Моновалентная вакцина гриппа A (H1N1) 2009 инструкция, описание и отзывы

Дата утверждения: 15 сентября 2009 г.
Компании: CSL Limited; Novartis Vaccines and Diagnostics Limited; Sanofi Pasteur, Inc .; ООО «МедиМюмьюн»
Лечение:профилактика пандемического вируса (H1N1) 2009

FDA одобряет моновалентную вакцину гриппа A (H1N1) 2009

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США утвердило четыре вакцины против вируса гриппа H1N1 2009 года.

На основании предварительных данных взрослых, участвующих в нескольких клинических исследованиях, вакцины 2009 года H1N1 вызывают устойчивый иммунный ответ у большинства здоровых взрослых через 8-10 дней после однократной дозы, как это происходит с сезонной вакциной против гриппа.

Проведенные клинические исследования предоставят дополнительную информацию об оптимальной дозе у детей. Рекомендации по дозировке будут обновлены, если они будут указаны результатами этих исследований. Выводы ожидаются в ближайшем будущем.

Как и в случае сезонных вакцин против гриппа, вакцины против H1N1 2009 года производятся в препаратах, содержащих тимеросал, ртутьсодержащий консервант и в составах, которые не содержат тимеросал.

Людей с тяжелой или опасной для жизни аллергии на куриные яйца или на любое другое вещество в вакцине не следует вакцинировать.

В текущих клинических исследованиях вакцины хорошо переносятся. Ожидается, что потенциальные побочные эффекты вакцин H1N1 будут аналогичны вакцинам против сезонного гриппа.

Для инъекционной вакцины наиболее распространенным побочным эффектом является болезненность в месте инъекции. Другие побочные эффекты могут включать умеренную лихорадку, боли в теле и усталость в течение нескольких дней после инокуляции. Для носовой аэрозольной вакцины наиболее распространенными побочными эффектами являются насморк или носовое скопление для всех возрастов, боль в горле у взрослых и - у детей от 2 до 6 лет - лихорадка.

Что такое моновалентная вакцина против гриппа A (H1N1) 2009?

Вакцина против гриппа A (H1N1) 2009 - это инактивированная вакцина против вируса гриппа, указанная для активной иммунизации лиц в возрасте 18 лет и старше от гриппа, вызванного вирусом пандемии (H1N1) 2009.

Как я могу получить моновалентную вакцину гриппа A (H1N1) 2009?

На основе имеющейся в настоящее время информации схема вакцинации выглядит следующим образом:

Взрослые 18 лет и старше:

• Одной 0,5 мл внутримышечной инъекции.

Молекулярная вакцина гриппа A (H1N1) 2009 - это инактивированная вакцина, которая не может вызывать грипп, а скорее стимулирует иммунную систему к продуцированию антител.

Лекарственные формы и сильные стороны

Молекулярная вакцина гриппа A (H1N1) 2009, стерильная суспензия для внутримышечной инъекции, поставляется в двух презентациях:

• 0,5 мл без консервантов, однократный, предварительно заполненный шприц.
• 5 мл флакон с несколькими дозами, содержащий десять доз. Тимеросал, производное ртути, добавляется в качестве консерванта; Каждая доза 0,5 мл содержит 24,5 мкг (мкг) ртути.

Важная информация

Молекулярная вакцина гриппа A (H1N1) 2009 не должна использоваться у пациентов с гиперчувствительностью к яйцам или куриному белку, неомицину или полимиксину или к угрожающей жизни реакции на предыдущую вакцинацию против гриппа.

Если синдром Гийена-Барре (GBS) произошел в течение 6 недель после предыдущей вакцинации против гриппа, решение о предоставлении моновалентной вакцины против гриппа A (H1N1) 2009 должно основываться на тщательном рассмотрении потенциальных преимуществ и рисков.

Иммунокомпрометированные лица могут иметь уменьшенный иммунный ответ на моновалентную вакцину гриппа A (H1N1) 2009.

Какие другие препараты будут влиять на моновалентную вакцину гриппа A (H1N1) 2009?

Не смешивайте моновалентную вакцину гриппа A (H1N1) 2009 с любой другой вакциной в том же шприце или флаконе.

Иммуносупрессивная терапия может уменьшать иммунный ответ на моновалентную вакцину гриппа A (H1N1) 2009.

До получения моновалентной вакцины гриппа A (H1N1) 2009

Безопасность и эффективность моновалентной вакцины против гриппа A (H1N1) 2009 не установлены у беременных женщин, кормящих матерей или лиц моложе 18 лет.

Побочные эффекты моновалентной вакцины против гриппа A (H1N1) 2009

Наиболее распространенными (= 10%) местными (инъекционными) неблагоприятными реакциями были нежность, боль, покраснение и отек. Наиболее распространенными (= 10%) системными побочными реакциями были головная боль, недомогание и мышечные боли.

Любые серьезные или необычные побочные реакции следует сообщать поставщику медицинских услуг.

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯХ, свяжитесь с VAERS по телефону 1-800-822-7967 и www.vaers.hhs.gov.