів.
Фармакокінетика:
Альфакальцидол пасивно та майже повністю всмоктується у тонкому кишечнику. Після всмоктування альфакальцидол метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту 1,25-дигідроксиколекальциферолу. Концентрація 1,25-дигідроксиколекальциферолу в плазмі крові досягає максимуму через 8-12 годин після одноразової дози альфакальцидолу; період напіввиведення альфакальцидолу становить близько 4 годин. Виводиться нирками та з жовчю приблизно в однаковій кількості.
Вагітність та годування груддюЗастосування альфакальцидолу у період вагітності протипоказане. У дослідженнях на тваринах при введенні альфакальцидолу у високих дозах було виявлено репродуктивну токсичність. Гіперкальціємія у матері в період вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидних залоз, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз.
Препарат протипоказаний до застосування у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайбільш поширеними небажаними ефектами препарату є: гіперкальціємія, гіперкальціурія та вітамін D-залежна токсичність.
Нижче наводяться дані про несприятливі побічні реакції, залежно від частоти їх виникнення. Несприятливі побічні реакції, відмінні від ознак гіперкальціємії, одержані як окремі повідомлення, також включені.
Частота визначається як: дуже часто -> 1/10; часто -> 1/100 та < 1/10; нечасто -> 1/1000 та < 1/100; рідко -> 1/10000 та <1/1000; дуже рідко – <1/10000 (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (неможливо оцінити виходячи з наявних даних).
З боку обміну речовин: дуже часто: гіперкальціємія; нечасто: метастатичні кальцифікації, гіперфосфатемія, високий вміст кальцієво-фосфатних сполук, анорексія; частота невідома: гіпермагніємія. знижений апетит, зниження маси тіла, дегідратація, припинення росту, альбумінурія, гіперхолестеринемія, підвищення рівня ACT та АЛТ у сироватці крові.
Алергічні реакції: частота невідома: реакції гіперчутливості з такими симптомами, як: лихоманка, озноб, кропив'янка та набряк язика, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: головний біль, дизестезія. дисгевзія; дуже рідко: порушення психіки, галюцинації, кома, апатія; Частота невідома: гіпертермія.
Серцево-судинна система: рідко: тахікардія, підвищення артеріального тиску.
З боку системи травлення: нечасто: нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, диспепсія; дуже рідко: гострий панкреатит; частота невідома: виразка язика, виразка ясен, полідипсія.
З боку шкірних покривів: часто: свербіж шкіри; дуже рідко: мультиформна еритема, псоріаз; частота невідома: висип (еритематозний, макулопапульозний, пустульозний), ексфоліативний дерматит.
З боку органів чуття: дуже рідко: кальциноз кон'юнктиви та склери.
З боку дихальної системи: частота невідома: риніт.
З боку сечовидільної системи: часто: гіперкальціурія, підвищення рівня креатиніну та сечовини у сироватці крові; частота невідома: ниркова недостатність, нефрокальциноз, інфекції сечовивідних шляхів.
Репродуктивна система: частота невідома: зниження лібідо.
Інші: рідко: кальциноз, астенія та підвищена стомлюваність
особливі вказівкиПрепарат може сприяти розвитку гіперкальціємії, тому пацієнтів слід інформувати про клінічні симптоми цього стану (див. розділ "Передозування"). Під час терапії альфакальцидолом необхідно регулярно контролювати концентрацію кальцію, фосфатів, кальцієво-фосфатних сполук, активність лужної фосфатази та концентрацію паратиреоїдного гормону у плазмі крові.
Концентрацію кальцію слід визначати 1 раз на тиждень або 4 тижні залежно від клінічної ситуації. Частіше визначення концентрації кальцію в плазмі крові потрібне на початку лікування, особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, гіпопаратиреозі, і якщо концентрація кальцію в плазмі вже підвищена, а також на пізніших етапах лікування за наявності ознак відновлення структури кісткової тканини. Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як: ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок та доза альфакальцидолу. Поява гіперкальціємії може бути обумовлена тим, що доза препарату не знижується своєчасно та адекватно за наявності біохімічних ознак відновлення структури кісткової тканини (нормалізація активності лужної фосфатази у крові).
При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні вмісту кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат потрібно негайно відмінити, щонайменше, доки дані показники не нормалізуються (зазвичай протягом одного тижня), потім прийом препарату можна відновити в дозі, яка становить половину від попередньої.
Ефективність альфакальцидолу загалом зберігається у пацієнтів із зниженою функцією печінки. При печінковій недостатності тяжкого ступеня концентрація активного метаболіту 1,25-дигідроколекальциферолу може зменшуватися за рахунок послаблення процесу гідроксилювання або через зниження кишково-печінкової рециркуляції. У цьому випадку може знадобитися призначення препарату у вищих дозах.
