Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 30 шт
Топ продаж
Суперцена
Ацеклофенак таблетки є нестероїдним протизапальним препаратом, який знеболює, знижує температуру і запобігає запаленням. Цей препарат є особливо ефективним при ревматичних захворюваннях, оскільки сприяє зменшенню болю і покращує функціональний стан пацієнта. Ацеклофенак швидко всмоктується і його біодоступність близька до 100%, максимальна концентрація у плазмі досягається через 1,25-3 год після прийому внутрішньо. Цей препарат метаболізується ізоферментом CYP2C9 і виводиться переважно нирками.
Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Ацеклофенак - 100 мг
Допоміжні речовини:
Склад ядра: Кальцію стеарат - 3 мг, Тальк - 9 мг, Кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 1,5 мг, Целюлоза мікрокристалічна - 85 мг, Кроскармеллоза натрію 5 мг, Лактози моногідрат (цукор молочний) – 91 мг, Маса ядра – 300 мг; Склад оболонки: Опадрай білий 03F180011 - 10 мг (гіпромелоза - 60,0 %, титану діоксид - 25,0 %, макрогол - 15,0
%) Маса таблетки - 310
мг
білого кольору. На поперечному розрізі – ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою 100 мг №30
Протипоказання- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, шлунково-кишкова кровотеча або підозра на нього; - повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі); - підвищена чутливість до ацеклофенака або компонентів препарату;
- період після проведення аортокоронарного шунтування; - Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки; - виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, гіперкаліємія; - запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення; - тяжка серцева недостатність (II-IV клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA), ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярні захворювання; - порушення кровотворення та коагуляції; - вагітність та період грудного вигодовування; - дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція - дитячий вік до 18 років
.
- бронхіальна астма; - хронічна серцево-судинна недостатність (I клас за класифікацією NYHA), артеріальна гіпертензія, зниження об'єму циркулюючої крові (у тому числі відразу після великих оперативних втручань), прийом діуретиків, набряки; - дисліпідемія/гіперліпідемія; - прогресуючі захворювання печінки, печінкова недостатність (легкого та помірного ступеня тяжкості), печінкова порфірія; - хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв); - виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі; - Наявність інфекцій Helicobacter pylori; - цукровий діабет; - куріння; - Літній вік; - алкоголізм; - важкі соматичні захворювання та системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак (ВКВ) та змішане захворювання сполучної тканини); - Тривале застосування НПЗП;
Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Дозування100 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту. Купірування запалення та больового синдрому при люмбаго, зубному болі, плечолопатковому періартриті, ревматичному ураженні м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗа винятком варфарину досліджень лікарських взаємодій не проводилося. Ацеклофенак метаболізується за допомогою ізоферменту CYP2C9; дані in vitro показують, що ацеклофенак може бути інгібітором ферменту. Таким чином, ризик фармакокінетичної взаємодії можливий при одночасному прийомі з фенітоїном, циметидином, толбутамідом, фенілбутазоном, аміодароном, міконазолом та сульфафенозолом. Як і у випадку з іншими нестероїдними протизапальними засобами, збільшується ризик фармакокінетичної взаємодії з іншими препаратами, які виводяться з організму шляхом активної ниркової секреції, такими як метотрексат та препарати літію. Ацеклофенак практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові і, отже, є можливість взаємодій на кшталт витіснення з іншими препаратами, що зв'язуються з білками. Нижче наведено клас-специфічну інформацію для НПЗП: Метотрексат: НПЗП інгібує канальцеву секрецію метотрексату; може спостерігатись невелика метаболічна взаємодія, що призводить до зменшення кліренсу метотрексату. Тому при застосуванні високих доз метотрексату слід уникати призначення нестероїдних протизапальних засобів. Препарати літію та дигоксин: деякі НПЗП інгібують нирковий кліренс препаратів літію та дигоксину, що призводить до збільшення концентрації у сироватці крові обох речовин. Слід уникати спільного застосування, якщо не проводиться частий контроль концентрацій літію та дигоксину. Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби інгібує агрегацію тромбоцитів і пошкоджує слизову оболонку ШКТ, що може призвести до посилення дії антикоагулянтів і збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі на фоні прийому антикоагулянтів. Слід уникати спільного застосування ацеклофенаку та пероральних антикоагулянтів кумаринової групи, тіклопідену та тромболітиків, якщо не проводиться ретельне спостереження за станом пацієнта. Антиагрегантні препарати та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами можуть збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі. Циклоспорин, такролімус: при одночасному прийомі нестероїдних протизапальних засобів з циклоспорином або такролімусом слід враховувати ризик підвищеної нефротоксичності через зниження утворення ниркового простацикліну. Тому при одночасному прийомі слід ретельно контролювати показники функції нирок. Інші нестероїдні протизапальні засоби: при одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів може збільшитися частота виникнення побічних явищ, тому слід дотримуватися обережності. Глюкокортикостероїди: зростає ризик виникнення виразки чи шлунково-кишкової кровотечі. Діуретики: ацеклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може інгібувати активність діуретиків, може зменшувати діуретичний ефект фуросеміду та буметаніду та антигіпертензивний ефект тіазидів. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію в сироватці крові. Ацеклофенак не впливав на контроль артеріального тиску при сумісному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключити взаємодії з іншими діуретиками. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію в сироватці крові. Ацеклофенак не впливав на контроль артеріального тиску при сумісному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключити взаємодії з іншими діуретиками. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію в сироватці крові. Ацеклофенак не впливав на контроль артеріального тиску при сумісному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключити взаємодії з іншими діуретиками.
