Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 35 шт
Топ продаж
Суперцена
Ацикловир белупо таблетки є ефективним противірусним засобом, який використовують для лікування і запобігання вірусних інфекцій герпесу, вітряної віспи та цитомегаловірусу. Цей препарат діє на віруси, блокуючи їх реплікацію та знижуючи симптоми захворювання. Ацикловир має високовиборчий характер дії та малотоксичний для клітин ссавців. Препарат добре всмоктується з кишечника та швидко виводиться з організму через нирки. Ацикловир белупо таблетки можуть бути ефективними у лікуванні та запобіганні вірусних захворювань.
Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 35 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ацикловір 425,532 мг (еквівалентно 400,000 мг безводного ацикловіру).
Довідкові речовини:
Повідон К30 – 11,198 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 22,396 мг, целюлоза мікрокристалічна PH 101 – 89,586 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2,800 мг, магнію стеарат – 8,3 оболонка таблетки: опадрай рожевий OY-24926 (гіпромелоза - 4,958 мг, титану діоксид (Е171) - 1,229 мг, макрогол - 0,496 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0.012 мг, фарбник заліза оксид -0,00 6700 мг.
Опис:
Еліптичні пігулки, вкриті плівковою оболонкою, блідо-рожевого кольору, з ризиком на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 400 мг. По 7 таблеток, покритих плівковою оболонкою, у ПВХ/Ал блістері. 5 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до ацикловіру або валацикловіру або до будь-якого допоміжного компонента препарату;
Дитячий вік віком до 3 років.
З обережністю:
Вагітність, період грудного вигодовування, похилого віку, ниркова недостатність, дегідратація, одночасне застосування з іншими нефротоксичними препаратами.
Дозування400 мг
Показання до застосуванняЛікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес.
Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із нормальним імунним статусом.
Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із імунодефіцитом.
Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу (раніше лікування оперізувального герпесу ацикловіром має аналгетичний ефект і може знизити частоту виникнення постгерпетичної невралгії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЖодних клінічно значимих взаємодій не відзначалося.
Ацикловір виводиться у незміненому вигляді із сечею шляхом активної канальцевої секреції. Усі препарати з аналогічним шляхом виведення можуть збільшувати плазмову концентрацію ацикловіру.
Ацикловір підвищує AUC теофіліну приблизно на 50% при одночасному прийомі, тому рекомендується вимірювати плазмові концентрації теофіліну при одночасному призначенні ацикловіру.
Пробенецид та циметидин збільшують показник AUC ацикловіру та знижують його нирковий кліренс.
Відзначалося збільшення показника AUC у плазмі крові для ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу, імунодепресанту, що застосовується у трансплантології, при одночасному застосуванні обох препаратів. Однак корекція дози не потрібна внаслідок широкого терапевтичного індексу ацикловіру.
ПередозуванняСимптоми. Ацикловір лише частково абсорбується у шлунково-кишковому тракті. При випадковому одноразовому прийомі ацикловіру дозою до 20 г токсичні ефекти не були зареєстровані. При повторних прийомах внутрішньо протягом кількох днів доз, що перевищують рекомендовані, відзначалися порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання) та нервової системи (головний біль та сплутаність свідомості). Іноді можуть бути такі неврологічні ефекти, як судомні напади, кома.
Лікування. Симптоматичне. Пацієнти потребують ретельного медичного спостереження з метою виявлення можливих симптомів інтоксикації. Ацикловір виводиться з організму за допомогою гемодіалізу, тому гемодіаліз може бути використаний для лікування передозування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Противірусний засіб
Код ATX: J05AB01
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Ацикловір - це синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, що має здатність інгібувати in vitro і in vivo віруси герпесу людини, включаючи вірус простого герпесу (ВПГ) 1-го та 2-го типів, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу (Варіцелла- virus (ВЗВ)), вірус Епштейна-Барр (ЕБВ) та цитомегаловірус (ЦМВ). У культурі клітин ацикловір має найбільш виражену противірусну активність щодо ВПГ-1, далі в порядку зменшення активності слідують: ВПГ-2, ВЗВ, ЕБВ і ЦМВ. Інгібуюча дія ацикловіру на віруси герпесу (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЕБВ. ЦМВ) має високовиборчий характер. Ацикловір не є субстратом для ферменту тимідинкінази неінфікованих клітин, тому ацикловір малотоксичний для клітин ссавців. Однак тимідинкіназа клітин, інфікованих вірусами ВПГ, ВЗВ, ЕБВ та ЦМВ, перетворює ацикловір на ацикловіру монофосфат - аналог нуклеозиду, який потім послідовно перетворюється на дифосфат і трифосфат під дією клітинних ферментів. Включення ацикловіру трифосфату в ланцюг вірусної ДНК і подальший обрив ланцюга блокують подальшу реплікацію вірусної ДНК.
