Адуцил таб 005г 60 шт
Адуцил таб 005г 60 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
50 мг цилостазолу.
допоміжні речовини:
крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна 101, кармелоза кальцію, гіпромелоза, целюлоза мікрокристалічна 12, магнію стеарат.
Опис:
Круглі, плоскі пігулки з фаскою, білого або майже білого кольору, з гравіюванням, з написом: "50"
Форма випуску:
Пігулки 50 мг.
По 10 таблеток у ПВХ/ПВДХ/Алюмінієвий блістер.
По 6 блістерів разом із інструкцією із застосування в картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до цилостазолу або до будь-якого іншого компонента препарату;
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну < 25 мл/хв);
Помірна або тяжка печінкова недостатність;
Хронічна серцева недостатність;
Схильність до кровотеч (наприклад, виразкова хвороба шлунка або дванадцятипалої кишки на стадії загострення, нещодавно (протягом останніх 6 місяців) перенесений геморагічний інсульт, проліферативна діабетична ретинопатія, погано контрольована артеріальна гіпертензія);
Шлуночкова тахікардія, фібриляція шлуночків або політопна шлуночкова екстрасистолія в анамнезі (незалежно від наявності або відсутності адекватної антиаритмічної терапії);
Подовжений інтервал QT на ЕКГ;
Тяжка тахіаритмія в анамнезі;
нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда протягом останніх шести місяців;
Інвазивне втручання на коронарних артеріях протягом 6 місяців;
Одночасний прийом двох або більше антиагрегантних або антикоагулянтних лікарських засобів (наприклад, ацетилсаліцилової кислоти, клопідогрелу, гепарину, варфарину, аценокумаролу, дабігатрану, ривароксабану або апіксабану);
Одночасне застосування потужних інгібіторів CYP3A4 або CYP2C19 (наприклад, циметидину, дилтіазему, еритроміцину, кетоконазолу, лансопразолу, омепразолу та інгібіторів протеази ВІЛ-1);
Вагітність;
Період грудного вигодовування;
Вік молодший 18 років (безпека та ефективність не вивчені).
З обережністю:
Печінкова недостатність легкого ступеня важкості;
Хронічна ішемічна хвороба серця (зокрема стабільна стенокардія напруги);
Передсердна або шлуночкова екстрасистолія, фібриляції та тріпотіння передсердь;
Цукровий діабет;
Одночасне застосування лікарських засобів, що знижують артеріальний тиск;
Одночасне застосування лікарських препаратів, що знижують згортання крові;
Одночасне застосування субстратів CYP3A4 або CYP2C19 (наприклад, цизаприду, мідазоламу, ніфедипіну, верапамілу);
Літній вік.
Дозування50 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування кульгавості.
Цилостазол застосовується для збільшення максимальної відстані та відстані, що проходить без болю, у пацієнтів з переміжною кульгавістю, у яких немає болів у спокої та відсутні ознаки некрозу периферичних тканин (хронічна ішемія нижніх кінцівок ІІ ступеня за класифікацією Фонтейну).
Цилостазол призначений для застосування як терапії другого ряду у пацієнтів з переміжною кульгавістю, у яких зміна способу життя (що включають припинення куріння та програми фізичної реабілітації, що проводяться під наглядом фахівця), та інші належні втручання виявилися недостатніми для зменшення симптомів переміжної хром.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиІнгібітори агрегації тромбоцитів
Цилостазол є інгібітором ФДЕ-3 з антитромботичною активністю. Його застосування у здорових осіб у дозі 150 мг на протязі 5 днів не призводило до подовження часу кровотечі.
Ацетилсаліцилова кислота
Короткострокове (протягом < 4 днів) одночасне застосування цилостазолу та ацетилсаліцилової кислоти призводить до збільшення блокування на 23-25% АДФ-індукованої агрегації тромбоцитів в умовах ex vivo порівняно з монотерапією ацетилсаліциловою кислотою. Не виявлено очевидної тенденції збільшення геморагічних побічних явищ у пацієнтів, які отримували цілостазол та аспірин порівняно з пацієнтами, які приймали плацебо та еквівалентну дозу ацетилсаліцилової кислоти.
