Райос инструкция, описание и отзывы

Общее название: преднизон
Дата утверждения: 26 июля 2012 г.
Компания: Horizon Pharma, Inc.
Лечение:ревматоидный артрит, ревматический полимиалгия, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, астма, хроническая обструктивная болезнь легких и связанные с ней условия

FDA одобряет Райос

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила таблетки замедленного высвобождения Rayos (преднизон) (1 мг, 2 мг и 5 мг) для лечения широкого спектра заболеваний, включая ревматоидный артрит (РА), полимиалгию ревматический (ПМР), псориатический Артрит (ПСА), анкилозирующий спондилоартрит (AS), астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ). Райос работает, предотвращая высвобождение веществ в организме, которые вызывают воспаление.

Информация о Райосе

Rayos является запатентованной препаратом с низкой дозой преднизона с замедленным высвобождением. Фармакокинетический профиль Райоса отличается примерно четырехчасовым временем ожидания от такового в препаратах преднизона с немедленным высвобождением. В клинических исследованиях, изучавших использование Райоса в РА, пациентам вводили Райос в 10 часов вечера с пищей. Учитывая профиль с отсроченным высвобождением, это помогает достичь терапевтических уровней преднизона в момент времени, когда уровни цитокинов начинают повышаться в середине ночи. Хотя фармакокинетический профиль Райоса отличается по времени запаздывания с преднизоном немедленного высвобождения, его процессы поглощения, распределения и элиминации сравнимы.

Это лекарство противопоказано пациентам, которые знали гиперчувствительность к преднизону или к любому из эксципиентов. Редкие случаи анафилаксии имели место у пациентов, получавших кортикостероиды.

Важная информация о Райос

• Не используйте Райос, если у вас аллергия на преднизон.
• Долгосрочное использование Rayos может повлиять на то, как ваше тело реагирует на стресс. Симптомы могут включать увеличение веса, сильную усталость, слабые мышцы и высокий уровень сахара в крови.
• Райос может ослабить вашу иммунную систему, облегчая вам инфекцию или ухудшающуюся инфекцию, которую вы уже имели или недавно имели.
• Райос может вызвать повышенное кровяное давление, сохранение соли и воды и низкий уровень калия в крови.
• Существует повышенный риск развития дыр в желудке или кишечнике, если у вас есть определенные желудочно-кишечные расстройства.
• Могут возникать изменения поведения и настроения, в том числе интенсивное возбуждение или счастье, бессонница, перепады настроения, изменения личности или сильная депрессия.
• Долгосрочное использование преднизона может привести к снижению плотности костной ткани.
• Райос может вызывать катаракту, глазные инфекции и глаукому.
• Не принимайте «живую» вакцину, принимая это лекарство. Вакцина может не работать также в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезни.
• Принятие преднизона в течение первого триместра беременности может нанести вред нерожденному ребенку.
• Долгосрочное использование преднизона может замедлить рост и развитие у детей.
• Наиболее распространенными побочными эффектами с Rayos являются удержание воды, высокий уровень сахара в крови, высокое кровяное давление, необычное поведение и изменения настроения, повышенный аппетит и увеличение веса.

Клинические данные Райоса

Утверждение FDA было поддержано данными, связывающими фармакокинетику Райоса с преднизоном немедленного высвобождения и данными суточной администрации преднизона в исследованиях РА (CAPRA-1 и 2). Исследование CAPRA-2 показало, что люди с умеренным и тяжелым RA, получавшие лечение от Rayos, имели статистически значимое улучшение критериев ответа ACR20 по сравнению с плацебо. Испытание CAPRA-1 поддерживало общую безопасность Райоса.

Информация о пациенте Rayos

Прочтите эту информацию о пациенте, прежде чем начинать принимать Райос и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим врачом о вашем медицинском состоянии или вашем лечении.

Что такое Райос?

Райос (преднизон) находится в классе препаратов, называемых кортикостероидами. Преднизон предотвращает высвобождение веществ в организме, которые вызывают воспаление.

Райос используется для лечения многих различных состояний, таких как ревматоидный артрит (РА), полимиалгия ревматический (ПМР), псориатический артрит (ПСА), анкилозирующий спондилоартрит (АС), астма и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Райос также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Вы не должны использовать этот препарат, если у вас аллергия на преднизон, или если у вас есть грибковая инфекция в любом месте вашего тела.

