Онсолис инструкция, описание и отзывы

Общее название: фентанил (буккальный) (FEN ta nil (BUK al))
Именамарок:Fentora, Onsolis

Onsolis был прекращен в июле 2011 года.

Что такое Онсолис?

Онколизная щечная растворимая пленка содержит фентанил, наркотическое (опиоидное) лекарство от боли.

Онсолис используется для лечения «прорывной» боли от рака, которая не контролируется другими лекарствами. Онсолис принимается вместе с другими нефентанильными наркотическими лекарствами, которые используются круглосуточно. Этот препарат не предназначен для лечения боли, которая не связана с раком, например, головные боли или боли в спине.

Onsolis также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Onsolis доступен только по специальным программам Fentora REMS или FOCUS Program. Вы должны быть зарегистрированы в программе и подписывать документы, в которых указано, что вы понимаете риски и преимущества принятия этого лекарства.

Не используйте Onsolis, если вы уже не лечитесь подобным опиоидным лекарством от боли, и ваше тело терпимо к нему. Поговорите с врачом, если вы не уверены, что придерживаетесь опиоидов.

Онсолис используется для лечения «прорывной» боли от рака. Этот препарат не предназначен для лечения боли, которая не связана с раком, например, головные боли или боли в спине.

Не используйте Onsolis, если вы использовали ингибитор МАО, такой как фуразолидон (фуроксон), изокарбоксазид (Марплан), фенэлзин (нардил), разагилин (Azilect), селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) или tranylcypromine (Parnate) в последнем 14 дней.

Перед использованием Onsolis сообщите своему врачу, если у вас расстройство дыхания, травма головы или опухоль головного мозга, судороги, психические заболевания, расстройство сердечного ритма, низкое кровяное давление, болезнь печени или почек или история наркомании или алкогольной зависимости.

Храните это лекарство в недоступном для детей или домашних животных. Количество фентанила в каждой буккальной пленке Onsolis может быть смертельным для ребенка или домашнего животного, который случайно засасывает или проглатывает его. Если это произойдет, обратитесь за неотложной медицинской помощью. Фентанил может быть привычным и должен использоваться только человеком, для которого он был назначен. Никогда не делитесь Онсолисом с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него.

Перед использованием Onsolis

Не используйте Onsolis, если вы уже не лечитесь подобным опиоидным лекарством от боли, и ваше тело терпимо к нему. Опиоидные лекарственные средства включают морфин (Кадэн, MS Contin и др.), Гидрокодон (Lortab, Vicodin), оксикодон (Oxycontin) и гидроморфон (Dilaudid). Поговорите с врачом, если вы не уверены, что придерживаетесь опиоидов. Не используйте Onsolis, если вы использовали ингибитор МАО, такой как фуразолидон (фуроксон), изокарбоксазид (Марплан), фенэлзин (нардил), разагилин (Azilect), селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) или tranylcypromine (Parnate) в последнем 14 дней. Может произойти опасное взаимодействие с лекарственным средством, что приведет к серьезным побочным эффектам.

Чтобы убедиться, что вы можете безопасно принимать Onsolis, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо из этих условий:

• Расстройство дыхания, такое как хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

• История травмы головы или опухоли головного мозга;

• Нарушение сердечного ритма;

• Судороги или эпилепсия;

• Психические заболевания, такие как депрессия, галлюцинации;

• низкое кровяное давление;

• Заболевания печени или почек; или

• История наркомании или алкогольной зависимости.

Фентанил может быть привычным и должен использоваться только человеком, для которого он был назначен. Никогда не делитесь Онсолисом с другим человеком, особенно с наркоманией или наркоманией. Держите лекарство в месте, где другие не могут добраться до него.

УЛХ беременности категории C. Не известно ли Onsolis вредит нерожденному ребенку. Фентанил может вызвать симптомы зависимости или отмены у новорожденного, если мать принимает лекарство во время беременности. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании Onsolis. Фентанил также может вызывать симптомы наркомании и абстиненции у грудного ребенка. Вы не должны кормить грудью, пока используете Onsolis.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Как использовать Onsolis?

Используйте Onsolis точно в соответствии с предписаниями. Никогда не используйте фентанил в больших количествах или дольше, чем рекомендовано вашим доктором. Следуйте указаниям на наклейке рецепт. Скажите вашему доктору, если лекарство, похоже, перестает работать и облегчает вашу боль.

Используйте язык, чтобы намочить внутреннюю часть щек или ополоснуть рот водой, чтобы намочить область для размещения Onsolis. Откройте упаковку непосредственно перед использованием. Поместите всю пленку Onsolis рядом с кончиком сухого пальца с розовой стороной вверх и удерживайте ее. Поместите розовую сторону пленки Onsolis на внутреннюю поверхность щек. Нажмите и удерживайте пленку на месте в течение 5 секунд. Фильм Onsolis должен оставаться на своем месте после этого периода.

Перед использованием использовать пленку Onsolis нельзя разрезать или порвать.

Фильм Onsolis растворяется через 15-30 минут после нанесения. Пленку не следует манипулировать языком или пальцами, и следует избегать приема пищи, пока пленка не растворится. Вы можете пить жидкости через 5 минут.

Если ваш врач говорит вам использовать более одного фильма Одзолиса в то же время для вашей прорывной боли в раке, не ставьте фильмы друг на друга. Фильмы Onsolis могут быть размещены по обе стороны рта.

Если вы переключитесь с использования Actiq (фентаниловые пероральные трансмукозальные устройства) на использование Fentora (фентанил-буккальные таблетки) или Onsolis (фентанил-буккальная растворимая пленка), вы не будете использовать ту же дозу. Fentora и Onsolis даны в более низких дозах, чем Actiq. Дозировка фентанила также должна корректироваться при переключении между Onsolis и Fentora.