У пацієнтів з вираженим імунодефіцитом тривалі або повторні курси терапії ацикловіром можуть призводити до появи резистентних штамів, тому подальше лікування ацикловіром може бути неефективним. У більшості виділених штамів зі зниженою чутливістю до ацикловіру відзначалося відносно низький вміст вірусної тимідинкінази, порушення структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази. Вплив ацикловіру на штами ВПГ in vitro також може призводити до утворення менш чутливих до нього штамів. Не встановлено кореляцію між чутливістю штамів вірусу простого герпесу до ацикловіру in vitro та клінічною ефективністю.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Ацикловір лише частково абсорбується з кишечника. Після прийому 200 мг ацикловіру кожні 4 години середня максимальна рівноважна концентрація у плазмі (Cssmax) становила 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а середня рівноважна мінімальна концентрація у плазмі (Cssmin) була 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При прийомі 400 мг і 800 мг ацикловіру кожні 4 години Cssmax становила 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) та 8 мкМ (1.8 мкг/мл) відповідно, a Cssmin - 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл ) та 4 мкМ (0,9 мкг/мл) відповідно.
Розподіл:
Концентрація ацикловіру у спинномозковій рідині становить приблизно 50 % від його концентрації у плазмі крові. З білками плазми ацикловір зв'язується в незначній мірі (9-33%), тому лікарські взаємодії внаслідок витіснення з ділянок зв'язування з білками плазми малоймовірні.
Виведення:
У дорослих після прийому ацикловіру внутрішньо період напіввиведення з плазми становить близько 3 годин. Більшість препарату виводиться нирками в незміненому вигляді. Нирковий кліренс ацикловіру значно перевищує кліренс креатиніну, що свідчить про виведення ацикловіру за допомогою клубочкової фільтрації, а й канальцевої секреції. 9-карбоксиметокси-метилгуанін є основним метаболітом ацикловіру і становить близько 10-15% дози, що виводиться із сечею. При призначенні ацикловіру через 1 годину після прийому 1 г пробенециду період напіввиведення ацикловіру та AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація – час») збільшувалися на 18 і 40 %, відповідно.
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю період напіввиведення ацикловіру становив у середньому 19,5 год. При проведенні гемодіалізу середній період напіввиведення ацикловіру становив 5,7 год. Концентрація ацикловіру у плазмі під час діалізу знижувалася приблизно на 60 %.
У пацієнтів похилого віку загальний кліренс ацикловіру з віком знижується паралельно зі зниженням кліренсу креатиніну, проте період напіввиведення ацикловіру змінюється незначно.
При одночасному введенні ацикловіру та зидовудину ВІЛ-інфікованим пацієнтам фармакокінетичні характеристики обох препаратів практично не змінювалися.
Вагітність та годування груддю
Дані про вплив ацикловіру на жіночу фертильність відсутні . У дослідженні за участю 20 пацієнтів чоловічої статі з нормальною кількістю сперматозоїдів було встановлено, що застосування ацикловіру внутрішньо дозою до 1 г на добу протягом 6 місяців не мало клінічно значущого впливу на кількість, рухливість або морфологію сперматозоїдів.
Вагітність:
У постреєстраційному реєстрі вагітностей при лікуванні ацикловіром зібрані дані про результати вагітності у жінок, які приймали ацикловір у різних лікарських формах. При аналізі даних реєстру не відзначалося збільшення кількості вроджених дефектів у новонароджених, матері яких приймали ацикловір під час вагітності, порівняно із загальною популяцією. Виявлені вроджені дефекти не відрізнялися одноманітністю чи закономірністю, що дозволяють припустити загальну причину виникнення. Однак слід дотримуватись обережності при призначенні препарату жінкам у період вагітності та оцінювати передбачувану користь для матері та потенційний ризик для плода.
Грудне годування:
Після прийому препарату внутрішньо у дозі 200 мг 5 разів на добу ацикловір визначався у грудному молоці у концентрації, що становить від 60 до 410 % плазмової концентрації. При таких концентраціях у грудному молоці діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, можуть отримувати ацикловір у дозі до 0,3 мг/кг/добу. Враховуючи це, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату жінкам, що годують.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаДля позначення частоти небажаних реакцій використовується наступна класифікація: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко (>1/10000) та <1/1000), дуже рідко (< 1/10000).
З боку крові та лімфатичної системи, дуже рідко – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції.
З боку нервової системи та психіки: часто – головний біль, запаморочення; дуже рідко – збудження, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія, кома.
