Оркамби инструкция, описание и отзывы

Общее название: ivacaftor и lumacaftor (EYE va KAF tor и LOO ma KAF tor)
Именамарок:Orkambi

Что такое Оркамби?

Orkambi содержит комбинацию ivacaftor и lumacaftor. Orkambi используется для лечения кистозного фиброза у взрослых и детей, которым не менее 6 лет.

Orkambi предназначен для использования только у пациентов с определенной мутацией генов, связанных с кистозным фиброзом .

Прежде чем принимать Orkambi, вам может потребоваться медицинское обследование, чтобы убедиться, что у вас есть эта мутация гена.

Важная информация

Orkambi может вызвать серьезные побочные эффекты. У пациентов, получающих этот препарат, сообщалось о высоких ферментах печени в крови, которые могут быть признаком поражения печени. Ваш врач проведет анализ крови, чтобы проверить вашу печень.

Серьезные взаимодействия с лекарственными средствами могут возникать, когда определенные лекарства используются вместе с Orkambi. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Orkambi, если у вас аллергия на ivacaftor или lumacaftor.

Некоторые лекарства могут взаимодействовать с Orkambi и не должны использоваться одновременно. Вашему врачу может потребоваться изменить ваш план лечения, если вы используете любой из следующих препаратов:

• Рифабутин или рифампин;

• Зверобой;

• Лекарство для предотвращения отторжения трансплантата органов - everolimus (Zortress), сиролимус, такролимус;

• Седативный - триазолам или оральный мидазолам; или

• Судорожная медицина - карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин.

Чтобы убедиться, что ivacaftor и lumacaftor безопасны для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• болезнь печени;

• Болезнь почек;

• высокое кровяное давление;

• Астма или другое заболевание легких; или

• Если у вас была пересадка органов.

Ожидается, что Оркамби вредит нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Используйте барьерную форму контроля рождаемости (презерватив или диафрагму со спермицидом). Гормональная контрацепция (противозачаточные таблетки, инъекции, имплантаты, пятна для кожи и вагинальные кольца) может быть недостаточно эффективной для предотвращения беременности во время вашего лечения.

Не известно, проникает ли ivacaftor и lumacaftor в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Orkambi не одобрен для использования кем-либо моложе 6 лет.

Как мне взять Оркамби?

Orkambi обычно принимают каждые 12 часов. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Возьмите Orkambi с пищей, содержащей жир, такой как масло, арахисовое масло, яйца, авокадо, орехи, цельное молоко, сыр, йогурт или сырная пицца. Следуйте инструкциям своего врача очень осторожно.

Принимайте ваши дозы через регулярные промежутки времени, 12 часов друг от друга. Это будет поддерживать постоянное количество препарата в вашем теле в любое время.

Вам понадобятся частые анализы крови, чтобы проверить вашу функцию печени. Ваше кровяное давление также может часто нужно проверять.

Ребенку, использующему Orkambi, может потребоваться частое обследование глаз.

Храните Orkambi при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Держите каждую таблетку в своей ежедневной блистерной полоске, пока вы не готовы принять свою дозу.

Информация дозирования Orkambi

Обычная доза для взрослых для кистозного фиброза:

Две таблетки (ivacaftor 125 мг-lumacaftor 200 мг) перорально каждые 12 часов с жиросодержащей пищей

Комментарии:
-Если доза пропущена в течение 6 часов после обычного запланированного времени, немедленно принимайте дозу с жирной мукой; Если прошло более 6 часов, пропустите эту дозу и возобновите нормальный график для следующей дозы.

Применение: для лечения кистозного фиброза (CF) у пациентов, гомозиготных по мутации F508del в гене CFTR; Если генотип пациента неизвестен, для определения присутствия мутации F508del на обоих аллелях гена CFTR следует использовать FDA-очищенный тест на мутацию CF

Обычная детская доза для кистозного фиброза:

От 6 до 11 лет: две таблетки (ivacaftor 125 мг-lumacaftor 100 мг) перорально каждые 12 часов с жиросодержащей пищей

12 лет и старше: две таблетки (ivacaftor 125 мг-lumacaftor 200 мг) перорально каждые 12 часов с жиросодержащей пищей

Комментарии:
-Если доза пропущена в течение 6 часов после обычного запланированного времени, немедленно принимайте дозу с жирной мукой; Если прошло более 6 часов, пропустите эту дозу и возобновите нормальный график для следующей дозы.

Использование: для лечения CF у пациентов в возрасте 6 лет и старше, которые гомозиготны для мутации F508del в гене CFTR; Если генотип пациента неизвестен, для определения наличия мутации F508del на обоих аллелях гена CFTR следует использовать FDA-очищенный тест мутации CF.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Если вы опоздали на 6 часов, пропустите пропущенную дозу. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Обязательно возьмите пропущенную дозу с пищей, содержащей жир.

Если вы пропустите дозы или прекратите принимать Orkambi более 1 недели, позвоните своему врачу, прежде чем начать принимать лекарство снова. Возможно, вам понадобится другая доза.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при принятии Оркамби?

Это лекарство может ухудшить ваше мышление или реакцию. Будьте осторожны, если вы водите или делаете все, что требует от вас внимания.

Побочные эффекты Orkambi

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Orkambi: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Одышка, стеснение в груди; или

• Проблемы с печенью - тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Orkambi могут включать:

• проблемы с дыханием;

• Чувство усталости;

• Тошнота, газ, диарея;

• сыпь;

• Симптомы гриппа;

• Изменения в менструации; или

• Холодные симптомы, такие как жидкий или душный нос, боль в синусах, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Orkambi?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

• Антибиотик - кларитромицин, эритромицин, телитромицин; или

• Противогрибковая медицина - итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол.

Другие препараты могут взаимодействовать с ivacaftor и lumacaftor, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию об Orkambi.