Zegerid с гидроксидом магния жевательные таблетки инструкция, описание и отзывы

Назад к последним утверждениям FDA

Общее название: омепразол, бикарбонат натрия и гидроксид магния
Дата утверждения: 27 марта 2006 г.
Компания: Santarus, Inc.
Лечение:изжога / ГЭРБ, эродирующий эзофагит, дуоденальные и желудочные язвы

Zegerid с гидроксидом магния жевательные таблетки Утверждено FDA

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрила Zegerid с гидроксидом магния (гидроксид омепразола / бикарбоната натрия / магния) Жевательные таблетки 40 мг / 600 мг / 700 мг и 20 мг / 600 мг / 700 мг, проточный насос с немедленным высвобождением Ингибитор (ИЦП).

Жевательные Жевательные Таблетки показаны для лечения изжоги и других симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ), кратковременное лечение (от четырех до восьми недель) эрозивного эзофагита, диагностированного эндоскопией и активными доброкачественными язвами желудка, краткосрочное лечение Активных язв двенадцатиперстной кишки и для поддержания заживления эрозивного эзофагита (контролируемые исследования не выходят за пределы 12 месяцев).

О пользователе Zegerid

Семейство продуктов Zegerid, включая капсулу, порошок для пероральной суспензии и лекарственные формы для жевательной таблетки, предлагает отличный фармакологический профиль - быстро достигающий максимальных уровней в плазме крови (примерно через 30 минут) и обеспечивающий контроль кислоты с медианным 24-часовым желудочным рН Более 4 в диапазоне от 12,2 часов до 18,6 часов, в зависимости от прочности и дозировки, после повторной однократной дозировки. Zegerid можно удобно принимать один раз в день в любое время дня натощак, по крайней мере за час до еды.

ИППП широко предписаны для различных заболеваний и нарушений в верхнем пищеварительном тракте. Все продаваемые в настоящее время пероральные ИЦП, кроме Zegerid, представляют собой препараты с замедленным высвобождением, которые используют энтеросолюбильное покрытие для защиты PPI от деградации кислоты, что задерживает абсорбцию и подавление исходной кислоты. В отличие от PPI ??с отсроченным высвобождением, Zegerid использует один или несколько антацидов вместо энтеросолюбильного покрытия для защиты омепразола от деградации желудочной кислоты. Антациды нейтрализуют желудочную кислоту и защищают PPI, омепразол, от деградации желудочной кислоты и обеспечивают ее быструю абсорбцию и подавление желудочной кислоты.

Важная информация по безопасности

Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами с Zegerid являются головная боль, диарея и боль в животе. У критически больных пациентов, получавших лечение Zegerid, побочные явления обычно отражали серьезное, лежащее в основе состояние пациентов, и были одинаковы для пациентов, получавших лечение Zegerid, и с помощью компаратора (контролирующего кислоту) препарата. Симптоматический ответ на терапию не исключает наличия злокачественной опухоли желудка. Атрофический гастрит отмечался иногда в биопсии желудочного тела у пациентов, получавших длительный срок с омепразолом.

Капсулы Zegerid содержат 300 мг натрия на дозу в форме бикарбоната натрия (1100 мг / 13 мэкв), а порошок Зегерид для пероральной суспензии содержит 460 мг натрия на дозу в виде бикарбоната натрия (1680 мг / 20 мэкв). Лекарственная форма жевательной таблетки содержит 600 мг (7 мэк) бикарбоната натрия. Это следует учитывать для пациентов на диете с ограничением натрия. Бикарбонат натрия противопоказан пациентам с метаболическим алкалозом и гипокальциемией. Лекарственная форма жевательной таблетки также содержит 700 мг (24 мг экв.) Гидроксида магния. Использование гидроксида магния связано с диареей, спазмом в животе, меловым вкусом, диурезом, обезвоживанием, тошнотой и рвотой. Zegerid противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к любому компоненту препарата.