Зазвичай ці побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю або за наявності інших провокуючих факторів і були переважно оборотними (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі. З боку печінки н жовчовивідних шляхів: рідко – оборотне підвищення концентрації білірубіну та печінкових ферментів у крові; дуже рідко – гепатит, жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж, висипання, у тому числі фотосенсибілізація; нечасто - кропив'янка, швидке дифузне випадання волосся (оскільки швидке дифузне випадання волосся спостерігається при різних захворюваннях та при терапії багатьма лікарськими засобами, зв'язок його з прийомом ацикловіру не встановлений); рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, мультиформна ексудативна еритема.
З боку нирок та сечі вивідних шляхів: рідко – підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – гостра ниркова недостатність, ниркова колька (ниркова колька може бути пов'язана з нирковою недостатністю та кристалурією).
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – стомлюваність, лихоманка.
особливі вказівкиДоступних даних, отриманих в результаті проведених клінічних досліджень, недостатньо, щоб зробити висновок про те, що застосування ацикловіру знижує ризик захворювання на вітряну віспу у пацієнтів з нормальним імунним статусом.
Ризик розвитку ниркової недостатності зростає при одночасному застосуванні з іншими нефротоксичними препаратами.
Стан гідратації:
Пацієнти, які приймають високі дози препарату, повинні отримувати достатню кількість рідини.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушенням функції нирок:
Оскільки ацикловір виводиться нирками, необхідна корекція дози препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). У пацієнтів похилого віку може спостерігатись порушення функції нирок, тому для цієї категорії пацієнтів необхідна корекція дози. Як літні пацієнти, так і пацієнти з порушенням функції нирок перебувають у групі підвищеного ризику розвитку побічних ефектів з боку нервової системи (зазвичай такі реакції оборотні у відповідь на відміну препарату) і, відповідно, повинні перебувати під ретельним медичним наглядом.
Пацієнти з вираженим імунодефіцитом:
Тривалі або повторні курси лікування ацикловіром у пацієнтів з вираженим імунодефіцитом можуть призвести до появи штамів вірусу зі зниженою чутливістю до ацикловіру, які не дадуть відповідь на продовження терапії ацикловіром.
Передача інфекції:
Усім пацієнтам, особливо за наявності клінічних проявів, слід бути обережними, щоб уникнути потенційної можливості передачі вірусу, а також пацієнтів необхідно інформувати про випадки безсимптомного вірусоносійства.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Досліджень впливу ацикловіру на здатність до керування транспортними засобами чи механізмами не проводилося. Спрогнозувати негативний вплив ацикловіру на ці види діяльності на підставі фармакологічних властивостей діючої речовини неможливо, але необхідно враховувати профіль побічної дії ацикловіру.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Ацикловір Белупо, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати під час їжі, оскільки їжа не порушує значною мірою його абсорбцію. Препарат слід запивати повною склянкою води.
Дорослі:
• Лікування інфекції, спричинених вірусом простого герпесу:
Для лікування інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, доза препарату, що рекомендується, становить 200 мг внутрішньо 5 разів на добу (кожні 4 години, за винятком періоду нічного сну). Зазвичай курс лікування становить 5 днів, але може бути продовжений при тяжких первинних інфекціях. У разі вираженого імунодефіциту (наприклад після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника доза препарату може бути збільшена до 400 мг. Як альтернатива може бути розглянута можливість застосування парентеральної форми ацикловіру внутрішньовенно. Лікування необхідно розпочинати якомога раніше після виникнення інфекції; при рецидивах препарат рекомендується призначати вже в продромальному періоді або при появі перших висипань.
• Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із нормальним імунним статусом:
Для профілактики рецидивів інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів із нормальним імунним статусом рекомендована доза препарату становить 200 мг внутрішньо 4 рази на добу (кожні 6 годин). Багатьом пацієнтам підходить зручніша схема терапії 400 мг внутрішньо 2 рази на добу (кожні 12 годин). У ряді випадків виявляються ефективними нижчі дози препарату 200 мг внутрішньо 3 рази на добу (кожні 8 годин) або 200 мг внутрішньо 2 рази на добу (кожні 12 годин). У деяких пацієнтів може загостритися інфекція при прийомі сумарної добової дозою 800 мг. Лікування препаратом слід періодично переривати на 6-12 місяців для виявлення можливих змін перебігу захворювання.