Гіпотензивні препарати: нестероїдні протизапальні засоби можуть також зменшувати ефект гіпотензивних препаратів. Спільний прийом інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів рецепторів ангіотензину II та нестероїдних протизапальних засобів може призвести до порушення функції нирок. Ризик виникнення гострої ниркової недостатності, яка зазвичай має оборотний характер, може зростати у деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок, наприклад, у пацієнтів похилого віку або зневоднення. Тому при спільному застосуванні з НПЗП слід бути обережними. Пацієнти повинні споживати необхідну кількість рідини та знаходитись під відповідним наглядом (контроль функції нирок на початку спільного застосування та періодично під час лікування). Гіпоглікемічні засоби: клінічні дослідження показують, що диклофенак може застосовуватися спільно з пероральними гіпоглікемічними засобами без впливу на їхній клінічний ефект. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при прийомі ацеклофенаку слід провести корекцію доз препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен. Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при прийомі ацеклофенаку слід провести корекцію доз препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен. Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при прийомі ацеклофенаку слід провести корекцію доз препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен. Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону. які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен. Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону. які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен. Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону.
ПередозуванняСимптоми: запаморочення, головний біль, гіпервентиляція легень з підвищеною судомною готовністю, нудота, блювання, біль у животі. Лікування: промивання шлунка, запровадження активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Форсований діурез, гемодіаліз, переливання крові є малоефективними.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Ацеклофенак є похідним фенілоцтової кислоти, інгібує циклооксигеназу І та ІІ типів. Має протизапальну, знеболювальну і жарознижувальну дію. Пригнічує синтез простагландинів і таким чином впливає на патогенез запалення, виникнення болю та лихоманки. При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгетична дія ацеклофенаку сприяє значному зменшенню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан пацієнта.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо ацеклофенак швидко всмоктується, його біодоступність близька до 100%. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 1,25-3 год після прийому внутрішньо. Їда уповільнює всмоктування, але не впливає на його ступінь. Розподіл Ацеклофенак високою мірою зв'язується з білками плазми (> 99,7 %). Ацеклофенак проникає у синовіальну рідину, де його концентрація досягає 60% від його концентрації у плазмі. Об'єм розподілу становить 30 л. Метаболізм Вважається, що ацеклофенак метаболізується ізоферментом CYP2C9 з утворенням метаболіту 4-ОН-ацеклофенаку, чий внесок у клінічну дію препарату, найімовірніше, є мінімальним. Диклофенак і 4-ОН-диклофенак входять до численних метаболітів ацеклофенаку. Середній період напіввиведення (t1/2) становить 4-4,3 год. Кліренс складає 5 л/год. Приблизно 1/2 прийнятої дози виводиться нирками, переважно у вигляді кон'югованих гідроксиметаболітів. Тільки 1% дози після прийому внутрішньо виводиться у незмінному вигляді.
Вагітність та годування груддюАцеклофенак протипоказаний під час вагітності. Інформація щодо застосування ацеклофенаку при вагітності відсутня. Пригнічення синтезу простагландинів (Pg) може несприятливо впливати протягом вагітності та/або розвиток ембріона/плода. Протягом III триместру вагітності всі інгібітори синтезу Pg: - Маючи серцево-легеневу токсичність, можуть викликати передчасне закриття Боталової протоки з розвитком легеневої гіпертензії; - можуть викликати порушення функції нирок плода, що може прогресувати до ниркової недостатності у поєднанні з багатоводдям. На пізніх термінах вагітності: - ацеклофенак може впливати на тривалість кровотечі через антиагрегантний ефект, який може розвинутись навіть після застосування дуже низьких доз; - ацеклофенак може пригнічувати скорочення матки, приводячи до затримки пологів або затяжних пологів. Період грудного вигодовування У доклінічних дослідженнях при введенні радіоактивного 14С-ацеклофенаку щурам, що лактують, помітного перенесення радіоактивності в молоко не спостерігалося. Дані про проникнення ацеклофенаку до жіночого молока відсутні. Застосування ацеклофенаку у період грудного вигодовування протипоказане. Фертильність нестероїдних протизапальних засобів можуть впливати на фертильність і не рекомендуються до застосування жінками, які планують вагітність.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаПобічні реакції, які найчастіше виявлялися в ході клінічних досліджень, були з боку шлунково-кишкового тракту (диспепсія – 7,5 %, біль у животі – 6,2 %, нудота – 1,5 %, діарея – 1,5 %); іноді – запаморочення. Також відзначалися свербіж, висипання та зміни активності «печінкових» ферментів та концентрації креатиніну крові.
Небажані ефекти, наведені нижче, представлені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA з наступною частотою: часто: >1/100 до <1/10; нечасто: >1/1000 до <1/100; рідко: >1/10000 до <1/1000; дуже рідко: <1/10000.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, екзема, еритродермія, системні анафілактоїдні реакції, бронхіальна астма, в окремих випадках – васкуліт, пневмоніт, поліформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний.
З боку імунної системи: рідко – анафілактична реакція (включаючи шок), гіперчутливість.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – диспепсія, біль у животі, нудота, діарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, блювання, виразка слизової оболонки порожнини рота; рідко - мелена, виразка шлунково-кишкового тракту, діарея з кров'ю, шлунково-кишкова кровотеча; дуже рідко – стоматит, блювання кров'ю, виразка шлунка, перфорація тонкої кишки, погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту, панкреатит.
