S-Caine Peel инструкция, описание и отзывы

Родовое название: лидокаин и крем тетракаина
Дата утверждения: 6 июля 2006 г.
Компания: ZARS Pharma

Лечение:Местная местная анестезия

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила местный местный анестетик, разработанный под названием S-Caine Peel (Лидокаин и Тетракаин) 7% / 7% Cream.

Утвержденный продукт будет использоваться для местной анестезии неповрежденной кожи перед различными поверхностными дерматологическими процедурами, такими как процедуры дермального наполнителя, импульсная лазерная терапия красителя, лицевая лазерная шлифовка и лазерное удаление татуировки. Продукт указан для взрослых.

Лидокаин и Тетракаин 7% / 7% Крем является местным местным обезболивающим кремом, который образует гибкую кожуру на коже при воздействии воздуха. Утвержденный продукт наносят в течение 20-30 минут до процедур, таких как инъекции дермального наполнителя или удаление лазером на лице, и в течение 60 минут для таких процедур, как удаление татуировки с помощью лазера.

Роберт Липперт (Robert Lippert), президент и главный исполнительный директор ZARS Pharma, заявил: «Мы очень рады одобрению FDA. Этот продукт предоставит врачам новый способ уменьшить боль пациентов, связанную с общими косметическими и эстетическими процедурами. Организации ZARS, поскольку это одобрение представляет собой второе одобрение NDA за последние 12 месяцев ».

В клинических испытаниях наиболее распространенными побочными эффектами были локальные кожные реакции, такие как эритема, бланширование и отек. Лидокаин и Тетракаин 7% / 7% крем не следует использовать в течение длительного времени, чем рекомендовано, и противопоказан пациентам с известной историей чувствительности к лидокаину, тетракаину или местным анестетикам типа амида или сложного эфира. FDA еще не утвердило фирменное наименование; Проприетарное имя должно будет получить одобрение FDA до запуска продукта в США.