• Профілактика інфекції, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом:
Для профілактики інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом доза препарату, що рекомендується, становить 200 мг внутрішньо 4 рази на добу (кожні 6 годин). У разі вираженого імунодефіциту (наприклад після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника доза препарату може бути збільшена до 400 мг внутрішньо. Як альтернатива може бути розглянута можливість застосування парентеральної форми ацикловіру внутрішньовенно. Тривалість профілактичного курсу терапії визначається тривалістю періоду, протягом якого існує ризик інфікування.
• Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу:
Для лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу рекомендована доза препарату становить 800 мг внутрішньо 5 разів на добу (кожні 4 години, за винятком періоду нічного сну). Курс лікування становить 7 днів. Лікування оперізувального герпесу слід починати якомога раніше від моменту перших проявів захворювання, тому що в цьому випадку лікування буде більш ефективним. Лікування вітряної віспи у пацієнтів із нормальним імунним статусом слід розпочати протягом 24 годин з моменту появи висипів. У пацієнтів з тяжким імунодефіцитом (наприклад після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника необхідно розглянути можливість застосування парентеральної форми ацикловіру внутрішньовенно.
Діти віком від 3 років і старше:
• Лікування інфекції, спричинених вірусом простого герпесу; профілактика інфекції, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом: віком від 3 років і старше – такі ж дози, як для дорослих.
• Лікування вітряної віспи: у віці 6 років і старше – 800 мг внутрішньо 4 рази на добу; у віці від 3 до 6 років – 400 мг внутрішньо 4 рази на добу. Точну дозу можна визначити з розрахунку 20 мг/кг маси тіла (але не більше 800 мг) внутрішньо 4 рази на добу. Курс лікування становить 5 днів.
• Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із нормальним імунним статусом; лікування оперізувального герпесу: дані про режим дозування відсутні.
Пацієнти похилого віку:
Необхідно враховувати ймовірність наявності ниркової недостатності у пацієнтів похилого віку, дози повинні бути скориговані відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. підрозділ «Пацієнти з порушенням ниркової функції»). Необхідно забезпечити підтримку адекватного водного балансу.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Необхідно бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок. Необхідно забезпечити підтримку адекватного водного балансу. У пацієнтів з нирковою недостатністю прийом ацикловіру внутрішньо у рекомендованих дозах з метою лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, не призводить до кумуляції препарату до концентрацій, що перевищують встановлені безпечні рівні. Однак у пацієнтів із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв дозу препарату рекомендується знижувати до 200 мг 2 рази на добу (кожних 12 годин). При лікуванні вітряної віспи та оперізувального герпесу рекомендовані дози препарату складають:
- при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв - 800 мг внутрішньо 2 рази на добу (кожні
12 годин);
- при кліренсі креатиніну 10-25 мл/хв - 800 мг внутрішньо 3 рази на добу (кожні
8 годин).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 35 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
1 таблетка містить: ацикловір 425,532 мг (еквівалентно 400,000 мг безводного ацикловіру).
Довідкові речовини:
Повідон К30 – 11,198 мг, карбоксиметилкрохмаль натрію – 22,396 мг, целюлоза мікрокристалічна PH 101 – 89,586 мг, кремнію діоксид колоїдний – 2,800 мг, магнію стеарат – 8,3 оболонка таблетки: опадрай рожевий OY-24926 (гіпромелоза - 4,958 мг, титану діоксид (Е171) - 1,229 мг, макрогол - 0,496 мг, барвник заліза оксид червоний (Е172) - 0.012 мг, фарбник заліза оксид -0,00 6700 мг.
Опис:
Еліптичні пігулки, вкриті плівковою оболонкою, блідо-рожевого кольору, з ризиком на одній стороні.
Форма випуску:
Пігулки, покриті плівковою оболонкою, 400 мг. По 7 таблеток, покритих плівковою оболонкою, у ПВХ/Ал блістері. 5 блістерів разом з інструкцією із застосування поміщають у картонну пачку.
ПротипоказанняПідвищена чутливість до ацикловіру або валацикловіру або до будь-якого допоміжного компонента препарату;
Дитячий вік віком до 3 років.
З обережністю:
Вагітність, період грудного вигодовування, похилого віку, ниркова недостатність, дегідратація, одночасне застосування з іншими нефротоксичними препаратами.
Дозування400 мг
Показання до застосуванняЛікування інфекцій шкіри та слизових оболонок, викликаних вірусом простого герпесу, включаючи первинний та рецидивуючий генітальний герпес.
Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із нормальним імунним статусом.
Профілактика інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із імунодефіцитом.
Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу (раніше лікування оперізувального герпесу ацикловіром має аналгетичний ефект і може знизити частоту виникнення постгерпетичної невралгії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЖодних клінічно значимих взаємодій не відзначалося.
Ацикловір виводиться у незміненому вигляді із сечею шляхом активної канальцевої секреції. Усі препарати з аналогічним шляхом виведення можуть збільшувати плазмову концентрацію ацикловіру.