Серцево-судинна система: рідко – серцева недостатність, підвищення артеріального тиску; дуже рідко - тахікардія, "припливи", васкуліт.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – збільшення активності «печінкових» ферментів; дуже рідко – ушкодження печінки (включаючи гепатит), збільшення активності лужної фосфатази крові.
З боку нервової системи: часто – запаморочення; дуже рідко – парестезії, тремор, сонливість, біль голови, підвищена стомлюваність, дисгевзія.
Порушення психіки: дуже рідко – депресія, нетипові сновидіння, безсоння.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – свербіж, висипання, дерматит, уртикарний висип; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – пурпура, реакції з боку шкіри та слизових оболонок, бульозні шкірні реакції.
Порушення з боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – анемія; дуже рідко – пригнічення кісткового мозку, гранулоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – підвищення концентрації сечовини крові; підвищення концентрації креатиніну крові; дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка; дуже рідко – бронхоспазм.
З боку органу зору: рідко – порушення зору.
З боку органу слуху та лабіринту: дуже рідко – вертиго, дзвін у вухах.
З боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіперкаліємія, збільшення маси тіла.
Системні порушення: дуже рідко – спазми м'язів нижніх кінцівок.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиСлід уникати одночасного прийому ацеклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Небажані явища можуть бути мінімізовані шляхом застосування мінімальної дози та зменшення тривалості лікування, необхідного для контролю симптомів. Вплив на шлунково-кишковий тракт Кровотеча, виразка або прорив ШКТ з летальним кінцем спостерігалися при прийомі будь-яких НПЗП у будь-який період лікування, як за наявності відповідних симптомів і наявності серйозних захворювань ШКТ в анамнезі (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона та ін), так і без них. Ризик кровотечі, утворення виразки та прободіння шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або прободенням, а також у пацієнтів похилого віку. Цим пацієнтам слід приймати найменшу ефективну дозу препарату. Їм необхідна комбінована терапія із застосуванням препаратів-протекторів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи). Таке лікування необхідне пацієнтам, які приймають невеликі дози аспірину чи інших препаратів, які негативно впливають на стан шлунково-кишкового тракту. Пацієнти із захворюваннями ШКТ, у т.ч. літні, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотеча), в т.ч. при первинному прийомі препарату Особливої обережності слід дотримуватись пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які можуть підвищити ризик виникнення кровотечі або виразки, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (такі як варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота). При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають ацеклофенак, слід відмінити лікування. Вплив на серцево-судинну та центральну нервову систему Пацієнти з артеріальною гіпертензією та/або хронічною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня потребують відповідного спостереження, оскільки з прийомом нестероїдних протизапальних засобів асоційовані затримка рідини в організмі та набряки. Ацеклофенак структурно близький до диклофенака, має подібний метаболізм. Щодо диклофенаку є дані, що вказують на підвищений ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт, зокрема при тривалому лікуванні високими дозами). Також існує підвищений ризик розвитку гострого коронарного синдрому, пов'язаного із прийомом ацеклофенаку. Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю (I клас за класифікацією NYHA) та пацієнти з факторами ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, куріння) повинні починати терапію ацеклофенаком тільки після зваженого рішення лікаря. Ризики з боку серцево-судинної системи можуть залежати від дози та тривалості терапії, тому препарат слід призначати у мінімальній ефективній дозі та на максимально короткий період часу. Вплив на функцію печінки та функцію нирок Прийом нестероїдних протизапальних засобів може спричинити дозозалежне зниження утворення Pg та гостру ниркову недостатність. Важливість Pg для забезпечення ниркового кровотоку слід враховувати при прийомі препарату у пацієнтів із порушенням функції серця, нирок чи печінки; у пацієнтів, які отримують діуретики, або у пацієнтів після хірургічного втручання та літніх. Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок легкого або помірного ступеня, а також пацієнтам з іншими станами, що призводять до затримки рідини в організмі. У цих пацієнтів нестероїдні протизапальні засоби можуть призвести до порушення функції нирок і до затримки рідини. Пацієнтам, які приймають діуретики, особам з підвищеним ризиком гіповолемії також слід бути обережними при прийомі препарату Ацеклофенак. Необхідне призначення мінімальної ефективної дози та регулярний лікарський контроль за функцією нирок. Небажані явища з боку нирок зазвичай дозволяються після припинення прийому ацеклофенаку. Прийом ацеклофенаку слід припинити, якщо зміни показників функції печінки зберігаються або погіршуються, розвиваються клінічні ознаки або симптоми захворювань печінки або виникають інші прояви (еозинофілія, висип). Гепатит може розвинутись без продромальних симптомів. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з печінковою порфірією може спровокувати напад. Гіперчутливість та шкірні реакції Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, ацеклофенак може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть якщо ацеклофенак приймається вперше. Тяжкі шкірні реакції (деякі з яких можуть призвести до смерті), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, після прийому нестероїдних протизапальних засобів спостерігалися дуже рідко. Найвищий ризик виникнення цих реакцій у пацієнтів спостерігається на початку прийому ацеклофенаку, а також розвиток цих небажаних реакцій спостерігається протягом першого місяця прийому препарату. При виникненні висипу на шкірі, пошкоджень слизової оболонки порожнини рота або інших ознак гіперчутливості слід припинити прийом ацеклофенаку. В окремих випадках при вітряній віспі можуть виникнути інфекції шкіри та м'яких тканин. Нині не можна виключати роль НПЗП у погіршенні перебігу цих інфекцій. Тому слід уникати прийому ацеклофенаку при вітряній віспі. Вплив на гематологічні показники Ацеклофенак може спричинити оборотне пригнічення агрегації тромбоцитів. Порушення з боку дихальної системи Слід бути обережними при прийомі препарату у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі або поточною, оскільки прийом НПЗП може спровокувати розвиток раптового бронхоспазму у таких пацієнтів. Пацієнти похилого віку
Слід бути обережними при прийомі препарату у пацієнтів похилого віку, так як у них частіше виникають побічні явища (особливо кровотеча і прорив ШКТ) при прийомі нестероїдних протизапальних засобів. Ускладнення можуть призвести до смерті. Також пацієнти похилого віку частіше страждають на захворювання нирок, печінки або серцево-судинної системи. Тривале лікування Усі пацієнти, які отримують тривале лікування нестероїдними протизапальними засобами, повинні перебувати під ретельним наглядом (наприклад, загальний аналіз крові, функціональні печінкові та ниркові тести). Вплив на фертильність Нестероїдні протизапальні засоби можуть впливати на фертильність і не рекомендуються до застосування жінками, які планують вагітність. Діти Ефективність та безпека не встановлені.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами: Слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на ці здібності.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати у мінімальній ефективній дозі протягом якомога коротшого періоду часу.
