таломид инструкция, описание и отзывы

Общее название: thalidomide (tha LID oh mide)
Торговое название: Thalomid

Что такое таломид?

Таломид (талидомид) влияет на иммунную систему. Он способствует иммунным реакциям, чтобы помочь замедлить рост опухоли.

Таломид используется вместе с дексаметазоном для лечения множественной миеломы (рак костного мозга).

Таломид также используется для лечения и профилактики умеренных и тяжелых поражений кожи, вызванных проказой.

Это лекарство доступно только в сертифицированной аптеке в рамках специальной программы Thalomid REMS. Вы должны быть зарегистрированы в программе и соглашаетесь использовать контроль рождаемости по мере необходимости. Вы будете ограничены 28-дневным предложением талидомида каждый раз, когда рецепт будет пополнен.

Важная информация

Никогда не используйте Thalomid, если вы беременны. Даже одна доза Thalomid может вызвать тяжелые, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают это лекарство во время зачатия или во время беременности.

Используйте контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность, будь то мужчина или женщина . Для женщин: используйте две формы контроля над рождаемостью, начиная с 4 недель до начала приема таломида и заканчивая через 4 недели после прекращения приема. Для мужчин: используйте презерватив, чтобы предотвратить беременность во время лечения, и на срок до 4 недель после окончания лечения.

Таломид может вызывать сгустки крови. Прекратите использовать это лекарство и немедленно обратитесь к врачу, если у вас есть такие симптомы, как внезапное онемение, сильная головная боль, проблемы со зрением или речью, боль в груди, одышка или отек в руке или ноге.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Thalomid, если у вас аллергия на талидомид.

Таломид может вызвать серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают это лекарство во время зачатия или во время беременности. Даже одна доза талидомида может вызвать серьезные врожденные дефекты рук и ног ребенка, костей, ушей, глаз, лица и сердца. Никогда не используйте талидомид, если вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу, если ваш период опаздывает при приеме таломида.

Для женщин: если у вас не было гистерэктомии, вам необходимо будет использовать две надежные формы контроля над рождаемостью, начиная с 4 недель до начала приема таломида и заканчивая через 4 недели после прекращения приема. Даже женщины с проблемами рождаемости должны использовать контроль над рождаемостью при приеме этого лекарства. Вы также должны иметь отрицательный тест на беременность в течение 10-14 дней до начала лечения и снова через 24 часа. Пока вы принимаете Thalomid, вы будете проходить тест на беременность каждые 2-4 недели.

Используемый вами метод контроля над рождаемостью должен быть высокоэффективным, например, противозачаточные таблетки, внутриматочное устройство (ВМС), перевязка маточных труб или вазэктомия полового партнера. Дополнительная форма контроля над рождаемостью, которую вы используете, должна быть барьерным методом, таким как латексный презерватив, диафрагма или шейный колпачок.

Прекратите использование таломида и сразу же обратитесь к врачу, если вы прекратите использовать контроль над рождаемостью, если ваш период опаздывает или вы считаете, что можете быть беременны. Отсутствие полового акта (абстиненция) является наиболее эффективным методом профилактики беременности.

Для мужчин: Если человек отдает ребенка при использовании таломида, у ребенка могут быть врожденные дефекты. Используйте презерватив, чтобы предотвратить беременность во время лечения, и на срок до 4 недель после окончания лечения. Вы должны согласиться в письменной форме, чтобы всегда использовать латексные презервативы при сексе с женщиной, которая может забеременеть, даже если у вас была вазэктомия. Обратитесь к своему врачу, если у вас был незащищенный секс, даже один раз, или если вы считаете, что ваш женский сексуальный партнер может быть беременным.

Лечение таломидом может увеличить риск возникновения сгустка крови или инсульта во время лечения при множественной миеломе. Спросите своего врача о вашем конкретном риске.

Чтобы убедиться, что Thalomid безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Болезни сердца или истории инсульта или сгустка крови;

• История судорог; или

• Если вам нужна операция.

Неизвестно, переходит ли талидомид в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как я должен принимать таломид?

Возьмите Thalomid точно так, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется. Никогда не делитесь этим лекарством с другим человеком, даже если у них есть тот же самый беспорядок, который у вас есть.