Прежде чем принимать Райос, сообщите врачу обо всех ваших медицинских состояниях и обо всех других лекарствах, которые вы используете. Есть много других заболеваний, которые могут быть затронуты использованием стероидов и многими другими лекарствами, которые могут взаимодействовать со стероидами.

Ваши дозы могут измениться, если у вас есть какие-либо необычные стрессы, такие как серьезное заболевание, лихорадка или инфекция, или если у вас есть операция или неотложная медицинская помощь. Расскажите своему врачу о любой такой ситуации, которая влияет на вас во время лечения.

Райос может ослабить вашу иммунную систему, облегчая вам инфекцию или ухудшающуюся инфекцию, которую вы уже имели или недавно имели. Расскажите своему врачу о любой болезни или инфекции, которые у вас были в течение последних нескольких недель.

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Позвоните своему врачу для профилактического лечения, если вы подвергаетесь воздействию ветряной оспы или кори. Эти состояния могут быть серьезными или даже смертельными у людей, которые используют стероид.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании Rayos. Вакцина может не работать также в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезни.

Наденьте ярлык с медицинским предупреждением или несите удостоверение личности, в котором указано, что вы берете Райос. Любой врач, который лечит вас, должен знать, что вы используете это лекарство.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Райос, если у вас аллергия на преднизон, или если у вас есть грибковая инфекция в любом месте вашего тела.

Райос может ослабить вашу иммунную систему, облегчая вам заражение. Стероиды также могут ухудшить инфекцию, которую у вас уже есть, или возобновить инфекцию, которую вы недавно имели. Прежде чем принимать это лекарство, сообщите врачу о любой болезни или инфекции, которые у вас были в течение последних нескольких недель.

Чтобы убедиться, что вы можете безопасно принимать Райос, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих условий:

• Заболевания печени (такие как цирроз);
• Болезнь почек;
• Расстройство щитовидной железы;
• диабет;
• История малярии;
• туберкулез;
• остеопороз;
• Мышечное расстройство, такое как миастения;
• Глаукома или катаракта;
• Герпесная инфекция глаз;
• Язвы желудка, язвенный колит или дивертикулит;
• Депрессия или психическое заболевание;
• хроническая сердечная недостаточность; или
• высокое кровяное давление

Категория беременности FDA D. Принятие Райоса в течение первого триместра беременности может нанести вред нерожденному ребенку. Райос следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Преднизон может передаваться в грудное молоко и должен использоваться только у кормящих матерей, когда преимущество перевешивает риск.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Преднизон может влиять на рост у детей. Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что ваш ребенок не растет с нормальной скоростью при использовании этого лекарства.

Как мне взять Райоса?

Возьмите Райос точно в соответствии с предписаниями вашего врача. Не принимайте большее или меньшее количество или дольше, чем рекомендуется. Следуйте указаниям на наклейке рецепт.

Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты.

Райос следует принимать с пищей. Таблетки следует проглотить целиком, а не сломать, разделить или раздавить.

Ваши дозы могут измениться, если у вас есть необычные стрессы, такие как серьезное заболевание, лихорадка или инфекция, или если у вас есть операция или неотложная медицинская помощь. Расскажите своему врачу о любой такой ситуации, которая влияет на вас.

Райос может вызывать необычные результаты при определенных медицинских тестах. Скажите любому врачу, который относится к вам, что вы используете это лекарство.

Не прекращайте использовать Райос внезапно, или у вас могут быть неприятные симптомы отмены. Поговорите со своим врачом о том, как избежать симптомов отмены при прекращении приема лекарства. Наденьте ярлык с медицинским предупреждением или несите удостоверение личности, в котором указано, что вы берете Райос. Любой врач, который лечит вас, должен знать, что вы используете это лекарство.

Хранить при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Длительное использование высоких доз Райоса может привести к появлению таких симптомов, как истончение кожи, легкое кровоподтеки, изменения формы или расположения жира в организме (особенно на лице, шее, спине и талии), повышенные угри или лицевые волосы, менструальные Проблемы, импотенция или потеря интереса к сексу.

