Ацикловир Сандоз таб 200 мг 25 шт
Топ продаж
Суперцена
Ацикловир Сандоз таб 200 мг 25 шт - противірусний засіб, який ефективно інгібує реплікацію вірусів герпесу людини, включаючи ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЕБВ та ЦМВ. Препарат має високовиборчу дію і не є токсичним для клітин ссавців. Призначається для лікування генітального герпесу, простого герпесу на губах, опоясуючого герпесу та інших захворювань, що викликаються вірусами герпесу. Фармакокінетика препарату характеризується швидким всмоктуванням і виведенням через нирки. Рекомендована доза - 200 мг таблеток, які слід приймати кожні 4 години протягом 5-10 днів.
Ацикловир Сандоз таб 200 мг 25 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ацикловір – 200,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат - 35,0 мг, целюлоза мікрокристалічна (середній розмір частинок від 65 до 220 мкм) - 30,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) - 10,0 мг, коповідон - 7,5 мг, магнію – 2,5 мг.
Опис:
Білі, круглі, двоопуклі таблетки з ризиком на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки 200 мг. По 5 таблеток у блістер із ПВХ/Aл фольги. По 5 блістерів разом із інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до ацикловіру, валацикловіру та/або інших компонентів препарату;
дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми);
дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція.
З обережністю:
Вагітність, період грудного вигодовування, похилого віку, ниркова недостатність, дегідратація, одночасне застосування з іншими нефротоксичними препаратами.
Дозування200 мг
Показання до застосуванняЛікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес;
профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із нормальним імунним статусом;
профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із імунодефіцитом;
лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу (раніше лікування оперізувального герпесу ацикловіром має аналгетичний ефект і може знизити частоту виникнення постгерпетичної невралгії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЖодних клінічно значущих взаємодій при застосуванні ацикловіру не відзначалося.
Ацикловір виводиться у незмінному вигляді із сечею шляхом активної канальцевої секреції. Усі препарати з аналогічним шляхом виведення можуть збільшувати плазмову концентрацію ацикловіру. Пробенецид та циметидин збільшують показник AUC (площа під кривою «концентрація – час») ацикловіру та знижують його нирковий кліренс. Відзначалося збільшення показника AUC у плазмі для ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу, імунодепресанту, що застосовується у трансплантології, при одночасному застосуванні обох препаратів. Однак корекція дози не потрібна внаслідок широкого терапевтичного індексу ацикловіру.
Ацикловір підвищує AUC теофіліну приблизно на 50% при одночасному прийомі. Рекомендується вимірювати плазмові концентрації теофіліну при одночасному призначенні ацикловіру.
ПередозуванняСимптоми:
Ацикловір лише частково абсорбується у шлунково-кишковому тракті. При випадковому одноразовому прийомі ацикловіру в дозі до 20 г токсичні ефекти не зареєстровані. При повторних прийомах внутрішньо протягом кількох днів доз, що перевищують рекомендовані, відзначалися порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання) та нервової системи (головний біль та сплутаність свідомості).
Лікування:
Симптоматичне. Пацієнти потребують ретельного медичного спостереження з метою виявлення можливих симптомів інтоксикації. Ацикловір виводиться з організму за допомогою гемодіалізу, тому гемодіаліз може бути використаний для лікування передозування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Противірусний засіб
Код АТХ: J05AB01
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Ацикловір – це синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, який має здатність інгібувати in vitro та in vivo віруси герпесу людини, включаючи вірус простого герпесу (Herpes simplex, (ВПГ)) 1-го та 2-го типів, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу zoster, Варіцелла-Зостер вірус, (ВЗВ)), вірус Епштейна-Барр (ЕБВ) та цитомегаловірус (ЦМВ). У культурі клітин ацикловір має найбільш виражену противірусну активність щодо ВПГ-1, далі в порядку зменшення слідують: ВПГ-2, ВЗВ, ЕБВ і ЦМВ. Інгібуюча дія ацикловіру на віруси герпесу (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЕБВ, ЦМВ) має високовиборчий характер. Ацикловір не є субстратом для ферменту тимідинкінази неінфікованих клітин, тому ацикловір малотоксичний для клітин ссавців. Тімідинкіназа клітин, інфікованих вірусами ВПГ, ВЗВ, ЕБВ та ЦМВ, перетворює ацикловір на ацикловірмонофосфат – аналог нуклеозиду, який потім послідовно перетворюється на дифосфат та трифосфат під дією клітинних ферментів. Включення ацикловіртрифосфату в ланцюг вірусної ДНК і подальший обрив ланцюга блокують подальшу реплікацію вірусної ДНК.
