Альфадол капс 025 мкг 60 шт
Топ продаж
Суперцена
Альфадол капс 025 мкг 60 шт - це препарат, який поповнює дефіцит вітаміну D3, регулює фосфорно-кальцієвий обмін та знижує активність лужної фосфатази та вміст у крові паратгормону. Цей засіб підсилює абсорбцію кальцію та фосфатів у кишечнику та їх реабсорбцію у проксимальних канальцях нирок, підвищує мінералізацію кісток та знижує інтенсивність резорбції кісток та частоту розвитку переломів. Препарат має тривалу дію до 48 годин та виводиться нирками та з жовчю.
Альфадол капс 025 мкг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: альфакальцидол 0,25 мкг;
допоміжні речовини:
Бутилгідроксіанізол 0,009 мг, кукурудзи олія 89,99 мг;
Склад оболонки капсули: желатин 446,2 мг, гліцерол 95,6 мг, сорбітол 70% розчин 95,6 мг, метилпарагідроксибензоат 2,4 мг, пропілпарагідроксибензоат 1,4 мг, вода очищена 358,6 мг, барвник червоний [Понсо 4R 0,2 мг, соєвих бобів олія (не виявляється в готовому продукті). *** дегідратований етанол видаляється в процесі виробництва
Опис:
Прозорі круглі м'які желатинові капсули червоного кольору. Вміст капсул: світло-жовта прозора масляниста рідина.
Форма випуску:
Капсули 0,25 мкг. По 10 капсул у блістери з ПВХ/Алюмінієвої фольги. По 6 блістерів з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до альфакальцидолу та інших компонентів препарату, непереносимість фруктози, гіперкальціємія, гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіпопаратиреозі), гіпермагніємія, гіпервітаміноз D, вагітність, період грудного вигодовування; гіпопаратиреозу та псевдогіпопаратиреозу).
З обережністю
При нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших гранулематозах, туберкульозі легень (активна форма), вагітності (II-III триместр), пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності нирково-кам'яної хвороби. тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки), гіпотиреоз, дитячий вік старше 3 років.
Препарат містить олію кукурудзи, яка може викликати алергічні реакції.
Дозування0,25 мкг
Показання до застосуванняЗахворювання, спричинені порушенням обміну кальцію та фосфору внаслідок недостатнього ендогенного синтезу 1,25-дигідроксивітаміну D3:
- остеопороз (у тому числі постменопаузальний, сенільний, стероїдний та ін.);
- остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності;
- гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз;
- вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри лікуванні остеопорозу альфакальцидол може призначатися у комбінації з естрогенами та іншими лікарськими засобами, що знижують кісткову резорбцію.
Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори підвищують концентрацію альфакальцидолу в плазмі (можлива зміна його ефективності).
Альфакальцидол підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму і натомість серцевих глікозидів.
Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його сумісному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну.
Прийом антацидів підвищує ризик розвитку гіпермагніємії та гіпералюмініємії. Токсичну дію альфакальцидолу послаблюють ретинол, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін.
Кальцитонін, бісфосфонати, плікаміцин, галію нітрат та глюкокортикостероїди знижують ефект альфакальцидолу.
Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії.
Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може спричинити гіперкальціємію за рахунок підвищення абсорбції кальцію в кишечнику, збільшення його реабсорбції у нирках.
На тлі терапії альфакальцидолом не слід призначати інші лікарські засоби вітаміну D та його похідні через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.
ПередозуванняРанні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість у роті, анорексія, металевий присмак у роті, гіперкальціємія, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, полулакіурія/ніктурія, головний біль, біль у кістках.
Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, гастралгія, рідко – психоз (зміна психіки та настрою).
Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легенів), артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до летального результату (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії гіперфосфатеми дітей.
Лікування: відміна препарату до нормалізації вмісту кальцію в плазмі (зазвичай на 1 тиж.); потім лікування можна відновити з половини від останньої дози, що застосовувалася. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, призначення мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення з каловими масами. У важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - гідратації з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - призначення глюкокортикостероїдів, петлевих діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну та гемодіалізу з застосуванням. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця за даними електрокардіограми особливо у пацієнтів,
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Вітамін – кальцієво-фосфорного обміну регулятор
Код ATX: А11СС03.