Клопідогрел та інші антиагрегантні лікарські засоби
У дослідженні у здорових добровольців одночасне застосування цилостазолу з клопідогрелом не впливало на кількість тромбоцитів, протромбіновий час (ПВ) та активований частковий тромбопластиновий час (АЧТВ). При застосуванні клопідогрелу як у вигляді монотерапії, так і у поєднанні з цилостазолом у здорових добровольців збільшувався час кровотечі. Прийом цилостазолу не призводив до додаткового значного подовження часу кровотечі. Тим не менш, рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні цилостазолу з будь-яким препаратом, що інгібує агрегацію тромбоцитів. Рекомендується регулярно контролювати час кровотечі. Застосування цилостазолу протипоказане пацієнтам, які отримують одночасно два або більше антиагрегантних та/або антикоагулянтних лікарських засобів.
Пероральні антикоагулянти
У клінічному дослідженні одноразовий прийом цилостазолу не інгібував метаболізм варфарину і не впливав на показники згортання крові (ПВ, АЧТВ, час кровотечі). Тим не менш, рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні цилостазолу з будь-яким антикоагулянтним препаратом. Застосування цилостазолу протипоказане пацієнтам, які отримують одночасно два або більше антиагрегантних та/або антикоагулянтних лікарських засобів.
Інгібітори ізоферментів цитохрому Р-450 У печінці цилостазол переважно метаболізується під впливом ферментів цитохрому Р-450, переважно CYP3А4 і CYP2С19 і, меншою мірою, CYP1A2. Вважається, що дегідроцилостазол, що в 4-7 разів перевершує цілостазол за здатністю інгібувати агрегацію тромбоцитів, утворюється в основному за участю CYP3А4. 4`-транс-гідроксицилостазол, що володіє в п'ять разів менш вираженою здатністю інгібувати агрегацію тромбоцитів, утворюється в основному під дією CYP2С19. Відповідно, препарати, що інгібують CYP3А4 (наприклад, деякі макроліди [еритроміцин, кларитроміцин], азольні протигрибкові препарати [кетоконазол, ітраконазол], інгібітори протеаз) і CYP2С19 (наприклад, інгібітори протонної помпи) езомепразол]) збільшують загальну фармакологічну активність цилостазолу та можуть сприяти посиленню його небажаних ефектів. Відповідно, пацієнтам, які отримують потужні інгібітори CYP3A4 або CYP2C19, рекомендується призначати цілостазол у дозі 50 мг двічі на добу.
При одночасному прийомі цилостазолу з еритроміцином (потужний інгібітор CYP3А4) показники AUC цилостазолу, дегідроцилостазолу та 4'-транс-гідроксицилостазолу збільшуються відповідно на 72%, 6% і 119%. На підставі змін показників AUC встановлено, що загальна фармакологічна активність цілостазолу при одночасному застосуванні з еритроміцином збільшується на 34%. На підставі цих даних рекомендується застосовувати цілостазол у дозі 50 мг двічі на день одночасно з еритроміцином або подібними лікарськими засобами (наприклад, кларитроміцином).
При одночасному прийомі цилостазолу з кетоконазолом (потужний інгібітор CYP3А4) показник AUC цилостазолу збільшується на 117%, показник AUC дегідроцилостазолу зменшується на 15%, показник AUC 4'-транс-гідроксицилостазолу збільшується на 87%. На підставі змін показників AUC встановлено, що загальна фармакологічна активність цілостазолу при одночасному застосуванні з кетоконазолом збільшується на 35%. На підставі цих даних рекомендується застосовувати цілостазол у дозі 50 мг двічі на день при одночасному прийомі з кеноконазолом або подібними лікарськими препаратами (наприклад, ітраконазолом).
