Панкреаз инструкция, описание и отзывы

Общее название: pancrelipase
Дата утверждения: 12 апреля 2010 г.
Компания: Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.
Лечение:экзокринная дисфункция поджелудочной железы

FDA одобряет Pancreaze

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами одобрила капсулы с задержкой выпуска Pancreaze, продукт фермента поджелудочной железы (PEP).

Продукты фермента поджелудочной железы улучшают пищеварение пищи у пациентов, чьи тела не производят достаточного количества ферментов поджелудочной железы. Это включает людей, которые имеют такие состояния, как кистозный фиброз, хронический панкреатит, опухоли поджелудочной железы или удаление всего или части поджелудочной железы.

Неодобренные версии продуктов ферментов поджелудочной железы были доступны в течение многих лет. В октябре 2007 года FDA установила дату 28 апреля 2010 года для создателей несанкционированных продуктов фермента поджелудочной железы, чтобы прекратить производство и распространение несанкционированных продуктов.

Руководство по лекарствам Pancreaze

Прочтите это руководство по лекарствам, прежде чем начинать принимать Pancreaze и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим врачом о состоянии вашего здоровья или лечении.

Важная информация

• Pancreaze может увеличить ваш шанс иметь редкое заболевание кишечника, называемое фиброзирующей колонопатией. Это заболевание является серьезным и может потребовать хирургического вмешательства. Риск этого состояния может быть уменьшен, следуя инструкциям дозирования, которые дал вам ваш врач. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо необычные или серьезные:
  • Боль в животе (абдоминальная) боль
  • вспучивание
  • Проблема с прохождением стула (с испражнениями)
  • Тошнота, рвота или диарея

Возьмите Pancreaze точно так, как это предписано вашим доктором. Не принимайте больше или меньше Pancreaze, чем указано вашим доктором.

Что такое Панкреаз?

Pancreaze - это лекарство от рецепта, используемое для лечения людей, которые обычно не могут переваривать пищу, потому что их поджелудочная железа не создает достаточного количества ферментов из-за кистозного фиброза или других состояний. Pancreaze может помочь вашему организму использовать жиры, белки и сахара из пищи.

Pancreaze содержит смесь пищеварительных ферментов, включая липазы, протеазы и амилазы из поджелудочной железы свиньи.

Pancreaze безопасен и эффективен у детей, если принимать их по назначению врача.

Прежде чем принимать это лекарство

Прежде чем принимать Pancreaze, сообщите врачу обо всех медицинских условиях, в том числе, если вы:

• Имеют аллергию на свиные (свиные) продукты.
• Имеют историю закупорки кишечника, рубца или утолщения стенки кишечника (фиброзирующая колонопатия)
• Имеют подагру, заболевание почек или высокую мочевую кислоту крови (гиперурикемия)
• Имеют проблемы с глотанием капсул
• Иметь какое-либо другое медицинское состояние
• Беременны или планируют забеременеть. Не известно, повредит ли Панкреаз вашему нерожденному ребенку.
• Кормят грудью или планируют кормить грудью. Не известно, попадает ли Панкреаз в ваше грудное молоко. Вы и ваш врач должны решить, будете ли вы принимать Pancreaze или кормить грудью.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины или растительные добавки. Знай лекарства, которые ты принимаешь. Сохраните их список и покажите его своему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне взять Панкреаз?

Возьмите Pancreaze точно так, как говорит ваш врач.

• Не принимайте больше капсул в день, чем количество, которое ваш врач скажет вам принимать (общая суточная доза).
• Всегда принимайте Pancreaze с едой или закуской и большим количеством жидкости. Если вы едите много еды или закусок в день, будьте осторожны, чтобы не переходить с вашей общей суточной дозой.
• Ваш врач может изменить вашу дозу в зависимости от количества жирной пищи, которую вы едите, или исходя из вашего веса.
• Не раздавливайте или не жуйте капсулы Pancreaze или их содержимое и не держите капсулу или содержимое во рту. Дробление, жевание или удержание капсул Pancreaze во рту может вызвать раздражение во рту или изменить способ работы Pancreaze в вашем теле.

Предоставление Pancreaze младенцам (детям до 12 месяцев):

1. Дайте Pancreaze прямо перед каждым кормлением формулы или грудным молоком.
2. Не смешивайте содержимое капсулы Pancreaze непосредственно в формуле или грудном молоке.
3. Откройте капсулы и посыпьте содержимое непосредственно в рот вашего ребенка или смешайте содержимое в небольшом количестве мягкой пищи, такой как яблочный соус. Эти продукты должны быть такими, которые содержатся в детских баночках для еды, которые вы покупаете в магазине, или в другом корме, рекомендованном вашим врачом.
4. Если вы побрызгаете Pancreaze на еду, немедленно дайте Pancreaze и пищевую смесь вашему ребенку. Не храните Pancreaze, который смешивается с пищей.
5. Дайте ребенку достаточно жидкости, чтобы полностью проглотить содержимое панкреазе или смесь Pancreaze и продуктов питания.
6. Посмотрите на рот вашего ребенка, чтобы убедиться, что все лекарство проглочено.