Ацикловір підвищує AUC теофіліну приблизно на 50% при одночасному прийомі, тому рекомендується вимірювати плазмові концентрації теофіліну при одночасному призначенні ацикловіру.
Пробенецид та циметидин збільшують показник AUC ацикловіру та знижують його нирковий кліренс.
Відзначалося збільшення показника AUC у плазмі крові для ацикловіру та неактивного метаболіту мікофенолату мофетилу, імунодепресанту, що застосовується у трансплантології, при одночасному застосуванні обох препаратів. Однак корекція дози не потрібна внаслідок широкого терапевтичного індексу ацикловіру.
ПередозуванняСимптоми. Ацикловір лише частково абсорбується у шлунково-кишковому тракті. При випадковому одноразовому прийомі ацикловіру дозою до 20 г токсичні ефекти не були зареєстровані. При повторних прийомах внутрішньо протягом кількох днів доз, що перевищують рекомендовані, відзначалися порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання) та нервової системи (головний біль та сплутаність свідомості). Іноді можуть бути такі неврологічні ефекти, як судомні напади, кома.
Лікування. Симптоматичне. Пацієнти потребують ретельного медичного спостереження з метою виявлення можливих симптомів інтоксикації. Ацикловір виводиться з організму за допомогою гемодіалізу, тому гемодіаліз може бути використаний для лікування передозування.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Противірусний засіб
Код ATX: J05AB01
Фармакодинаміка:
Механізм дії:
Ацикловір - це синтетичний аналог пуринового нуклеозиду, що має здатність інгібувати in vitro і in vivo віруси герпесу людини, включаючи вірус простого герпесу (ВПГ) 1-го та 2-го типів, вірус вітряної віспи та оперізувального герпесу (Варіцелла- virus (ВЗВ)), вірус Епштейна-Барр (ЕБВ) та цитомегаловірус (ЦМВ). У культурі клітин ацикловір має найбільш виражену противірусну активність щодо ВПГ-1, далі в порядку зменшення активності слідують: ВПГ-2, ВЗВ, ЕБВ і ЦМВ. Інгібуюча дія ацикловіру на віруси герпесу (ВПГ-1, ВПГ-2, ВЗВ, ЕБВ. ЦМВ) має високовиборчий характер. Ацикловір не є субстратом для ферменту тимідинкінази неінфікованих клітин, тому ацикловір малотоксичний для клітин ссавців. Однак тимідинкіназа клітин, інфікованих вірусами ВПГ, ВЗВ, ЕБВ та ЦМВ, перетворює ацикловір на ацикловіру монофосфат - аналог нуклеозиду, який потім послідовно перетворюється на дифосфат і трифосфат під дією клітинних ферментів. Включення ацикловіру трифосфату в ланцюг вірусної ДНК і подальший обрив ланцюга блокують подальшу реплікацію вірусної ДНК.
У пацієнтів з вираженим імунодефіцитом тривалі або повторні курси терапії ацикловіром можуть призводити до появи резистентних штамів, тому подальше лікування ацикловіром може бути неефективним. У більшості виділених штамів зі зниженою чутливістю до ацикловіру відзначалося відносно низький вміст вірусної тимідинкінази, порушення структури вірусної тимідинкінази або ДНК-полімерази. Вплив ацикловіру на штами ВПГ in vitro також може призводити до утворення менш чутливих до нього штамів. Не встановлено кореляцію між чутливістю штамів вірусу простого герпесу до ацикловіру in vitro та клінічною ефективністю.
Фармакокінетика:
Всмоктування:
Ацикловір лише частково абсорбується з кишечника. Після прийому 200 мг ацикловіру кожні 4 години середня максимальна рівноважна концентрація у плазмі (Cssmax) становила 3,1 мкМ (0,7 мкг/мл), а середня рівноважна мінімальна концентрація у плазмі (Cssmin) була 1,8 мкМ (0,4 мкг/мл). При прийомі 400 мг і 800 мг ацикловіру кожні 4 години Cssmax становила 5,3 мкМ (1,2 мкг/мл) та 8 мкМ (1.8 мкг/мл) відповідно, a Cssmin - 2,7 мкМ (0,6 мкг/мл ) та 4 мкМ (0,9 мкг/мл) відповідно.
Розподіл:
Концентрація ацикловіру у спинномозковій рідині становить приблизно 50 % від його концентрації у плазмі крові. З білками плазми ацикловір зв'язується в незначній мірі (9-33%), тому лікарські взаємодії внаслідок витіснення з ділянок зв'язування з білками плазми малоймовірні.