Фармакодинаміка:
Засіб, що поповнює дефіцит вітаміну D3. Регулятор фосфорно-кальцієвого обміну.
Альфакальцидол – попередник активного метаболіту вітаміну D3 – кальцитріолу. Впливає на ядра клітин-мішеней та стимулює транскрипцію ДНК та РНК у кишковому епітелії, кістковій тканині, нирковій паренхімі та скелетних м'язах. Підсилює абсорбцію кальцію та фосфатів у кишечнику та їх реабсорбцію у проксимальних канальцях нирок, підвищує мінералізацію кісток за рахунок стимуляції синтезу остеокальцину у кістковій тканині, знижує активність лужної фосфатази та вміст у крові паратгормону.
Відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції, знижує інтенсивність резорбції кісток та частоту розвитку переломів. Тривалість дії - до 48 год.
Фармакокінетика:
Альфакальцидол жиророзчинний, і його біодоступність при пероральному прийомі - близько 100%. Після всмоктування альфакальцидол метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту 1,25-дигідроксивітаміну D3. Концентрація 1,25-дигідроксивітаміну D3 у плазмі крові досягає максимуму через 8-12 годин після одноразової дози альфакальцидолу; період напіввиведення 1,25-дигідроксивітаміну D3 – близько 35 годин. Виводиться нирками та з жовчю приблизно в однаковій кількості.
Вагітність та годування груддюУ період вагітності (ІІ-ІІІ триместр) альфакальцидол призначають лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. В експериментах на тваринах показано, що кальцитріол у дозах, що в 4-15 разів перевищують рекомендовані дози для людини, має тератогенний ефект. Гіперкальціємія у матері в період вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз.
Препарат протипоказаний до застосування у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайбільш поширеними небажаними ефектами препарату є: гіперкальціємія, гіперкальціурія та вітамін D-залежна токсичність.
Нижче наводяться дані про несприятливі побічні реакції, залежно від частоти їх виникнення. Несприятливі побічні реакції, відмінні від ознак гіперкальціємії, одержані як окремі повідомлення, також включені.
Частота визначається як: дуже часто -> 1/10; часто -> 1/100 та < 1/10; нечасто -> 1/1000 та < 1/100; рідко -> 1/10000 та <1/1000; дуже рідко – <1/10000 (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (неможливо оцінити виходячи з наявних даних).
З боку обміну речовин: дуже часто: гіперкальціємія; нечасто: метастатичні кальцифікації, гіперфосфатемія, високий вміст кальцієво-фосфатних сполук, анорексія; частота невідома: гіпермагніємія. знижений апетит, зниження маси тіла, дегідратація, припинення росту, альбумінурія, гіперхолестеринемія, підвищення рівня ACT та АЛТ у сироватці крові.
Алергічні реакції: частота невідома: реакції гіперчутливості з такими симптомами, як: лихоманка, озноб, кропив'янка та набряк язика, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: головний біль, дизестезія. дисгевзія; дуже рідко: порушення психіки, галюцинації, кома, апатія; Частота невідома: гіпертермія.
Серцево-судинна система: рідко: тахікардія, підвищення артеріального тиску.
З боку системи травлення: нечасто: нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, диспепсія; дуже рідко: гострий панкреатит; частота невідома: виразка язика, виразка ясен, полідипсія.
З боку шкірних покривів: часто: свербіж шкіри; дуже рідко: мультиформна еритема, псоріаз; частота невідома: висип (еритематозний, макулопапульозний, пустульозний), ексфоліативний дерматит.
З боку органів чуття: дуже рідко: кальциноз кон'юнктиви та склери.
З боку дихальної системи: частота невідома: риніт.
З боку сечовидільної системи: часто: гіперкальціурія, підвищення рівня креатиніну та сечовини у сироватці крові; частота невідома: ниркова недостатність, нефрокальциноз, інфекції сечовивідних шляхів.
Репродуктивна система: частота невідома: зниження лібідо.