При одночасному прийомі цилостазолу з дилтіаземом (слабкий інгібітор CYP3А4) показники AUC цилостазолу, дегідроцилостазолу та 4'-транс-гідроксицилостазолу збільшуються відповідно на 44%, 4% і 43%. На підставі змін показників AUC встановлено, що загальна фармакологічна активність цілостазолу при одночасному застосуванні з дилтіаземом збільшується на 19%. Корекція дози цилостазолу при одночасному застосуванні з дилтіаземом не потрібна.
При одноразовому прийомі 100 мг цилостазолу одночасно з 240 мл грейпфрутового соку (інгібітор кишкового CYP3А4) суттєвої зміни фармакокінетичних показників цилостазолу не було. Корекція дози цилостазолу не потрібна. Тим не менш, прийом грейпфрутового соку у більшій кількості може впливати на фармакокінетику цілостазолу.
При одночасному прийомі цилостазолу з омепразолом (потужний інгібітор CYP2С19) показники AUC цилостазолу та дегідроцилостазолу збільшуються відповідно на 22% та на 68%, при цьому показник AUC 4`-транс-гідроксицилостазолу зменшується на 36%. На підставі змін показників AUC встановлено, що загальна фармакологічна активність цілостазолу при одночасному застосуванні з омепразолом збільшується на 47%. Рекомендується зменшити дозу цилостазолу до 50 мг 2 рази на добу при одночасному застосуванні з омепразолом.
Субстрати ізоферментів цитохрому Р-450 Цилостазол збільшує показники AUC ловастатину (субстрат CYP3A4) та його бета-гідроксильного метаболіту на 70%. Рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні цилостозолу з субстратами CYP3A4, які мають вузький терапевтичний діапазон (такими, як цизаприд, галофантрин, пімозид, алкалоїди ріжків). Також рекомендується бути обережним при одночасному застосуванні цилостозолу з інгібіторами ГМГ-КоА-редуктази (статинами), що метаболізують за участю CYP3A4 (симвастатин, аторвастатин і ловастатин).
Індуктори ізоферментів цитохрому Р-450 Вплив препаратів, що збільшують активність CYP3A4 та CYP2C19 (таких як карбамазепін, фенітоїн, рифампіцин, препарати звіробою продірявленого), на фармакокінетику циластазолу не вивчався. При одночасному прийомі теоретично можливе зниження антиагрегантного ефекту цилостазолу, тому необхідно регулярно контролювати час кровотечі. У клінічних дослідженнях встановлено, що куріння (фактор, що посилює активність CYP1A2), зменшує концентрацію цилостазолу в плазмі крові на 18%.
Інші лікарські засоби
Необхідно бути обережними при сумісному застосуванні цилостазолу з гіпотензивними препаратами, а також будь-якими іншими препаратами, які потенційно знижують артеріальний тиск (у тому числі нітратами та інгібіторами фосфодіестерази-5), оскільки можливий адитивний гіпотензивний ефект з розвитком рефлекторної та.
Збільшення частоти серцебиття та периферичних набряків відмічено при одночасному застосуванні цилостазолу та інших вазодилатувальних засобів, наприклад, дигідропіридинових блокаторів кальцієвих каналів.
ПередозуванняІнформація про гостре передозування у людей обмежена. Очікувані симптоми – сильний головний біль, діарея, тахікардія та, можливо, порушення серцевого ритму.
Необхідно очистити шлунок, викликавши блювання, або виконати промивання шлунка відповідно до загальноприйнятих рекомендацій.
Необхідне спостереження за пацієнтами та проведення підтримуючого лікування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
антиагрегантний засіб
Фармакодинаміка:
Основним механізмом фармакологічної дії цилостазолу є інгібування фосфодіестерази 3 типу (ФТЕ-3) і, отже, підвищення внутрішньоклітинного вмісту циклічного аденозинмонофосфату (цАМФ) у різних органах та тканинах.
В експериментальних та невеликих клінічних дослідженнях встановлено, що цілостазол має вазодилатуючу дію. Цилостазол пригнічує проліферацію гладком'язових клітин людини та щурів в умовах in vitro.