Виведення:
У дорослих після прийому ацикловіру внутрішньо період напіввиведення з плазми становить близько 3 годин. Більшість препарату виводиться нирками в незміненому вигляді. Нирковий кліренс ацикловіру значно перевищує кліренс креатиніну, що свідчить про виведення ацикловіру за допомогою клубочкової фільтрації, а й канальцевої секреції. 9-карбоксиметокси-метилгуанін є основним метаболітом ацикловіру і становить близько 10-15% дози, що виводиться із сечею. При призначенні ацикловіру через 1 годину після прийому 1 г пробенециду період напіввиведення ацикловіру та AUC (площа під фармакокінетичною кривою «концентрація – час») збільшувалися на 18 і 40 %, відповідно.
У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю період напіввиведення ацикловіру становив у середньому 19,5 год. При проведенні гемодіалізу середній період напіввиведення ацикловіру становив 5,7 год. Концентрація ацикловіру у плазмі під час діалізу знижувалася приблизно на 60 %.
У пацієнтів похилого віку загальний кліренс ацикловіру з віком знижується паралельно зі зниженням кліренсу креатиніну, проте період напіввиведення ацикловіру змінюється незначно.
При одночасному введенні ацикловіру та зидовудину ВІЛ-інфікованим пацієнтам фармакокінетичні характеристики обох препаратів практично не змінювалися.
Вагітність та годування груддю
Дані про вплив ацикловіру на жіночу фертильність відсутні . У дослідженні за участю 20 пацієнтів чоловічої статі з нормальною кількістю сперматозоїдів було встановлено, що застосування ацикловіру внутрішньо дозою до 1 г на добу протягом 6 місяців не мало клінічно значущого впливу на кількість, рухливість або морфологію сперматозоїдів.
Вагітність:
У постреєстраційному реєстрі вагітностей при лікуванні ацикловіром зібрані дані про результати вагітності у жінок, які приймали ацикловір у різних лікарських формах. При аналізі даних реєстру не відзначалося збільшення кількості вроджених дефектів у новонароджених, матері яких приймали ацикловір під час вагітності, порівняно із загальною популяцією. Виявлені вроджені дефекти не відрізнялися одноманітністю чи закономірністю, що дозволяють припустити загальну причину виникнення. Однак слід дотримуватись обережності при призначенні препарату жінкам у період вагітності та оцінювати передбачувану користь для матері та потенційний ризик для плода.
Грудне годування:
Після прийому препарату внутрішньо у дозі 200 мг 5 разів на добу ацикловір визначався у грудному молоці у концентрації, що становить від 60 до 410 % плазмової концентрації. При таких концентраціях у грудному молоці діти, які перебувають на грудному вигодовуванні, можуть отримувати ацикловір у дозі до 0,3 мг/кг/добу. Враховуючи це, слід дотримуватися обережності при призначенні препарату жінкам, що годують.
Умови відпустки з аптекЗа рецептом
Побічні явищаДля позначення частоти небажаних реакцій використовується наступна класифікація: дуже часто (>1/10), часто (>1/100 та <1/10), нечасто (>1/1000 та <1/100), рідко (>1/10000) та <1/1000), дуже рідко (< 1/10000).
З боку крові та лімфатичної системи, дуже рідко – анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції.
З боку нервової системи та психіки: часто – головний біль, запаморочення; дуже рідко – збудження, сплутаність свідомості, тремор, атаксія, дизартрія, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія, кома.
Зазвичай ці побічні ефекти спостерігалися у пацієнтів з нирковою недостатністю або за наявності інших провокуючих факторів і були переважно оборотними (див. розділ «Особливі вказівки»).
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка. З боку шлунково-кишкового тракту: часто – нудота, блювання, діарея, біль у животі. З боку печінки н жовчовивідних шляхів: рідко – оборотне підвищення концентрації білірубіну та печінкових ферментів у крові; дуже рідко – гепатит, жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - свербіж, висипання, у тому числі фотосенсибілізація; нечасто - кропив'янка, швидке дифузне випадання волосся (оскільки швидке дифузне випадання волосся спостерігається при різних захворюваннях та при терапії багатьма лікарськими засобами, зв'язок його з прийомом ацикловіру не встановлений); рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – токсичний епідермальний некроліз, мультиформна ексудативна еритема.
З боку нирок та сечі вивідних шляхів: рідко – підвищення концентрації сечовини та креатиніну у сироватці крові; дуже рідко – гостра ниркова недостатність, ниркова колька (ниркова колька може бути пов'язана з нирковою недостатністю та кристалурією).
Загальні розлади та порушення у місці введення: часто – стомлюваність, лихоманка.
