Perlane инструкция, описание и отзывы

Общее название:инъекционный гель для гиалуроновой кислоты (NASHA), не являющийся животным
Компания:Medicis Aesthetics Inc.
Лечение:Коррекция морщин на лице / Складки

Что такое Perlane?

Perlane - одобренный FDA дермальный наполнитель для имплантации в кожу для коррекции умеренных и тяжелых лицевых складок и морщин, таких как носогубные складки. Перлан образуется бактериями Streptococcus.

Перлан отличается от Restylane главным образом размером частиц и глубиной требуемой инъекции. Perlane, используемый для более глубоких морщин, содержит более крупные частицы, которые вводятся глубже в кожу, чем Restylane. Perlane не одобрен для использования при улучшении губ, но Restylane может использоваться для этой цели у пациентов в возрасте 21 года и старше. Клинические исследования не показали существенных различий в безопасности рестилана и перлана.

Перлан состоит из биотехнологически сконструированных, неиммуногенных, стабилизированных частиц геля гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота является естественным веществом, обнаруженным во всех живых организмах, и обеспечивает объем и полноту кожи. Трехмерные частицы геля в Перлане являются гидрофильными молекулами, притягивая и связываясь с молекулами воды по мере их деградации, помогая поддерживать увеличение объема в течение примерно шести месяцев.

Perlane следует вводить только под наблюдением лицензированного практикующего.

Перлановые клинические испытания

Четыре американских клинических испытания у более чем 500 пациентов были завершены в поддержку одобренных применений для Perlane. В этих исследованиях была оценена безопасность и эффективность инъекции средней и глубокой кожи для коррекции умеренных и тяжелых морщин и складок лица, таких как носогубные складки.

Было доказано, что перлан эффективен по сравнению с другими дермальными наполнителями в отношении коррекции умеренных и тяжелых лицевых складок и морщин. Исследования показали, что через три месяца примерно от 87 до 92 процентов пациентов сообщили об улучшении морщин, и через шесть месяцев от 63 до 71 процента пациентов все еще сообщали об улучшениях.

Перлановые побочные эффекты

В четырех исследованиях США сообщалось о побочных эффектах с Perlane. Скорости побочных эффектов с Perlane в основном сравнивались со скоростями побочных эффектов от Restylane, аналогичного дермального наполнителя гиалуроновой кислоты. В двух исследованиях (n = 433) побочные эффекты собирали через дневники пациентов в течение 14 дней после инъекции. Побочные эффекты от исследований, проведенных при умеренных и тяжелых лицевых морщинах и складках, таких как носогубные складки (n = 505 субъектов), были следующими:

• Ушиб
• Покраснение
• припухлость
• Боль / болезненность
• Нежность
• зудящий

Большинство побочных эффектов наблюдалось у 70-90% пациентов, за исключением зуда, который наблюдался у примерно 30% пациентов. Тип побочных эффектов, сообщаемых с Perlane, был подобен рестилану. Более 95% пациентов больше не сообщали о побочных эффектах через две недели после лечения. Побочные эффекты оценивались как ничтожные или переносимые у большинства пациентов, когда их спрашивали об интенсивности симптомов.

Врач и сообщенные побочные эффекты были выявлены через 72 часа и 14 дней после инъекции и были похожи на те, которые были зарегистрированы пациентами. Другие выявленные исследователем побочные эффекты, которые наблюдались у менее чем 2 процентов пациентов через 72 часа после инъекции Перланом, включали:

• Гиперпигментация
• папула
• Извержение и реактивация герпеса

Редкие постмаркетинговые серьезные побочные эффекты

• Немедленные или отсроченные реакции гиперчувствительности
• гранулема
• Реакции на месте инъекции
• Сломанные капилляры

Информация о пациенте 1

Для чего используется Perlane?

Perlane используется для смягчения от средних до тяжелых лицевых складок и морщин, таких как линии от носа до углов рта (носогубные складки). Perlane обычно длится около 6 месяцев. Было обнаружено, что это безопасный дермальный наполнитель, который восстанавливает объем и полноту кожи.

Как работает Perlane?

Перлан вводится в кожу с помощью ультратонкой иглы. Он наполняет кожу, чтобы сгладить морщины и морщины. Перлан привлекает и связывает молекулы воды, чтобы поддерживать объем. Перлан состоит из гиалуроновой кислоты. Гиалуроновая кислота в Perlane представляет собой прозрачный гель, который химически сшивается (длинные химические нити связаны между собой), чтобы замедлить пробой ферментов кожи. Перлан не содержит животных и не содержит животных белков. Это качество предотвращает передачу болезни. Предварительная проверка аллергии не требуется.

Как долго длится Перлэйн?

Исследования показали, что перлановые эффекты обычно продолжаются около шести месяцев. Perlane постепенно разрушается и устраняется телом.

Кто не должен использовать Perlane (Противопоказания)?

Перлан не должен использоваться

• Людьми с предыдущими тяжелыми аллергиями (особенно для грамположительных бактерий)
• Тяжелая аллергия или анафилаксия к препаратам, которые требуют стационарного лечения
• У людей с нарушениями кровотечения

Perlane не следует вводить нигде, кроме кожи или под кожу. Перлане нельзя вводить в кровеносные сосуды. Локализованный поверхностный некроз может возникать после инъекции в или вблизи дермальных сосудов.

Каковы предупреждения или побочные эффекты?