У пацієнтів з вираженим імунодефіцитом тривалі або повторні курси терапії ацикловіром можуть призводити до появи резистентних штамів, тому подальше лікування може бути неефективним. У більшості виділених штамів зі зниженою чутливістю до ацикловіру відзначалося відносно низький вміст вірусної тимідинкінази, порушення структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази.
Вплив ацикловіру на штами ВПГ in vitro також може призводити до утворення менш чутливих до нього штамів. Не встановлено кореляції між чутливістю штамів ВПГ до ацикловіру in vitro та клінічною ефективністю препарату.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Ацикловір лише частково абсорбується з кишечника. Після прийому 200 мг ацикловіру кожні 4 години середня максимальна рівноважна концентрація у плазмі (CSSmax) становила 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а середня рівноважна мінімальна концентрація у плазмі (CSSmin) була 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При прийомі 400 мг та 800 мг ацикловіру кожні 4 години CSSmax становила 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) та 8 мкМ (1,8 мкг/мл) відповідно, а CSSmin – 2,7 мкМ (0,6 мкг /мл) та 4 мкМ (0,9 мкг/мл), відповідно.
Розподіл:
Концентрація ацикловіру у спинномозковій рідині становить приблизно 50 % від його концентрації у плазмі крові. З білками плазми ацикловір зв'язується незначною мірою (9 – 33 %), тому лікарські взаємодії внаслідок витіснення з ділянок зв'язування з білками плазми малоймовірні.
Виведення:
У дорослих після прийому ацикловіру внутрішньо період напіввиведення з плазми становить близько 3 годин. Більшість препарату виводиться нирками в незміненому вигляді. Нирковий кліренс ацикловіру значно перевищує кліренс креатиніну, що свідчить про виведення ацикловіру за допомогою клубочкової фільтрації, а й канальцевої секреції. Основним метаболітом ацикловіру є 9-карбоксиметилгуанін, на частку якого в сечі припадає близько 10-15% введеної дози препарату. При призначенні ацикловіру через 1 годину після прийому 1 г пробенециду період напіввиведення ацикловіру та AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація – час») збільшувалися на 18 і 40 % відповідно.
Порушення функції нирок:
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю період напіввиведення ацикловіру становив у середньому 19,5 год. При проведенні гемодіалізу середній період напіввиведення ацикловіру становив 5,7 год. Концентрація ацикловіру у плазмі під час діалізу знижувалася приблизно на 60 %.
Літні пацієнти:
У пацієнтів похилого віку кліренс ацикловіру з віком знижується паралельно зі зниженням кліренсу креатиніну, проте період напіввиведення ацикловіру змінюється незначно.
ВІЛ-інфіковані пацієнти:
При одночасному введенні ацикловіру та зидовудину ВІЛ-інфікованим пацієнтам фармакокінетичні характеристики обох препаратів практично не змінювалися.
Вагітність та годування груддюАналіз лікування ацикловіром жінок у період вагітності не виявив збільшення числа вроджених
дефектів у їхніх дітей порівняно із загальною популяцією. Однак, слід дотримуватись обережності при призначенні ацикловіру жінкам у період вагітності та оцінювати передбачувану користь для матері та можливий ризик для плоду.
Період грудного вигодовування:
Після прийому препарату Ацикловір Сандоз внутрішньо в дозі 200 мг 5 разів на добу ацикловір визначається у грудному молоці в концентрації, що становить від 60 до 410 % плазмової концентрації. При таких концентраціях у грудному молоці діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, можуть отримувати ацикловір у дозі до 0,3 мг/кг/добу. Враховуючи це, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Ацикловір Сандоз® жінкам-годувальницям.
Фертильність:
Немає даних про вплив ацикловіру на жіночу фертильність. У дослідженні за участю 20 пацієнтів чоловічої статі з нормальною кількістю сперматозоїдів було встановлено, що застосування ацикловіру внутрішньо в дозі 1 г на добу протягом 6 місяців не мало клінічно значущого впливу на кількість, рухливість чи морфологію сперматозоїдів.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).