Всередину. Таблетки проковтують повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Доза препарату за всіма показаннями:
Дорослим призначають по 100 мг 2 рази на добу, 1 таблетку вранці та 1 – увечері.
Курс лікування призначається лікарем індивідуально.
Печінкова недостатність
Пацієнтам із печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості необхідно знижувати дозу ацеклофенаку. Рекомендована початкова доза становить 100 мг щоденно.
Ниркова недостатність
Немає доказів, що дозу ацеклофенаку необхідно знижувати хворим на ниркову недостатність легкого ступеня тяжкості, але рекомендується прийом з обережністю.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 30 шт инструкция
Склад та опис
Активна речовина:
Ацеклофенак - 100 мг
Допоміжні речовини:
Склад ядра: Кальцію стеарат - 3 мг, Тальк - 9 мг, Кремнію діоксид колоїдний (аеросил) - 1,5 мг, Целюлоза мікрокристалічна - 85 мг, Кроскармеллоза натрію 5 мг, Лактози моногідрат (цукор молочний) – 91 мг, Маса ядра – 300 мг; Склад оболонки: Опадрай білий 03F180011 - 10 мг (гіпромелоза - 60,0 %, титану діоксид - 25,0 %, макрогол - 15,0
%) Маса таблетки - 310
мг
білого кольору. На поперечному розрізі – ядро білого чи майже білого кольору.
Форма випуску:
Пігулки покриті плівковою оболонкою 100 мг №30
Протипоказання- ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту у фазі загострення, шлунково-кишкова кровотеча або підозра на нього; - повне або неповне поєднання бронхіальної астми, рецидивуючого поліпозу носа та приносових пазух, та непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або ін. нестероїдних протизапальних препаратів (в т.ч. в анамнезі); - підвищена чутливість до ацеклофенака або компонентів препарату;
- період після проведення аортокоронарного шунтування; - Виражена печінкова недостатність або активне захворювання печінки; - виражена ниркова недостатність (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв), прогресуючі захворювання нирок, гіперкаліємія; - запальні захворювання кишечника (хвороба Крона, виразковий коліт) у фазі загострення; - тяжка серцева недостатність (II-IV клас за класифікацією Нью-Йоркської кардіологічної асоціації (NYHA), ішемічна хвороба серця, захворювання периферичних артерій та/або цереброваскулярні захворювання; - порушення кровотворення та коагуляції; - вагітність та період грудного вигодовування; - дефіцит лактази, непереносимість лактози, глюкозо-галактозна мальабсорбція - дитячий вік до 18 років
.
- бронхіальна астма; - хронічна серцево-судинна недостатність (I клас за класифікацією NYHA), артеріальна гіпертензія, зниження об'єму циркулюючої крові (у тому числі відразу після великих оперативних втручань), прийом діуретиків, набряки; - дисліпідемія/гіперліпідемія; - прогресуючі захворювання печінки, печінкова недостатність (легкого та помірного ступеня тяжкості), печінкова порфірія; - хронічна ниркова недостатність (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв); - виразкові ураження шлунково-кишкового тракту в анамнезі; - Наявність інфекцій Helicobacter pylori; - цукровий діабет; - куріння; - Літній вік; - алкоголізм; - важкі соматичні захворювання та системні захворювання сполучної тканини (системний червоний вовчак (ВКВ) та змішане захворювання сполучної тканини); - Тривале застосування НПЗП;
Якщо у Вас є одне з перелічених захворювань, перед прийомом препарату обов'язково проконсультуйтеся з лікарем.