Інші: рідко: кальциноз, астенія та підвищена стомлюваність
особливі вказівкиПрепарат може сприяти розвитку гіперкальціємії, тому пацієнтів слід інформувати про клінічні симптоми цього стану (див. розділ "Передозування"). Під час застосування препарату Альфадол необхідно регулярно контролювати концентрацію кальцію, фосфатів, кальцієво-фосфатних сполук, лужної фосфатази та рівень паратиреоїдного гормону у сироватці крові.
Концентрацію кальцію слід визначати один раз на тиждень чи місяць залежно від клінічної ситуації. Частіший вимір вмісту кальцію потрібен на початку лікування, особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, гіпопаратиреозі, і, якщо вміст кальцію в плазмі вже підвищено, а також на пізніших етапах лікування за наявності ознак відновлення структури кісткової тканини. Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як: ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок та доза препарату Альфадол. Поява гіперкальціємії може бути обумовлена тим, що доза препарату не знижується своєчасно та адекватно за наявності біохімічних ознак відновлення структури кісткової тканини (нормалізація лужної фосфатази у крові).
При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні рівня кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат потрібно негайно відмінити, щонайменше, доти, поки дані показники не нормалізуються (зазвичай протягом одного тижня), потім прийом препарату можна відновити в дозі, яка становить половину від попередньої.
Ефективність альфакальцидолу загалом зберігається у пацієнтів із зниженою функцією печінки. При тяжкій печінковій недостатності концентрація активного метаболіту 1,25-дигідроксивітаміну D може зменшуватися за рахунок послаблення процесу гідроксилювання або через зниження ентерогепатичної циркуляції. У цьому випадку може знадобитися призначення препарату у вищих дозах.
Пацієнти з вираженим ураженням кісток (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити вищі дози без ознак гіперкальціємії. Відсутність швидкого підвищення вмісту кальцію в сироватці крові у пацієнтів з остеомаляцією не обов'язково означає, що повинна бути підвищена доза препарату, оскільки кальцій може проникати в демінералізовану кістку за рахунок його абсорбції в кишечнику.
Необхідно уникати надмірного пригнічення паратиреоїдного гормону. Для пацієнтів, які перебувають на діалізі, рівень паратиреоїдного гормону в сироватці крові повинен відповідати діючим посібникам з лікування.
Для запобігання розвитку гіперфосфатемії у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцидол можна застосовувати разом із фосфатзв'язуючими засобами.
Слід звернути увагу на пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, оскільки гіперкальціємія може призвести до розвитку аритмії таких пацієнтів.
Слід звернути увагу на пацієнтів, які приймають тіазидні діуретики, оскільки у таких пацієнтів може збільшуватись ризик розвитку гіперкальціємії.
При застосуванні препарату у людей похилого віку коригування дози не потрібно.
При остеопорозі застосування Альфадолу можна поєднувати з естрогенами та антирезорбтивними препаратами.
До складу допоміжних речовин входить кукурудзяна олія. Пацієнтам з алергічною реакцією на кукурудзяну олію та кукурудзу в анамнезі препарат протипоказаний.
ВПЛИВ ЛІКАРСЬКОГО ПРЕПАРАТУ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАТИ ТРАНСПОРТНИМИ ЗАСОБИМИ, МЕХАНІЗМАМИ. Альфадол не впливає або впливає трохи на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Терапія може тривати від 2-3 місяців до 1 року та більше. Тривалість лікування визначається лікарем кожного пацієнта індивідуально.
Починати лікування рекомендується з мінімальних доз, контролюючи один раз на тиждень концентрацію кальцію та фосфору у плазмі крові. Дозу препарату можна збільшувати на 0,25 або 0,5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується контролювати концентрацію кальцію у плазмі кожні 3-5 тижнів.
Дорослі та діти старше 12-ти років: початкова доза – 1 мкг на добу, підтримуюча доза – 0,25-2 мкг на добу.
При рахіті та остеомаляції: від 1 до 3 мкг/добу протягом мінімум 2-3 місяців.
При гіпопаратиреозі: від 1 до 4 мкг/добу.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 1 до 2 мкг/добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.
При остеопорозі (в т.ч. постменопаузальному, сенільному, стероїдному): від 0,5 до 1 мкг/добу.