Порушення з боку імунної системи: рідко: анафілаксія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: минуще підвищення активності «печінкових» трансаміназ та концентрації білірубіну; дуже рідко: гепатит, жовтяниця.
Порушення з боку нервової системи: часто: головний біль, запаморочення; дуже рідко: психотичні симптоми, тремор, атаксія, дизартрія, судоми, енцефалопатія, кома, галюцинації, сонливість, збудження, сплутаність свідомості. Зазвичай ці небажані реакції спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, або за наявності інших провокуючих факторів і були переважно оборотними.
З боку сечовидільної системи: рідко: підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові; дуже рідко: гостра ниркова недостатність, ниркова колька. Ниркова колька може бути пов'язана з нирковою недостатністю та кристалурією.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто: свербіж шкіри, висип, у тому числі, фотосенсибілізація; нечасто: кропив'янка, швидке дифузне випадання волосся (оскільки даний тип випадіння волосся пов'язаний з різними захворюваннями та прийомом лікарських засобів, то зв'язок між даною подією та прийомом ацикловіру не встановлено); рідко: ангіоневротичний набряк; дуже рідко: токсичний епідермальний некроліз, мультиформна ексудативна еритема.
З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Інші: часто: лихоманка, стомлюваність.
особливі вказівкиСтан гідратації:
Пацієнти, які приймають високі дози ацикловіру, повинні отримувати достатню кількість рідини.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушенням функції нирок:
Оскільки ацикловір виводиться нирками, необхідна корекція дози препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). У пацієнтів похилого віку може спостерігатися порушення функції нирок, тому ця категорія потребує корекції дози. Як літні пацієнти, так і пацієнти з порушенням функції нирок перебувають у групі підвищеного ризику розвитку побічних ефектів з боку нервової системи (зазвичай такі реакції оборотні у відповідь на відміну препарату) і, відповідно, повинні перебувати під пильним медичним наглядом.
Пацієнти з вираженим імунодефіцитом:
Тривалі або повторні курси лікування ацикловіром у пацієнтів з вираженим імунодефіцитом можуть призвести до появи штамів вірусу зі зниженою чутливістю до ацикловіру, які не дадуть відповідь на продовження терапії ацикловіром.
Передача інфекції:
Усім пацієнтам, особливо за наявності клінічних проявів, слід бути обережними, щоб уникнути потенційної можливості передачі вірусу, а також пацієнтів необхідно інформувати про випадки безсимптомного вірусоносійства.
Доступних даних, отриманих з клінічних досліджень, недостатньо, щоб зробити висновок, що застосування ацикловіру знижує ризик захворювань на вітряну віспу у імунокомпетентних пацієнтів.
Ризик розвитку ниркової недостатності зростає при одночасному застосуванні з іншими нефротоксичними препаратами.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Дослідження впливу ацикловіру на здатність до керування транспортними засобами або механізмами не проводилося. Спрогнозувати негативний вплив ацикловіру на ці види діяльності на підставі фармакологічних властивостей діючої речовини неможливо, але необхідно враховувати профіль побічних ефектів ацикловіру.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Ацикловір Сандоз можна приймати під час їжі, оскільки прийом їжі не порушує значною мірою його абсорбцію. Таблетки слід запивати повною склянкою води.
Дорослі:
• Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу:
Для лікування інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, доза ацикловіру, що рекомендується, становить 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години, за винятком періоду нічного сну). Зазвичай курс лікування становить 5 днів, але може бути продовжений при тяжких первинних інфекціях. У разі вираженого імунодефіциту (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника доза ацикловіру для внутрішнього застосування може бути збільшена до 400 мг 5 разів на добу. Як альтернатива може бути розглянута можливість застосування ацикловіру в лікарській формі ліофілізат для приготування розчину для інфузій. Лікування необхідно розпочинати якомога раніше після виникнення інфекції; при рецидивах препарат рекомендується призначати вже в продромальному періоді або при появі перших висипань.
