Пролия инструкция, описание и отзывы

Общее название: denosumab (Prolia) (den OH sue mab)
Торговое название: Prolia

Что такое Пролия?

Prolia (denosumab) представляет собой моноклональное антитело. Моноклональные антитела сделаны для нацеливания и уничтожения только определенных клеток в организме. Это может помочь защитить здоровые клетки от повреждений.

Марка denosumab Prolia используется для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе, у которых высокий риск перелома костей.

Prolia также используется для увеличения костной массы у женщин и мужчин с высоким риском перелома костей, вызванного получением лечения некоторых видов рака.

Важная информация

Это руководство по лекарствам содержит информацию о марке denosumab Prolia. Xgeva - еще одна марка denosumab, используемая для предотвращения переломов костей и других скелетных состояний у людей с опухолями, которые распространились на кости.

Вы не должны получать Prolia, если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия).

Prolia может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты. Не используйте, если вы беременны.

Прежде чем вы получите Prolia, сообщите своему врачу, если у вас заболевание почек (или если вы находитесь на диализе), слабая иммунная система, история гипопаратиреоза или хирургия щитовидной железы, история операции на кишечнике, состояние, которое затрудняет ваше тело Для поглощения питательных веществ из пищи, или если у вас аллергия на латекс.

Серьезные инфекции могут возникать во время лечения Prolia. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: сильное раздражение кожи; Отек или покраснение в любом месте вашего тела; Боль или жжение при мочеиспускании; Сильная боль в желудке; Боль в ушах, нарушение слуха; Кашель, ощущение нехватки дыхания; Фиолетовые или красные пятна под кожей; Или лихорадка, озноб, ночная потливость, симптомы гриппа или потеря веса.

Некоторые люди, использующие Prolia, развили потерю костной массы в челюсти, также называемую остеонекрозом челюсти. Симптомы могут включать боль в челюсти, отек, онемение, свободные зубы, инфекцию десен или медленное заживление после травмы или хирургическое вмешательство с деснами. Вероятно, у вас может развиться остеонекроз челюсти, если у вас рак или с химиотерапией, лучевой терапией или стероидами. Другие состояния, связанные с остеонекрозом челюсти, включают нарушения свертывания крови, анемию (низкие эритроциты) и ранее существовавшую стоматологическую проблему.

Если вам нужна стоматологическая работа (особенно операция), заранее сообщите стоматологу, что вы получаете Prolia. Возможно, вам понадобится прекратить использовать лекарство в течение короткого времени.

До получения этого лекарства?

Вы не должны получать Prolia, если у вас аллергия на denosumab, или если у вас низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия).

Чтобы убедиться, что Prolia безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Заболевания почек (или если вы находитесь на диализе);

• Слабая иммунная система (вызванная болезнью или с использованием определенных лекарств);

• История гипопаратиреоза (снижение функционирования паращитовидных желез);

• История операции на щитовидной железе;

• История операции по удалению части кишечника;

• Любое условие, которое затрудняет ваше тело поглощать питательные вещества из пищи (мальабсорбция); или

• Если у вас аллергия на латекс.

Prolia может вызвать потерю костной массы (остеонекроз) в челюсти. Симптомы включают боль в челюсти или онемение, красные или опухшие десны, свободные зубы, инфекцию десен или медленное заживление после стоматологической работы.

Остеонекроз челюсти может быть более вероятным, если у вас есть рак или химиотерапия, радиация или стероиды. К другим факторам риска относятся расстройства свертывания крови, анемия (низкие эритроциты) и ранее существовавшая стоматологическая проблема.

Prolia может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты. Не используйте Prolia, если вы беременны. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели во время лечения.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Prolia на ребенка.

Неизвестно, переходит ли деносумаб в грудное молоко или может нанести вред грудному ребенку. Это лекарство также может замедлить производство грудного молока. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как дается Пролия?

Prolia вводится под кожу вашего живота, верхней части бедра или плеча. Поставщик медицинских услуг даст вам эту инъекцию.

Prolia обычно дают один раз каждые 6 месяцев.

У вашего врача может быть повышенный уровень кальция и витамина D, пока вы лечитесь с Prolia. Возьмите только количество кальция и витамина D, которое назначил ваш врач.

Если вам нужна стоматологическая работа (особенно операция), заранее сообщите стоматологу, что вы получаете Prolia.

Обратите особое внимание на гигиену зубов. Регулярно чистите зубы и чистите зубы при приеме этого лекарства. Возможно, вам придется пройти стоматологическое обследование перед тем, как начать лечение с Prolia. Следуйте инструкциям вашего врача.

Ваш риск переломов костей может увеличиться, когда вы прекратите использование Prolia. Не прекращайте использовать это лекарство без предварительной беседы с врачом.

Если вы держите это лекарство дома, храните его в оригинальном контейнере в холодильнике. Защищайте от света и не замораживайте.

Вы можете взять шприц Prolia из холодильника и дать ему до комнатной температуры до введения инъекции. Не нагревайте лекарство перед использованием.

Не встряхивайте предварительно заполненный шприц, иначе вы можете испортить лекарство. Не используйте лекарство, если оно выглядит мутным или в нем есть частицы. Позвоните своему фармацевту по новому рецепту.

Каждый предварительно заполненный шприц этого лекарства предназначен только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

После того, как вы вытащили Prolia из холодильника, вы можете оставить его при комнатной температуре на срок до 14 дней. Храните в оригинальном контейнере вдали от тепла и света.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Не разделяйте это лекарство с другим человеком, даже если у них есть те же симптомы, которые у вас есть.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите дозы или пропустите встречу для инъекции Prolia. Вы должны получить пропущенную инъекцию как можно скорее.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при получении Prolia?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Побочные эффекты Prolia

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Prolia: ульи, зуд, сыпь; Затрудненное дыхание, ощущение легкомысленности; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Новая или необычная боль в области бедра, бедра или паха;

• Сильная боль в суставах, мышцах или костях;

• Проблемы с кожей, такие как сухость, шелушение, покраснение, зуд, волдыри, шишки, просачивание или корки; или

• Низкий уровень кальция в крови (гипокальциемия) - онемение или ощущение теней вокруг вашего рта или пальцев рук или ног, мышечная плотность или сокращение, сверхактивные рефлексы.

Серьезные инфекции могут возникать во время лечения Prolia. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как :

• Лихорадка, озноб, ночная потливость;

• Отек, боль, нежность, теплота или покраснение в любом месте вашего тела;

• Боль или жжение при мочеиспускании;

• Повышенная или срочная потребность в мочеиспускании;

• Сильная боль в желудке; или

• Кашель, ощущение нехватки дыхания.

Общие побочные эффекты Prolia могут включать:

• Инфекция мочевого пузыря (болезненное или затрудненное мочеиспускание);

• Боль в спине, боль в мышцах; или

• Боль в руках или ногах.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Prolia?

Другие лекарственные средства могут взаимодействовать с denosumab, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Prolia.