Тисабри инструкция, описание и отзывы

Общее название: natalizumab (nat ta LIZ yoo mab)
Именамарок:Tysabri

Что такое Тисабри?

Tysabri (натализумаб) представляет собой моноклональное антитело, которое влияет на действия иммунной системы организма. Моноклональные антитела сделаны для нацеливания и уничтожения только определенных клеток в организме. Это может помочь защитить здоровые клетки от повреждений.

Tysabri используется для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза .

Tysabri также используется для лечения умеренной и тяжелой болезни Крона у взрослых. Это обычно дается после того, как другие лекарства были опробованы без успеха.

Важная информация

Tysabri может вызвать серьезные вирусные инфекции головного или спинного мозга, которые могут привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас внезапная лихорадка, сильная головная боль, спутанность сознания, проблемы с памятью, изменения зрения, слабость на одной стороне вашего тела или проблемы с использованием рук или ног. Эти симптомы могут начинаться постепенно и быстро ухудшаться.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в вашем психическом состоянии, уменьшенное зрение, слабость на одной стороне вашего тела или проблемы с речью или ходьбой. Эти симптомы могут начинаться постепенно и быстро ухудшаться.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас возникнут какие-либо симптомы поражения печени, такие как тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Вы также должны сразу позвонить своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, боль в горле, кашель, заложенный нос, покраснение, боль, отек или болезненное мочеиспускание.

Прежде чем принимать это лекарство

Tysabri может вызвать серьезную инфекцию головного мозга, называемую прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатией (PML). Эта инфекция может быть более вероятной, если вы используете Tysabri в течение более 2 лет, если вы использовали иммунодепрессант в прошлом или если вы были инфицированы вирусом Джона Каннингема (JCV).

Вы не должны получать Tysabri, если у вас аллергия на натализумаб, или если у вас когда-либо был PML.

Tysabri доступен только в сертифицированной аптеке в рамках специальной программы, называемой программой назначения препарата TOUCH. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества принятия этого лекарства.

Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Лихорадка или активная инфекция;

• Герпес или черепица;

• Лейкемия или лимфома;

• ВИЧ, СПИД или другое состояние, которое может ослабить вашу иммунную систему;

• болезнь печени;

• История пересадки органов; или

• История ульев, зуд или затруднение дыхания после дозы Тисабри.

Неизвестно, причинит ли Тисабри вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Натализумаб может переходить в грудное молоко и может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Tysabri не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как дается Тисабри?

Tysabri вводится в вену через IV. Поставщик медицинских услуг даст вам эту инъекцию. Tysabri обычно дается один раз каждые 4 недели.

Tysabri необходимо давать медленно, и инфузия IV может занять не менее 1 часа. Вы будете внимательно следить в течение как минимум 1 часа после получения инфузии, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции на лекарство. Аллергическая реакция может произойти до 2 часов или дольше после вливания.

Перед первой дозой ваш врач может рекомендовать МРТ, чтобы убедиться, что у вас нет признаков инфекции головного мозга.

Tysabri может ослабить вашу иммунную систему. При использовании этого лекарства вам могут потребоваться частые анализы крови. Вам также может понадобиться сканирование мозга или позвоночник (поясничная пункция), если у вас появятся признаки инфекции головного мозга.

Очень важно, чтобы ваш врач проверил вас каждые 3-6 месяцев на наличие признаков серьезной инфекции. Ваш врач может также захотеть проверить вас в течение нескольких недель после прекращения использования этого лекарства.

Скажите любому врачу, который относится к вам, что вы используете Tysabri.

Информация дозирования Tysabri

Обычная доза для взрослых Tysabri для рассеянного склероза:

300 мг IV в течение 1 часа каждые 4 недели

Комментарии:
- Только назначающие лекарства, зарегистрированные в программе MS-TOUCH (R), могут назначить этот препарат для рассеянного склероза.
-Пациенты должны соблюдаться во время инфузии и в течение одного часа после завершения вливания.

Использование: рассеянный склероз (MS): как монотерапия для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза

Обычная доза для взрослых Tysabri для болезни Крона - Техническое обслуживание:

300 мг IV в течение 1 часа каждые 4 недели

Комментарии:
- Только назначающие лекарственные препараты, зарегистрированные в CD TOUCH (R) Программа прописывания, могут назначать этот препарат для болезни Крона.
-Этот препарат не следует использовать с сопутствующими иммунодепрессантами (например, 6-меркаптопурин, азатиоприн, циклоспорин, метотрексат) или сопутствующими ингибиторами TNF-альфа.
-Аминосалицилаты могут быть продолжены во время лечения этим препаратом.
-Если пациент не испытал терапевтического эффекта на 12 недель индукционной терапии, этот препарат следует прекратить.
-Для пациентов, которые начинают этот препарат во время хронических пероральных кортикостероидов, стероидное сужение должно начинаться, как только появляется терапевтическое преимущество этого препарата; Если пациент не может быть сужен от пероральных кортикостероидов в течение 6 месяцев после начала этого препарата, то этот препарат следует прекратить.
- Помимо начального 6-месячного сужения, назначающие препараты должны рассмотреть возможность прекращения этого препарата для пациентов, которым требуется дополнительное использование стероидов, которое превышает 3 месяца в течение календарного года для контроля за болезнью Крона.
-Пациенты должны соблюдаться во время инфузии и в течение одного часа после завершения вливания.

Использование: Болезнь Крона (CD): для стимулирования и поддержания клинического ответа и ремиссии у взрослых пациентов с умеренно тяжелой активной болезнью Крона с доказательством воспаления, у которых был неадекватный ответ или неспособен переносить обычные методы лечения CD и ингибиторы TNF -альфа

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите встречу для инъекции Тисабри.

Что произойдет, если я передозирую?

Поскольку это лекарство дается медицинским работником в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при получении Тисабри?

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Tysabri побочные эффекты

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Tysabri : ульи, сыпь; Свистящее дыхание, затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые аллергические реакции могут возникать во время инъекции. Немедленно сообщите об этом своему воспитателю, если вы почувствуете головокружение, тошноту, головокружение, зуд, простуду, пот, или если у вас есть боль в груди, затрудненное дыхание или опухоль в вашем лице.

Tysabri может вызвать серьезные вирусные инфекции головного или спинного мозга, которые могут привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть один из следующих симптомов во время лечения с помощью Tysabri или до 6 месяцев после последней дозы (эти симптомы могут начинаться постепенно и быстро ухудшаться):

• Внезапная лихорадка или сильная головная боль;

• Путаница, проблемы с памятью или другие изменения в вашем психическом состоянии;

• Слабость на одной стороне вашего тела;

• Изменения зрения;

• Проблемы с речью или ходьбой; или

• Проблемы с использованием рук и ног.

Также позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• Лихорадка, озноб, кашель с желтой или зеленой слизью;

• Боль или жжение при мочеиспускании; или

• Проблемы с печенью - тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Tysabri могут включать:

• Головная боль, усталость;

• Тошнота, диарея, боль в желудке;

• Холодные симптомы, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле;

• Боль в суставах, боль в руках и ногах; или

• Вагинальный зуд или разряд.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Тисабри?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно препараты, которые ослабляют иммунную систему, такую ??как раковая медицина, стероиды и лекарства, чтобы предотвратить отторжение трансплантата.

Другие препараты могут взаимодействовать с натализумабом, включая лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Tysabri.