Діти від 3-х до 12-ти років:
При рахіті та остеомаляції: від 1 до 3 мкг/добу протягом мінімум 2-3 місяців;
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0,5 до 1 мкг/добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Альфадол капс 025 мкг 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 капсула містить: альфакальцидол 0,25 мкг;
допоміжні речовини:
Бутилгідроксіанізол 0,009 мг, кукурудзи олія 89,99 мг;
Склад оболонки капсули: желатин 446,2 мг, гліцерол 95,6 мг, сорбітол 70% розчин 95,6 мг, метилпарагідроксибензоат 2,4 мг, пропілпарагідроксибензоат 1,4 мг, вода очищена 358,6 мг, барвник червоний [Понсо 4R 0,2 мг, соєвих бобів олія (не виявляється в готовому продукті). *** дегідратований етанол видаляється в процесі виробництва
Опис:
Прозорі круглі м'які желатинові капсули червоного кольору. Вміст капсул: світло-жовта прозора масляниста рідина.
Форма випуску:
Капсули 0,25 мкг. По 10 капсул у блістери з ПВХ/Алюмінієвої фольги. По 6 блістерів з інструкцією з медичного застосування картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до альфакальцидолу та інших компонентів препарату, непереносимість фруктози, гіперкальціємія, гіперфосфатемія (за винятком гіперфосфатемії при гіпопаратиреозі), гіпермагніємія, гіпервітаміноз D, вагітність, період грудного вигодовування; гіпопаратиреозу та псевдогіпопаратиреозу).
З обережністю
При нефролітіазі, атеросклерозі, хронічній серцевій недостатності, хронічній нирковій недостатності, саркоїдозі або інших гранулематозах, туберкульозі легень (активна форма), вагітності (II-III триместр), пацієнтам з підвищеним ризиком розвитку гіперкальціємії, особливо при наявності нирково-кам'яної хвороби. тракту (у тому числі виразкова хвороба шлунка та 12-палої кишки), гіпотиреоз, дитячий вік старше 3 років.
Препарат містить олію кукурудзи, яка може викликати алергічні реакції.
Дозування0,25 мкг
Показання до застосуванняЗахворювання, спричинені порушенням обміну кальцію та фосфору внаслідок недостатнього ендогенного синтезу 1,25-дигідроксивітаміну D3:
- остеопороз (у тому числі постменопаузальний, сенільний, стероїдний та ін.);
- остеодистрофія при хронічній нирковій недостатності;
- гіпопаратиреоз та псевдогіпопаратиреоз;
- вітамін D-резистентний рахіт та остеомаляція.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиПри лікуванні остеопорозу альфакальцидол може призначатися у комбінації з естрогенами та іншими лікарськими засобами, що знижують кісткову резорбцію.
Індуктори мікросомальних ферментів печінки (в т.ч. фенітоїн та фенобарбітал) знижують, а інгібітори підвищують концентрацію альфакальцидолу в плазмі (можлива зміна його ефективності).
Альфакальцидол підвищує ризик розвитку порушень серцевого ритму і натомість серцевих глікозидів.
Всмоктування альфакальцидолу зменшується при його сумісному застосуванні з мінеральною олією (протягом тривалого часу), колестираміном, колестиполом, сукральфатом, антацидами, препаратами на основі альбуміну.
Прийом антацидів підвищує ризик розвитку гіпермагніємії та гіпералюмініємії. Токсичну дію альфакальцидолу послаблюють ретинол, токоферол, аскорбінова кислота, пантотенова кислота, тіамін, рибофлавін.
Кальцитонін, бісфосфонати, плікаміцин, галію нітрат та глюкокортикостероїди знижують ефект альфакальцидолу.
Альфакальцидол збільшує абсорбцію препаратів, що містять фосфор, і ризик виникнення гіперфосфатемії.
Одночасне застосування альфакальцидолу з препаратами кальцію, тіазидними діуретиками може спричинити гіперкальціємію за рахунок підвищення абсорбції кальцію в кишечнику, збільшення його реабсорбції у нирках.
На тлі терапії альфакальцидолом не слід призначати інші лікарські засоби вітаміну D та його похідні через можливу адитивну взаємодію та збільшення ризику розвитку гіперкальціємії.
