ТВО-филграстит инструкция, описание и отзывы

Дата утверждения: 29 августа 2012 г.
Компания: Teva Pharmaceuticals USA
Лечение:индуцированная химиотерапией нейтропения

FDA одобряет tbo-filgrastim

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило tbo-filgrastim (XM02 filgrastim), чтобы уменьшить продолжительность тяжелой нейтропении у пациентов с определенными типами рака (немиелоидные злокачественные опухоли), которые получают химиотерапию, которая поражает костный мозг.

Tbo-filgrastim - это короткодействующая рекомбинантная форма G-CSF, предназначенная для стимуляции костного мозга для производства белых кровяных клеток для снижения продолжительности тяжелой нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию, связанных с клинически значимой частотой фебрильной нейтропении (нейтропения с лихорадкой) ,

Tbo-filgrastim - это раствор для подкожной инъекции и поставляется как одноразовый, без консервантов, предварительно заполненный шприц в дозах 300 мкг / 0,5 мл и 480 мкг / 0,8 мл.

Информация о пациенте для tbo-filgrastim

Прочтите эту информацию о пациенте, прежде чем вы начнете получать tbo-filgrastim и перед каждым лечением. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет вас разговором с вашим врачом о вашем медицинском состоянии или лечении.

Что такое тбо-филграстим?

Tbo-filgrastim - лекарство, отпускаемое по рецепту:

• Используется у людей с определенными видами рака (немиелоидные злокачественные опухоли), которые получают химиотерапию, которая поражает костный мозг
• Чтобы помочь уменьшить время, когда количество определенных лейкоцитов (нейтрофилов) очень низкое (тяжелая нейтропения). Нейтрофилы - это белые кровяные клетки, которые важны для борьбы с бактериальными инфекциями

Неизвестно, является ли tbo-filgrastim безопасным и эффективным у детей в возрасте до 18 лет.

Что я должен сказать своему доктору, прежде чем я получу тбо-филграстим?

Прежде чем принимать tbo-filgrastim, сообщите врачу, если вы:

• Имеют серповидноклеточную анемию или другие проблемы с кровью
• Планировать осмотры или тесты на кости
• Имеют аллергию на филграстим (Neupogen) или pegfilgrastim (Neulasta)
• Иметь любые другие медицинские условия
• Беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, вредит ли тбо-филграстиму вашему нерожденному ребенку.
• Кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, переходит ли тбо-филграстим в ваше грудное молоко.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Знай лекарства, которые ты принимаешь. Сохраните их список, чтобы показать своего врача и фармацевта, когда вы получите новое лекарство.

Как я получу тбо-филграстим?

• Тбо-филграстим дает инъекция под кожу (подкожно) врачом или медсестрой.
• Ваша первая доза tbo-filgrastim предоставляется по крайней мере через 24 часа после того, как вы получите химиотерапию.
• Инъекции Tbo-filgrastim обычно назначают один раз в день, пока ваш уровень лейкоцитов не вернется к норме.
• Ваш врач проверит вашу кровь перед химиотерапией и во время лечения тбо-филграстимом, пока ваш уровень лейкоцитов не вернется к норме.
• Держите все ваши назначения для ваших инъекций tbo-filgrastim и анализов крови.

Побочные эффекты Tbo-filgrastim

Tbo-filgrastim может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Разрыв селезенки, который может привести к смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас болит левая верхняя область живота или область левого плеча, когда вы принимаете tbo-filgrastim. Эта боль может означать, что ваша селезенка увеличена или разорвана.
• Серьезная проблема легких, называемая острого респираторного дистресс-синдрома (ARDS). Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас есть какие-либо из этих симптомов острого респираторного дистресс-синдрома (ARDS):
  • лихорадка
  • сбивчивое дыхание
  • затрудненное дыхание
• Серьезные аллергические реакции. Если у вас есть серьезная аллергическая реакция во время инъекции tbo-filgrastim, ваш врач будет лечить вашу аллергическую реакцию и прекратить давать вам инъекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов во время или после инъекции:
  • Сыпь по всему телу
  • сбивчивое дыхание
  • Затрудненное дыхание (хрипы)
  • головокружение
  • Отек вокруг рта или глаз
  • Быстрый сердечный ритм
  • потение
• Сильный серповидноклеточный кризис у людей с серповидно-клеточной болезнью. Если у вас заболевание серповидно-клеточной анемии, поговорите со своим врачом о рисках приема тбо-филграстима.

Наиболее распространенным побочным эффектом tbo-filgrastim является боль в костях.

Расскажите своему врачу о каком-либо побочном эффекте, который вас беспокоит или что вы не уходите.

Это не все возможные побочные эффекты tbo-filgrastim. Полный список можно узнать у своего врача или фармацевта.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1988.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Общая информация о tbo-filgrastim

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в информационных бюллетенях для пациентов. В этом информационном листе пациента содержится наиболее важная информация о тбо-филграстиме. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите с врачом. Вы можете попросить своего врача или фармацевта получить информацию о тбо-филграстиме, которая написана для медицинских работников. Для получения дополнительной информации звоните 1-800-896-5855.

Каковы ингредиенты в тбо-филграстиме?

Активный ингредиент:тбо-филграстим

Неактивный ингредиент:ледяная уксусная кислота, сорбит, полисорбат 80, гидроксид натрия и вода для инъекций.