Солирис инструкция, описание и отзывы

Общее название: eculizumab (E kue LIZ oo mab)
Именамарок:Soliris

Что такое Солирис?

Soliris (eculizumab) представляет собой моноклональное антитело. Eculizumab связывается с белками в крови, которые могут разрушать эритроциты у людей с генетическими состояниями, которые влияют на естественную защиту эритроцитов.

Soliris используется для предотвращения распада эритроцитов у людей с пароксизмальной ночной гемоглобинурией (PNH).

Soliris также используется для лечения редкого хронического заболевания крови, называемого атипичным гемолитическим уремическим синдромом (aHUS).

Eculizumab доступен только по специальной программе Soliris REMS. Вы должны быть зарегистрированы в программе и подписывать документы, в которых указано, что вы понимаете риски и преимущества принятия этого лекарства.

Важная информация

Вы не должны использовать Soliris, если у вас есть бактериальный менингит или если вы не были вакцинированы против менингита. Использование Soliris может увеличить риск заражения менингитом . Вы должны быть вакцинированы против менингококковой инфекции не менее чем за 2 недели до лечения Soliris. Если вы были вакцинированы в прошлом, вам может понадобиться бустерная доза.

Обратиться за неотложной медицинской помощью или сразу же позвонить своему врачу, если у вас есть симптомы менингита : головная боль и лихорадка при тошноте или рвоте, кожная сыпь, боли в теле, симптомы гриппа, путаница, чувствительность к свету, жесткость на шее или спине.

Вы получите карточку, в которой перечислены симптомы менингококковой инфекции, чтобы носить с собой все время. Во время лечения Soliris и в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы убедитесь, что любой врач, который лечит вас, знает, что вы используете это лекарство.

Не прекращайте использовать Солирис, не обсудив сначала своего врача. Прекращение или прерывание лечения может вызвать внезапное и серьезное воздействие на ваши эритроциты.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Soliris, если у вас аллергия на eculizumab, или если:

• У вас есть бактериальный менингит; или

• Вы не были вакцинированы против менингита.

Солирис влияет на вашу иммунную систему. Использование этого лекарства может увеличить риск серьезной инфекции, такой как менингит, как во время лечения, так и в течение 3 месяцев после прекращения использования Солириса.

Вы должны быть вакцинированы против менингококковой инфекции не менее чем за 2 недели до начала лечения с помощью Soliris. Даже если вы были вакцинированы в прошлом, вам может понадобиться бустерная доза. Тем не менее, менингококковая вакцина не может предотвратить менингит у каждого человека.

Лучше всего оставаться в курсе всех ваших прививок, пока вы используете Soliris, и ваш врач может рекомендовать другие вакцины до или во время лечения.

Дети, которых лечат с помощью Soliris, также могут быть вакцинированы против гриппа или пневмонии до начала лечения.

Чтобы убедиться, что Soliris безопасен для вас, сообщите своему врачу, есть ли у вас лихорадка или какой-либо другой тип инфекции.

Неизвестно, причинит ли вред инкулизумабу нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

Неизвестно, переходит ли eculizumab в грудное молоко или если это может повредить кормящему ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как Солирис?

У взрослых Soliris обычно дают один раз в неделю в течение 5 недель, а затем раз в 2 недели после этого. Этот график может отличаться для ребенка или подростка. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Если ребенок использует это лекарство, сообщите врачу, если у ребенка есть какие-либо изменения в весе. Дозы Eculizumab основаны на возрасте и весе у детей, и любые изменения могут повлиять на дозу вашего ребенка.

Солирис вводится в вену через IV. Вам может быть показано, как использовать IV дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать иглы, трубку IV и другие используемые предметы.

Вы должны внимательно следить в течение как минимум 1 часа после каждого вливания, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции на лекарство.