Возьмите Таломид натощак, по крайней мере, через 1 час после еды. Проглотите капсулу целиком.

Лекарство от открытой капсулы может быть опасным, если оно попадает на кожу. Если это происходит, промойте кожу водой с мылом. Попросите вашего врача или фармацевта, как безопасно обрабатывать и утилизировать сломанную капсулу.

Вашему врачу необходимо будет проверить ваш прогресс, пока вы используете Thalomid.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Держите каждую капсулу в блистерной упаковке, пока вы не готовы ее принять. Не позволяйте другому человеку обращаться с вашим лекарством, не надевая одноразовые перчатки.

Информация дозирования таломида

Обычная доза для взрослых таломидов для проказа - Erythema Nodosum Leprosum:

Кожная эритема ноздрей лепросума (ЭНЛ):
Начальная доза: 100-300 мг перорально один раз в день с водой, предпочтительно перед сном и по крайней мере через 1 час после ужина; Пациенты менее 50 кг должны быть начаты в нижнем конце диапазона доз

Тяжелая кожная реакция ENL или пациенты, ранее требующие более высоких доз для контроля реакции:
Начальная доза: до 400 мг / день перорально один раз в день перед сном или в разделенных дозах с водой, по крайней мере 1 час после еды

Комментарии:
-В пациентах с умеренным и тяжелым невритом, связанным с тяжелой реакцией ЭНЛ, кортикостероиды могут начинаться одновременно с талидомидом; Использование стероидов может быть суженным и прекращено, когда неврит улучшился. Талидомид не показан как монотерапия для лечения ЭНЛ при наличии невритного от умеренного до тяжелого состояния.
- В общем, дозирование должно продолжаться до тех пор, пока активная реакция не уменьшится (как правило, не менее 2 недель), а затем сужается в 50 мг декремента каждые 2-4 недели.
-Пациенты с историей, требующей длительного обслуживания для предотвращения повторения или вспышки во время сужения, должны поддерживаться на минимальной дозе, необходимой для контроля реакции; Сужение лекарств должно проводиться каждые 3-6 месяцев, в декретах по 50 мг каждые 2-4 недели.

Утвержденные показания: для острого лечения кожных проявлений умеренно-тяжелой ЭНЛ и поддерживающей терапии для профилактики и подавления кожных проявлений рецидива ЭНЛ.

Обычная доза для взрослых таломида для множественной миеломы:

200 мг перорально один раз в день с водой, предпочтительно перед сном и по крайней мере через 1 час после ужина

Комментарии:
-Талидомид вводят в комбинации с дексаметазоном в 28-дневных циклах лечения. Доза дексаметазона составляет 40 мг перорально в дни от 1 до 4, от 9 до 12 и от 17 до 20 каждые 28 дней.

Утвержденный показатель: В сочетании с дексаметазоном для лечения пациентов с недавно диагностированной множественной миеломой.

Обычная Детская доза Thalomid для проказа - Erythema Nodosum Leprosum:

12 лет и старше:
Кожная эритема ноздрей лепросума (ЭНЛ):
Начальная доза: 100-300 мг перорально один раз в день с водой, предпочтительно перед сном и по крайней мере через 1 час после ужина; Пациенты менее 50 кг должны быть начаты в нижнем конце диапазона доз

Тяжелая кожная реакция ENL или пациенты, ранее требующие более высоких доз для контроля реакции:
Начальная доза: до 400 мг / день перорально один раз в день перед сном или в разделенных дозах с водой, по крайней мере 1 час после еды

Комментарии:
-В пациентах с умеренным и тяжелым невритом, связанным с тяжелой реакцией ЭНЛ, кортикостероиды могут начинаться одновременно с талидомидом; Использование стероидов может быть суженным и прекращено, когда неврит улучшился. Талидомид не показан как монотерапия для лечения ЭНЛ при наличии невритного от умеренного до тяжелого состояния.
- В общем, дозирование должно продолжаться до тех пор, пока активная реакция не уменьшится (как правило, не менее 2 недель), а затем сужается в 50 мг декремента каждые 2-4 недели.
-Пациенты с историей, требующей длительного обслуживания для предотвращения повторения или вспышки во время сужения, должны поддерживаться на минимальной дозе, необходимой для контроля реакции; Сужение лекарств должно проводиться каждые 3-6 месяцев, в декретах по 50 мг каждые 2-4 недели.

