LidoSite инструкция, описание и отзывы

Общее название: лидокаин HCl и адреналин Iontophoretic Patch
Дата утверждения: 10 мая 2004 г.
Компания: Vyteris, Inc.
Лечение для лечения локализованной боли

FDA одобряет LidoSite

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила местную систему LidoSite.

Система LidoSite была одобрена для использования на нормальной неповрежденной коже, чтобы обеспечить местную аналгезию, которая онемела кожу до введения поверхностных дерматологических процедур, таких как венопунктура (вытягивание крови иглой из вены обычно в предплечье), внутривенная канюлировка ( Введение жидкостей и / или лекарств) и лазерная абляция (лазерные импульсы большой мощности) поверхностных поражений кожи. LidoSite одобрен для использования пациентам в возрасте пяти лет и старше.

Что такое LidoSite?

LidoSite использует активную трансдермальную технологию доставки, известную как ионтофорез, которая управляет лекарствами через кожу через мягкий электрический ток. Система LidoSite управляет лидокаином и эпинеферином с использованием запатентованной технологии электротранспорта, которая позволяет контролируемую доставку лекарств в течение заданного периода времени, от нескольких минут до нескольких дней. Актуальные обезболивающие кремы и пятна могут занять до часа, чтобы ошеломить кожу, в то время как LidoSite работает через 10 минут. Было установлено, что LidoSite успешно завершил клинические испытания и, как было установлено, значительно уменьшает боль от инъекций игл и аналогичных процедур как у взрослых, так и у детей. Лидозит предназначен также для решения сильной потребности во взрослых приложениях. Ожидается, что его основное воздействие будет в педиатрической популяции, где боль, связанная с иглоукалываниями, процедурами кровообращения и иммунизациями, является основной проблемой для врача, ребенка и родителя.

Слайд-шоу Мемориальные памятные записки: что вам нужно знать

Исследования демонстрируют безопасность и эффективность LidoSite

Более 1000 взрослых и детей (в возрасте от 5 до 17 лет) участвовали в клинических исследованиях, оценивающих безопасность и эффективность системы LidoSite для обеспечения местной анестезии. Два основных исследования LidoSite сравнили систему (вводя лидокаин 10% и адреналин 0,1%) с плацебо для использования до инъекций игл или внутривенных (IV) вставок. Дополнительные исследования оценивали эффективность системы для использования перед удалением поверхностных поражений кожи (через разрез или лазерное лечение). Пациенты, получавшие лечение с помощью системы LidoSite от Vyteris, испытывали значительно меньшую боль, связанную с процедурами иглоукалывания, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо-систему. Следовательно, меньшее количество пациентов в активной группе сообщили о сильной боли, и большинство из них сообщили о незначительной боли или отсутствии боли в отличие от пациентов в группе плацебо. В этих исследованиях пациентов оценивали с использованием установленных инструментов оценки боли, включая Лицевую аффективную шкалу (FAS) (A = отсутствие боли, I = максимальная боль) или визуальная аналоговая шкала (VAS) (0 = отсутствие боли, 10 = максимальная боль ). Оценки были сделаны сразу после удаления патча LidoSite и через 24 часа для побочных эффектов. Оценки оценки боли в обеих шкалах приводили к статистически значительно меньшим болевым ощущениям для тех, кто использовал систему LidoSite, по сравнению с плацебо. В этих исследованиях наиболее распространенным побочным эффектом была легкая эритема (покраснение кожи), которая исчезла у большинства пациентов в течение 24 часов. Следующая >Побочные эффекты

Видео о LidoSite