Soliris необходимо смешать в IV мешке с жидкостью (разбавителем) перед инъекцией. Подготовьте свою дозу только тогда, когда вы готовы дать инъекцию. Не встряхивайте бутылку с лекарством или вы можете испортить лекарство. Если вы используете инъекции дома, убедитесь, что вы понимаете, как правильно смешивать и хранить лекарство. Не используйте, если лекарство изменило цвета или частицы в нем. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Лекарство может быть холодным после его смешивания. Чтобы уменьшить дискомфорт во время инъекции, позвольте смешанной медицине достичь комнатной температуры перед использованием. Никогда не нагревайте лекарство в горячей воде или микроволновой печи. Вы можете хранить смесь при комнатной температуре, но вы должны использовать ее в течение 24 часов или выбросить смесь.

Солирис нужно давать медленно, и для вливания может потребоваться не менее 35 минут для взрослых или до 4 часов у детей.

У вас может быть реакция инфузии, когда лекарство вводится в вену. Если это случится, вам может потребоваться замедлить скорость инфузии IV, но инфузия не должна занимать более 2 часов для взрослого или 4 часа у ребенка. Заботящийся или член семьи должен следить за вами, по крайней мере, через 1 час после инъекции, чтобы убедиться, что у вас нет никаких побочных эффектов.

Не прекращайте использовать Солирис, не обсудив сначала своего врача. Прекращение или прерывание лечения может вызвать внезапное и серьезное воздействие на ваши эритроциты.

Если вы прекратите использовать это лекарство по какой-либо причине, ваша кровь, возможно, потребуется пройти регулярную проверку в течение 8-12 недель. Не пропустите никаких последующих визитов к врачу.

Во время лечения Soliris и в течение как минимум 3 месяцев после последней дозы убедитесь, что любой врач, который лечит вас, знает, что вы используете это лекарство.

Храните неоткрытые флаконы в оригинальной упаковке в холодильнике. Защищайте от света и не замораживайте . Выбросьте неиспользованные флаконы после истечения срока годности этикетки.

Каждый одноразовый флакон (флакон) этого лекарства предназначен только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите дозы этого лекарства.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии Солириса?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Солирис побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Солирис : ульи; Боль в груди, затрудненное дыхание; Ощущение, что вы можете исчезнуть; Отек лица, губ, языка или горла. При поступлении инъекции могут возникать признаки аллергической реакции.

Обратиться за неотложной медицинской помощью или сразу же позвонить своему врачу, если вы заметили какой-либо из этих симптомов менингита :

• Лихорадка и головная боль или кожная сыпь;

• Головная боль при тошноте и рвоте;

• Высокая температура (103 градуса F или выше), боли в теле, симптомы гриппа;

• Путаница, повышенная чувствительность к свету; или

• Жесткость на шее или спине.

С вашим лекарством вы получите карточку безопасности пациента, в которой перечислены симптомы менингококковой инфекции. Носите эту карту с собой во время лечения и в течение 3 месяцев после последней дозы солириса.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов во время или после лечения этим лекарством:

• лихорадка;

• Боль или жжение при мочеиспускании;

• Проблемы с почками - мало или совсем не мочеиспускание, болезненное или затрудненное мочеиспускание, опухание в ногах или лодыжках, чувство усталости или нехватки дыхания;

• Признаки расстройства кровяных телец - бледная кожа, легкие синяки, необычное кровотечение, спутанность сознания, боль в груди, затрудненное дыхание, судороги (судороги); или

• Признаки сгустка крови - внезапное онемение или слабость, проблемы с речью или равновесием, быстрое дыхание, кашель крови, боль или отек в руках или ногах.

Общие побочные эффекты Солириса могут включать:

• Головная боль;

• Повышенное кровяное давление (сильная головная боль, помутнение зрения, стук в шею или уши, кровотечение из носа, беспокойство);

• Тошнота, рвота, диарея, боль в желудке;

• Отек в ваших руках или ногах;

• боль в спине; или

• Холодные симптомы, такие как заложенный нос, насморк, боль в синусах, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Солирис?

Другие препараты могут взаимодействовать с экулизумабом, включая лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Soliris.