• Профілактика рецидивів інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів з нормальним імунним статусом:
Для профілактики рецидивів інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів з нормальним імунним статусом, рекомендована доза ацикловіру становить 200 мг 4 рази. Багатьом пацієнтам підходить зручніша схема терапії 400 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин). У ряді випадків виявляються ефективнішими нижчі дози ацикловіру – 200 мг 3 рази на добу (кожні 8 годин) або 200 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин). У деяких пацієнтів може загостритися інфекція при прийомі сумарної добової дози 800 мг. Лікування ацикловіром слід періодично переривати на 6-12 місяців для виявлення можливих змін перебігу захворювання.
• Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом:
Для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом рекомендована доза ацикловіру становить 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин). У разі вираженого імунодефіциту (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника доза ацикловіру для внутрішнього застосування може бути збільшена до 400 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин). Як альтернатива може бути розглянута можливість застосування ацикловіру в лікарській формі ліофілізат для приготування розчину для інфузій. Тривалість профілактичного курсу терапії визначається тривалістю періоду, коли існує ризик інфікування.
• Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу:
Для лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу рекомендована доза ацикловіру становить 800 мг 5 разів на добу (кожні 4 години за винятком періоду нічного сну). Курс лікування становить 7 днів. Лікування оперізувального герпесу слід починати якомога раніше після появи висипів, тому що в цьому випадку лікування буде більш ефективним. Лікування вітряної віспи у пацієнтів із нормальним імунним статусом слід розпочати протягом 24 годин з моменту появи висипів. У пацієнтів з тяжким імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника необхідно розглянути можливість застосування ацикловіру у лікарській формі ліофілізату для приготування розчину для інфузій.
Застосування у дітей віком від 3 років та старше:
• Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу; профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом:
У віці від 3 років та старших – такі ж дози, як для дорослих.
• Лікування вітряної віспи:
У віці 6 років та старше – 800 мг 4 рази на добу;
У віці від 3 до 6 років – 400 мг 4 рази на день. Більше точно дозу можна визначити з розрахунку 20 мг/кг маси тіла (але не більше 800 мг) 4 рази на добу. Курс лікування становить 5 днів.
• Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу; лікування оперізувального герпесу:
Дані про режим дозування відсутні.
Пацієнти похилого віку:
Необхідно враховувати можливість наявності ниркової недостатності у пацієнтів похилого віку, дози повинні бути скориговані відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. підрозділ «Пацієнти з порушенням функції нирок»). Необхідно забезпечити підтримку адекватного водного балансу.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Необхідно бути обережними при призначенні ацикловіру пацієнтам з порушенням функції нирок. Необхідно забезпечити підтримку адекватного водного балансу. У пацієнтів з нирковою недостатністю прийом ацикловіру внутрішньо у рекомендованих дозах з метою лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, не призводить до кумуляції препарату до концентрацій, що перевищують встановлені безпечні рівні. Однак у пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв дозу препарату рекомендується знижувати до 200 мг 2 рази на добу (кожних 12 годин). При лікуванні вітряної віспи та оперізувального герпесу рекомендовані дози препарату Ацикловір Сандоз®, таблетки складають:
- при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв - 800 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин); - при кліренсі креатиніну 10-25 мл/хв - 800 мг 3 рази на добу (кожні 8 годин).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ацикловир Сандоз таб 200 мг 25 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ацикловір – 200,0 мг.
Допоміжні речовини:
Лактози моногідрат - 35,0 мг, целюлоза мікрокристалічна (середній розмір частинок від 65 до 220 мкм) - 30,0 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А) - 10,0 мг, коповідон - 7,5 мг, магнію – 2,5 мг.
Опис:
Білі, круглі, двоопуклі таблетки з ризиком на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки 200 мг. По 5 таблеток у блістер із ПВХ/Aл фольги. По 5 блістерів разом із інструкцією з медичного застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до ацикловіру, валацикловіру та/або інших компонентів препарату;
дитячий вік до 3 років (для цієї лікарської форми);
дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозогалактозна мальабсорбція.
З обережністю:
Вагітність, період грудного вигодовування, похилого віку, ниркова недостатність, дегідратація, одночасне застосування з іншими нефротоксичними препаратами.
Дозування200 мг
Показання до застосуванняЛікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес;
профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із нормальним імунним статусом;
профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із імунодефіцитом;
лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу (раніше лікування оперізувального герпесу ацикловіром має аналгетичний ефект і може знизити частоту виникнення постгерпетичної невралгії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЖодних клінічно значущих взаємодій при застосуванні ацикловіру не відзначалося.
