Imlygic инструкция, описание и отзывы

Общее название: talimogene laherparepvec (tal IM oh jeen la HER pa REP vek)
Именамарок:Imlygic

Что такое Imlygic?

Imlygic (talimogene laherparepvec) - это лекарство от рака, которое влияет на действия иммунной системы организма, помогая организму вырабатывать «противоопухолевый» ответ.

Imlygic - это генетически модифицированная слабая форма вируса простого герпеса 1-го типа (вирус, который вызывает обычные простуды).

Imlygic используется для лечения типа рака, называемого меланомой, когда он находится на коже или в лимфатических узлах.

Важная информация

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Прежде чем принимать это лекарство

Случайное воздействие вируса в Imlygic может привести к развитию симптомов инфекции вируса герпеса. Однако не лечение меланомы может позволить раку прогрессировать и распространяться на другие части тела. Меланома трудно лечить после ее прогрессирования, и этот тип рака может быть фатальным. Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования Imlygic.

Вы не должны лечиться с Imlygic, если у вас аллергия на талимоген laherparepvec, или если:

• У вас слабая иммунная система (вызванная болезнью или с помощью определенного лекарства); или

• ты беременна.

Чтобы убедиться, что Imlygic безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Рак крови (лейкемия);

• Рак костного мозга (миелома);

• ВИЧ или СПИД;

• Аутоиммунное расстройство, такое как ревматоидный артрит, волчанка или псориаз;

• История герпеса или генитального герпеса;

• Если вы беременны; или

• Если вы используете стероидный препарат (преднизон, дексаметазон, флутиказон или другие).

Сообщите своему врачу, если кто-то из вашего дома беременен или имеет слабую иммунную систему.

Imlygic может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать врожденные дефекты. Не используйте, если вы беременны, и сразу сообщите своему врачу, если вы забеременели. Используйте эффективный контроль рождаемости, чтобы предотвратить беременность, пока вы используете Imlygic. Следуйте инструкциям своего врача о том, как долго предотвратить беременность после окончания лечения.

Неизвестно, переходит ли талимоген лагерпарепвек в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании Imlygic.

Как дается Imlygic?

Imlygic вводится непосредственно в опухоль на вашей коже или в лимфатический узел под кожей. Поставщик медицинских услуг даст вам эту инъекцию.

Imlygic обычно дается каждые 2 недели или до тех пор, пока ваша опухоль не исчезнет. Первые две инъекции Imlygic обычно дают 3 недели друг от друга.

Ваши медицинские работники будут использовать специальные меры предосторожности, чтобы избежать получения этого лекарства на других участках вашего тела. Если это лекарство случайно попадет на кожу, тщательно промойте его мылом и теплой водой.

Вирус, содержащийся в Imlygic, является слабой формой вируса простого герпеса, который может распространяться на другие части вашего тела. Внимательно следуйте инструкциям своего врача о том, как следует позаботиться о местах вашего тела, где вводится инъекция Imlygic.

• В течение как минимум 1 недели после инъекции держите область обработки покрытой воздухонепроницаемой и водостойкой повязкой. Возможно, вам понадобится оставить обработанную зону более 1 недели, если она сливается или просачивается.

• Часто меняйте свою повязку, чтобы очистить обработанную площадь.

• Надевайте латексные перчатки, чистите область лечения или надевайте новую повязку. Поместите использованные перчатки и бинты в запечатанный полиэтиленовый пакет и выбросьте их в мусор.

Вирус в Imlygic также может распространяться на других людей, с которыми вы имеете тесный контакт. Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Избегайте целовать любого, у кого есть рвота или холодная болячка (иногда называемая лихорадка). Также избегайте быть рядом с беременными женщинами.

Позвоните своему врачу, если у вас появились новые повреждения кожи или признаки опухолей лимфатической железы после того, как вы перестали использовать Imlygic.

Imlygic информация дозирования

Обычная доза для взрослых Imlygic для меланомы - метастатическая:

Начальная доза:
-Пример до 4 мл при концентрации 10 (6) [1 миллион] бляшкообразующих единиц (PFU) на мл путем внутривенной инъекции.
- Наибольшее поражение (ы) следует вводить первым.
-Образование поражения (-ов) должно быть приоритетным для инъекций на основе размера поражения.

Вторая доза:
- До 4 мл при концентрации 10 (8) [100 миллионов] ПФУ на мл путем внутривенной инъекции через 3 недели после первоначального лечения.
- Сначала следует вводить новые поражения, которые развивались с момента первоначального лечения.
-Образование поражения (-ов) должно быть приоритетным для инъекций на основе размера поражения.

Все последующие процедуры (включая воссоединение):
- До 4 мл при концентрации 10 (8) [100 миллионов] ПФУ на мл путем внутривенной инъекции через 2 недели после предыдущего лечения.
- Сначала следует вводить новые поражения, которые развивались с предыдущего лечения.
-Образование поражения (-ов) должно быть приоритетным для инъекций на основе размера поражения.

Максимальная доза: общий объем инъекции для каждого посещения лечения не должен превышать 4 мл для всех комбинированных инъекций.

Продолжительность терапии:
- При каждом посещении лечения: Поражения следует вводить до достижения максимального объема инъекции или до тех пор, пока не будут обработаны все инъекционные поражения.
-Полный курс лечения: не менее 6 месяцев, если не требуется другое лечение или до тех пор, пока не будут обработаны инъекции.

Комментарии:
Объем инъекции должен основываться на размере поражения (поражения, сгруппированные вместе, следует рассматривать как одно поражение):
- Более 5 см: до 4 мл
-Свыше 2,5 см до 5 см: до 2 мл
- более 1,5 см до 2,5 см: до 1 мл
- более 0,5 см до 1,5 см: до 0,5 мл
-0,5 см или менее: до 0,1 мл

Использование: Местное лечение неоперабельных кожных, подкожных и узловых поражений у пациентов с меланомой, рецидивирующей после первоначальной операции.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите встречу для инъекций.

Что произойдет, если я передозирую?

Поскольку Imlygic предоставляется специалистом здравоохранения в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при получении Imlygic?

Избегайте прикосновения или царапин в областях, где это лекарство было введено.

Вирус, содержащийся в Imlygic, может проникать в жидкости организма (моча, фекалии, рвота, сперма). