Victrelis инструкция, описание и отзывы

Общее название: boceprevir (boe SEP re vir)
Именамарок:Victrelis

Что такое Victrelis?

Victrelis (boceprevir) - противовирусное лекарство, которое предотвращает размножение некоторых вирусов в вашем теле.

Victrelis используется в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином или с софосвивиром для лечения генотипа 1 гепатита С у взрослых.

Прочтите руководство по лечению или инструкции пациента, которые предоставляются с каждым лекарством в вашей комбинированной терапии. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача.

Victrelis также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Victrelis используется в сочетании с другими препаратами, называемыми пегинтерферон альфа и рибавирин.

Не используйте Victrelis с пегинтерфероном альфа и рибавирином, если вы беременны, или если вы мужчина, а ваш женский сексуальный партнер беременен. Рибавирин может вызвать врожденные дефекты или смерть у неродившегося ребенка.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с боцепревиром и не должны использоваться одновременно. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Victrelis, если у вас аллергия на боцепревир.

Не принимайте Victrelis как единственное лекарство от гепатита. Victrelis следует использовать в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином. Прочтите руководство по лекарствам или инструкции пациента, которые предоставляются с каждым лекарством, которое вы принимаете. В некоторых случаях вы не сможете использовать эту комбинацию лекарств.

Некоторые лекарства могут вызывать нежелательные или опасные эффекты при использовании с Victrelis. Вашему врачу может потребоваться изменить ваш план лечения, если вы используете любой из следующих препаратов:

• цизаприд;

• Дроспиренон (Ясмин, Яз, Бейаз, Анжелик и др.);

• Лурасидон или пимозид;

• рифампицин;

• Зверобой;

• Альфузозин, доксазозин, силодозин, тамсулозин;

• Ловастатин или симвастатин;

• Оральный мидазолам или триазолам;

• Эргоновин, эрготамин, дигидроэрготамин, метилэргоновин;

• Судорожные препараты карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин; или

• Силденафил (Revatio) или тадалафил (Adcirca) при лечении легочной артериальной гипертензии.

Чтобы убедиться, что вы можете безопасно принимать Victrelis, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Проблемы с печенью, отличные от гепатита С (включая гепатит В);

• История пересадки печени или других органов; или

• Низкий лейкоцит (WBC) или эритроциты (RBC), или низкий уровень тромбоцитов в крови.

Victrelis дается вместе с интерфероном альфа и рибавирином. Рибавирин может вызвать врожденные дефекты или смерть у неродившегося ребенка. Возможно, вам придется пройти отрицательный тест на беременность, прежде чем использовать эти лекарства вместе и каждый месяц во время лечения.

• Если вы женщина, не используйте рибавирин, если вы беременны.

• Если вы мужчина, не используйте рибавирин, если ваш сексуальный партнер беременен. Нерожденному ребенку также может быть нанесен ущерб, если человек отдает ребенка, пока он принимает рибавирин.

• Используйте по крайней мере 2 эффективных формы контроля над рождаемостью, в то время как любой сексуальный партнер использует рибавирин. Продолжайте использовать 2 формы контроля над рождаемостью в течение как минимум 6 месяцев после окончания лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если беременность возникает, когда мать или отец используют рибавирин.

• Гормональная контрацепция (противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, пятна для кожи и вагинальные кольца) может быть недостаточно эффективной для предотвращения беременности во время вашего лечения. Попросите вашего врача об использовании негормонального метода контроля над рождаемостью (например, презерватива, внутриматочного устройства (ВМС), диафрагмы с спермицидом), чтобы предотвратить беременность при приеме рибавирина.

• Немедленно сообщите своему врачу, если беременность возникает, когда мать или отец используют рибавирин.

Неизвестно, попадает ли боцепревир в грудное молоко или если он может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании Victrelis.

Как я должен взять Victrelis?

Victrelis используется в комбинации с пегинтерфероном альфа и рибавирином. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Ваш врач может иногда менять дозы. Не принимайте эти лекарства в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Прочтите руководство по лечению или инструкции пациента, которые предоставляются с каждым лекарством в вашей комбинированной терапии. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача. Каждый человек с хроническим гепатитом С должен оставаться под присмотром врача.

Возьмите Victrelis с едой. Обычная доза Victrelis составляет 4 капсулы, принимаемых 3 раза в день, каждые 7-9 часов. Следуйте инструкциям вашего врача.

Ваша общая суточная доза 12 капсул содержится в одной бутылке Victrelis. Картон Victrelis содержит 28 бутылок для 4-недельного питания.

Чтобы быть уверенным, что это лекарство помогает вашему состоянию, вам понадобятся частые анализы крови. Лечение Victrelis может быть прекращено на основании результатов этих тестов.

Если вам нужна операция, заранее сообщите хирургу, что вы используете Victrelis.

Храните капсулы Victrelis в холодильнике, не замораживайте. Выбросьте неиспользованные капсулы после истечения срока годности этикетки.

Вы также можете хранить капсулы при комнатной температуре в течение 3 месяцев. Защитите капсулы от высокой температуры.