Ацикловір виводиться у незмінному вигляді із сечею шляхом активної канальцевої секреції. Усі препарати з аналогічним шляхом виведення можуть збільшувати плазмову концентрацію ацикловіру. Пробенецид та циметидин збільшують показник AUC (площа під кривою «концентрація – час») ацикловіру та знижують його нирковий кліренс. Відзначалося збільшення показника AUC у плазмі для ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу, імунодепресанту, що застосовується у трансплантології, при одночасному застосуванні обох препаратів. Однак корекція дози не потрібна внаслідок широкого терапевтичного індексу ацикловіру.
Ацикловір підвищує AUC теофіліну приблизно на 50% при одночасному прийомі. Рекомендується вимірювати плазмові концентрації теофіліну при одночасному призначенні ацикловіру.
ПередозуванняСимптоми:
Ацикловір лише частково абсорбується у шлунково-кишковому тракті. При випадковому одноразовому прийомі ацикловіру в дозі до 20 г токсичні ефекти не зареєстровані. При повторних прийомах внутрішньо протягом кількох днів доз, що перевищують рекомендовані, відзначалися порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання) та нервової системи (головний біль та сплутаність свідомості).
Лікування:
Симптоматичне. Пацієнти потребують ретельного медичного спостереження з метою виявлення можливих симптомів інтоксикації. Ацикловір виводиться з організму за допомогою гемодіалізу, тому гемодіаліз може бути використаний для лікування передозування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Противірусний засіб
Код АТХ: J05AB01
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Ацикловір – це синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, який має здатність інгібувати in vitro та in vivo віруси герпесу людини, включаючи вірус простого герпесу (Herpes simplex, (ВПГ)) 1-го та 2-го типів, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу zoster, Варіцелла-Зостер вірус, (ВЗВ)), вірус Епштейна-Барр (ЕБВ) та цитомегаловірус (ЦМВ). У культурі клітин ацикловір має найбільш виражену противірусну активність щодо ВПГ-1, далі в порядку зменшення слідують: ВПГ-2, ВЗВ, ЕБВ і ЦМВ. Інгібуюча дія ацикловіру на віруси герпесу (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЕБВ, ЦМВ) має високовиборчий характер. Ацикловір не є субстратом для ферменту тимідинкінази неінфікованих клітин, тому ацикловір малотоксичний для клітин ссавців. Тімідинкіназа клітин, інфікованих вірусами ВПГ, ВЗВ, ЕБВ та ЦМВ, перетворює ацикловір на ацикловірмонофосфат – аналог нуклеозиду, який потім послідовно перетворюється на дифосфат та трифосфат під дією клітинних ферментів. Включення ацикловіртрифосфату в ланцюг вірусної ДНК і подальший обрив ланцюга блокують подальшу реплікацію вірусної ДНК.
У пацієнтів з вираженим імунодефіцитом тривалі або повторні курси терапії ацикловіром можуть призводити до появи резистентних штамів, тому подальше лікування може бути неефективним. У більшості виділених штамів зі зниженою чутливістю до ацикловіру відзначалося відносно низький вміст вірусної тимідинкінази, порушення структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази.
Вплив ацикловіру на штами ВПГ in vitro також може призводити до утворення менш чутливих до нього штамів. Не встановлено кореляції між чутливістю штамів ВПГ до ацикловіру in vitro та клінічною ефективністю препарату.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Ацикловір лише частково абсорбується з кишечника. Після прийому 200 мг ацикловіру кожні 4 години середня максимальна рівноважна концентрація у плазмі (CSSmax) становила 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а середня рівноважна мінімальна концентрація у плазмі (CSSmin) була 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При прийомі 400 мг та 800 мг ацикловіру кожні 4 години CSSmax становила 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) та 8 мкМ (1,8 мкг/мл) відповідно, а CSSmin – 2,7 мкМ (0,6 мкг /мл) та 4 мкМ (0,9 мкг/мл), відповідно.
Розподіл:
Концентрація ацикловіру у спинномозковій рідині становить приблизно 50 % від його концентрації у плазмі крові. З білками плазми ацикловір зв'язується незначною мірою (9 – 33 %), тому лікарські взаємодії внаслідок витіснення з ділянок зв'язування з білками плазми малоймовірні.