Дозування100 мг
Показання до застосуванняСимптоматичне лікування ревматоїдного артриту, остеоартрозу, анкілозуючого спондиліту. Купірування запалення та больового синдрому при люмбаго, зубному болі, плечолопатковому періартриті, ревматичному ураженні м'яких тканин. Препарат призначений для симптоматичної терапії, зменшення болю та запалення на момент використання, на прогрес захворювання не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобамиЗа винятком варфарину досліджень лікарських взаємодій не проводилося. Ацеклофенак метаболізується за допомогою ізоферменту CYP2C9; дані in vitro показують, що ацеклофенак може бути інгібітором ферменту. Таким чином, ризик фармакокінетичної взаємодії можливий при одночасному прийомі з фенітоїном, циметидином, толбутамідом, фенілбутазоном, аміодароном, міконазолом та сульфафенозолом. Як і у випадку з іншими нестероїдними протизапальними засобами, збільшується ризик фармакокінетичної взаємодії з іншими препаратами, які виводяться з організму шляхом активної ниркової секреції, такими як метотрексат та препарати літію. Ацеклофенак практично повністю зв'язується з альбуміном плазми крові і, отже, є можливість взаємодій на кшталт витіснення з іншими препаратами, що зв'язуються з білками. Нижче наведено клас-специфічну інформацію для НПЗП: Метотрексат: НПЗП інгібує канальцеву секрецію метотрексату; може спостерігатись невелика метаболічна взаємодія, що призводить до зменшення кліренсу метотрексату. Тому при застосуванні високих доз метотрексату слід уникати призначення нестероїдних протизапальних засобів. Препарати літію та дигоксин: деякі НПЗП інгібують нирковий кліренс препаратів літію та дигоксину, що призводить до збільшення концентрації у сироватці крові обох речовин. Слід уникати спільного застосування, якщо не проводиться частий контроль концентрацій літію та дигоксину. Антикоагулянти: нестероїдні протизапальні засоби інгібує агрегацію тромбоцитів і пошкоджує слизову оболонку ШКТ, що може призвести до посилення дії антикоагулянтів і збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі на фоні прийому антикоагулянтів. Слід уникати спільного застосування ацеклофенаку та пероральних антикоагулянтів кумаринової групи, тіклопідену та тромболітиків, якщо не проводиться ретельне спостереження за станом пацієнта. Антиагрегантні препарати та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну: при сумісному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами можуть збільшити ризик шлунково-кишкової кровотечі. Циклоспорин, такролімус: при одночасному прийомі нестероїдних протизапальних засобів з циклоспорином або такролімусом слід враховувати ризик підвищеної нефротоксичності через зниження утворення ниркового простацикліну. Тому при одночасному прийомі слід ретельно контролювати показники функції нирок. Інші нестероїдні протизапальні засоби: при одночасному прийомі ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів може збільшитися частота виникнення побічних явищ, тому слід дотримуватися обережності. Глюкокортикостероїди: зростає ризик виникнення виразки чи шлунково-кишкової кровотечі. Діуретики: ацеклофенак, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, може інгібувати активність діуретиків, може зменшувати діуретичний ефект фуросеміду та буметаніду та антигіпертензивний ефект тіазидів. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію в сироватці крові. Ацеклофенак не впливав на контроль артеріального тиску при сумісному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключити взаємодії з іншими діуретиками. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію в сироватці крові. Ацеклофенак не впливав на контроль артеріального тиску при сумісному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключити взаємодії з іншими діуретиками. Одночасне застосування з калійзберігаючими діуретиками може призвести до збільшення вмісту калію в сироватці крові. Ацеклофенак не впливав на контроль артеріального тиску при сумісному застосуванні з бендрофлуазидом, хоча не можна виключити взаємодії з іншими діуретиками.
Гіпотензивні препарати: нестероїдні протизапальні засоби можуть також зменшувати ефект гіпотензивних препаратів. Спільний прийом інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ) або антагоністів рецепторів ангіотензину II та нестероїдних протизапальних засобів може призвести до порушення функції нирок. Ризик виникнення гострої ниркової недостатності, яка зазвичай має оборотний характер, може зростати у деяких пацієнтів з порушеннями функції нирок, наприклад, у пацієнтів похилого віку або зневоднення. Тому при спільному застосуванні з НПЗП слід бути обережними. Пацієнти повинні споживати необхідну кількість рідини та знаходитись під відповідним наглядом (контроль функції нирок на початку спільного застосування та періодично під час лікування). Гіпоглікемічні засоби: клінічні дослідження показують, що диклофенак може застосовуватися спільно з пероральними гіпоглікемічними засобами без впливу на їхній клінічний ефект. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при прийомі ацеклофенаку слід провести корекцію доз препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен. Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при прийомі ацеклофенаку слід провести корекцію доз препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен. Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону. Однак є окремі повідомлення про гіпоглікемічні та гіперглікемічні ефекти препарату. Таким чином, при прийомі ацеклофенаку слід провести корекцію доз препаратів, які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен. Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону. які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен. Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону. які можуть спричинити гіпоглікемію. Зідовудін: при одночасному прийомі НПЗП та зидовудину зростає ризик гематологічної токсичності. Є дані про збільшення ризику виникнення гемартрозів та гематом у ВІЛ-позитивних (вірус імунодефіциту людини) пацієнтів з гемофілією, які отримують зидовудін та ібупрофен. Міфепристон: прийом нестероїдних протизапальних засобів слід розпочати не раніше, ніж через 8-12 днів після прийому міфепристону, оскільки нестероїдні протизапальні засоби можуть знижувати ефективність міфепристону.
ПередозуванняСимптоми: запаморочення, головний біль, гіпервентиляція легень з підвищеною судомною готовністю, нудота, блювання, біль у животі. Лікування: промивання шлунка, запровадження активованого вугілля, симптоматична терапія. Специфічного антидоту немає. Форсований діурез, гемодіаліз, переливання крові є малоефективними.
Фармакологічна дія
Фармакологічна група:
Нестероїдний протизапальний препарат (НПЗЗ).