ПередозуванняРанні симптоми гіпервітамінозу D (обумовлені гіперкальціємією): діарея, запор, нудота, блювання, сухість у роті, анорексія, металевий присмак у роті, гіперкальціємія, гіперкальціурія, поліурія, полідипсія, полулакіурія/ніктурія, головний біль, біль у кістках.
Пізні симптоми гіпервітамінозу D: запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість, помутніння сечі (поява в сечі гіалінових циліндрів, протеїнурії, лейкоцитурії), порушення ритму серця, свербіж шкіри, підвищення артеріального тиску, гіперемія кон'юнктиви, нефролітіаз, гастралгія, рідко – психоз (зміна психіки та настрою).
Симптоми хронічної інтоксикації вітаміном D: кальциноз м'яких тканин, кровоносних судин та внутрішніх органів (нирок, легенів), артеріальна гіпертензія, ниркова та серцево-судинна недостатність аж до летального результату (ці ефекти найчастіше виникають при приєднанні до гіперкальціємії гіперфосфатеми дітей.
Лікування: відміна препарату до нормалізації вмісту кальцію в плазмі (зазвичай на 1 тиж.); потім лікування можна відновити з половини від останньої дози, що застосовувалася. У ранні терміни гострого передозування - промивання шлунка, призначення мінеральної олії (вазелінове), що сприяє зменшенню всмоктування та збільшенню виведення з каловими масами. У важких випадках може знадобитися проведення підтримуючих лікувальних заходів - гідратації з введенням інфузійних сольових розчинів (форсованого діурезу), у деяких випадках - призначення глюкокортикостероїдів, петлевих діуретиків, бісфосфонатів, кальцитоніну та гемодіалізу з застосуванням. Рекомендується контролювати вміст електролітів у крові, функцію нирок та стан серця за даними електрокардіограми особливо у пацієнтів,
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Вітамін – кальцієво-фосфорного обміну регулятор
Код ATX: А11СС03.
Фармакодинаміка:
Засіб, що поповнює дефіцит вітаміну D3. Регулятор фосфорно-кальцієвого обміну.
Альфакальцидол – попередник активного метаболіту вітаміну D3 – кальцитріолу. Впливає на ядра клітин-мішеней та стимулює транскрипцію ДНК та РНК у кишковому епітелії, кістковій тканині, нирковій паренхімі та скелетних м'язах. Підсилює абсорбцію кальцію та фосфатів у кишечнику та їх реабсорбцію у проксимальних канальцях нирок, підвищує мінералізацію кісток за рахунок стимуляції синтезу остеокальцину у кістковій тканині, знижує активність лужної фосфатази та вміст у крові паратгормону.
Відновлює позитивний кальцієвий баланс при лікуванні синдрому кальцієвої мальабсорбції, знижує інтенсивність резорбції кісток та частоту розвитку переломів. Тривалість дії - до 48 год.
Фармакокінетика:
Альфакальцидол жиророзчинний, і його біодоступність при пероральному прийомі - близько 100%. Після всмоктування альфакальцидол метаболізується у печінці з утворенням активного метаболіту 1,25-дигідроксивітаміну D3. Концентрація 1,25-дигідроксивітаміну D3 у плазмі крові досягає максимуму через 8-12 годин після одноразової дози альфакальцидолу; період напіввиведення 1,25-дигідроксивітаміну D3 – близько 35 годин. Виводиться нирками та з жовчю приблизно в однаковій кількості.
Вагітність та годування груддюУ період вагітності (ІІ-ІІІ триместр) альфакальцидол призначають лише у випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода. В експериментах на тваринах показано, що кальцитріол у дозах, що в 4-15 разів перевищують рекомендовані дози для людини, має тератогенний ефект. Гіперкальціємія у матері в період вагітності, пов'язана з тривалим передозуванням вітаміну D, може викликати у плода підвищення чутливості до вітаміну D, пригнічення функції паращитовидної залози, синдром специфічної ельфоподібної зовнішності, затримку розумового розвитку, аортальний стеноз.
Препарат протипоказаний до застосування у період грудного вигодовування.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаНайбільш поширеними небажаними ефектами препарату є: гіперкальціємія, гіперкальціурія та вітамін D-залежна токсичність.