Информация о дозировке Victrelis

Обычная доза для взрослых Victrelis для хронического гепатита C:

800 мг перорально 3 раза в день (от 7 до 9 часов) с пищей

ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ТЕРАПИИ:
У пациентов без цирроза, которые ранее не лечились или кто ранее не выполнял терапию интерфероном и рибавирином (уровни HCV-РНК должны контролироваться в недели лечения [TWs] 8, 12 и 24 для определения продолжительности терапии и оценки бесполезности лечения):
Раньше нелеченные пациенты:
-HCV-РНК, не обнаруженная при TWs 8 и 24: Полная 3-лекарственная схема (боцепревир, пегинтерферон альфа, рибавирин) при TW 28.
-HCV-РНК, обнаруженная на TW 8 и не обнаруженная при TW 24: Продолжить все 3 препарата и закончить через TW 36, а затем использовать пегинтерферон альфа и рибавирин и закончить через TW 48.
-Первый интерферон, реагирующий на TW 4: Рассмотрите возможность использования 3-лекарственного режима в течение 44 недель (чтобы максимизировать скорость устойчивого вирусологического ответа [СВР]).

Предыдущие частичные ответчики или рецидивы:
-HCV-РНК, не обнаруженная при TW 8 и 24: Полная 3-лекарственная схема при TW 36.
-HCV-РНК, обнаруженная на TW 8 и не обнаруженная при TW 24: Продолжить все 3 препарата и закончить через TW 36, а затем использовать пегинтерферон альфа и рибавирин и закончить через TW 48.

Предыдущие пустые респонденты:
-HCV-РНК, обнаруженная или не обнаруженная на TW 8 и не обнаруженная на TW 24: Продолжайте все 3 препарата и закончите через TW 48.

У пациентов с компенсационным циррозом:
- 3-лекарственный режим следует использовать в течение 44 недель.

ОБРАБОТКА ЛЕЧЕНИЯ:
- прекращение терапии рекомендуется для всех пациентов с (а) уровнем ВГС-РНК по меньшей мере 1000 международных единиц / мл при TW 8 или (b) уровнями HCV-РНК по меньшей мере 100 международных единиц / мл при TW 12 или (c) Подтвердили обнаруживаемые уровни HCV-РНК на TW 24.

КОММЕНТАРИИ:
Терапия должна начинаться с пегинтерферона альфа и рибавирина в течение 4 недель; Boceprevir следует добавить к режиму после начальных 4 недель терапии.
- Продолжительность терапии основана на вирусном ответе, состоянии предшествующего ответа и наличии цирроза.
-Первоэффективные пациенты с интерфероном, использующие этот режим, с меньшей вероятностью достигают СВР и имеют более высокую скорость обнаружения связанных с резистентностью замещений при неудаче лечения по сравнению с пациентами с более высоким ответом на пегинтерферон альфа и рибавирин.
-Регионы / преимущества этого режима следует тщательно рассмотреть перед началом терапии у пациентов с компенсированным циррозом, у которых количество тромбоцитов меньше 100 000 / мм3 и сывороточный альбумин менее 3,5 г / дл в начале исследования.

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ: Для лечения хронической инфекции генотипа 1 гепатита С в сочетании с пегинтерфероном альфа и рибавирином у пациентов с компенсированным заболеванием печени, включая цирроз, которые ранее не лечились или у которых были неудачные предыдущие интерфероны и терапия рибавирином, Частичные ответчики и рецидивы

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если ваша следующая доза составляет менее 2 часов. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии Victrelis?

Взятие Victrelis не помешает вам пройти гепатит С другим людям. Не используйте незащищенный секс или не используйте бритвы или зубные щетки. Поговорите со своим врачом о безопасных способах предотвращения передачи инфекции во время секса. Разделение наркотиков или медицинских игл никогда не бывает безопасным, даже для здорового человека.

Victrelis побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Victrelis : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прочтите все ваши руководства по лекарствам, чтобы узнать о возможных побочных эффектах других препаратов, которые вы используете в сочетании с Victrelis. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Прекратите использовать Victrelis и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• Усталость, слабость, замешательство;

• Легкие кровоподтеки или кровотечения (кровотечение из носа, кровоточащие десны);

• Бледная кожа, ощущение легкомысленности или короткого дыхания, быстрый сердечный ритм, концентрация внимания; или

• Лихорадка, озноб, боли в теле, симптомы гриппа, язвы во рту и горле.

Общие побочные эффекты Victrelis могут включать:

• Головная боль;

• Измененное чувство вкуса; или

• тошнота.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Victrelis?

Многие препараты могут взаимодействовать с боцепревиром, и некоторые препараты не должны использоваться вместе. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно лекарства для лечения:

• инфекции;

• Астма или аллергия;

• Депрессия, беспокойство, проблемы со сном;

• Высокий уровень холестерина, проблемы с сердцем, высокое кровяное давление;

• сгустки крови;

• ВИЧ или СПИД, отторжение трансплантата;

• сильная боль;

• Эректильная дисфункция;

• Легочная артериальная гипертензия;

• Отек, воспаление; или

• Гормональный дисбаланс.

Этот список не является полным, и многие другие препараты могут взаимодействовать с боцепревиром. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время вашего лечения с Victrelis. Дайте список всех ваших лекарств любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Victrelis.