Xadago инструкция, описание и отзывы

Общее название: сафинамид
Лекарственная форма: таблетки
Дата утверждения: 21 марта 2017 года
Компания: Newron Pharmaceuticals SpA

Лечениеболезни Паркинсона

FDA одобряет Xadago

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) одобрила использование Xadago (сафинамида), ингибитора моноаминоксидазы типа B (MAO-B), который был указан в качестве дополнительного лечения леводопы / карбидопы у пациентов с болезнью Паркинсона (PD), испытывающей «отключение», эпизоды.

Информация о пациенте

Прочтите эту информацию о пациенте, прежде чем начать лечение, и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим поставщиком медицинских услуг о вашем медицинском состоянии или лечении.

Что такое Xadago?

Xadago - это тип лекарств, отпускаемых по рецепту, известный как ингибитор моноаминоксидазы типа B (MAO-B), используемый с леводопой и карбидопой для лечения взрослых с болезнью Паркинсона (PD), которые имеют «выключенные» эпизоды.

Неизвестно, эффективен ли Xadago для лечения ПД при применении в качестве единого лекарства (монотерапия).

Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли оно у детей.

Кто не должен принимать Ксадаго?

Не принимайте Xadago, если вы:

• Принимать другое лекарственное средство, называемое ингибитором оксидазы моноаминов (MAOI), потому что это может вызвать внезапное резкое увеличение вашего артериального давления (гипертонический кризис)
  • Не принимайте MAOI в течение 14 дней после прекращения приема Xadago.
  • Не запускайте Xadago, если вы прекратите прием MAOI за последние 14 дней.
• Принимать опиоидный препарат, зверобой, ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина (SNRI), трициклические антидепрессанты, тетрациклические антидепрессанты, триазолопиридиновые антидепрессанты, циклобензаприн, метилфенидат (или подобные препараты) или амфетамин (или аналогичные препараты), поскольку он может быть жизненно важным, угрожающий. Попросите вашего поставщика медицинских услуг, если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из этих лекарств.
  • Не принимайте Xadago в течение 14 дней после прекращения приема любого из этих лекарств.
  • Не начинайте принимать Xadago, если вы прекратили принимать какие-либо из этих лекарств за последние 14 дней.
• Принимать лекарство, используемое для лечения кашля или холода, называемого декстрометорфаном, потому что это может вызвать психоз или ненормальное поведение
• Имеют историю аллергической реакции на сафинамид. Признаки аллергической реакции на сафинамид могут включать отек вашего языка, рот или затрудненное дыхание. Попросите вашего поставщика медицинских услуг, если вы не уверены, что в прошлом у вас была аллергическая реакция на сафинамид.
• Имеют серьезные проблемы с печенью

Прежде чем начать лечение

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу о всех ваших медицинских условиях, в том числе, если вы:

• Имеют высокое или низкое кровяное давление.
• Иметь расстройство сна, иметь неожиданную или непредсказуемую дневную сонливость или принимать лекарство, чтобы помочь вам спать.
• Употреблять алкогольные напитки. Это может увеличить ваши шансы стать сонным или сонным во время лечения.
• Имеют историю аномального движения (дискинезия).
• Имеют или имели проблемы с психическим здоровьем, такие как шизофрения, биполярное расстройство или психоз.
• Имеют или имели необычные побуждения.
• Имели или имели проблемы с сетчаткой в ??вашем глазу или имели семейную историю проблем с сетчаткой.
• Беременны или планируют забеременеть. Не известно, повредит ли это лекарство вашему нерожденному ребенку.
• Кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли это лекарство в грудное молоко. Вы и ваш поставщик медицинских услуг должны решить, будете ли вы принимать Xadago или кормить грудью. Вы не должны делать то и другое.

Сообщите своему поставщику медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы принимаете или планируете принимать, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и лекарствам, витаминам и растительным добавкам.

Xadago и другие лекарства могут влиять друг на друга, вызывая побочные эффекты. Xadago может повлиять на работу других лекарств, и наоборот.

Особенно сообщите своему врачу, если вы возьмете:

• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
• Меперидин, метадон, пропоксифен, трамадол
• Метотрексат, митоксантрон, иматиниб, иринотекан, лапатиниб, розувастатин, сульфасалазин, топотекан
• метоклопрамид

Попросите вашего поставщика медицинских услуг, если вы не уверены, принимаете ли вы какие-либо из этих лекарств.

Знай лекарства, которые ты принимаешь. Сохраните их список, чтобы показать поставщику медицинских услуг и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне взять Xadago?