Если вы чувствуете головокружение, тошноту или очень сонливость, пока фильм все еще находится в вашем рту, выпейте лекарство в раковину или туалет и промойте рот водой, чтобы удалить все оставшиеся части пленки. Обратитесь к врачу за инструкциями.

Если ваша боль полностью не исчезнет, ??используйте второй фильм, только если ваш врач одобрил его.

Подождите, по крайней мере, 2 часа, чтобы обработать новый эпизод боли с фильмом Онсолиса.

Позвоните своему врачу, если у вас есть прорывная боль более 4 раз за один день при использовании этого лекарства.

Не прекращайте использовать Onsolis внезапно после длительного использования, или вы можете иметь неприятные симптомы отмены. Попросите вашего врача, как избежать симптомов отмены, когда вы прекратите использовать Onsolis. Храните это лекарство в недоступном для детей или домашних животных. Количество фентанила в каждом фильме Onsolis может быть смертельным для ребенка или домашнего животного, который случайно засасывает или проглатывает его. Если это произойдет, обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Храните Onsolis при комнатной температуре вдали от влаги и тепла. Не замораживать. Держите лекарство в оригинальной упаковке, пока вы не готовы принять свою дозу. Следите за количеством лекарства, используемого в каждой новой бутылке. Фентанил является наркотиком злоупотребления, и вы должны знать, если кто-то использует ваше лекарство неправильно или без рецепта.

Выбросьте неиспользуемые пленки Onsolis, удалив их из упаковки из фольги и промойте их туалетом. Утилизация лекарств путем промывки рекомендуется уменьшить опасность случайной передозировки, вызвавшую смерть. Этот совет относится только к очень небольшому количеству лекарств. FDA, работая с изготовителем, определила этот метод как наиболее подходящий путь удаления и представляет наименьший риск для безопасности человека

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Поскольку Onsolis используется по мере необходимости, вы вряд ли пропустите дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222. Передозировка фентанила может быть фатальной.

Симптомы передозировки могут включать сильную слабость или головокружение, точечные зрачки, холодную и липкую кожу, слабый пульс, обморок, медленное дыхание (дыхание может прекратиться).

Чего следует избегать?

Не используйте Onsolis с любыми другими наркотическими обезболивающими средствами, успокоительными средствами, транквилизаторами, снотворными, расслабляющими мышцами или другими лекарствами, которые могут заставить вас спать или замедлить дыхание. Это может привести к опасным побочным эффектам. Онсолис может нарушить ваше мышление или реакцию. Избегайте вождения или эксплуатации оборудования, пока вы не узнаете, как Onsolis повлияет на вас. Не употребляйте алкоголь. Это может увеличить проблемы сонливости или дыхания, вызванные Onsolis.

Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут взаимодействовать с Onsolis и приводить к потенциально опасным последствиям. Обсудите использование продуктов грейпфрута с вашим врачом.

Побочные эффекты Onsolis

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Onsolis: ульи; затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использование Onsolis и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть серьезные побочные эффекты, такие как:

• Слабое или мелкое дыхание;

• Бледная кожа, ощущение легкомысленности или короткого дыхания, быстрый сердечный ритм, концентрация внимания; или

• Чувствуя себя очень жаждущим или жарким, будучи не в состоянии мочиться, тяжело потение, или горячая и сухая кожа.

Менее серьезные побочные эффекты Onsolis могут включать:

• Тошнота, рвота, запор;

• Головокружение, сонливость;

• Головная боль;

• Чувство слабости или усталости;

• Отек в ваших руках или ногах; или

• Боли или язв во рту, где было помещено лекарство.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Onsolis?

Не принимайте Onsolis с любыми другими наркотическими обезболивающими средствами, успокоительными средствами, транквилизаторами, снотворными, расслабляющими мышцами или другими лекарствами, которые могут заставить вас спать или замедлить дыхание. Это может привести к опасным побочным эффектам.

Расскажите своему врачу обо всех других лекарствах, которые вы используете, особенно:

• Дексаметазон (Cortastat, Dexasone, Solurex, DexPak);

• Иматиниб (Gleevec);

• Изониазид (для лечения туберкулеза);

• Зверобой;

• Антибиотик, такой как кларитромицин (биаксин), эритромицин (EES, EryPed, Ery-Tab, Erythrocin, Pediazole), рифабутин (микобутин), рифампин (рифадин, рифатер, рифамат), рифапентин (Priftin) или телитромицин (Ketek);

• Противогрибковая медицина, такая как итраконазол (споранок), кетоконазол (низорал), миконазол (Оравиг) или вориконазол (вифенд);

• Антидепрессант, такой как нефазодон;

• Лечение сердца или кровяного давления, таких как дилтиазем (Cartia, Cardizem), фелодипин (Plendil), никардипин (карден), нифедипин (нифедикал, прокардия), хинидин (Quin-G), верапамил (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) и другие;

• ВИЧ-препарат, такой как атазанавир (реатаз), деловирдин (рескриптор), эфавиренц (сустива, атрипла), этравирин (интелкт), нелфинавир (вирацепт), невирапин (вирамун), саквинавир (инвираза) или ритонавир (Норвир, Калетра); или

• Например, карбамазепин (карбатрол, экеттро, тегретол), фелбамат (Felbatol), окскарбазепин (трилептал), фенитоин (Dilantin) или примидон (Mysoline).

Этот список не является полным, и другие лекарства могут взаимодействовать с Onsolis. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете. Сюда входят рецептурные, внебиржевые, витаминные и растительные продукты. Не начинайте новое лекарство, не сообщив своему врачу.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Onsolis.