В експериментальних та клінічних дослідженнях в умовах in vivo та ex vivo встановлено, що цілостазол збільшує вміст цАМФ у тромбоцитах та викликає оборотну антиагрегантну дію. Крім того, цілостазол блокує вивільнення тромбоцитами людини тромбоцитарного ростового фактора та тромбоцитарного фактора 4 (PF-4).
Додатковими потенційно корисними ефектами цилостазолу, виявленими при проведенні експериментальних та клінічних досліджень, були зниження сироваткової концентрації тригліцеридів та підвищення концентрації холестерину у складі ліпопротеїдів високої густини (ЛВП). У клінічному дослідженні прийом цилостазолу в дозі 100 мг 2 рази на добу протягом 12 тижнів порівняно з плацебо знижував вміст у крові тригліцеридів у середньому на 0,33 ммоль/л (на 15%) та збільшував вміст у крові холестерину ЛВП у середньому на 0,10 ммоль/л (10%).
Цилостазол має позитивну інотропну дію. В експериментальних дослідженнях цилостазол надавав видоспецифічний шкідливий вплив на серцево-судинну систему.
Ефективність цилостазолу у пацієнтів з переміжною кульгавістю була підтверджена у 9 плацебо-контрольованих клінічних дослідженнях. Встановлено, що терапія цилостазолом в дозі 100 мг 2 рази на добу протягом 24 тижнів приблизно вдвічі збільшує максимальну прохідну відстань (з 60,4 м до 129,1 м; середнє абсолютне збільшення максимальної прохідної відстані становить 42 метри) і відстань, появи болю (з 473 м до 936 м). Ефективність препарату у пацієнтів із цукровим діабетом виявилася нижчою, ніж у осіб без порушення вуглеводного обміну. У проспективному подвійному сліпому клінічному дослідженні було встановлено, що цілостазол не збільшує смертність пацієнтів із переміжною кульгавістю.
Фармакокінетика:
Абсорбція
У пацієнтів з оклюзійними захворюваннями периферичних артерій при регулярному прийомі цилостазолу в дозі 100 мг двічі на добу рівноважна концентрація препарату в крові досягається через 4 дні.
Максимальна концентрація (Cmax) цилостазолу та його основних метаболітів зростає менш ніж пропорційно збільшенню дози. При цьому величина площі під кривою "концентрація-час" (AUC) цилостазолу та його основних метаболітів зростає приблизно пропорційно збільшенню дози.
Розподіл та метаболізм
Цилостазол на 95-98% зв'язується з білками крові, переважно з альбуміном. Цилостазол метаболізується в печінці в основному під дією ізоферменту CYP3A4, меншою мірою – ізоферментом CYP2C19, та ще меншою мірою – ізоферментом CYP1A2. Ціостазол не є індуктором печінкових мікросомальних ферментів перекисного окиснення.
Концентрація у плазмі дегідроцилостазолу та 4'-транс-гідроксицилостазолу (оцінена на підставі AUC) становить відповідно приблизно 41% та приблизно 12% від концентрації незміненого цилостазолу. Дегідроцилостазол і 4'-транс-гідроксицилостазол зв'язуються з білками крові відповідно на 97,4% і на 66%.
Виведення
Цилостазол виводиться з організму переважно нирками (74%), препарат, що залишився, виводиться через кишечник. У сечі незмінений цилостазол практично не визначається. Менш ніж 2% прийнятої дози препарату виводиться нирками у формі дегідроцилостазолу. Приблизно 30% прийнятої дози виводиться нирками у формі 4'-транс-гідроксицилостазолу. Препарат, що залишився, виводиться у формі різноманітних метаболітів, кожен з яких становить не більше 5% від прийнятої дози.
Період напіввиведення цилостазолу становить 10,5 годин. Два основні метаболіти, дегідроцилостазол і 4'-транс-гідроксицилостазол, мають схожі періоди напіввиведення.
Особливі групи пацієнтів
У дослідженнях за участю здорових добровольців у віці 50-80 років встановлено, що вік та стать не мають істотного впливу на фармакокінетику цилостазолу.
