Zarxio инструкция, описание и отзывы

Общее название: filgrastim-sndz
Дата утверждения: 6 марта 2015 г.
Компания: Sandoz Inc.

Лечение:Нейтропения, связанная с химиотерапией

FDA одобряет Zarxio

Zarxio является первой в мире, которая может быть одобрена в Соединенных Штатах.

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила Zarxio (filgrastim-sndz), фактор роста лейкоцитов, аналогичный лейкоцитарному продукту Neupogen. Он показан для лечения нейтропении, связанного с химиотерапией, и всех других показаний, включенных в этикетку эталонного продукта.

Информация о пациенте

Прочтите эту информацию о пациенте, прежде чем начать лечение, и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим поставщиком медицинских услуг о вашем медицинском состоянии или вашем лечении.

Что такое Zarxio?

Zarxio - антропогенная форма гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (G-CSF). G-CSF представляет собой вещество, вырабатываемое организмом. Это стимулирует рост нейтрофилов, типа лейкоцитов, важных в борьбе организма с инфекцией. Не используйте это лекарство, если у вас была серьезная аллергическая реакция на человеческие G-CSF, такие как филграстим или продукты пегфилграстима.

Прежде чем начать лечение, сообщите врачу обо всех медицинских условиях, в том числе, если вы:

• Имеют серповидно-клеточное расстройство.
• Получают лучевую терапию.
• Имеют аллергию на латекс. Крышка иглы на предварительно заполненном шприце содержит натуральный каучук (полученный из латекса). Не используйте предварительно заполненный шприц, если у вас аллергия на латекс.
• Беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, причинит ли этот препарат вред вашему нерожденному ребенку.
• Кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, переходит ли этот препарат в ваше грудное молоко.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные добавки.

Как я получу Zarxio?

• Уколы Zarxio могут назначаться врачом или медсестрой путем внутривенного (IV) вливания или под кожу (подкожная инъекция). Ваш врач может решить, что подкожные инъекции могут предоставляться дома вами или вашим опекуном. Если инъекция предоставляется дома, см. Подробные «Инструкции по использованию», которые поставляются вместе с вашим рецептом для получения информации о том, как подготовить и ввести дозу.
• Вам и вашему воспитателю будет показано, как подготовить и ввести Zarxio, прежде чем использовать его.
• Ваш врач расскажет вам, сколько нужно вводить и когда вводить его. Не изменяйте свою дозу, если ваш врач не говорит вам об этом.
• Вы не должны вводить дозу менее 0,3 мл (180 мкг) из предварительно заполненного шприца. Дозу менее 0,3 мл нельзя точно измерить.
• Если вы принимаете Zarxio, потому что вы также получаете химиотерапию, последнюю дозу Zarxio следует вводить по крайней мере за 24 часа до следующей дозы химиотерапии.
• Если вы пропустите дозы Zarxio, поговорите со своим врачом о том, когда вы должны дать следующую дозу.
• Ваш врач будет проводить анализы крови до и во время лечения с помощью Zarxio, чтобы проверить количество клеток крови и проверить на наличие побочных эффектов.

Побочные эффекты Zarxio

Zarxio может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Разрыв селезенки.Ваша селезенка может увеличиться и может разорваться. Разорванная селезенка может привести к смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас болит левая область живота (живот) или левое плечо.
• Серьезная проблема легких, называемая острым респираторным дистресс-синдромом (ARDS).Позвоните своему врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас одышка с лихорадкой или без нее, затрудненное дыхание или высокая скорость дыхания.
• Серьезные аллергические реакции.Zarxio может вызвать серьезные аллергические реакции. Эти реакции могут вызвать сыпь по всему телу, одышку, свистящее дыхание, головокружение, отек вокруг рта или глаз, быстрый сердечный ритм и потливость. Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, прекратите использование Zarxio и немедленно обратитесь к врачу или немедленно получите неотложную медицинскую помощь.
• Сердечные болезни.У вас может быть серьезный кризис клеток серпа, если у вас есть расстройство в серповидных клетках и принимать Zarxio. Серьезные кризисы серповидноклеток произошли у людей с серповидно-клеточными расстройствами, получавшими филграстим, что иногда приводило к смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть симптомы кризиса клеток серпа, такие как боль или затрудненное дыхание.
• Синдром капиллярной утечки.Zarxio может вызвать утечку жидкости из кровеносных сосудов в ткани вашего организма. Это состояние называется «Синдром капиллярного утечки» (CLS). CLS может быстро вызвать у вас симптомы, которые могут стать опасными для жизни.
  
  Немедленно получите неотложную медицинскую помощь, если у вас возникнут следующие симптомы:
  • Отечность или отечность, а мочеиспускание реже
  • затрудненное дыхание
  • Отек области живота (живот) и ощущение полноты
  • Головокружение или ощущение слабости
  • Общее чувство усталости
• Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).Ваш врач проверит вашу кровь во время лечения. Расскажите своему врачу, если у вас необычное кровотечение или кровоподтеки во время лечения. Это может означать уменьшение тромбоцитов, что снижает способность крови к сгустку.
• Увеличение количества белых кровяных телец (лейкоцитоз).Ваш врач проверит вашу кровь во время лечения.
• Воспаление ваших кровеносных сосудов (кожный васкулит).Расскажите своему врачу, если у вас развиваются фиолетовые пятна или покраснение кожи.

Наиболее распространенные побочные эффекты включают боль в костях и мышцах.

Это не все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Как хранить Zarxio?

• Храните инъекции в холодильнике от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C).
• Избегайте замерзания. Если заморожено, оттепель в холодильнике перед использованием. Выбросьте (удалите) инъекцию, если она была заморожена более одного раза.
• Храните инъекцию в оригинальной упаковке, чтобы защитить ее от света.
• Не тряситесь.
• Выньте раствор из холодильника за 30 минут до использования и дайте ему до комнатной температуры до подготовки.
• Zarxio может быть доведен до комнатной температуры до 24 часов. Выбросьте (утилизируйте) любой Zarxio, который остался при комнатной температуре более 24 часов.
• После того, как вы вводите свою дозу, выбросьте (избавиться) от любого неиспользованного Zarxio, оставшегося в предварительно заполненном шприце. Не сохраняйте неиспользованный Zarxio в предварительно заполненном шприце для последующего использования.

Храните все лекарства в недоступном для детей месте.

Главная Информация

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в информационном листе пациента. Не используйте этот препарат для состояния, для которого он не был назначен. Не отдавайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас. Это может нанести им вред. Вы можете попросить своего фармацевта или доктора информацию, которая написана для медицинских работников.

Какие ингридиенты?

Активный ингредиент:filgrastim-sndz

Неактивные ингредиенты:глутаминовая кислота, полисорбат 80, сорбит, гидроксид натрия, вода для инъекций USP