Симпони инструкция, описание и отзывы

Общее название: golimumab (goe LIM ue mab)
Именамарок:Simponi

Что такое Симпони?

Симпони (golimumab) уменьшает действие вещества в организме, которое может вызвать воспаление.

Симпони используется для лечения ревматоидного артрита , псориатического артрита , анкилозирующего спондилита или язвенного колита .

Симпони иногда используют с другим лекарством, называемым метотрексатом (Rheumatrex, Trexall).

Важная информация

Вы не должны использовать Simponi, если вы также используете abatacept или anakinra.

Прежде чем начать лечение с Симпони, сообщите врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, если у кого-либо из вашего дома туберкулез, или если вы недавно отправились в район, где распространен туберкулез.

Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникать во время лечения Симпони, особенно если вы также используете другие лекарства, которые могут ослабить вашу иммунную систему.

Прекратите использовать Симпони и сразу же позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: лихорадка, озноб, мышечные боли, чувство усталости, кашель, одышка, потливость, язвы на коже, диарея, боль в желудке, потеря веса, повышенное мочеиспускание , Или жжение при мочеиспускании.

Если у вас когда-либо был туберкулез или гепатит B, Симпони может привести к тому, что эти условия вернутся или ухудшатся. Перед тем, как начать использовать Simponi, вы должны пройти тестирование на эти условия.

Некоторые люди, употребляющие Симпони, разработали редкий быстрорастущий тип лимфомы (рак), который поражает печень, селезенку и костный мозг, и это может быть фатальным. Это произошло в основном у подростков и юношей с использованием Симпони.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Симпони, если у вас аллергия на голимумаб.

Расскажите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, если у кого-либо из вашего дома туберкулез, или если вы недавно отправились в район, где распространены определенные инфекции (Долина реки Огайо, Долина реки Миссисипи и Юго-запад).

Чтобы убедиться, что Симпони безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Активная или недавняя инфекция или хронические инфекции, которые приходят и уходят;

• Гепатит B (или если вы носитель вируса);

• диабет;

• Личная или семейная история рака кожи;

• Слабая иммунная система, ВИЧ или СПИД;

• Нервно-мышечное заболевание, такое как рассеянный склероз или синдром Гийена-Барре;

• История рака или лимфомы;

• История застойной сердечной недостаточности;

• Аллергия на латексную резину;

• Если вы также используете abatacept (Orencia) или anakinra (Kineret); или

• Если вы планируете получать какую-либо вакцину.

Использование Simponi может увеличить риск развития аутоиммунных расстройств или рака, включая рак кожи. Поговорите со своим врачом об этом риске и о том, какие симптомы следует наблюдать.

Некоторые люди, употребляющие Симпони, разработали редкий быстрорастущий тип лимфомы (рак), который поражает печень, селезенку и костный мозг, и это может быть фатальным. Это произошло в основном у подростков и юношей, использующих Симпони или подобных препаратов для лечения болезни Крона или язвенного колита. Однако люди с аутоиммунными нарушениями (включая ревматоидный артрит, болезнь Крона, анкилозирующий спондилоартрит и псориаз) могут иметь более высокий риск лимфомы.

Ожидается, что Симпони вредит нерожденному ребенку. Тем не менее, новорожденный ребенок может иметь повышенный риск заражения на срок до 6 месяцев, если мать использует Симпони во время беременности . Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, переходит ли голимумаб в грудное молоко или может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Не давайте этот препарат никому в возрасте до 18 лет без медицинской консультации.

Как я должен использовать Симпони?

Используйте Simponi точно в соответствии с предписаниями вашего врача. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Если у вас когда-либо был туберкулез или гепатит B, Симпони может привести к тому, что эти условия вернутся или ухудшатся. Перед тем, как начать использовать Simponi, вы должны пройти тестирование на эти условия.

Симпони иногда вводят в вену через IV. Поставщик здравоохранения даст вам этот тип инъекций один раз каждые 4-8 недель.

Симпони также можно вводить под кожу каждые 2-4 недели. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не понимаете, как давать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Ваш лечащий врач покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы выпить Симпони. Используйте другое место каждый раз, когда вы даете инъекцию. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Каждый одноразовый шприц или устройство автоматической инжекции предназначены только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Хранить в холодильнике, не замораживать. Защитите от света. Храните лекарство в оригинальной упаковке до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Возьмите предварительно заполненный шприц или автоинжектор из холодильника и поместите его при комнатной температуре в течение 30 минут, прежде чем давать инъекцию. Не нагревайте лекарство водой или теплом.

