Naglazyme инструкция, описание и отзывы

Общее название: galsulfase (gal SUL fase)
Названия брендов:Naglazyme

Что такое Naglazyme?

Наглазим (галсульфаза) используется для лечения некоторых симптомов генетического состояния, называемых мукополисахаридозом VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis type 6), или MPS VI, также называемым Maroteaux-Lamy синдром.

MPS VI - это метаболическое расстройство, при котором организму не хватает фермента, необходимого для разрушения определенных сахаров и белков. Эти вещества могут накапливаться в организме, вызывая увеличение органов, аномальную структуру кости, изменения лицевых особенностей, проблемы с дыханием, проблемы с сердцем, зрение или потерю слуха, а также изменения в умственных или физических способностях.

Наглазым может улучшить способность ходить и подниматься по лестнице у людей с этим состоянием. Однако этот препарат не является лекарством для MPS VI.

Наглазим также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Некоторые побочные эффекты могут возникать во время инфузии Наглазима, или до 24 часов после этого. Скажите своему опекуну сразу, если у вас головокружение, головокружение, зуд, или если у вас есть крапивница, боль в груди, боль в животе, лихорадка, затрудненное дыхание, раздражение глаз или опухоль в вашем лице.

До получения Наглазима

Вы не должны использовать Naglazyme, если у вас аллергия на галсульфазу.

Чтобы убедиться, что Naglazyme безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Астма или апноэ во сне (дыхание прекращается во время сна);

• Лихорадка, симптомы гриппа или простуда;

• Болезнь почек;

• болезнь сердца;

• эпилепсия; или

• мигрени.

Категория беременности FDA B. Наглазим не должен наносить вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Неизвестно, переходит ли галсульфаза в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как дается Наглазим?

Наглазим вводится в вену через IV. Скорее всего, вы получите эту инъекцию в клинике или в больнице.

Наглазим следует вводить медленно через инфузию IV, и может пройти не менее 4 часов.

Ваш врач может также назначить другие лекарства, чтобы предотвратить аллергическую реакцию на галсульфазу. Принимайте все свои лекарства, как указано.

Наглазым обычно дают один раз в неделю. Следуйте инструкциям вашего врача.

Ваш врач должен будет проверить ваш прогресс, пока вы используете Naglazyme.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите встречу для инъекции Naglazyme.

Что произойдет, если я передозирую?

Поскольку этот препарат предоставляется специалистом здравоохранения в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Наглазимные побочные эффекты

Некоторые побочные эффекты могут возникать во время инфузии Наглазима, или до 24 часов после этого. Скажите своему опекуну сразу, если у вас головокружение, головокружение, зуд, или если у вас есть крапивница, боль в груди, боль в животе, лихорадка, затрудненное дыхание, раздражение глаз или опухоль в вашем лице.

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Naglazyme: ульи; затрудненное дыхание; Ощущение, что вы можете исчезнуть; Отек лица, губ, языка или горла.

Несмотря на то, что это не может быть побочным эффектом Наглазима, повышенное давление на спинной мозг является осложнением MPS VI, которое может возникать во время использования этого лекарства. Немедленно сообщите врачу, если у вас есть какие-либо симптомы компрессии спинного мозга: боли в спине, потеря движения в любой части вашего тела, потеря кишечника или контроль мочевого пузыря.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Храп или апноэ во сне, затрудненное дыхание;

• Одышка (даже при мягком напряжении);

• Отек, быстрое увеличение веса;

• Покраснение глаз; или

• Лихорадка, озноб, симптомы гриппа, бледная кожа, легкие кровоподтеки или кровотечения, необычная слабость.

Общие побочные эффекты Naglazyme могут включать:

• боль;

• Легкая сыпь или зуд;

• Головная боль, боль в ушах, боль в суставах; или

• Тошнота, рвота, боли в желудке.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Расскажите своему врачу о каком-либо необычном или назойливом побочном эффекте. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Наглазим?

Другие лекарства могут взаимодействовать с Naglazyme, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Наглазиме.