Виведення:
У дорослих після прийому ацикловіру внутрішньо період напіввиведення з плазми становить близько 3 годин. Більшість препарату виводиться нирками в незміненому вигляді. Нирковий кліренс ацикловіру значно перевищує кліренс креатиніну, що свідчить про виведення ацикловіру за допомогою клубочкової фільтрації, а й канальцевої секреції. Основним метаболітом ацикловіру є 9-карбоксиметилгуанін, на частку якого в сечі припадає близько 10-15% введеної дози препарату. При призначенні ацикловіру через 1 годину після прийому 1 г пробенециду період напіввиведення ацикловіру та AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація – час») збільшувалися на 18 і 40 % відповідно.
Порушення функції нирок:
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю період напіввиведення ацикловіру становив у середньому 19,5 год. При проведенні гемодіалізу середній період напіввиведення ацикловіру становив 5,7 год. Концентрація ацикловіру у плазмі під час діалізу знижувалася приблизно на 60 %.
Літні пацієнти:
У пацієнтів похилого віку кліренс ацикловіру з віком знижується паралельно зі зниженням кліренсу креатиніну, проте період напіввиведення ацикловіру змінюється незначно.
ВІЛ-інфіковані пацієнти:
При одночасному введенні ацикловіру та зидовудину ВІЛ-інфікованим пацієнтам фармакокінетичні характеристики обох препаратів практично не змінювалися.
Вагітність та годування груддюАналіз лікування ацикловіром жінок у період вагітності не виявив збільшення числа вроджених
дефектів у їхніх дітей порівняно із загальною популяцією. Однак, слід дотримуватись обережності при призначенні ацикловіру жінкам у період вагітності та оцінювати передбачувану користь для матері та можливий ризик для плоду.
Період грудного вигодовування:
Після прийому препарату Ацикловір Сандоз внутрішньо в дозі 200 мг 5 разів на добу ацикловір визначається у грудному молоці в концентрації, що становить від 60 до 410 % плазмової концентрації. При таких концентраціях у грудному молоці діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, можуть отримувати ацикловір у дозі до 0,3 мг/кг/добу. Враховуючи це, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату Ацикловір Сандоз® жінкам-годувальницям.
Фертильність:
Немає даних про вплив ацикловіру на жіночу фертильність. У дослідженні за участю 20 пацієнтів чоловічої статі з нормальною кількістю сперматозоїдів було встановлено, що застосування ацикловіру внутрішньо в дозі 1 г на добу протягом 6 місяців не мало клінічно значущого впливу на кількість, рухливість чи морфологію сперматозоїдів.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаЗа даними Всесвітньої організації охорони здоров'я (ВООЗ), небажані реакції класифіковані відповідно до їх частоти розвитку наступним чином: дуже часто (>1/10), часто (від >1/100 до <1/10), нечасто (від >1/1000 до <1/100), рідко (від >1/10000 до <1/1000), дуже рідко (<1/10000).
Порушення з боку імунної системи: рідко: анафілаксія.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто: нудота, блювання, діарея, біль у животі.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: рідко: минуще підвищення активності «печінкових» трансаміназ та концентрації білірубіну; дуже рідко: гепатит, жовтяниця.
Порушення з боку нервової системи: часто: головний біль, запаморочення; дуже рідко: психотичні симптоми, тремор, атаксія, дизартрія, судоми, енцефалопатія, кома, галюцинації, сонливість, збудження, сплутаність свідомості. Зазвичай ці небажані реакції спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю, або за наявності інших провокуючих факторів і були переважно оборотними.
З боку сечовидільної системи: рідко: підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові; дуже рідко: гостра ниркова недостатність, ниркова колька. Ниркова колька може бути пов'язана з нирковою недостатністю та кристалурією.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко: задишка.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто: свербіж шкіри, висип, у тому числі, фотосенсибілізація; нечасто: кропив'янка, швидке дифузне випадання волосся (оскільки даний тип випадіння волосся пов'язаний з різними захворюваннями та прийомом лікарських засобів, то зв'язок між даною подією та прийомом ацикловіру не встановлено); рідко: ангіоневротичний набряк; дуже рідко: токсичний епідермальний некроліз, мультиформна ексудативна еритема.
