Треттен инструкция, описание и отзывы

Общее название: коэффициент коагуляции XIII A-субъединица (рекомбинантная)
Дата утверждения: 23,2013
Компания: Ново Нордиск A / S

Лечение:Фактор XIII Недостаточность субъединицы

FDA одобряет Tretten

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Tretten (фактор коагуляции XIII A-субъединица [рекомбинант]) для обычной профилактики кровотечения у людей с дефицитом A-субъединицы врожденного фактора XIII (FXIII).

Информация о пользователе Tretten

В этой брошюре обобщается важное значение в образовании вокруг Треттена. Пожалуйста, внимательно прочитайте его перед использованием Tretten и каждый раз, когда вы получаете пополнение, потому что может появиться новая информация. Эта информация не заменяет собой разговор с вашим поставщиком медицинских услуг, и она не включает всю важную информацию о Tretten.

Если у вас возникнут вопросы после прочтения этого вопроса, обратитесь к поставщику медицинских услуг.

Что такое Треттен?

Tretten - это инъекционное лекарство, используемое для предотвращения кровотечения у взрослых и детей с дефицитом A-субъединицы врожденного фактора XIII (FXIII). Треттэн искусственный и не содержит животных или человеческих материалов.

Кто не должен использовать Треттен?

Вы не должны использовать Треттен, если у вас когда-либо были аллергические реакции (гиперчувствительность), включая тяжелую реакцию всего тела (анафилаксия) на Треттен или любой из ингредиентов.

Что я должен сообщить поставщику медицинских услуг до того, как будет дан Треттен?

Сообщите своему врачу о всех ваших медицинских состояниях, в том числе:

• Если вы беременны, подумайте, что вы беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, может ли Треттен причинить вред вам или вашему нерожденному ребенку.
• Труд и доставка: неизвестно, является ли Треттен безопасным и эффективным во время родов и родов.
• Кормление грудью: неизвестно, входит ли Треттен в ваше грудное молоко.
• Если у вас есть история сгустков крови.

Сообщите своему поставщику медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая все лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, такие как лекарственные средства, не включенные в рецепт, добавки или травяные средства.

Как дается Треттен?

Треттен вводится в виде инъекции в вену (внутривенная инъекция). Эти инъекции вводятся один раз в месяц. Ваша доза будет зависеть от вашего веса. Используйте дозу, которую ваш врач назначил вам на основании вашего веса. Перед инъекцией Tretten его необходимо растворить (восстановить), используя стерильную воду, которая поставляется в упаковке. Выбросьте любого Треттена, оставшегося во флаконе, после того, как вы добавите свою дозу, потому что она может стать нестерильной.

Tretten побочные эффекты

Позвоните своему поставщику медицинских услуг или сразу же обратитесь в отделение неотложной помощи, если после использования Tretten у вас есть следующие симптомы:

• Признаки аллергической реакции, включая:
  • сбивчивое дыхание
  • сыпь
  • Зуд (зуд)
  • Покраснение кожи (эритема)
  • обмороки / головокружение
• Признаки сгустка крови, включая боль, отек, теплоту, покраснение или комок в ногах или руках, боль в груди или внезапную сильную головную боль и / или потерю сознания или функции
• Неожиданное кровотечение

Другие возможные побочные эффекты могут включать:

• Боль в руках или ногах
• Головная боль
• Боль в месте инъекции

Это не все возможные побочные эффекты Треттена. Сообщите своему врачу о каком-либо побочном эффекте, который вас беспокоит или что не уходит. Вы также можете сообщить о побочных эффектах в Управлении по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) по телефону 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Как я должен хранить Tretten?

Важно правильно хранить Треттена.

Перед приготовлением Tretten для инъекций

• Держите Tretten в холодильнике при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C) и в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света. Не замораживайте Tretten.

После подготовки Tretten для инъекций (воссоздания)

• Используйте Tretten сразу же после его растворения (восстановления) с использованием стерильной воды, поставляемой в упаковке. Если вы не можете сразу впрыснуть, либо оставить Tretten при комнатной температуре не выше 25 ° C (77 ° F), либо положить Tretten в холодильник при температуре от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C) не более 3 часа. После более чем 3 часов НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЭТО-ДРОШЕЕ. Треттен не содержит консерванта. Не храните Tretten в шприце или не помещайте в морозильник.

Что еще я должен знать о Треттене?

Не используйте Tretten для условия, для которого оно не предписано. Не разделяйте Tretten с другими людьми, даже если они имеют те же симптомы, что и у вас.

Поговорите со своим поставщиком медицинских услуг, если вам нужна дополнительная информация.

Ингредиенты Tretten включают:

• Коагуляционный фактор XIII A-субъединица (рекомбинантная)
• Хлорид натрия
• Сахароза
• Полисорбат 20
• L-гистидин

Tretten и флаконы с стерильной водой, поставляемые в упаковке, не изготовлены из латекса из натурального каучука.