Симпони может ослабить вашу иммунную систему. Ваша кровь должна быть проверена часто.

Информация дозирования Simponi

Обычная доза для взрослых для анкилозирующего спондилоартрита:

Начальная доза: 50 мг подкожно один раз в месяц

Комментарии:
-Приорический артрит или анкилозирующий спондилоартрит: Может вводиться с или без метотрексата или других небиологических заболеваний, изменяющих антиревматические препараты (DMARDs).
-RA, PsA или AS: кортикостероиды, небиологические DMARD и / или Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) могут быть продолжены во время лечения этим препаратом.

Обычная доза для взрослых для псориатического артрита:

Начальная доза: 50 мг подкожно один раз в месяц

Комментарии:
-Приорический артрит или анкилозирующий спондилоартрит: Может вводиться с или без метотрексата или других небиологических заболеваний, изменяющих антиревматические препараты (DMARDs).
-RA, PsA или AS: кортикостероиды, небиологические DMARD и / или Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) могут быть продолжены во время лечения этим препаратом.

Обычная доза для взрослых для язвенного колита:

Начальная доза: 200 мг подкожно на неделе 0, затем 100 мг на 2 неделе.
Поддерживающая доза: 100 мг подкожно каждые 4 недели.

Обычная доза для взрослых для ревматоидного артрита:

Первоначальная доза: 50 мг подкожно (СК) один раз в месяц или 2 мг на кг внутривенного (IV) инфузии в течение 30 минут в неделях 0 и 4, затем каждые 8 ??недель после этого.

Комментарии: Следует давать в сочетании с метотрексатом. Кортикостероиды, небиологические болезни, модифицирующие антиревматические препараты (DMARDs), анальгетики и / или нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут быть продолжены во время лечения этим препаратом.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только вы помните, а затем вернитесь к своему регулярному графику инъекций. Не используйте дополнительную медицину для получения пропущенной дозы.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании Симпони?

Не принимайте «живую» вакцину при использовании Симпони и избегайте контакта с кем-либо, кто недавно получил живую вакцину. Существует вероятность того, что вирус может быть передан вам. Живые вакцины включают кори, эпидемический паротит, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветрянка), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай) и вакцину против носа (гриппа).

Если вы используете Симпони во время беременности , ваш ребенок не должен получать живую вакцину в течение первых 6 месяцев после рождения.

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Побочные эффекты Симпони

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Симпони: ульи, зуд; тошнота; Боль в груди, затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникать во время лечения Симпони. Прекратите использовать это лекарство и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как:

• Лихорадка, озноб, мышечные боли, чувство усталости;

• Кашель, одышка;

• Потливость, язвы на коже;

• Диарея, боль в желудке, потеря веса;

• Повышенное мочеиспускание или жжение при мочеиспускании.

Если у вас есть какие-либо из этих побочных эффектов, немедленно позвоните своему врачу:

• Рост кожи или изменения внешнего вида кожи;

• Одышка с припухлостью лодыжек или стоп;

• Бледная кожа, легкие кровоподтеки или кровотечения;

• Изменения зрения, жесткость шеи, захват;

• Онемение или ощущение теней, слабость в руках или ногах;

• Проблемы с печенью - боль в верхнем желудке, зуд, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз);

• Волчаночный синдром - боль в мышцах или суставах, боль в груди, пятнистый цвет кожи, сыпь на коже на щеке и носу (ухудшается при солнечном свете); или

• Признаки псориаза - красные или чешуйчатые пятна кожи, шелушение, гной.

Общие побочные эффекты Симпони могут включать:

• Холодные симптомы, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле;

• Симптомы гриппа, герпес; или

• Боль, зуд, покраснение или отек, когда вы вводили лекарство.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Симпони?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

• Любые другие лекарства для лечения ревматоидного артрита, такие как адалимумаб, certolizumab, этанерцепт, инфликсимаб, ритуксимаб или тоцилизумаб.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с голимумабом, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Симпони.