Пацієнти з вираженим ураженням кісток (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити вищі дози без ознак гіперкальціємії. Відсутність швидкого підвищення концентрації кальцію в плазмі крові у пацієнтів з остеомаляцією не обов'язково означає, що повинна бути підвищена доза препарату, оскільки кальцій може проникати в демінералізовану кістку за рахунок його абсорбції в кишечнику.
Необхідно уникати надмірного пригнічення секреції паратиреоїдного гормону. Для пацієнтів, які перебувають на діалізі, рівень паратиреоїдного гормону в сироватці крові повинен відповідати діючим посібникам з лікування.
Для запобігання розвитку гіперфосфатемії у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцидол можна застосовувати разом із фосфатзв'язуючими засобами. Потрібне спостереження пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, оскільки гіперкальціємія може призвести до розвитку аритмії у таких пацієнтів.
Потрібне спостереження пацієнтів, які приймають тіазидні діуретики, оскільки у таких пацієнтів може збільшуватись ризик розвитку гіперкальціємії.
При застосуванні препарату у людей похилого віку коригування дози не потрібно.
При остеопорозі застосування альфакальцидолу можна поєднувати з естрогенами та антирезорбтивними препаратами.
До складу допоміжних речовин входить кукурудзяна олія. Пацієнтам з алергічною реакцією на кукурудзяну олію та кукурудзу в анамнезі препарат протипоказаний.
Застосування альфакальцидолу не рекомендується у жінок репродуктивного віку без застосування методів контрацепції.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами. Прийом альфакальцидолу не впливає або незначно впливає на здатність керувати транспортними засобами, механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Препарат приймають незалежно від прийому їжі, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини 1 раз на добу. Тривалість терапії визначається лікарем індивідуально у кожному даному випадку і залежить від характеру захворювання та ефективності терапії.
Дорослі та діти старше 12-ти років: початкова доза – 1 мкг на добу, що підтримують дози, як правило, призначаються в діапазоні від 0,25 до 1 мкг на добу.
При рахіті та остеомаляції: від 1 до 3 мкг/добу.
При гіпопаратиреозі: від 1 до 4 мкг/добу.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 1 до 2 мкг/добу.
При остеопорозі (в т.ч. постменопаузальному, сенільному, стероїдному): від 0,5 до 1 мкг/добу.
Починати терапію рекомендується з мінімальних доз альфакальцидолу. Визначення концентрації кальцію та фосфору в плазмі крові повинно проводитися 1 раз на тиждень, коли дозу препарату підібрано кожні 2-4 тижні. Доза альфакальцидолу може бути збільшена на 0,25 - 0,5 мкг на добу до стабілізації біохімічних показників. При необхідності прийому альфакальцидолу в дозах 0.25 і 0,5 мкг на добу або підвищення дози слід застосовувати препарат альфакальцидолу у відповідному дозуванні. При підтвердженні клінічного ефекту та/або досягненні нормальної концентрації кальцію в плазмі (рентгенологічне та лабораторне обстеження) дозу альфакальцидолу, як правило, знижують. При виявленні гіперкальцемії прийом препарату слід припинити до досягнення нормальних значень концентрації кальцію в плазмі крові (приблизно близько 1 тижня),
Діти від 3-х до 12-ти років:
При рахіті та остеомаляції: від 1 до 3 мкг/добу;
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0,5 до 1 мкг/добу.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Альфадол капс 1 мкг 30 шт производится компанией КОРАЛ МЕД. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Альфадол капс 1 мкг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Альфадол капс 1 мкг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Альфа Д3 капс 0.5 мкг 30 шт Альфа Д3 капс 0.5 мкг 30 шт, Альфа Д3 капс 0.5 мкг 60 шт Альфа Д3 капс 0.5 мкг 60 шт, Альфа Д3 капс 1 мкг 30 шт Альфа Д3 капс 1 мкг 30 шт, Альфадол капс 0.25 мкг 60 шт Альфадол капс 0.25 мкг 60 шт, Альфакальцидол канон капс 1 мкг 30 шт Альфакальцидол канон капс 1 мкг 30 шт, Альфакальцидол канон капс 1 мкг 60 шт Альфакальцидол канон капс 1 мкг 60 шт, Оксидевит раствор для приема внутрь масл. 0.0009% 5м... Оксидевит раствор для приема внутрь масл. 0.0009% 5мл фл..
Пока нет комментариев