Нижче наводяться дані про несприятливі побічні реакції, залежно від частоти їх виникнення. Несприятливі побічні реакції, відмінні від ознак гіперкальціємії, одержані як окремі повідомлення, також включені.
Частота визначається як: дуже часто -> 1/10; часто -> 1/100 та < 1/10; нечасто -> 1/1000 та < 1/100; рідко -> 1/10000 та <1/1000; дуже рідко – <1/10000 (включаючи окремі повідомлення); частота невідома (неможливо оцінити виходячи з наявних даних).
З боку обміну речовин: дуже часто: гіперкальціємія; нечасто: метастатичні кальцифікації, гіперфосфатемія, високий вміст кальцієво-фосфатних сполук, анорексія; частота невідома: гіпермагніємія. знижений апетит, зниження маси тіла, дегідратація, припинення росту, альбумінурія, гіперхолестеринемія, підвищення рівня ACT та АЛТ у сироватці крові.
Алергічні реакції: частота невідома: реакції гіперчутливості з такими симптомами, як: лихоманка, озноб, кропив'янка та набряк язика, ангіоневротичний набряк.
Порушення з боку нервової системи: нечасто: головний біль, дизестезія. дисгевзія; дуже рідко: порушення психіки, галюцинації, кома, апатія; Частота невідома: гіпертермія.
Серцево-судинна система: рідко: тахікардія, підвищення артеріального тиску.
З боку системи травлення: нечасто: нудота, блювання, біль у животі, запор, діарея, диспепсія; дуже рідко: гострий панкреатит; частота невідома: виразка язика, виразка ясен, полідипсія.
З боку шкірних покривів: часто: свербіж шкіри; дуже рідко: мультиформна еритема, псоріаз; частота невідома: висип (еритематозний, макулопапульозний, пустульозний), ексфоліативний дерматит.
З боку органів чуття: дуже рідко: кальциноз кон'юнктиви та склери.
З боку дихальної системи: частота невідома: риніт.
З боку сечовидільної системи: часто: гіперкальціурія, підвищення рівня креатиніну та сечовини у сироватці крові; частота невідома: ниркова недостатність, нефрокальциноз, інфекції сечовивідних шляхів.
Репродуктивна система: частота невідома: зниження лібідо.
Інші: рідко: кальциноз, астенія та підвищена стомлюваність
особливі вказівкиПрепарат може сприяти розвитку гіперкальціємії, тому пацієнтів слід інформувати про клінічні симптоми цього стану (див. розділ "Передозування"). Під час застосування препарату Альфадол необхідно регулярно контролювати концентрацію кальцію, фосфатів, кальцієво-фосфатних сполук, лужної фосфатази та рівень паратиреоїдного гормону у сироватці крові.
Концентрацію кальцію слід визначати один раз на тиждень чи місяць залежно від клінічної ситуації. Частіший вимір вмісту кальцію потрібен на початку лікування, особливо при станах без значного ураження кісток, наприклад, гіпопаратиреозі, і, якщо вміст кальцію в плазмі вже підвищено, а також на пізніших етапах лікування за наявності ознак відновлення структури кісткової тканини. Ризик розвитку гіперкальціємії визначається такими факторами, як: ступінь демінералізації кістки, функціональна здатність нирок та доза препарату Альфадол. Поява гіперкальціємії може бути обумовлена тим, що доза препарату не знижується своєчасно та адекватно за наявності біохімічних ознак відновлення структури кісткової тканини (нормалізація лужної фосфатази у крові).
При розвитку гіперкальціємії або стійкому підвищенні рівня кальцієво-фосфатних сполук, що виходить за межі клінічної норми, препарат потрібно негайно відмінити, щонайменше, доти, поки дані показники не нормалізуються (зазвичай протягом одного тижня), потім прийом препарату можна відновити в дозі, яка становить половину від попередньої.
Ефективність альфакальцидолу загалом зберігається у пацієнтів із зниженою функцією печінки. При тяжкій печінковій недостатності концентрація активного метаболіту 1,25-дигідроксивітаміну D може зменшуватися за рахунок послаблення процесу гідроксилювання або через зниження ентерогепатичної циркуляції. У цьому випадку може знадобитися призначення препарату у вищих дозах.
