миозим инструкция, описание и отзывы

Общее название: alglucosidase alfa (инъекция) (AL gloo KOE si dase AL fa)
Торговое название: Lumizyme, Myozyme

Что такое миозим?

Myozyme (alglucosidase alfa) содержит фермент, который, естественно, встречается в организме у здоровых людей. Некоторым людям не хватает этого фермента из-за генетического расстройства. Alglucosidase alfa помогает заменить этот недостающий фермент у таких людей.

Миозим используется для лечения расстройства хранения гликогена, называемого болезнью Помпе (также называемого дефицитом ГАА) у взрослых и детей, которым не менее 8 лет.

Было показано, что миозим улучшает выживаемость без вентиляторов у пациентов с инфантильной болезнью Помпе.

Важная информация

У некоторых людей, получавших миозим, были серьезные аллергические реакции во время или вскоре после вливания этого лекарства. Расскажите своим опекунам или немедленно получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки серьезной аллергической реакции, такие как зуд, сыпь. Покраснение или покалывание, сильная головная боль, ощущение, что вы можете исчезнуть, быстрый или медленный сердечный ритм, свистящее дыхание, проблемы с дыханием, бледная кожа и синие губы или ногти.

Прежде чем принимать Myozyme, сообщите своему врачу, если у вас есть сердечные заболевания, заболевания легких или расстройство дыхания, или если у вас аллергия на мышей, хомяков или лекарственные препараты, изготовленные из «мышиных» белков.

Перед каждой инъекцией сообщите врачу, если вы недавно заболели простудой, гриппом или другой болезнью. У некоторых людей, получавших инъекцию миозима, была реакция на инфузию. Этот тип реакции может возникать, когда лекарство вводится в вену или до 3 часов после инъекции.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны принимать Myozyme, если у вас аллергия на alglucosidase alfa.

Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• болезнь сердца;

• Заболевания легких или нарушения дыхания;

• Если у вас аллергия на мышей, хомяков или лекарственных препаратов, изготовленных из «мышиных» белков.

УЛХ беременности категории C. Не известно, будет ли альглюкозидаза альфа нанести вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании Myozyme.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Альглюкозидаза альфа может проникать в грудное молоко и может нанести вред грудному ребенку. Не кормите грудью в течение 24 часов после приема миозима. Если вы используете молочный насос в течение этого времени, выкиньте любое молоко, которое вы собираете. Не кормите его своим ребенком.

Ваше имя может быть указано в реестре Pompe. Это должно отслеживать прогресс вашей болезни и результаты вашего лечения с помощью Myozyme.

Как дается Миозим?

Миозим вводится в вену через IV. Поставщик медицинских услуг даст вам эту инъекцию. Миозим следует давать медленно, и инфузия IV может занять до 4 часов.

Это лекарство обычно дается один раз каждые 2 недели.

Перед каждой инъекцией сообщите врачу, если вы недавно заболели простудой, гриппом или другой болезнью.

Если вам нужна операция, заранее сообщите хирургу, что вы используете Myozyme.

Миозим может оказывать длительное воздействие на организм. Ваша кровь должна быть протестирована каждые 3 месяца в течение 2 лет, а затем один раз в год после этого.

Информация дозирования миозимов

Обычная доза для взрослых для миозимов для болезни Помпе:

20 мг / кг через внутривенную инфузию каждые 2 недели

Комментарии:
- Общий объем инфузии определяется весом тела пациента и должен вводиться в течение примерно 4 часов.

Обычная Детская доза для болезни Помпе:

20 мг / кг через внутривенную инфузию каждые 2 недели

Комментарии:
- Общий объем инфузии определяется массой тела и должен вводиться в течение примерно 4 часов.

Какие другие препараты повлияют на миозим?

Другие препараты могут взаимодействовать с альглюкозидазой альфа, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите встречу для инъекций Myozyme.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при приеме Myozyme?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Миозимные побочные эффекты

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Myozyme : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

У некоторых людей, получавших миозим, были серьезные аллергические реакции, когда лекарство вводили в вену или до трех часов после этого. Скажите своим опекунам или немедленно получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков серьезной аллергической реакции:

• Ощущение, что вы можете исчезнуть, даже лежа;

• Медленный пульс, слабый пульс, обморок, медленное дыхание (дыхание может остановиться);

• Бронхоспазм (хрипы, затрудненное чувство в груди или горле, затрудненное дыхание);

• Бледная кожа, холодная или липкая кожа, синие губы или ногти, холодные руки или ноги;

• Теплоту, покраснение, онемение или ощущение теней под кожей;

• Сыпь, зуд, потливость, лихорадка;

• Сильная головная боль, тошнота, чувство беспокойства или нервозности;

• Захват (судороги); или

• Быстрый сердечный ритм, стук в шею или уши, беспокойство, спутанность сознания.

Также позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• Изменения кожи (язвы, поражения, язвы, обесцвечивание); или

• Опухшие глаза, опухание в лодыжках или ногах, увеличение веса, моча, которая выглядит пенистой.

Общие побочные эффекты Myozyme могут включать:

• Бледная кожа, синие губы, ощущение жара или лихорадка;

• Кожная сыпь, промывка (теплота, покраснение или ощущение теней);

• Головная боль, головокружение, возбуждение, подергивание мышц;

• Быстрый сердечный ритм, быстрое дыхание, дискомфорт в груди, кашель;

• Тошнота, рвота;

• Тремор, дрожь, повышенное потоотделение; или

• Мышечная боль, усталость.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на миозим?

Другие препараты могут взаимодействовать с альглюкозидазой альфа, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Myozyme.