Предоставление Pancreaze детям и взрослым:

1. Проглотите капсулы Pancreaze целиком и возьмите их с достаточной жидкостью, чтобы проглотить их сразу.
2. Если у вас возникли проблемы с глотанием капсул, откройте капсулы и посыпьте содержимое небольшим количеством кислой пищи, такой как яблочный соус. Спросите своего врача о других продуктах, которые вы можете смешивать с Pancreaze.
3. Если вы посыпаете Pancreaze на еду, проглотите его сразу после того, как вы смешаете его и выпейте много воды или сока, чтобы убедиться, что лекарство проглочено полностью. Не храните Pancreaze, который смешивается с пищей.
4. Если вы забыли взять Pancreaze, позвоните своему лечащему врачу или дождитесь следующего приема пищи и возьмите свое обычное количество капсул. Принимайте свою следующую дозу в обычное время. Не восполняйте пропущенные дозы.

Побочные эффекты Pancreaze

Pancreaze может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• См. «Какая самая важная информация, которую я должен знать о Панкреазе?»
• Раздражение внутренней части вашего рта. Это может произойти, если Pancreaze полностью не проглотил.
• Увеличение уровня мочевой кислоты в крови. Это может привести к обострению опухших, болезненных суставов (подагры), вызванных увеличением уровня мочевой кислоты в крови
• Аллергические реакции, включая проблемы с дыханием, кожные высыпания или опухшие губы.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих симптомов. Наиболее распространенными побочными эффектами Pancreaze являются:

• Боль в желудке (область живота)
• газ

Другие возможные побочные эффекты

Панкреаз и другие продукты фермента поджелудочной железы производятся из поджелудочной железы свиней, те же самые свиньи едят как свинину. Эти свиньи могут переносить вирусы. Хотя это никогда не сообщалось, человеку может быть возможно получить вирусную инфекцию от приема продуктов ферментов поджелудочной железы, которые поступают от свиней.

Расскажите своему врачу, если у вас есть побочный эффект, который вас беспокоит или не исчезнет.

Это не все возможные побочные эффекты Pancreaze. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу или фармацевту.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах для педиатрии McNeil по телефону 1-800-526-7736.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Как я могу хранить Pancreaze?

• Хранить Pancreaze при комнатной температуре ниже 77 ° F (25 ° C). Избегайте нагревания.
• Держите Pancreaze в сухом месте и в оригинальном контейнере.
• После открытия бутылки держите ее плотно закрытой между использованием.
• Pancreaze 4200 USP единиц липазы бутылки содержит пакет влагопоглотителя. НЕ Ешьте или выбросьте пакет (осушитель) в свою бутылку с лекарством. Этот пакет защитит ваше лекарство от влаги.
• Магазин Pancreaze в сухом месте.

Держите Pancreaze и все лекарства в недоступном для детей месте. Общая информация о лекарствах Pancreaze иногда назначается для целей, отличных от тех, которые перечислены в Руководстве по лекарствам. Не используйте Pancreaze для состояния, для которого он не был назначен. Не давайте Pancreaze другим людям принимать, даже если у них есть те же симптомы, которые у вас есть. Это может нанести им вред.

В этом руководстве по лекарствам представлена ??самая важная информация о Pancreaze. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите со своим врачом. Вы можете попросить своего фармацевта или врача получить информацию о Pancreaze, которая написана для медицинских работников.

Для получения дополнительной информации перейдите на сайт www.RXFORSAFETY.com или позвоните по телефону 1-800-526-7736 (с понедельника по пятницу с 9:00 до 17:00 по восточному стандартному времени).

Каковы ингредиенты в Pancreaze?

Активный ингредиент: липаза, протеаза, амилаза

Неактивные ингредиенты: целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, кросповидон, стеарат магния, сополимер этилакрилата метакриловой кислоты, монтган-гликолевый воск, симетиконовая эмульсия тальк и триэтилцитрат. Раковина капсулы содержит желатин, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, монолаурат сорбитана и чернила для отпечатков желатиновых капсул. Pancreaze 4,200, 10,500 и 16,800 USP. Блоки липазы также содержат оксид железа.