Стелира инструкция, описание и отзывы

Общее название: ustekinumab (YOO sti KIN ue mab)
Торговое название: Stelara, Stelara PFS

Что такое Стелира?

Stelara (ustekinumab) является иммунодепрессантом, который уменьшает действие химического вещества в организме, которое может вызвать воспаление.

Stelara используется в взрослых для лечения псориаза бляшки или псориатического артрита .

Стеларе иногда дают другое лекарство под названием метотрексат.

Stelara также используется для лечения умеренной до тяжелой болезни Крона после того, как другие лекарства были опробованы без успеха.

Важная информация

Вы не должны использовать Stelara, если вы получили вакцину BCG (Bacillus Calmette и Guerin) в течение последних 12 месяцев.

Серьезные инфекции могут возникать во время лечения Stelara. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: лихорадка, озноб, мышечная боль, одышка, потеря веса, понос или боль в желудке, жжение при мочеиспускании, чувство усталости, тепло или покраснение кожи, болезненные болячки кожи , Или кашель крови.

Перед использованием этого лекарства

Вы не должны использовать Stelara, если у вас аллергия на ustekinumab, или если у вас есть:

• Активный туберкулез; или

• Если вы получили вакцину BCG (Bacillus Calmette и Guerin) в течение последних 12 месяцев.

Расскажите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, если у кого-то в вашем доме туберкулез, или если вы недавно отправились в район, где распространен туберкулез.

Чтобы убедиться, что Стелира безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Признаки инфекции (лихорадка, озноб, кашель, мышечные боли, диарея, боль при мочеиспускании, чувство усталости);

• История хронических инфекций;

• Латексная аллергия;

• Тепло, покраснение или язвы на коже;

• Если вы планируете получать какую-либо вакцину;

• Если вы когда-либо получали фототерапию (светотерапия); или

• Если вы когда-либо получали аллергии.

У некоторых людей, использующих Stelara, развился рак кожи (немеланома). Однако эти люди, возможно, имели более высокий риск развития рака кожи. Поговорите со своим врачом об этом риске и о каких симптомах кожи наблюдайте. Возможно, вам придется регулярно сдавать экзамены на коже.

Ожидается, что это лекарство не повредит нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Stelara на ребенка.

Устекинумаб может переходить в грудное молоко и может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Stelara не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как использовать Stelara?

Прежде чем начать лечение с помощью Stelara, ваш врач может провести тесты, чтобы убедиться, что у вас нет туберкулеза или других инфекций.

Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Stelara вводится под кожу или в вену через IV. Вам может быть показано, как использовать IV дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать иглы, трубку IV и другие используемые предметы.

Stelara обычно дают каждые 12 недель, но ваши первые две инъекции будут 4 недели друг от друга. Для болезни Крона ваша первая доза может быть назначена путем внутривенного введения. Следуйте инструкциям своего врача очень осторожно.

Расскажите своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в весе. Дозы Устекинумаба основаны на весе, и любые изменения могут влиять на дозу.

Ваш лечащий врач покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы ввести Stelara. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд. Избегайте инъекции лекарства в кожу, которая красная, ушибленная, опухшая или нежная.

Позвоните своему врачу, если у вас есть признаки туберкулеза : лихорадка, кашель, ночная потливость, потеря аппетита, потеря веса и чувство усталости.

При использовании Stelara вам понадобятся частые анализы крови в офисе вашего врача.

Вы должны оставаться под присмотром врача, пока вы принимаете Стелару.

Каждый предварительно заполненный шприц или одноразовый флакон (флакон) этого лекарства используется только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Хранить в холодильнике, не замораживать. Защитите от света. Храните флаконы в вертикальном положении.

Информация дозирования Stelara

Обычная доза для взрослых для псориаза:

100 кг (220 фунтов) или менее:
Начальная доза: 45 мг подкожно один раз и 4 недели спустя
Поддерживающая доза: 45 мг подкожно один раз в 12 недель

Более 100 кг (220 фунтов):
Начальная доза: 90 мг подкожно один раз и 4 недели спустя
Поддерживающая доза: 90 мг подкожно один раз в 12 недель

Комментарий:
Было показано, что у субъектов массой более 100 кг эффективна 45 мг. Однако 90 мг приводило к большей эффективности.

Использование: для лечения взрослых пациентов (18 лет и старше) с псориазом от средней до тяжелой степени, которые являются кандидатами на фототерапию или системную терапию.

Обычная доза для взрослых для псориатического артрита:

Начальная доза: 45 мг подкожно один раз и 4 недели спустя
Поддерживающая доза: 45 мг подкожно один раз в 12 недель

Для пациентов с сосуществующим псориазом средней до тяжелой степени тяжести, весом более 100 кг (220 фунтов):
Начальная доза: 90 мг подкожно один раз и 4 недели спустя
Поддерживающая доза: 90 мг подкожно один раз в 12 недель

Применение: для лечения взрослых пациентов (18 лет и старше) с активным псориатическим артритом. Этот препарат можно использовать отдельно или в комбинации с метотрексатом (MTX).

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите встречу для инъекции Stelara.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании Stelara?

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании Stelara и избегайте контакта с кем-либо, кто недавно получил живую вакцину. Существует вероятность того, что вирус может быть передан вам. Живые вакцины включают кори, эпидемический паротит, краснуху (MMR), ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветрянка), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай) и вакцины против назального гриппа (гриппа).

Вакцина БЦЖ не следует назначать в течение по крайней мере 1 года после того, как вы получите последнюю дозу Stelara.

Неживые вакцины (включая прививки от гриппа) могут не работать также во время вашего лечения и не могут полностью защитить вас от болезней. Удостоверьтесь, что вы действуете на всех вакцинах, прежде чем начать лечение этим лекарством.

Стелара побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Стелару: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Серьезные инфекции могут возникать во время лечения Stelara. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: лихорадка, озноб, мышечная боль, одышка, потеря веса, понос или боль в желудке, жжение при мочеиспускании, чувство усталости, тепло или покраснение кожи, болезненные болячки кожи , Или кашель крови.

Также позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• Моль, который изменился по размеру или цвету;

• Отек, боль, теплота или покраснение в любом месте вашего тела;

• Боль в животе, внезапная и тяжелая, или медленно, изменения в привычках кишечника (диарея или запор);

• Боль или жжение при мочеиспускании;

• Боль при ношении грудной клетки, хрипы, кашель с желтой или зеленой слизью; или

• Сильная головная боль, спутанность сознания, изменение психического состояния, проблемы со зрением и / или захват (судороги).

Общие побочные эффекты Stelara могут включать:

• Холодные симптомы, такие как заложенный нос, чихание, кашель, боль в горле;

• зуд;

• рвота;

• Головная боль;

• Вагинальный зуд или разряд;

• Умеренная усталость; или

• Покраснение, при котором вводили Stelara.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Стелару?

Другие препараты могут взаимодействовать с ustekinumab, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Stelara.