Фармакодинаміка:
Ацеклофенак є похідним фенілоцтової кислоти, інгібує циклооксигеназу І та ІІ типів. Має протизапальну, знеболювальну і жарознижувальну дію. Пригнічує синтез простагландинів і таким чином впливає на патогенез запалення, виникнення болю та лихоманки. При ревматичних захворюваннях протизапальна та аналгетична дія ацеклофенаку сприяє значному зменшенню вираженості болю, ранкової скутості, припухлості суглобів, що покращує функціональний стан пацієнта.
Фармакокінетика:
Після прийому внутрішньо ацеклофенак швидко всмоктується, його біодоступність близька до 100%. Максимальна концентрація (Cmax) у плазмі досягається через 1,25-3 год після прийому внутрішньо. Їда уповільнює всмоктування, але не впливає на його ступінь. Розподіл Ацеклофенак високою мірою зв'язується з білками плазми (> 99,7 %). Ацеклофенак проникає у синовіальну рідину, де його концентрація досягає 60% від його концентрації у плазмі. Об'єм розподілу становить 30 л. Метаболізм Вважається, що ацеклофенак метаболізується ізоферментом CYP2C9 з утворенням метаболіту 4-ОН-ацеклофенаку, чий внесок у клінічну дію препарату, найімовірніше, є мінімальним. Диклофенак і 4-ОН-диклофенак входять до численних метаболітів ацеклофенаку. Середній період напіввиведення (t1/2) становить 4-4,3 год. Кліренс складає 5 л/год. Приблизно 1/2 прийнятої дози виводиться нирками, переважно у вигляді кон'югованих гідроксиметаболітів. Тільки 1% дози після прийому внутрішньо виводиться у незмінному вигляді.
Вагітність та годування груддюАцеклофенак протипоказаний під час вагітності. Інформація щодо застосування ацеклофенаку при вагітності відсутня. Пригнічення синтезу простагландинів (Pg) може несприятливо впливати протягом вагітності та/або розвиток ембріона/плода. Протягом III триместру вагітності всі інгібітори синтезу Pg: - Маючи серцево-легеневу токсичність, можуть викликати передчасне закриття Боталової протоки з розвитком легеневої гіпертензії; - можуть викликати порушення функції нирок плода, що може прогресувати до ниркової недостатності у поєднанні з багатоводдям. На пізніх термінах вагітності: - ацеклофенак може впливати на тривалість кровотечі через антиагрегантний ефект, який може розвинутись навіть після застосування дуже низьких доз; - ацеклофенак може пригнічувати скорочення матки, приводячи до затримки пологів або затяжних пологів. Період грудного вигодовування У доклінічних дослідженнях при введенні радіоактивного 14С-ацеклофенаку щурам, що лактують, помітного перенесення радіоактивності в молоко не спостерігалося. Дані про проникнення ацеклофенаку до жіночого молока відсутні. Застосування ацеклофенаку у період грудного вигодовування протипоказане. Фертильність нестероїдних протизапальних засобів можуть впливати на фертильність і не рекомендуються до застосування жінками, які планують вагітність.
Умови відпустки з аптекВідпускається за рецептом.
Побічні явищаПобічні реакції, які найчастіше виявлялися в ході клінічних досліджень, були з боку шлунково-кишкового тракту (диспепсія – 7,5 %, біль у животі – 6,2 %, нудота – 1,5 %, діарея – 1,5 %); іноді – запаморочення. Також відзначалися свербіж, висипання та зміни активності «печінкових» ферментів та концентрації креатиніну крові.
Небажані ефекти, наведені нижче, представлені за системно-органними класами відповідно до класифікації MedDRA з наступною частотою: часто: >1/100 до <1/10; нечасто: >1/1000 до <1/100; рідко: >1/10000 до <1/1000; дуже рідко: <1/10000.
Алергічні реакції: висипання на шкірі, кропив'янка, екзема, еритродермія, системні анафілактоїдні реакції, бронхіальна астма, в окремих випадках – васкуліт, пневмоніт, поліформна ексудативна еритема (в т.ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний.
З боку імунної системи: рідко – анафілактична реакція (включаючи шок), гіперчутливість.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – диспепсія, біль у животі, нудота, діарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, блювання, виразка слизової оболонки порожнини рота; рідко - мелена, виразка шлунково-кишкового тракту, діарея з кров'ю, шлунково-кишкова кровотеча; дуже рідко – стоматит, блювання кров'ю, виразка шлунка, перфорація тонкої кишки, погіршення перебігу хвороби Крона та виразкового коліту, панкреатит.
Серцево-судинна система: рідко – серцева недостатність, підвищення артеріального тиску; дуже рідко - тахікардія, "припливи", васкуліт.
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: часто – збільшення активності «печінкових» ферментів; дуже рідко – ушкодження печінки (включаючи гепатит), збільшення активності лужної фосфатази крові.
З боку нервової системи: часто – запаморочення; дуже рідко – парестезії, тремор, сонливість, біль голови, підвищена стомлюваність, дисгевзія.
Порушення психіки: дуже рідко – депресія, нетипові сновидіння, безсоння.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто – свербіж, висипання, дерматит, уртикарний висип; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – пурпура, реакції з боку шкіри та слизових оболонок, бульозні шкірні реакції.
Порушення з боку органів кровотворення: тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична анемія, апластична анемія.
З боку крові та лімфатичної системи: рідко – анемія; дуже рідко – пригнічення кісткового мозку, гранулоцитопенія, нейтропенія, гемолітична анемія.