Использование Perlane на участках с язвами кожи, прыщами, сыпью, крапивницами, кистами или инфекциями следует отложить до завершения лечения. Использование Perlane в этих случаях может задержать исцеление или ухудшить ваши проблемы с кожей.

Вы можете ощущать изменение цвета кожи (синяки), отек, покраснение, нежность, боль, зуд или небольшие куски в области, где вы вводите. Если происходит какое-либо из этих событий, большинство обычно длится менее семи дней. Если какой-либо симптом длится дольше двух недель, позвоните врачу, который вводит инъекцию Перлана.

Воспалительные папулы (красные или опухшие мелкие шишки) могут встречаться редко. Вам могут понадобиться антибиотики для лечения.

Каковы некоторые риски, которые могут возникнуть?

Как и во всех подобных процедурах, инъекция Perlane несет теоретический риск заражения и образования рубцовой ткани. Безопасность и эффективность Perlane не были установлены при лечении губ, кормящих матерей и пациентов в возрасте до 18 лет или старше 65 лет. Использование Perlane в кормлении может нанести вред вам или кормящему ребенку.

Использование Perlane у афро-американских пациентов может привести к гиперпигментации (потемнение цвета кожи), что может занять несколько недель, чтобы исправить.

Если у вас уже был герпес, инъекция Перлана может привести к возврату герпеса. Безопасность Perlane, используемая при других кожных процедурах, таких как лазер, механический или химический пилинг и удаление волос, не установлена. Использование Perlane в этих кожных терапиях может не работать, или они могут повредить вашу кожу.

Не следует подвергать область, обработанную Perlane, чрезмерным солнечным или ультрафиолетовым лампам, а также сильную жару и холод, пока не исчезнет какая-либо покраснение или отек.

Каковы основные побочные эффекты?

Редко врач может непреднамеренно вводить продукт в кровеносный сосуд, что может привести к повреждению кровоснабжения и повреждению кожи.

Редко, некоторые люди развили инфекции гель, которые должны лечиться антибиотиками или другим лечением. Инфекция геля может быть тяжелой для лечения, но всегда будет уходить, когда гель поглощается.

Что пациенты должны делать до лечения?

Perlane не требует предварительных испытаний, но перед тем, как лечиться, вы должны принять несколько мер предосторожности. Избегайте использования сусла Сент-Джонса, высоких доз добавок витамина Е, аспирина и других нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как ибупрофен, до лечения, поскольку они могут увеличивать кровоподтеки или кровотечение в месте инъекции. Кроме того, если вы ранее страдали от герпеса, обсудите это со своим врачом. Он или она может рассмотреть возможность назначения лекарства для сведения к минимуму рецидива.

У вас болят инъекции?

Перлан вводится непосредственно в кожу в крошечных количествах с помощью ультратонкой иглы. Чтобы максимизировать ваш комфорт, вы должны обсудить использование онемляющих лекарств с вашим врачом перед лечением.

Сколько стоит лечение Perlane?

Perlane - это индивидуальная процедура, основанная на ваших конкретных потребностях, поэтому стоимость будет варьироваться от пациента к пациенту. В целом стоимость Perlane сопоставима со стоимостью подобных процедур дермального наполнителя. Попросите вашего врача дать вам оценку стоимости.

Что мне следует обратиться к врачу после лечения?

Большинство побочных эффектов, таких как синяки, отек, боль, нежность, покраснение и зуд, обычно уходят в течение одной-двух недель. Позвоните своему врачу, если у вас есть постоянные проблемы после 14 дней.
Блистеры или язвы кожи могут сигнализировать о наличии рецидивирующей герпетической инфекции, которую следует лечить.

Вы можете развить инфекцию, которую нужно лечить антибиотиками. Если вы испытываете покраснение, нежность и боль, которые не исчезают, вы должны позвонить своему врачу.

Какова доза Perlane?

Используемая сумма зависит от вашего лица и того, что вы хотели бы обработать. Средний пациент, у которого есть все серьезные морщины во рту, исправлено, будет потреблять менее половины столовой ложки. На основании клинических исследований в США пациенты должны быть ограничены до 6 мл на пациента на лечение. Безопасность инъекций больших количеств не установлена.

Контрольный список после лечения

После обработки с помощью Perlane соблюдайте следующие рекомендации:

• Холодные компрессы (ткань, смоченная в холодной воде, отжатая и наносимая на впрыснутую область), могут быть использованы сразу после обработки, чтобы уменьшить набухание.
• Избегайте прикоснуться к обрабатываемой области в течение шести часов после лечения, чтобы вы случайно не повредили кожу, в то время как область онемела. После этого область можно осторожно промыть водой с мылом.
• До тех пор, пока не будет покраснения или припухлости, избегайте воздействия обработанной области на интенсивное тепло (солнечный свет или солнечные ванны).
• Если вы ранее страдали от лицевых герпес, существует риск того, что проколы иглы могут способствовать возникновению другого явления. Поговорите со своим врачом о лекарствах, которые могут свести к минимуму рецидив.
• Избегайте приема аспирина, нестероидных противовоспалительных препаратов, St. Johns Wort и высоких доз добавок витамина E в течение одной недели после лечения. Эти агенты могут увеличивать кровоподтеки и кровотечения в месте инъекции.

Рекомендации:

1. Perlane. [Упаковка insert] Scottsdale, AZ. Medicis Aesthestics Inc. 2010 август.