особливі вказівкиДоступних даних, отриманих в результаті проведених клінічних досліджень, недостатньо, щоб зробити висновок про те, що застосування ацикловіру знижує ризик захворювання на вітряну віспу у пацієнтів з нормальним імунним статусом.
Ризик розвитку ниркової недостатності зростає при одночасному застосуванні з іншими нефротоксичними препаратами.
Стан гідратації:
Пацієнти, які приймають високі дози препарату, повинні отримувати достатню кількість рідини.
Пацієнти похилого віку та пацієнти з порушенням функції нирок:
Оскільки ацикловір виводиться нирками, необхідна корекція дози препарату у пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділ «Спосіб застосування та дози»). У пацієнтів похилого віку може спостерігатись порушення функції нирок, тому для цієї категорії пацієнтів необхідна корекція дози. Як літні пацієнти, так і пацієнти з порушенням функції нирок перебувають у групі підвищеного ризику розвитку побічних ефектів з боку нервової системи (зазвичай такі реакції оборотні у відповідь на відміну препарату) і, відповідно, повинні перебувати під ретельним медичним наглядом.
Пацієнти з вираженим імунодефіцитом:
Тривалі або повторні курси лікування ацикловіром у пацієнтів з вираженим імунодефіцитом можуть призвести до появи штамів вірусу зі зниженою чутливістю до ацикловіру, які не дадуть відповідь на продовження терапії ацикловіром.
Передача інфекції:
Усім пацієнтам, особливо за наявності клінічних проявів, слід бути обережними, щоб уникнути потенційної можливості передачі вірусу, а також пацієнтів необхідно інформувати про випадки безсимптомного вірусоносійства.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та механізмами:
Досліджень впливу ацикловіру на здатність до керування транспортними засобами чи механізмами не проводилося. Спрогнозувати негативний вплив ацикловіру на ці види діяльності на підставі фармакологічних властивостей діючої речовини неможливо, але необхідно враховувати профіль побічної дії ацикловіру.
Умови зберіганняЗберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці!
Спосіб застосування та дозиПрепарат Ацикловір Белупо, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можна приймати під час їжі, оскільки їжа не порушує значною мірою його абсорбцію. Препарат слід запивати повною склянкою води.
Дорослі:
• Лікування інфекції, спричинених вірусом простого герпесу:
Для лікування інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, доза препарату, що рекомендується, становить 200 мг внутрішньо 5 разів на добу (кожні 4 години, за винятком періоду нічного сну). Зазвичай курс лікування становить 5 днів, але може бути продовжений при тяжких первинних інфекціях. У разі вираженого імунодефіциту (наприклад після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника доза препарату може бути збільшена до 400 мг. Як альтернатива може бути розглянута можливість застосування парентеральної форми ацикловіру внутрішньовенно. Лікування необхідно розпочинати якомога раніше після виникнення інфекції; при рецидивах препарат рекомендується призначати вже в продромальному періоді або при появі перших висипань.
• Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із нормальним імунним статусом:
Для профілактики рецидивів інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів із нормальним імунним статусом рекомендована доза препарату становить 200 мг внутрішньо 4 рази на добу (кожні 6 годин). Багатьом пацієнтам підходить зручніша схема терапії 400 мг внутрішньо 2 рази на добу (кожні 12 годин). У ряді випадків виявляються ефективними нижчі дози препарату 200 мг внутрішньо 3 рази на добу (кожні 8 годин) або 200 мг внутрішньо 2 рази на добу (кожні 12 годин). У деяких пацієнтів може загостритися інфекція при прийомі сумарної добової дозою 800 мг. Лікування препаратом слід періодично переривати на 6-12 місяців для виявлення можливих змін перебігу захворювання.
• Профілактика інфекції, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом:
Для профілактики інфекцій, викликаних вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом доза препарату, що рекомендується, становить 200 мг внутрішньо 4 рази на добу (кожні 6 годин). У разі вираженого імунодефіциту (наприклад після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника доза препарату може бути збільшена до 400 мг внутрішньо. Як альтернатива може бути розглянута можливість застосування парентеральної форми ацикловіру внутрішньовенно. Тривалість профілактичного курсу терапії визначається тривалістю періоду, протягом якого існує ризик інфікування.
• Лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу:
Для лікування вітряної віспи та оперізувального герпесу рекомендована доза препарату становить 800 мг внутрішньо 5 разів на добу (кожні 4 години, за винятком періоду нічного сну). Курс лікування становить 7 днів. Лікування оперізувального герпесу слід починати якомога раніше від моменту перших проявів захворювання, тому що в цьому випадку лікування буде більш ефективним. Лікування вітряної віспи у пацієнтів із нормальним імунним статусом слід розпочати протягом 24 годин з моменту появи висипів. У пацієнтів з тяжким імунодефіцитом (наприклад після трансплантації кісткового мозку) або при порушенні всмоктування з кишечника необхідно розглянути можливість застосування парентеральної форми ацикловіру внутрішньовенно.