Утвержденные показания: для острого лечения кожных проявлений умеренно-тяжелой ЭНЛ и поддерживающей терапии для профилактики и подавления кожных проявлений рецидива ЭНЛ.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при приеме таломида?

Вы не должны сдавать кровь или сперму, пока используете таломид, и не менее 4 недель после последней дозы. Избегайте подвергать другого человека вашей крови или сперме через случайный или сексуальный контакт.

Таломид может нарушить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания. Избегайте слишком быстрого подъема с сидящего или лежачего положения, или вы можете почувствовать головокружение. Встаньте медленно и устойчиво, чтобы предотвратить падение.

Употребление алкоголя может вызвать определенные побочные эффекты Thalomid.

Это лекарство может проходить в жидкости организма (моча, фекалии, рвота). Ухаживающие должны носить резиновые перчатки при очистке жидкостей организма пациента, обращении с загрязненным мусором или бельем или смене подгузников. Мойте руки до и после удаления перчаток. Вымойте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другой прачечной.

Побочные эффекты таломида

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на таломид : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Онемение, покалывание или жжение в ваших руках или ногах;

• Медленное сердцебиение, неглубокое дыхание, ощущение, что вы можете исчезнуть;

• Приступ (судороги);

• Признаки кровотечения - легкие кровоподтеки, носовые кровотечения, кровоточащие десны, кровавые или смолистые стула, кашель крови или рвота, которая похожа на кофейную гущу;

• Признаки инсульта или сгустка крови - внезапное онемение или слабость, сильная головная боль, невнятная речь, проблемы со зрением или равновесием, боль в груди, одышка, отек или покраснение в руке или ноге;

• Симптомы сердечного приступа - боль в груди распространяется на вашу челюсть или плечо, тошноту, потливость;

• Количество лейкоцитов - лихорадка, озноб, гриппоподобные симптомы, опухшие десны, язвы на шее, язвы на коже;

• Признаки расстройства опухолевых клеток - боль в пояснице, кровь в моче, небольшое мочеиспускание или отсутствие мочеиспускания; Онемение или онемение вокруг рта; Мышечная слабость или герметичность; Быстрый или медленный сердечный ритм, слабый пульс; или

• Сильная реакция на кожу - лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в ваших глазах, боль в коже, а затем красная или фиолетовая сыпь на коже, которая распространяется (особенно в лицо или верхняя часть тела) и вызывает вздутие и шелушение.

Общие побочные эффекты Thalomid могут включать:

• Головная боль, головокружение, сонливость, слабость, усталость;

• Беспокойство, волнение, путаница;

• Тремор, мышечная слабость;

• Тошнота, потеря аппетита, запоры;

• Увеличение или потеря веса;

• Отек, затрудненное дыхание;

• Сыпь, сухая кожа; или

• Низкий уровень кальция в вашей крови - онемение или ощущение теней вокруг вашего рта, мышечная плотность или сокращение, сверхактивные рефлексы.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты будут влиять на Thalomid?

Принимая это лекарство с другими препаратами, которые заставляют вас спать, это может ухудшить этот эффект. Попросите вашего врача, прежде чем принимать Thalomid со снотворным, лекарством от наркотической боли, мышечным расслаблением или лекарствами для беспокойства, депрессии или судорог.

Если вы используете гормональный контроль рождаемости (пилюли, имплантаты, инъекции), чтобы предотвратить беременность: есть определенные препараты, которые могут сделать гормональный контроль рождаемости менее эффективным в вашем организме. Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы используете. Возможно, вам придется заменить свой гормональный метод контроля над рождаемостью другой эффективной формой контрацепции.

Другие препараты могут взаимодействовать с талидомидом, а некоторые другие лекарства могут увеличить ваш риск сгустков крови. Это включает в себя рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью таломида. Дайте список всех ваших лекарств любому поставщику медицинских услуг, который вас лечит.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Thalomid.