Вимизим инструкция, описание и отзывы

Общее название: elosulfase alfa (EE loe SUL face AL fa)
Именамарок:Vimizim

Что такое Вимизим?

Вимизим (elosulfase alfa) используется для лечения некоторых симптомов генетического состояния, называемых мукополисахаридозом (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) типа A или MPS IV A, Также называемый синдром Моркио А.

MPS IVA является метаболическим расстройством, в котором организму не хватает фермента, необходимого для разрушения определенных сахаров и белков. Эти вещества могут накапливаться в организме, вызывая увеличение органов, аномальную структуру кости, изменения лицевых особенностей, проблемы с дыханием, проблемы с сердцем, зрение или потерю слуха, а также изменения в умственных или физических способностях.

Вимизим может улучшить способность ходить и подниматься по лестнице у людей с этим состоянием. Однако этот препарат не является лекарством от MPS IVA.

Vimizim также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Некоторые побочные эффекты могут возникать во время инфузии Вимизима или до нескольких дней после этого. Скажите своему опекуну сразу , если вы чувствуете головокружение, зуд, тошноту, легкомысленность или если у вас болит грудь, плотность в горле, бледная кожа, синие губы, диарея или рвота.

Вероятно, у вас может быть реакция на elosulfase alfa, если у вас расстройство дыхания, или если вы болели лихорадкой во время вашего вливания.

Ваше дыхание, кровяное давление и другие жизненно важные признаки будут внимательно наблюдаться во время и после инфузии, поэтому ваши попечители могут быстро обработать любые серьезные побочные эффекты.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны получать Визизим, если у вас аллергия на elosulfase alfa.

Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Астма или любые другие проблемы с легкими;

• Апноэ во сне (дыхание прекращается во время сна); или

• Любой текущей болезни, особенно если у вас есть лихорадка.

Ваше имя, возможно, должно быть указано в реестре Morquio A, когда вы используете это лекарство. Цель этого реестра - отслеживать прогрессирование этого расстройства и эффекты, которые Вимизим оказывает на длительное лечение синдрома Моркио А.

УЛХ беременности категории C. Не известно ли Вимизим вредит нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Неизвестно, переходит ли elosulfase alfa в грудное молоко или если это может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как мне взять Визизима?

Вимизим вводится в вену через IV. Скорее всего, вы получите эту инъекцию в клинике или в больнице.

Вимизим следует вводить медленно через инфузию IV и может занять до 4 часов или дольше.

Вимизим обычно дают один раз в неделю. Следуйте инструкциям вашего врача.

Если ребенок использует это лекарство, сообщите врачу, если у ребенка есть какие-либо изменения в весе. Дозы Elosulfase alfa основаны на весе тела.

Ваш врач может также назначить другие лекарства, чтобы предотвратить аллергическую реакцию на elosulfase alfa. Принимайте все свои лекарства, как указано.

Ваш врач должен будет проверить ваш прогресс, пока вы используете Vimizim.

Информация дозирования Vimizim

Обычная доза для взрослых для мукополисахаридоза Тип IV:

2 мг / кг через инфузию IV раз в неделю

Комментарии:
-Используется в течение 3,5-4,5 часа, в зависимости от объема инфузии
- Предварительная обработка антигистаминами с антипиретиками или без них рекомендуется за 30-60 минут до начала вливания.

Применение: для пациентов с мукополисахаридозом IVA (MPS IVA, синдром Моркио А)

Обычная детская доза для мукополисахаридоза Тип IV:

5 лет и старше: 2 мг / кг через внутривенную инфузию 1 раз в неделю

Комментарии:
-Используется в течение 3,5-4,5 часа, в зависимости от объема инфузии
- Предварительная обработка антигистаминами с антипиретиками или без них рекомендуется за 30-60 минут до начала вливания.

Применение: для пациентов с MPS IVA

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите встречу для инъекции Vimizim.

Что произойдет, если я передозирую?

Поскольку этот препарат предоставляется специалистом здравоохранения в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при принятии Визизима?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Вимизим побочные эффекты

Некоторые побочные эффекты могут возникать во время инфузии Вимизима или до нескольких дней после этого. Скажите своему опекуну сразу , если вы чувствуете головокружение, зуд, тошноту, легкомысленность или если у вас болит грудь, плотность в горле, бледная кожа, синие губы, диарея или рвота.

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Vimizim: ульи; Кашель, затрудненное дыхание; Ощущение, что вы можете исчезнуть; Отек лица, губ, языка или горла.

Возможно, вам удастся получить настой Визизима даже после того, как вы ответили на него. Существуют другие лекарства, которые могут быть даны вам перед вливанием, чтобы помочь предотвратить симптомы реакции.

Общие побочные эффекты Вимизима включают:

• Тошнота, рвота, боли в желудке;

• Головная боль;

• Лихорадка, озноб;

• Усталое чувство.

Несмотря на то, что это не может быть побочным эффектом Vimizim, повышенное давление на спинной мозг является осложнением MPS IVA, которое может возникать во время использования этого лекарства. Немедленно сообщите врачу, если у вас есть какие-либо симптомы компрессии спинного мозга :

• боль в спине;

• Потеря движения в любой части вашего тела; или

• Потеря контроля кишечника или мочевого пузыря.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Расскажите своему врачу о каком-либо необычном или назойливом побочном эффекте. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Vimizim?

Другие препараты могут взаимодействовать с elosulfase alfa, включая лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Vimizim.