З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто – підвищення концентрації сечовини крові; підвищення концентрації креатиніну крові; дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, нефротичний синдром, ниркова недостатність.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: рідко – задишка; дуже рідко – бронхоспазм.
З боку органу зору: рідко – порушення зору.
З боку органу слуху та лабіринту: дуже рідко – вертиго, дзвін у вухах.
З боку обміну речовин та харчування: дуже рідко – гіперкаліємія, збільшення маси тіла.
Системні порушення: дуже рідко – спазми м'язів нижніх кінцівок.
Якщо будь-які вказані в інструкції побічні ефекти посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікаря.
особливі вказівкиСлід уникати одночасного прийому ацеклофенаку та інших нестероїдних протизапальних засобів, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2). Небажані явища можуть бути мінімізовані шляхом застосування мінімальної дози та зменшення тривалості лікування, необхідного для контролю симптомів. Вплив на шлунково-кишковий тракт Кровотеча, виразка або прорив ШКТ з летальним кінцем спостерігалися при прийомі будь-яких НПЗП у будь-який період лікування, як за наявності відповідних симптомів і наявності серйозних захворювань ШКТ в анамнезі (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хвороба Крона та ін), так і без них. Ризик кровотечі, утворення виразки та прободіння шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з виразковою хворобою в анамнезі, особливо якщо вона супроводжувалася кровотечею або прободенням, а також у пацієнтів похилого віку. Цим пацієнтам слід приймати найменшу ефективну дозу препарату. Їм необхідна комбінована терапія із застосуванням препаратів-протекторів (наприклад, мізопростолу або інгібіторів протонної помпи). Таке лікування необхідне пацієнтам, які приймають невеликі дози аспірину чи інших препаратів, які негативно впливають на стан шлунково-кишкового тракту. Пацієнти із захворюваннями ШКТ, у т.ч. літні, повинні повідомляти про будь-які незвичайні симптоми, пов'язані з шлунково-кишковим трактом (особливо кровотеча), в т.ч. при первинному прийомі препарату Особливої обережності слід дотримуватись пацієнтів, які одночасно приймають препарати, які можуть підвищити ризик виникнення кровотечі або виразки, такі як системні кортикостероїди, антикоагулянти (такі як варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або антиагреганти (такі як ацетилсаліцилова кислота). При виникненні шлунково-кишкової кровотечі або виразки у пацієнтів, які приймають ацеклофенак, слід відмінити лікування. Вплив на серцево-судинну та центральну нервову систему Пацієнти з артеріальною гіпертензією та/або хронічною серцевою недостатністю легкого або помірного ступеня потребують відповідного спостереження, оскільки з прийомом нестероїдних протизапальних засобів асоційовані затримка рідини в організмі та набряки. Ацеклофенак структурно близький до диклофенака, має подібний метаболізм. Щодо диклофенаку є дані, що вказують на підвищений ризик розвитку тромбоемболічних ускладнень (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт, зокрема при тривалому лікуванні високими дозами). Також існує підвищений ризик розвитку гострого коронарного синдрому, пов'язаного із прийомом ацеклофенаку. Пацієнти з хронічною серцевою недостатністю (I клас за класифікацією NYHA) та пацієнти з факторами ризику ускладнень з боку серцево-судинної системи (наприклад, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, куріння) повинні починати терапію ацеклофенаком тільки після зваженого рішення лікаря. Ризики з боку серцево-судинної системи можуть залежати від дози та тривалості терапії, тому препарат слід призначати у мінімальній ефективній дозі та на максимально короткий період часу. Вплив на функцію печінки та функцію нирок Прийом нестероїдних протизапальних засобів може спричинити дозозалежне зниження утворення Pg та гостру ниркову недостатність. Важливість Pg для забезпечення ниркового кровотоку слід враховувати при прийомі препарату у пацієнтів із порушенням функції серця, нирок чи печінки; у пацієнтів, які отримують діуретики, або у пацієнтів після хірургічного втручання та літніх. Слід бути обережними при призначенні препарату пацієнтам з порушеннями функції печінки та нирок легкого або помірного ступеня, а також пацієнтам з іншими станами, що призводять до затримки рідини в організмі. У цих пацієнтів нестероїдні протизапальні засоби можуть призвести до порушення функції нирок і до затримки рідини. Пацієнтам, які приймають діуретики, особам з підвищеним ризиком гіповолемії також слід бути обережними при прийомі препарату Ацеклофенак. Необхідне призначення мінімальної ефективної дози та регулярний лікарський контроль за функцією нирок. Небажані явища з боку нирок зазвичай дозволяються після припинення прийому ацеклофенаку. Прийом ацеклофенаку слід припинити, якщо зміни показників функції печінки зберігаються або погіршуються, розвиваються клінічні ознаки або симптоми захворювань печінки або виникають інші прояви (еозинофілія, висип). Гепатит може розвинутись без продромальних симптомів. Застосування нестероїдних протизапальних засобів у пацієнтів з печінковою порфірією може спровокувати напад. Гіперчутливість та шкірні реакції Як і інші нестероїдні протизапальні засоби, ацеклофенак може викликати алергічні реакції, включаючи анафілактичні/анафілактоїдні реакції, навіть якщо ацеклофенак приймається вперше. Тяжкі шкірні реакції (деякі з яких можуть призвести до смерті), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз, після прийому нестероїдних протизапальних засобів спостерігалися дуже рідко. Найвищий ризик виникнення