• Возьмите Xadago точно так же, как ваш поставщик медицинских услуг говорит вам взять его.
• Принимайте таблетки в одно и то же время каждый день.
• Возьмите таблетки с или без пищи.
• Если вы пропустите дозы, принимайте следующую дозу одновременно на следующий день.
• Вашему поставщику медицинских услуг может потребоваться изменить дозу, пока она не станет подходящей для вас.
• Не начинайте и не останавливайте лечение, не разговаривая с вашим врачом.
• Если вы принимаете слишком много или передозировки, позвоните в Центр борьбы с ядами по телефону 1-800-222-1222 или сразу же доберитесь до ближайшей больничной палаты.

Чего следует избегать при принятии Xadago?

• Определенные продукты и напитки, которые высоки в тираминах, таких как престарелые, ферментированные, излеченные, копченые и маринованные продукты.
• Не водите, не эксплуатируйте тяжелую технику, не работайте на высоких местах или не делайте других опасных действий, пока не узнаете, как Xadago влияет на вас.

Побочные эффекты Xadago

Xadago может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Высокое кровяное давление (гипертония).Xadago может повысить ваше кровяное давление или ухудшить ваше высокое кровяное давление. Ваш врач будет проверять ваше кровяное давление во время лечения.
• Серотонина.Потенциально опасная для жизни проблема, называемая синдромом серотонина, может произойти, когда лекарства, такие как Xadago, принимаются с некоторыми другими лекарствами. Симптомы синдрома серотонина могут включать:
  • Агитация, галлюцинации, кома или другие изменения психического состояния
  • Проблемы, контролирующие ваши движения или подергивание мышц
  • Быстрое сердцебиение
  • Высокое или низкое кровяное давление
  • Потливость или лихорадка
  • Мышечная жесткость или герметичность
  • припадки
  • Тошнота или рвота
  • понос
• Засыпая во время обычной деятельности.Вы можете заснуть, выполняя обычные действия, такие как вождение автомобиля, выполнение физических задач или использование опасного оборудования. Вы можете внезапно заснуть без сонливости или без предупреждения. Это может привести к несчастным случаям. Ваши шансы засыпать при выполнении обычных действий при принятии Xadago больше, если вы принимаете другие лекарства, вызывающие сонливость. Если это произойдет, немедленно сообщите об этом вашему лечащему врачу. Прежде чем начать лечение, обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо лекарства, которые заставляют вас сонливость.
  • Не водите машину или не управляйте машиной, пока не узнаете, как Xadago влияет на вас.
• Неконтролируемые, внезапные движения (дискинезия).Xadago может вызывать неконтролируемые внезапные движения или совершать такие движения, которые у вас уже хуже или чаще. Сообщите об этом вашему врачу, если это произойдет. Возможно, вам потребуется изменить дозы вашего лекарства против Паркинсона
• Галлюцинации и другие психозы.Xadago может вызывать или ухудшать психотические симптомы, включая галлюцинации (видение или слух, которые не являются реальными), путаница, агитация, бредовые убеждения (верить вещам, которые не являются реальными) и дезорганизованное мышление. Если у вас есть галлюцинации или какие-либо другие психотические изменения, поговорите с вашим поставщиком медицинских услуг.
• Необычные побуждения.Некоторые пациенты, принимающие Xadago, убеждаются вести себя необычно для них. Примерами этого являются необычное стремление к азартной игре, усиление сексуальных побуждений, сильные побуждения тратить деньги, выпивку и неспособность контролировать эти побуждения. Если вы заметите, или ваша семья сообщит, что вы развиваете какие-либо необычные поведения, обратитесь к вашему поставщику медицинских услуг.
• Проблемы с сетчаткой в ??вашем глазу (изменения сетчатки).Сообщите своему врачу, если ваше зрение изменилось.

Наиболее распространенными побочными эффектами являются неконтролируемые, внезапные движения (дискинезия), падения, тошнота, проблемы со сном или засыпанием (бессонница).

Это не все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Как хранить Xadago?

Храните таблетки при комнатной температуре, примерно от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).

Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании Xadago.

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в информационном листе пациента. Не используйте это лекарство для состояния, для которого оно не было назначено. Не отдавайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас. Это может нанести им вред. Вы можете обратиться к своему фармацевту или поставщику медицинских услуг за информацией, которая написана для медицинских работников.

Каковы ингредиенты в Xadago?

Активный ингредиент:сафинамид мезилат

Неактивные ингредиенты:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000, оксид железа (красный), алюмосиликат калия и диоксид титана