Octaplas инструкция, описание и отзывы

  • Подробное описание препарата
  1. Основные сведения о прописывании информации
  2. Октаплаз побочные эффекты
  3. Информация для консультирования пациентов
  4. Видео о Octaplas

Общее название: пул плазмы (человека)
Дата утверждения: 17 января 2013 г.
Компания: Октафарма

Лечениекровотечений

octaplas фото

FDA одобряет Octaplas

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами одобрила Octaplas, объединенный плазменный (человеческий) продукт крови для замены свертывающихся белков (факторов свертывания) в определенных медицинских условиях, где у пациентов недостаточно уровней. Недостаточность свертывания белка может вызвать чрезмерное кровотечение или чрезмерное свертывание крови.

Octaplas - это стерильный замороженный раствор объединенной человеческой плазмы от нескольких доноров, которые обрабатываются процессом детергента с растворителем. Этот процесс убивает определенные вирусы и тем самым минимизирует риск серьезной передачи вируса. Плазма, используемая для производства Octaplas, собирается у американских доноров, которые были подвергнуты скринингу и проверены на заболевания, передаваемые по крови, и были определены как подходящие доноры.

Наиболее частые побочные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях, включали одышку, головокружение, дискомфорт в груди, зуд кожи и сыпь, головную боль и покалывание.

Основные сведения о прописывании информации

Эти основные моменты не включают всю информацию, необходимую для безопасного и эффективного использования Octaplas. См. Полную информацию о назначении препарата Octaplas.

Показания и использование

Octaplas является обработанной растворителем / детергентом (S / D), объединенной плазмой человека, указанной для

  • Замена множителей коагуляции у пациентов с приобретенными недостатками
    • Из-за заболевания печени
    • При кардиохирургии или трансплантации печени
  • Плазменный обмен у пациентов с тромботической тромбоцитопенической пурпурой (ТТП)

Дозировка и администрирование

Только для внутривенного использования.

Администрирование Octaplas на основе совместимости AB0-группы крови.

индикация дозировка Замена множителей коагуляции у пациентов с приобретенными недостатками От 10 до 15 миллилитров на кг, Откорректируйте дозу на основе желаемого клинического ответа Плазменный обмен у пациентов с ТТП От 1 до 1,5 объемов плазмы (от 40 до 60 миллилитров на кг)

Лекарственные формы и сильные стороны

Раствор для инфузии, содержащий 45 - 70 мг человеческого белка плазмы на мл в объеме 200 мл.

Противопоказания

  • Дефицит IgA
  • Тяжелый дефицит белка S
  • История гиперчувствительности к свежезамороженной плазме (FFP) или к продуктам, полученным из плазмы, включая любой белок плазмы
  • История реакции гиперчувствительности к Octaplas

Предупреждения и меры предосторожности

  • Реакции переливания могут возникать при несоответствиях группы крови AB0
  • Высокие скорости инфузии могут вызывать гиперволемию с последующим отеком легких или сердечной недостаточностью
  • Чрезмерные кровотечения из-за гиперфибринолиза могут возникать из-за низких уровней альфа2-антиплазмина
  • Тромбоз может возникать из-за низкого уровня белка S
  • Токсичность цитрата может происходить при объемах, превышающих один миллилитр октапласа на кг в минуту
  • Октаплас сделан из крови человека; Следовательно, может нести риск передачи инфекционных агентов, например вирусов и теоретически, вариант болезни Крейтцфельдта-Якоба и агента болезни Крейтцфельдта-Якоба

Использование в конкретных группах населения

  • Беременность: нет данных о человеке или животных. Используйте только в случае необходимости.
octaplas инструкция

Октаплаз побочные эффекты

Наиболее частые побочные реакции, наблюдаемые у ? 1% пациентов, включали зуд, крапивницу, тошноту, головную боль, парестезию.

Серьезными побочными реакциями, наблюдаемыми в клинических испытаниях, были анафилактический шок, цитратная токсичность и тяжелая гипотензия.

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯх, свяжитесь с Octapharma USA Inc. по телефону 866-766-4860 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

Информация для консультирования пациентов

Сообщите пациентам:

  • Ранние признаки реакции гиперчувствительности, включая ульи, генерализованную крапивницу, стеснение сундука, свистящее дыхание, гипотензию или анафилаксию.
  • Развитие отека или объемной перегрузки, включая затрудненное дыхание или затрудненное дыхание

Напомните пациентам, что Octaplas сделан из крови человека и может содержать инфекционные агенты, которые могут вызывать заболевание. Сообщите о гриппоподобных или других симптомах или вирусной инфекции.

Поделиться в GooglePlusПоделиться через фейсбукПоделиться на TwitterРаспечатай эту страницуОтправить другу

Видео о Octaplas