З боку крові та лімфатичної системи: дуже рідко: анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
Інші: часто: лихоманка, стомлюваність.
особливі вказівкиСтан гідратації:
Пацієнти, які приймають високі дози ацикловіру, повинні отримувати достатню кількість рідини.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушенням функції нирок:
Оскільки ацикловір виводиться нирками, необхідна корекція дози препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). У пацієнтів похилого віку може спостерігатися порушення функції нирок, тому ця категорія потребує корекції дози. Як літні пацієнти, так і пацієнти з порушенням функції нирок перебувають у групі підвищеного ризику розвитку побічних ефектів з боку нервової системи (зазвичай такі реакції оборотні у відповідь на відміну препарату) і, відповідно, повинні перебувати під пильним медичним наглядом.
Пацієнти з вираженим імунодефіцитом:
Тривалі або повторні курси лікування ацикловіром у пацієнтів з вираженим імунодефіцитом можуть призвести до появи штамів вірусу зі зниженою чутливістю до ацикловіру, які не дадуть відповідь на продовження терапії ацикловіром.
Передача інфекції:
Усім пацієнтам, особливо за наявності клінічних проявів, слід бути обережними, щоб уникнути потенційної можливості передачі вірусу, а також пацієнтів необхідно інформувати про випадки безсимптомного вірусоносійства.
Доступних даних, отриманих з клінічних досліджень, недостатньо, щоб зробити висновок, що застосування ацикловіру знижує ризик захворювань на вітряну віспу у імунокомпетентних пацієнтів.
Ризик розвитку ниркової недостатності зростає при одночасному застосуванні з іншими нефротоксичними препаратами.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами:
Дослідження впливу ацикловіру на здатність до керування транспортними засобами або механізмами не проводилося. Спрогнозувати негативний вплив ацикловіру на ці види діяльності на підставі фармакологічних властивостей діючої речовини неможливо, але необхідно враховувати профіль побічних ефектів ацикловіру.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Спосіб застосування та дозиПрепарат Ацикловір Сандоз можна приймати під час їжі, оскільки прийом їжі не порушує значною мірою його абсорбцію. Таблетки слід запивати повною склянкою води.
Дорослі:
• Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу:
Для лікування інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, доза ацикловіру, що рекомендується, становить 200 мг 5 разів на добу (кожні 4 години, за винятком періоду нічного сну). Зазвичай курс лікування становить 5 днів, але може бути продовжений при тяжких первинних інфекціях. У разі вираженого імунодефіциту (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника доза ацикловіру для внутрішнього застосування може бути збільшена до 400 мг 5 разів на добу. Як альтернатива може бути розглянута можливість застосування ацикловіру в лікарській формі ліофілізат для приготування розчину для інфузій. Лікування необхідно розпочинати якомога раніше після виникнення інфекції; при рецидивах препарат рекомендується призначати вже в продромальному періоді або при появі перших висипань.
• Профілактика рецидивів інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів з нормальним імунним статусом:
Для профілактики рецидивів інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів з нормальним імунним статусом, рекомендована доза ацикловіру становить 200 мг 4 рази. Багатьом пацієнтам підходить зручніша схема терапії 400 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин). У ряді випадків виявляються ефективнішими нижчі дози ацикловіру – 200 мг 3 рази на добу (кожні 8 годин) або 200 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин). У деяких пацієнтів може загостритися інфекція при прийомі сумарної добової дози 800 мг. Лікування ацикловіром слід періодично переривати на 6-12 місяців для виявлення можливих змін перебігу захворювання.
• Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом:
Для профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом рекомендована доза ацикловіру становить 200 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин). У разі вираженого імунодефіциту (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника доза ацикловіру для внутрішнього застосування може бути збільшена до 400 мг 4 рази на добу (кожні 6 годин). Як альтернатива може бути розглянута можливість застосування ацикловіру в лікарській формі ліофілізат для приготування розчину для інфузій. Тривалість профілактичного курсу терапії визначається тривалістю періоду, коли існує ризик інфікування.
• Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу:
Для лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу рекомендована доза ацикловіру становить 800 мг 5 разів на добу (кожні 4 години за винятком періоду нічного сну). Курс лікування становить 7 днів. Лікування оперізувального герпесу слід починати якомога раніше після появи висипів, тому що в цьому випадку лікування буде більш ефективним. Лікування вітряної віспи у пацієнтів із нормальним імунним статусом слід розпочати протягом 24 годин з моменту появи висипів. У пацієнтів з тяжким імунодефіцитом (наприклад, після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника необхідно розглянути можливість застосування ацикловіру у лікарській формі ліофілізату для приготування розчину для інфузій.
Застосування у дітей віком від 3 років та старше:
• Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу; профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом:
У віці від 3 років та старших – такі ж дози, як для дорослих.
• Лікування вітряної віспи:
У віці 6 років та старше – 800 мг 4 рази на добу;
У віці від 3 до 6 років – 400 мг 4 рази на день. Більше точно дозу можна визначити з розрахунку 20 мг/кг маси тіла (але не більше 800 мг) 4 рази на добу. Курс лікування становить 5 днів.
• Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу; лікування оперізувального герпесу:
Дані про режим дозування відсутні.
Пацієнти похилого віку:
Необхідно враховувати можливість наявності ниркової недостатності у пацієнтів похилого віку, дози повинні бути скориговані відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. підрозділ «Пацієнти з порушенням функції нирок»). Необхідно забезпечити підтримку адекватного водного балансу.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Необхідно бути обережними при призначенні ацикловіру пацієнтам з порушенням функції нирок. Необхідно забезпечити підтримку адекватного водного балансу. У пацієнтів з нирковою недостатністю прийом ацикловіру внутрішньо у рекомендованих дозах з метою лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, не призводить до кумуляції препарату до концентрацій, що перевищують встановлені безпечні рівні. Однак у пацієнтів з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв дозу препарату рекомендується знижувати до 200 мг 2 рази на добу (кожних 12 годин). При лікуванні вітряної віспи та оперізувального герпесу рекомендовані дози препарату Ацикловір Сандоз®, таблетки складають:
- при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв - 800 мг 2 рази на добу (кожні 12 годин); - при кліренсі креатиніну 10-25 мл/хв - 800 мг 3 рази на добу (кожні 8 годин).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ацикловир Сандоз таб 200 мг 25 шт производится компанией САНДОЗ. Само производство расположено в стране Германия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ацикловир Сандоз таб 200 мг 25 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ацикловир Сандоз таб 200 мг 25 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ацикловир авексима таб 200мг 20 шт Ацикловир авексима таб 200мг 20 шт, Ацикловир авексима таб 400мг 20 шт Ацикловир авексима таб 400мг 20 шт, Ацикловир-АКОС мазь глазная 3% 5 г Ацикловир-АКОС мазь глазная 3% 5 г, Ацикловир-акрихин таб 200мг 20 шт Ацикловир-акрихин таб 200мг 20 шт, Ацикловир-акрихин таб 400мг 20 шт Ацикловир-акрихин таб 400мг 20 шт, Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 21 шт Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 21 шт, Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 35 шт Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 35 шт, Ацикловир Велфарм таб 200мг 20 шт Ацикловир Велфарм таб 200мг 20 шт, Ацикловир велфарм таб 200мг 30 шт Ацикловир велфарм таб 200мг 30 шт, Ацикловир Велфарм таб 400мг 20 шт Ацикловир Велфарм таб 400мг 20 шт, Ацикловир велфарм таб 400мг 30 шт Ацикловир велфарм таб 400мг 30 шт, Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для ... Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инф 250мг фл 1 шт, Ацикловир Реневал таб 200 мг 20 шт Ацикловир Реневал таб 200 мг 20 шт, Ацикловир Реневал таб 400 мг 20 шт Ацикловир Реневал таб 400 мг 20 шт, Ацикловир таб 200 мг 20 шт Ацикловир таб 200 мг 20 шт, Ацикловир таб 200мг 20 шт Ацикловир таб 200мг 20 шт, Ацикловир таб 400мг 20 шт Ацикловир таб 400мг 20 шт, Ацикловир таб 400мг 20 шт озон Ацикловир таб 400мг 20 шт озон, Виворакс таб 200мг 10 шт Виворакс таб 200мг 10 шт, Зовиракс лиофилизат для приготовления раствора для и... Зовиракс лиофилизат для приготовления раствора для инф. 250мг фл 5 шт, Зовиракс таб 200мг 25 шт Зовиракс таб 200мг 25 шт.
Пока нет комментариев