Чего следует избегать?

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Позвоните своему врачу для профилактического лечения, если вы подвергаетесь воздействию ветряной оспы или кори. Эти состояния могут быть серьезными или даже смертельными у людей, которые используют стероид.

Не принимайте «живую» вакцину, принимая Райос. Вакцина может не работать также в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезни. Живые вакцины включают кори, эпидемический паротит, краснуху (MMR), Bacillus Calmette-Guerin (BCG), оральный полиомиелит, ротавирус, оспу, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветряная оспа), грипп H1N1 и вакцину против носа.

Избегайте употребления алкоголя во время приема Райоса.

Побочные эффекты Райоса

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Райос: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих серьезных побочных эффектов:

• Помутнение зрения, боль в глазах или наблюдение за ореолами вокруг огней;
• Отек, быстрое увеличение веса, ощущение нехватки дыхания;
• Тяжелая депрессия, необычные мысли или поведение, приступы (судороги);
• Кровавый или смолистый стул, кашель крови;
• Панкреатит (сильная боль в верхнем желудке распространяется на спину, тошнота и рвота, быстрый сердечный ритм);
• Низкий уровень калия (путаница, неравномерность сердечного ритма, сильная жажда, повышенное мочеиспускание, дискомфорт ног, слабость мышц или ощущение хромоты); или
• Опасно высокое кровяное давление (сильная головная боль, помутнение зрения, жужжание в ушах, беспокойство, спутанность сознания, боль в груди, одышка, неравномерное сердцебиение, захват).

Менее серьезные побочные эффекты Райоса могут включать:

• Проблемы со сном (бессонница) и изменения настроения;
• Угри, сухая кожа, истончение кожи, синяки или обесцвечивание;
• Медленное заживление ран;
• Повышенное потоотделение;
• Головная боль, головокружение, прядение;
• Тошнота, боль в желудке, вздутие живота; или
• Изменения формы или расположения жира в организме (особенно в руках, ногах, лице, шее, груди и талии).

Наиболее распространенными побочными эффектами с Rayos являются:

• задержка воды
• высокое содержание сахара в крови
• высокое кровяное давление
• Необычное поведение и изменения настроения
• Повышенный аппетит и увеличение веса.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Информация дозирования Rayos

Дозировка должна быть индивидуализирована на основании тяжести заболевания и ответа пациента. Время введения должно учитывать фармакокинетику с задержкой высвобождения и заболевание или состояние, подлежащие лечению:

• Первоначальная доза: Райос 5 мг, вводимый один раз в день. Пациенты, в настоящее время на преднизолон с немедленным высвобождением, преднизолон или метилпреднизолон, должны быть переведены на Райос в эквивалентной дозе на основе относительной эффективности.
• Поддерживающая доза: используйте самую низкую дозировку, которая будет поддерживать адекватный клинический ответ.
• Прекращение: постепенно выходите, если прекратите терапию с длительной или высокой дозой.
• Таблетки следует принимать ежедневно с пищей.
• Таблетки следует проглатывать целиком, а не разбивать, разделять или жевать.

Какие другие лекарства повлияют на Райос?

Многие лекарства могут взаимодействовать с Райосом. Ниже приведен неполный список. Сообщите своему врачу, если вы используете:

• дигоксин;
• Амфотерицин В;
• Эстрогены, включая противозачаточные таблетки и заместительную гормональную терапию;
• Аспирин (принимается ежедневно или в больших дозах) и других НПВП;
• барбитураты;
• Мочегонное средство (таблетка для воды);
• Кровоточащий, такой как варфарин (Coumadin, Jantoven);
• Циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune);
• Лекарства от инсулина или диабета, которые вы принимаете во рту;
• Кетоконазол (Низорал);
• Рифампин (Рифадин, Рифатер, Рифамат, Риматан); или
• Такие как фенитоин (Dilantin) или фенобарбитал (Luminal, Solfoton).

Этот список не является полным, и другие лекарства могут взаимодействовать с Райосом. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Сюда входят рецептурные, внебиржевые, витаминные и растительные продукты. Не начинайте новое лекарство, не сообщив своему врачу.