цих реакцій у пацієнтів спостерігається на початку прийому ацеклофенаку, а також розвиток цих небажаних реакцій спостерігається протягом першого місяця прийому препарату. При виникненні висипу на шкірі, пошкоджень слизової оболонки порожнини рота або інших ознак гіперчутливості слід припинити прийом ацеклофенаку. В окремих випадках при вітряній віспі можуть виникнути інфекції шкіри та м'яких тканин. Нині не можна виключати роль НПЗП у погіршенні перебігу цих інфекцій. Тому слід уникати прийому ацеклофенаку при вітряній віспі. Вплив на гематологічні показники Ацеклофенак може спричинити оборотне пригнічення агрегації тромбоцитів. Порушення з боку дихальної системи Слід бути обережними при прийомі препарату у пацієнтів з бронхіальною астмою в анамнезі або поточною, оскільки прийом НПЗП може спровокувати розвиток раптового бронхоспазму у таких пацієнтів. Пацієнти похилого віку
Слід бути обережними при прийомі препарату у пацієнтів похилого віку, так як у них частіше виникають побічні явища (особливо кровотеча і прорив ШКТ) при прийомі нестероїдних протизапальних засобів. Ускладнення можуть призвести до смерті. Також пацієнти похилого віку частіше страждають на захворювання нирок, печінки або серцево-судинної системи. Тривале лікування Усі пацієнти, які отримують тривале лікування нестероїдними протизапальними засобами, повинні перебувати під ретельним наглядом (наприклад, загальний аналіз крові, функціональні печінкові та ниркові тести). Вплив на фертильність Нестероїдні протизапальні засоби можуть впливати на фертильність і не рекомендуються до застосування жінками, які планують вагітність. Діти Ефективність та безпека не встановлені.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами, механізмами: Слід утриматися від керування транспортними засобами та занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що вимагають підвищеної концентрації уваги та швидкості психомоторних реакцій, оскільки препарат може викликати запаморочення та інші побічні ефекти, які можуть впливати на ці здібності.
Умови зберіганняУ захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.
Зберігати у місцях, недоступних для дітей.
Спосіб застосування та дозиПрепарат слід приймати у мінімальній ефективній дозі протягом якомога коротшого періоду часу.
Всередину. Таблетки проковтують повністю, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Доза препарату за всіма показаннями:
Дорослим призначають по 100 мг 2 рази на добу, 1 таблетку вранці та 1 – увечері.
Курс лікування призначається лікарем індивідуально.
Печінкова недостатність
Пацієнтам із печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості необхідно знижувати дозу ацеклофенаку. Рекомендована початкова доза становить 100 мг щоденно.
Ниркова недостатність
Немає доказів, що дозу ацеклофенаку необхідно знижувати хворим на ниркову недостатність легкого ступеня тяжкості, але рекомендується прийом з обережністю.
ІнформаціяЗовнішній вигляд товару може відрізнятись від зображеного на фотографії. Є протипоказання. Необхідно ознайомитися з інструкцією або проконсультуватися з фахівцем
Відео на схожу темуІнформація щодо даного товару
Товар Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 30 шт производится компанией ВЕЛФАРМ. Само производство расположено в стране Россия.
На нашем сайте в свободном доступе можно купить Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 30 шт и заказать через корзину сайта доставку прямо в руки. В поисках Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 30 шт в Украине? Вы в нужном месте! Купить можно как в больших городах (Киев, Винница, Кропивницкий, Полтава, Харьков, Днепр, Луганск, Ровно, Херсон, Донецк, Луцк, Хмельницкий, Житомир, Львов, Сумы, Черкассы, Запорожье, Николаев, Тернополь, Чернигов, Ивано-Франковск, Одесса, Ужгород, Черновцы), так и в маленьких городах и даже сёлах! Отправка наших товаров производится в день заказа или на следующий рабочий день.
Если Вас заинтересовал этот товар, обратите внимание на такие товары схожего действия: Аленталь таб п/об пленочной 100мг 20 шт Аленталь таб п/об пленочной 100мг 20 шт, Аленталь таб п/об пленочной 100мг 60 шт вертекс Аленталь таб п/об пленочной 100мг 60 шт вертекс, Асинак таб. 100 мг 10 шт Асинак таб. 100 мг 10 шт, Ацеклагин таблетки с модифицированным высвобождением... Ацеклагин таблетки с модифицированным высвобождением п/п/о 200 мг 10 шт, Ацеклагин таблетки с модифицированным высвобождением... Ацеклагин таблетки с модифицированным высвобождением п/п/о 200 мг 30 шт, Ацеклофенак авексима таб. 100 мг 20 шт Ацеклофенак авексима таб. 100 мг 20 шт, Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 20 шт Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 20 шт, Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 20 шт бфз Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 20 шт бфз, Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 20 шт велфарм Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 20 шт велфарм, Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 20 шт фармпроект Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 20 шт фармпроект, Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 60 шт велфарм Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 60 шт велфарм, Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 60 шт фармпроект Ацеклофенак таб п/об пленочной 100мг 60 шт фармпроект, Аэртал порошок для приг.сусп.для приема внутрь 100мг... Аэртал порошок для приг.сусп.для приема внутрь 100мг 3г пакетик 20 шт, Аэртал таб п/об пленочной 100мг 20 шт Аэртал таб п/об пленочной 100мг 20 шт, Аэртал таб п/об пленочной 100мг 60 шт Аэртал таб п/об пленочной 100мг 60 шт.
Пока нет комментариев