Діти віком від 3 років і старше:
• Лікування інфекції, спричинених вірусом простого герпесу; профілактика інфекції, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів з імунодефіцитом: віком від 3 років і старше – такі ж дози, як для дорослих.
• Лікування вітряної віспи: у віці 6 років і старше – 800 мг внутрішньо 4 рази на добу; у віці від 3 до 6 років – 400 мг внутрішньо 4 рази на добу. Точну дозу можна визначити з розрахунку 20 мг/кг маси тіла (але не більше 800 мг) внутрішньо 4 рази на добу. Курс лікування становить 5 днів.
• Профілактика рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, у пацієнтів із нормальним імунним статусом; лікування оперізувального герпесу: дані про режим дозування відсутні.
Пацієнти похилого віку:
Необхідно враховувати ймовірність наявності ниркової недостатності у пацієнтів похилого віку, дози повинні бути скориговані відповідно до ступеня ниркової недостатності (див. підрозділ «Пацієнти з порушенням ниркової функції»). Необхідно забезпечити підтримку адекватного водного балансу.
Пацієнти з порушенням функції нирок:
Необхідно бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з порушенням функції нирок. Необхідно забезпечити підтримку адекватного водного балансу. У пацієнтів з нирковою недостатністю прийом ацикловіру внутрішньо у рекомендованих дозах з метою лікування та профілактики інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, не призводить до кумуляції препарату до концентрацій, що перевищують встановлені безпечні рівні. Однак у пацієнтів із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв дозу препарату рекомендується знижувати до 200 мг 2 рази на добу (кожних 12 годин). При лікуванні вітряної віспи та оперізувального герпесу рекомендовані дози препарату складають:
- при кліренсі креатиніну менше 10 мл/хв - 800 мг внутрішньо 2 рази на добу (кожні
12 годин);
- при кліренсі креатиніну 10-25 мл/хв - 800 мг внутрішньо 3 рази на добу (кожні
8 годин).
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 35 шт производится компанией БЕЛУПО. Само производство расположено в стране Хорватия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 35 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 35 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Ацикловир авексима таб 200мг 20 шт Ацикловир авексима таб 200мг 20 шт, Ацикловир авексима таб 400мг 20 шт Ацикловир авексима таб 400мг 20 шт, Ацикловир-АКОС мазь глазная 3% 5 г Ацикловир-АКОС мазь глазная 3% 5 г, Ацикловир-акрихин таб 200мг 20 шт Ацикловир-акрихин таб 200мг 20 шт, Ацикловир-акрихин таб 400мг 20 шт Ацикловир-акрихин таб 400мг 20 шт, Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 21 шт Ацикловир белупо таб п/об пленочной 400мг 21 шт, Ацикловир Велфарм таб 200мг 20 шт Ацикловир Велфарм таб 200мг 20 шт, Ацикловир велфарм таб 200мг 30 шт Ацикловир велфарм таб 200мг 30 шт, Ацикловир Велфарм таб 400мг 20 шт Ацикловир Велфарм таб 400мг 20 шт, Ацикловир велфарм таб 400мг 30 шт Ацикловир велфарм таб 400мг 30 шт, Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для ... Ацикловир лиофилизат для приготовления раствора для инф 250мг фл 1 шт, Ацикловир Реневал таб 200 мг 20 шт Ацикловир Реневал таб 200 мг 20 шт, Ацикловир Реневал таб 400 мг 20 шт Ацикловир Реневал таб 400 мг 20 шт, Ацикловир Сандоз таб 200 мг 25 шт Ацикловир Сандоз таб 200 мг 25 шт, Ацикловир таб 200 мг 20 шт Ацикловир таб 200 мг 20 шт, Ацикловир таб 200мг 20 шт Ацикловир таб 200мг 20 шт, Ацикловир таб 400мг 20 шт Ацикловир таб 400мг 20 шт, Ацикловир таб 400мг 20 шт озон Ацикловир таб 400мг 20 шт озон, Виворакс таб 200мг 10 шт Виворакс таб 200мг 10 шт, Зовиракс лиофилизат для приготовления раствора для и... Зовиракс лиофилизат для приготовления раствора для инф. 250мг фл 5 шт, Зовиракс таб 200мг 25 шт Зовиракс таб 200мг 25 шт.
Пока нет комментариев