Ultresa инструкция, описание и отзывы

Общее название: pancrelipase
Дата утверждения: 1 марта 2012 г.
Компания: Aptalis Pharma US, Inc.
Лечение:Экзокринная поджелудочная недостаточность вследствие кистозного фиброза

FDA одобряет Ultresa

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила капсулы Delayed Release Ultresa (pancrelipase) для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы из-за кистозного фиброза (CF) или других состояний.

Руководство по лекарствам Ultresa

Прочтите это руководство по лекарствам, прежде чем начинать принимать Ultresa и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим врачом о состоянии вашего здоровья или лечении.

Важная информация

Ultresa может увеличить ваш шанс иметь редкое заболевание кишечника, называемое фиброзирующей колонопатией. Это заболевание является серьезным и может потребовать хирургического вмешательства. Риск этого состояния может быть уменьшен, следуя инструкциям дозирования, которые дал вам ваш врач.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные или серьезные:

• Боль в животе (абдоминальная) боль
• вспучивание
• Проблема с прохождением стула (с испражнениями)
• Тошнота, рвота или диарея

Возьмите Ultresa точно так, как это предписано вашим доктором. Не принимайте больше или меньше Ultresa, чем указано вашим доктором.

Что такое Ultresa?

Ultresa - лекарство от рецепта, используемое для лечения людей, которые обычно не могут переваривать пищу, потому что их поджелудочная железа не создает достаточного количества ферментов из-за кистозного фиброза или других состояний.

Капсулы Ultresa содержат смесь пищеварительных ферментов, включая липазы, протеазы и амилазы из поджелудочной железы свиньи.

Ultresa безопасен и эффективен у детей, когда принимается в соответствии с предписаниями вашего врача.

Прежде чем принимать это лекарство

Прежде чем принимать Ultresa, сообщите врачу обо всех медицинских условиях, в том числе, если вы:

• Аллергия на свиные (свиные) продукты
• Имеют историю закупорки кишечника или рубцевание или утолщение стенки кишечника (фиброзирующая колонопатия)
• Имеют подагру, заболевание почек или состояние, называемое высокой кровью мочевой кислоты (гиперурикемия)
• Имеют проблемы с глотанием капсул
• Иметь какое-либо другое медицинское состояние
• Беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, причинит ли Ultresa вред вашему нерожденному ребенку.
• Кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Ultresa в ваше грудное молоко. Вы и ваш врач должны решить, возьмете ли вы Ultresa или кормите грудью.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Знай лекарства, которые ты принимаешь. Сохраните их список и покажите его своему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как взять Ultresa?

• Принимайте капсулы Ultresa точно так же, как ваш врач говорит вам
• Вы не должны переключать Ultresa с любым другим продуктом фермента поджелудочной железы без предварительного разговора с вашим врачом.
• Не принимайте больше капсул в день, чем количество, которое ваш врач скажет вам принимать (общая суточная доза).
• Всегда принимайте Ultresa с едой или закуской и большим количеством жидкости. Если вы едите много еды или закусок в день, будьте осторожны, чтобы не переходить с вашей общей суточной дозой.
• Ваш врач может изменить вашу дозу в зависимости от количества жирной пищи, которую вы едите, или исходя из вашего веса.
• Не раздавливайте или не жуйте капсулы Ultresa или их содержимое и не держите содержимое капсулы или капсулы во рту. Дробление, жевание или удержание капсул Ultresa во рту могут вызвать раздражение во рту или изменить способ работы Ultresa в вашем теле.

Предоставление Ultresa детям и взрослым:

1. Вы не должны разделить содержимое капсулы на небольшие количества, чтобы дать небольшие дозы Ultresa.
2. Ласточки Ultresa капсулы целиком и взять их с достаточным количеством жидкости, чтобы проглотить их сразу.
3. Если у вас возникли проблемы с глотанием капсул, откройте капсулу и посыпьте содержимое небольшим количеством мягкой кислой пищи, включая яблочный соус или йогурт. Спросите своего врача о других продуктах, которые вы можете смешивать с Ultresa.
4. Если вы посыпаете Ultresa на еду, проглотите ее сразу после того, как вы ее смешаете и выпейте много воды или сока, чтобы убедиться, что лекарство проглочено полностью. Не храните Ultresa, который смешивается с пищей. Выбросьте неиспользованную часть содержимого капсулы.
5. Если вы забудете взять Ultresa, дождитесь следующего приема пищи и возьмите свое обычное количество капсул. Принимайте свою следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы за один раз.

Ультразвуковые побочные эффекты

Ultresa может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• См.Важная информация о Ultresa
• Раздражение внутренней части вашего рта. Это может произойти, если Ultresa полностью не проглочена.
• Увеличение уровня мочевой кислоты в крови. Это может привести к обострению опухших, болезненных суставов (подагры), вызванных увеличением уровня мочевой кислоты в крови.
• Аллергические реакции, в том числе проблемы с дыханием, кожная сыпь, зуд или опухшие губы.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов.

Наиболее распространенными побочными эффектами Ultresa являются:

• Головная боль
• боль в горле
• Носовые кровотечения

Другие возможные побочные эффекты:

Ultresa и другие продукты фермента поджелудочной железы производятся из поджелудочной железы свиней, одни и те же свиньи едят как свинину. Эти свиньи могут переносить вирусы. Хотя это никогда не сообщалось, человеку может быть возможно получить вирусную инфекцию от приема продуктов ферментов поджелудочной железы, которые поступают от свиней.

Расскажите своему врачу, если у вас есть побочный эффект, который вас беспокоит или который не уходит.

Это не все возможные побочные эффекты Ultresa. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу или фармацевту.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах Aptalis Pharma US Inc. по телефону 1-800-472 2634.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Как хранить Ultresa?

• Храните Ultresa при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C). Избегайте нагревания.
• Капсулы Ultresa следует хранить в сухом месте в оригинальной упаковке.
• После открытия бутылки держите ее плотно закрытой между приемами, чтобы поддерживать микстуру сухой (защитите ее от влаги).
• В бутылке Ultresa содержится пакет влагопоглотителя, который помогает поддерживать сухость вашего лекарства (защищать его от влаги). Не выбрасывайте и не ешьте пакет осушителя.

Держите Ultresa и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании Ultresa

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в Руководстве по лекарствам. Не используйте Ultresa для состояния, для которого он не был предписан. Не давайте Ultresa другим людям, даже если у них есть те же симптомы, которые у вас есть. Это может нанести им вред.

В этом руководстве по лекарствам представлена ??самая важная информация о Ultresa. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите со своим врачом. Вы можете попросить своего врача или фармацевта получить информацию о Ultresa, которая написана для медицинских работников.

Для получения дополнительной информации перейдите на сайт www.Ultresa.com или позвоните по бесплатному телефону 1-800-4722634.

Какие ингредиенты в Ultresa?

Активный ингредиент:липаза, протеаза, амилаза

Неактивные ингредиенты:коллоидный диоксид кремния, натрий кроскармеллоза, желатин, гидрированное касторовое масло, гипромеллозафталат, оксиды железа, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, триэтилцитрат диоксида титана.