Восеви инструкция, описание и отзывы

Общее название: софосбувир, velpatasvir и voxilaprevir
Лекарственная форма: таблетки
Дата утверждения: 18 июля 2017 года
Компания: Gilead Sciences, Inc.

Лечение:гепатита С

FDA одобряет Vosevi

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило таблетки Vosevi (sofosbuvir 400 мг / velpatasvir 100 мг / voxilaprevir 100 мг), один таблетка для лечения взрослых с хроническим генотипом вируса гепатита C (HCV) 1-6.

Информация о пациенте

Прочтите эту информацию о пациенте, прежде чем начать лечение, и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим поставщиком медицинских услуг о вашем медицинском состоянии или лечении.

Важная информация

Vosevi может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:
Реактивация вируса гепатита В:Перед началом лечения ваш поставщик медицинских услуг будет проводить анализы крови для проверки инфекции вируса гепатита В. Если у вас когда-либо была инфекция вируса гепатита В, вирус гепатита В мог снова активироваться во время или после лечения вируса гепатита С с помощью Vosevi.
Вирус гепатита В, снова активизирующийся (называемый реактивацией), может вызвать серьезные проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность и смерть. Ваш поставщик медицинских услуг будет контролировать вас, если вы подвергаетесь риску повторной реактивации вируса гепатита В во время лечения и после прекращения приема Vosevi.

Дополнительную информацию о побочных эффектах см. В разделепобочные эффекты Vosevi.

Что такое Восеви?

Vosevi - лекарственное средство, назначаемое для лечения взрослых с хронической (длительной долгой) инфекцией гепатита C (HCV) без цирроза или с компенсированным циррозом, у которых:

• Генотип 1, 2, 3, 4, 5 или 6 и ранее были обработаны режимом HCV, содержащим ингибитор NS5A.
• Генотип 1а или 3 и ранее были обработаны режимом HCV, содержащим sofosbuvir без ингибитора NS5A.

Не известно, является ли это лекарство безопасным и эффективным для детей.

Не принимайте Восеви,если вы также принимаете какие-либо лекарства, содержащие рифампин (Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin).

Прежде чем принимать Восеви

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу о всех ваших медицинских условиях, в том числе, если вы:

• Когда-либо имели инфекцию гепатита В
• Имеют проблемы с печенью, кроме инфекции гепатита С
• Имеют серьезные проблемы с почками или вы находитесь на диализе
• Беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, причинит ли Восеви вред вашему нерожденному ребенку.
• Кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Вашсеви в грудное молоко. Поговорите со своим врачом о наилучшем способе питания вашего ребенка во время лечения.

Сообщите своему поставщику медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту, и сверхконтрастные лекарства, витамины и растительные добавки. Vosevi и другие лекарства могут влиять друг на друга и могут вызвать у вас слишком много или недостаточно Vosevi или других лекарств в вашем теле. Это может повлиять на работу ваших лекарств или вызвать побочные эффекты.

Составьте список своих лекарств, чтобы показать своего поставщика медицинских услуг и фармацевта.

• Вы можете попросить вашего поставщика медицинских услуг или фармацевта составить список лекарств, которые взаимодействуют с Vosevi.
• Не начинайте принимать новое лекарство, не сообщая своему врачу. Ваш поставщик медицинских услуг может рассказать вам, безопасно ли принимать Vosevi с другими лекарствами.

Как мне взять Восеви?

• Возьмите Vosevi точно так же, как говорит ваш поставщик медицинских услуг. Не изменяйте свою дозу, пока не сообщит вам ваш поставщик медицинских услуг.
• Не прекращайте лечение без предварительной беседы с вашим врачом.
• Принимайте по одной таблетке каждый день по регулярному графику.
• Возьмите таблетку с пищей.
• Если вам нужно принимать антацидное лекарство, содержащее алюминий или магний, принимать его за четыре часа до или через четыре часа после приема дозы Vosevi.
• Важно, чтобы вы не пропустили или пропустили дозы во время лечения.
• Если вы берете слишком много или передозировки, позвоните своему поставщику медицинских услуг или сразу же отправитесь в ближайшую больницу скорой помощи.

Побочные эффекты Vosevi

Vosevi может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Реактивация вируса гепатита B (HBV).См.Важная информация.
• Медленная частота сердечных сокращений (брадикардия).Лечение Vosevi может привести к замедлению сердечного ритма наряду с другими симптомами при применении с амиодароном (Cordarone, Nexterone, Pacerone), лекарством, используемым для лечения некоторых проблем с сердцем. В некоторых случаях брадикардия приводила к смерти или необходимости в кардиостимуляторе сердца, когда амиодарон принимался с лекарствами, подобными Восеви, которые содержат sofosbuvir. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы принимаете амиодарон с помощью Vosevi и получаете один из следующих симптомов:
  • Обморок или обморок
  • Головокружение или головокружение
  • плохо себя чувствую
  • слабое место
  • Крайняя усталость
  • сбивчивое дыхание
  • боли в груди
  • путаница
  • Проблемы с памятью

Наиболее распространенными побочными эффектами являются головная боль, усталость, диарея и тошнота.

Это не все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

Как я должен хранить Vosevi?

• Хранить Vosevi ниже 86 ° F (30 ° C).
• Храните таблетки в оригинальной упаковке.

Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании Vosevi

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в информационном листе пациента.

Не используйте это лекарство для состояния, для которого оно не было назначено. Не отдавайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас. Это может нанести им вред.

Вы можете попросить своего фармацевта или поставщика медицинских услуг получить информацию о Vosevi, которая написана для медицинских работников.

Какие ингредиенты в Восеви?

Активные ингредиенты:sofosbuvir, velpatasvir и voxilaprevir

Неактивные ингредиенты:коллоидный диоксид кремния, коповидон, натрий кроскармеллоза, моногидрат лактозы, стеарат магния и микрокристаллическая целлюлоза.

Пленка-пленка содержит: оксид ферросодержащего железа, красный оксид железа, желтый оксид железа, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк и диоксид титана.