Пацієнти з вираженим ураженням кісток (на відміну від пацієнтів з нирковою недостатністю) можуть переносити вищі дози без ознак гіперкальціємії. Відсутність швидкого підвищення вмісту кальцію в сироватці крові у пацієнтів з остеомаляцією не обов'язково означає, що повинна бути підвищена доза препарату, оскільки кальцій може проникати в демінералізовану кістку за рахунок його абсорбції в кишечнику.
Необхідно уникати надмірного пригнічення паратиреоїдного гормону. Для пацієнтів, які перебувають на діалізі, рівень паратиреоїдного гормону в сироватці крові повинен відповідати діючим посібникам з лікування.
Для запобігання розвитку гіперфосфатемії у пацієнтів з ураженням кісток ниркового генезу альфакальцидол можна застосовувати разом із фосфатзв'язуючими засобами.
Слід звернути увагу на пацієнтів, які приймають серцеві глікозиди, оскільки гіперкальціємія може призвести до розвитку аритмії таких пацієнтів.
Слід звернути увагу на пацієнтів, які приймають тіазидні діуретики, оскільки у таких пацієнтів може збільшуватись ризик розвитку гіперкальціємії.
При застосуванні препарату у людей похилого віку коригування дози не потрібно.
При остеопорозі застосування Альфадолу можна поєднувати з естрогенами та антирезорбтивними препаратами.
До складу допоміжних речовин входить кукурудзяна олія. Пацієнтам з алергічною реакцією на кукурудзяну олію та кукурудзу в анамнезі препарат протипоказаний.
ВПЛИВ ЛІКАРСЬКОГО ПРЕПАРАТУ НА ЗДАТНІСТЬ КЕРУВАТИ ТРАНСПОРТНИМИ ЗАСОБИМИ, МЕХАНІЗМАМИ. Альфадол не впливає або впливає трохи на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.
Умови зберіганняЗберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиВсередину. Терапія може тривати від 2-3 місяців до 1 року та більше. Тривалість лікування визначається лікарем кожного пацієнта індивідуально.
Починати лікування рекомендується з мінімальних доз, контролюючи один раз на тиждень концентрацію кальцію та фосфору у плазмі крові. Дозу препарату можна збільшувати на 0,25 або 0,5 мкг/добу до стабілізації біохімічних показників. При досягненні мінімальної ефективної дози рекомендується контролювати концентрацію кальцію у плазмі кожні 3-5 тижнів.
Дорослі та діти старше 12-ти років: початкова доза – 1 мкг на добу, підтримуюча доза – 0,25-2 мкг на добу.
При рахіті та остеомаляції: від 1 до 3 мкг/добу протягом мінімум 2-3 місяців.
При гіпопаратиреозі: від 1 до 4 мкг/добу.
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 1 до 2 мкг/добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.
При остеопорозі (в т.ч. постменопаузальному, сенільному, стероїдному): від 0,5 до 1 мкг/добу.
Діти від 3-х до 12-ти років:
При рахіті та остеомаляції: від 1 до 3 мкг/добу протягом мінімум 2-3 місяців;
При остеодистрофії при хронічній нирковій недостатності: від 0,5 до 1 мкг/добу курсами протягом 2-3 місяців 2-3 рази на рік.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Альфадол капс 025 мкг 60 шт производится компанией КОРАЛ МЕД. Само производство расположено в стране Индия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Альфадол капс 025 мкг 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Альфадол капс 025 мкг 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Альфа Д3 капс 0.5 мкг 30 шт Альфа Д3 капс 0.5 мкг 30 шт, Альфа Д3 капс 0.5 мкг 60 шт Альфа Д3 капс 0.5 мкг 60 шт, Альфа Д3 капс 1 мкг 30 шт Альфа Д3 капс 1 мкг 30 шт, Альфадол капс 1 мкг 30 шт Альфадол капс 1 мкг 30 шт, Альфакальцидол канон капс 1 мкг 30 шт Альфакальцидол канон капс 1 мкг 30 шт, Альфакальцидол канон капс 1 мкг 60 шт Альфакальцидол канон капс 1 мкг 60 шт, Оксидевит раствор для приема внутрь масл. 0.0009% 5м... Оксидевит раствор для приема внутрь масл. 0.0009% 5мл фл..
Пока нет комментариев