Ниркова недостатність
Встановлено, що у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю вільна фракція цилостазолу на 27% вища, а показники Cmax та AUC незміненого цилостазолу – відповідно на 29% та 39% нижчі, ніж у осіб із нормальною нирковою функцією.
Показники Cmax та AUC дегідроцилостазолу у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю відповідно на 41% та 47% нижчі, ніж пацієнтів із нормальною функцією нирок. При цьому показники Cmax та AUC 4'-транс-гідроксицилостазолу (основний екскретований нирками метаболіт) у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю збільшуються відповідно на 173% та на 209% порівняно з пацієнтами без порушення функції нирок. Застосування цилостазолу протипоказане у пацієнтів з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну <25 мл/хв).
Печінкова недостатність
У пацієнтів з помірною печінковою недостатністю, Cmax у плазмі та AUC збільшувалися на 25 та 10%, відповідно, порівняно зі здоровими людьми. У пацієнтів з помірною нирковою недостатністю, пік концентрації у плазмі та AUC збільшувалися на 50 та 16%, відповідно, порівняно зі здоровими людьми. Дані про застосування цилостазолу у пацієнтів з помірною та тяжкою печінковою недостатністю відсутні. Оскільки цилостазол значною мірою метаболізується печінковими ферментами мікросомального окислення, застосування протипоказане у пацієнтів з помірною або тяжкою печінковою недостатністю.
Вагітність та годування груддюДані про застосування цилостазолу у вагітних відсутні
.
В експериментальних дослідженнях на тваринах встановлено, що цілостазол має репродуктивну токсичність. Застосування цилостазолу під час вагітності протипоказане.
Період грудного вигодовування
В експериментальних дослідженнях на тваринах встановлено, що цилостазол проникає у грудне молоко. Невідомо, чи проникає цілостазол у грудне молоко у людини. У зв'язку з можливим несприятливим впливом на новонародженого застосування цілостазолу в період грудного вигодовування протипоказане.
Фертильність
У експериментальних дослідженнях встановлено, що цилостазол не надавав несприятливого впливу фертильність лабораторних тварин.
Умови відпустки з аптекВідпускають за рецептом
Побічні явищаУ клінічних дослідженнях найпоширенішими небажаними реакціями були головний біль (30%), діарея (15%), і порушення випорожнень (15%). Ці небажані реакції зазвичай відрізнялися незначною або помірною інтенсивністю, і іноді їхня вираженість зменшувалася при зниженні дози препарату.
Інші побічні ефекти, зареєстровані у клінічних дослідженнях та при постмаркетинговому застосуванні препаратів цилостазолу, наведено нижче. Небажані реакції за частотою виникнення були класифіковані таким чином:
Дуже часті: >1/10 Часті: від >1/100 до <1/10 Нечасті: від >1/1,000 до <1/100 Рідкісні: від >1/10,000 до < 1/1,000 Дуже рідкісні: <1/10,000 Частота невідома:
Небажані реакції, що спостерігалися при постмаркетинговому застосуванні препаратів цилостазолу, класифікуються як побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних).
З боку крові та лімфатичної системи
Часті - Екхімоз
Нечасті - Анемія Рідкі -
Збільшення часу кровотечі, тромбоцитоз
Частота невідома - Схильність до кровотеч, тромбоцитопенія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, панцитопенія,
апластична
анемія
Порушення з боку обміну речовин і харчування
Часті - Набряки (периферичні набряки, набряк обличчя), анорексія
Нечасті - Гіперглікемія, цукровий діабет
Порушення психіки
Нечасті - Занепокоєння
Порушення з боку нервової системи
Дуже часті - Головний біль
Часті - Запаморочення
Нечасті - Безсоння, порушення незвичайні сновидіння) Частота невідома - Парез, гіперестезія
Порушення з боку органу зору
Частота невідома - Кон'юнктивіт
Порушення з боку органу слуху та лабіринтні порушення
Частота невідома - Дзвін у вухах
Порушення з боку серця
Часті - Відчуття серцебиття, тахікардія, стенокардія, аритмія, шлуночкова екстрасистолія Нечасті
- Інфаркт міокарда, фібриляція передсердя, хронічна серцева недостатність, надшлуночкова тахікардія, шлуночкова та кардія
типу «пірует» та подовження інтервалу QTc (у пацієнтів із захворюваннями серцево-судинної системи).
