Nerlynx инструкция, описание и отзывы

Общее название: нератиниб
Лекарственная форма: таблетки
Дата утверждения: 17 июля 2017 года
Компания: Puma Biotechnology, Inc.

Лечениерака молочной железы - адъювант

FDA одобряет Nerlynx

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила Nerlynx (нератиниб), один раз в день, пероральный ингибитор тирозинкиназы для расширенного адъювантного лечения взрослых пациентов с ранним этапом HER2-сверхэкспрессированного / амплифицированного рака молочной железы, после терапии адъювантом на основе трастузумаба.

Информация о пациенте

Прочтите эту информацию о пациенте, прежде чем начать лечение, и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим поставщиком медицинских услуг о вашем медицинском состоянии или лечении.

Важная информация

Nerlynx может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Диарея.Диарея - общий побочный эффект, но она также может быть тяжелой. Вы можете потерять слишком много солей и жидкостей организма и обезвоживаться. Ваш врач должен назначить лекарство лоперамид для вас в течение первых двух месяцев (56 дней) лечения, а затем по мере необходимости. Чтобы предотвратить или уменьшить диарею:
  • Вы должны начать принимать лоперамид с первой дозой.
  • Продолжайте принимать лоперамид в течение первых двух месяцев (56 дней) лечения, а затем по мере необходимости. Ваш поставщик медицинских услуг точно скажет вам, сколько и сколько нужно принимать лоперамид.
  • Всегда принимайте лоперамид точно так же, как говорит ваш врач.
  • Принимая лоперамид, вы и ваш поставщик медицинских услуг должны стараться поддерживать количество испражнений, которые у вас есть при одном или двух движениях кишечника каждый день.
  • Сообщите своему врачу, если у вас есть более двух движений кишечника за один день, или у вас диарея, которая не исчезает.
  • Позвоните своему врачу сразу же, как указано, если у вас тяжелая диарея или у вас диарея со слабостью, головокружением или лихорадкой.
  • Ваш врач может также потребовать предоставить вам другие лекарства для лечения диареи, если лоперамид не будет работать достаточно хорошо.
  • После двухмесячного (56 дней) лечения следуйте инструкциям вашего поставщика медицинских услуг о приеме лоперамида по мере необходимости, чтобы контролировать диарею.
  Ваш врач может изменить вашу дозу, временно остановить или полностью остановить Nerlynx, если это необходимо, чтобы управлять вашей диареей.

См.Побочные эффекты Nerlynxдля получения дополнительной информации о побочных эффектах.

Что такое Nerlynx?

Nerlynx - рецептурная медицина, используемая для лечения взрослых, у которых ранний рак молочной железы, который:

• Является HER2-положительным и
• Ранее лечился лекарственным трастузумабом.

Неизвестно, является ли Nerlynx безопасным и эффективным у детей.

Прежде чем принимать Nerlynx

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу о всех ваших медицинских условиях, в том числе, если вы:

• Имеют проблемы с печенью. Вам может потребоваться более низкая доза.
• Беременны или планируют забеременеть. Nerlynx может нанести вред вашему будущему ребенку. Если вы женщина, которая может забеременеть:
  • Ваш врач должен сделать тест на беременность, прежде чем начать лечение.
  • Вы должны использовать эффективный контроль над рождаемостью (контрацепция) во время лечения и в течение как минимум одного месяца после последней дозы.
  • Поговорите со своим врачом о формах контроля над рождаемостью, которые вы можете использовать в течение этого времени.
  • Сообщите своему врачу сразу, если вы забеременели во время лечения.
  • Мужчины с женщинами-партнерами, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный контроль над рождаемостью во время лечения и в течение трех месяцев после последней дозы.
• Кормят грудью или планируют кормить грудью. Неизвестно, попадает ли Nerlynx в ваше грудное молоко. Не кормите грудью во время лечения и, по крайней мере, через месяц после последней дозы.

Сообщите своему врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные добавки. Особенно сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства, используемые для снижения уровня кислоты в желудке, называемые ингибиторами протонного насоса или ИПП, и антагонисты рецепторов Н-2. Вы не должны принимать эти лекарства во время лечения.

Как взять Nerlynx?

• Возьмите Nerlynx точно так же, как ваш поставщик медицинских услуг говорит вам взять его.
• Ваш врач может изменить вашу дозу, если это необходимо.
• Возьмите таблетки с едой.
• Принимайте таблетки примерно в одно и то же время каждый день.
• Если вы принимаете антацидное лекарство, принимайте Nerlynx через три часа после антацидной медицины.
• Nerlynx обычно берут на один год.
• Если вы пропустите дозы, пропустите эту дозу и принимайте следующую дозу в назначенное вами время.
• Если вы берете слишком много или передозировки, немедленно позвоните своему лечащему врачу или обратитесь в ближайшую больницу скорой помощи.

Чего следует избегать во время лечения с помощью Nerlynx?

Вы должны избегать употребления продуктов, содержащих грейпфрут во время лечения.

Nerlynx побочные эффекты

Nerlynx может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

См.Важная информация.

• Проблемы с печенью.Изменения в функциональных тестах печени встречаются с Nerlynx. Ваш врач должен делать анализы крови, прежде чем начать лечение, ежемесячно в течение первых трех месяцев, а затем каждые три месяца по мере необходимости во время лечения. Ваш поставщик медицинских услуг прекратит ваше лечение, если ваши тесты на печени показывают серьезные проблемы. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас появятся какие-либо из следующих признаков или симптомов проблем с печенью:
  • усталость
  • тошнота
  • рвота
  • Боль в правой верхней области живота (живот)
  • лихорадка
  • сыпь
  • зудящий
  • Пожелтение кожи или белых глаз

Общие побочные эффекты включают:

• понос
• тошнота
• Боль в животе (живот)
• усталость
• рвота
• сыпь
• Сухой или воспаленный рот или язвы рта
• Снижение аппетита
• мышечные спазмы
• расстройство желудка
• Проблемы с ногтями, включая изменение цвета
• сухая кожа
• Отек области желудка
• потеря веса
• Инфекция мочевых путей

Это не все возможные побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

Как хранить Nerlynx?

• Храните таблетки при комнатной температуре от 68 до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).

Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании Nerlynx.

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в информационном листе пациента. Не используйте это лекарство для состояния, для которого оно не было назначено. Не отдавайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас. Это может нанести им вред. Вы можете обратиться к своему фармацевту или поставщику медицинских услуг за информацией, которая написана для медицинских работников.

Какие ингредиенты в Nerlynx?

Активный ингредиент:нератиниб

Неактивные ингредиенты:Ядра таблетки: коллоидный диоксид кремния, маннит, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидон, стеарат магния и очищенная вода. Покрытие: красное пленочное покрытие: поливиниловый спирт, диоксид титана, полиэтиленгликоль, тальк, красный оксид железа.