Порушення з боку судин
Часті – Очні крововиливи, носова кровотеча, шлунково-кишкова кровотеча, ортостатична гіпотензія
Нечасті - Припливи спека, артеріальна гіпертензія, артеріальна гіпотензія, внутрішньочерепна кровотеча, легенева кровотеча, внутрішньом'язові гематоми, кровотеча з дихальних шляхів, підшкірний крововилив Порушення з боку дихальної системи, органів грудної клітки та
середостіння Часті
-
пневмонія, кашель
Частота невідома - Інтерстиціальна пневмонія
Порушення з боку шлунково-кишкового тракту
Дуже часті - Діарея, порушення випорожнень
Часті - Нудота, блювання, диспепсія, метеоризм, біль у животі
Нечасті - Гастрит
Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів
Частота невідома – Гепатит, відхилення показників функції печінки від нормальних значень, жовтяниця Порушення з боку
шкіри та підшкірних тканин , кропив'янка Порушення з боку скелетно-м'язової та сполучної тканини Нечасті - Міалгія Порушення з боку нирок та сечовивідних шляхів Рідкісні - Ниркова недостатність, порушення функції нирок Частота невідома - Гематурія, поллакіурія
Загальні розлади та порушення в місці введення
Часті - Біль у грудях, астенія
Нечасті - Озноб, нездужання
Частота невідома - Гіпертермія, біль
Лабораторні та інструментальні дані
Частота невідома - Підвищення вмісту сечової кислоти в крові, підвищення вмісту сечовини в крові, підвищення вмісту креатиніну в крові
Цилостазол має підвищений ризик викликати кровотечі і цей ризик може посилюватися при одночасному застосуванні з іншими лікарськими препаратами з подібною дією.
Ризик внутрішньоочної кровотечі може бути вищим у пацієнтів з цукровим діабетом.
Збільшення частоти діареї та серцебиття відмічено у пацієнтів віком від 70 років.
особливі вказівкиПеред початком терапії цілостазол слід оцінити можливість призначення інших способів лікування, таких як хірургічна реваскуляризація або консервативна терапія.
За рахунок механізму фармакологічної дії цілостазол може спричинити тахікардію, серцебиття, тахіаритмію та/або артеріальну гіпотензію. При прийомі цилостазолу частота серцевих скорочень може збільшуватися на 5-7 ударів за хвилину. У пацієнтів із групи ризику (наприклад, у пацієнтів із стабільною стенокардією) почастішання частоти серцевих скорочень може спровокувати напад стенокардії. Необхідно ретельно слідкувати за станом таких пацієнтів.
Необхідно бути обережними при призначенні цилостазолу пацієнтам з передсердною або шлуночковою екстрасистолією, а також пацієнтам з фібриляцією передсердь або тріпотінням передсердь.
Необхідно попереджати пацієнтів про необхідність повідомляти про будь-який випадок кровотечі або появи «синця» (підшкірної гематоми) при невеликому забитому місці. У разі розвитку крововиливу у сітківці ока прийом цилостазолу необхідно припинити.
Оскільки цилостазол є інгібітором агрегації тромбоцитів, підвищується ризик кровотечі при хірургічних втручаннях (включаючи малі інвазивні процедури, такі як видалення зуба). При запланованих хірургічних втручаннях (якщо антиагрегантна дія небажана) цилостазол слід відмінити за 5 днів до операції. Повідомлялося про рідкісні або дуже поодинокі випадки гематологічних порушень, включаючи тромбоцитопенію, лейкопенію, агранулоцитоз, панцитопенію або апластичну анемію. Найчастіше ці порушення проходили після припинення прийому цилостазола. Однак у кількох випадках панцитопенія та апластична анемія призвели до летального результату.
Пацієнта слід попередити про необхідність негайно повідомляти лікаря про будь-які симптоми, які можуть бути ранніми проявами гематологічних ускладнень, таких як висока лихоманка (пірексія) та ангіна. Слід зробити розгорнутий аналіз крові при підозрі на інфекцію або за появи клінічних симптомів гематологічних ускладнень. Слід негайно припинити прийом цилостазолу у разі появи клінічних симптомів чи лабораторних ознак гематологічних ускладнень.
Слід бути обережними при одночасному застосуванні цилостазолу з лікарськими препаратами, що знижують артеріальний тиск (можливість адитивної гіпотензивної дії з розвитком рефлекторної тахікардії) а також зменшують згортання крові або інгібують агрегацію тромбоцитів.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами механізмами
Цилостазол може викликати запаморочення. Рекомендується бути обережним при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами в період лікування.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиРекомендована доза цілостазолу становить 100 мг двічі на добу.
Слід приймати цилостазол за 30 хвилин до їди. При прийомі цилостазолу під час їди відзначається збільшення Cmax у плазмі, що може асоціюватися з підвищенням кількості небажаних явищ.
Терапію цилостазолом слід розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування переміжної кульгавості.
Лікар має повторно оцінити стан пацієнта через 3 місяці лікування. Якщо терапія цилостазолом не має адекватної дії або не спостерігається зменшення симптомів переміжної кульгавості, слід скасувати цилостазол і розглянути інші способи лікування.
Пацієнти, які отримують лікування цилостазолом, повинні продовжувати виконувати рекомендації щодо зміни способу життя (відмова від куріння, фізичні вправи) та медикаментозну терапію (прийом гіполіпідемічних та антиагрегантних лікарських засобів), спрямовані на зменшення ризику серцево-судинних ускладнень. Цилостазол не є заміною вказаного лікування.
Пропуск прийому чергової дози
1. Якщо пройшло менше 6 годин після пропуску прийому чергової дози, слід негайно прийняти пропущену дозу препарату, а потім наступні дози приймати у звичайний час.
2. Якщо пройшло більше 6 годин після пропуску прийому чергової дози, то пацієнт повинен прийняти наступну дозу у звичайний час (не слід приймати подвійну дозу).
Застосування цилостазолу в спеціальних групах пацієнтів
Літній вік
Корекція дози цилостазолу у пацієнтів похилого віку не потрібна.
Діти
Безпека та ефективність цилостазолу у дітей віком до 18 років не вивчені.
У пацієнтів з кліренсом креатиніну > 25 мл/ хв
зміна дози не потрібна. Цилостазол протипоказаний для застосування у пацієнтів з кліренсом креатиніну < 25 мл/хв.
Печінкова недостатність
У пацієнтів з легкою печінковою недостатністю зміна дози не потрібна. Відсутні дані щодо застосування цилостазолу у пацієнтів з помірною та тяжкою печінковою недостатністю. Оскільки цилостазол значною мірою метаболізується ферментами мікросомального окислення печінки, застосування препарату протипоказане у пацієнтів з помірною та тяжкою печінковою недостатністю.
Одночасний прийом потужних інгібіторів CYP3A4 або CYP2C19 У пацієнтів, які отримують препарати, які мають сильну блокуючу дію на CYP3A4 (наприклад, деякі макроліди), або препарати, які мають сильну блокуючу дію на CYP2C19 (наприклад, омепразол), слід зменшити дозу 0 рази на день.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Адуцил таб 005г 60 шт производится компанией СЭМ ФАРМАСЬЮТИКАЛС. Само производство расположено в стране Польша.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Адуцил таб 005г 60 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Адуцил таб 005г 60 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Адуцил таб 0.1г 60 шт Адуцил таб 0.1г 60 шт, Плетакс таб 100мг 60 шт Плетакс таб 100мг 60 шт, Плетакс таб 50мг 30 шт Плетакс таб 50мг 30 шт.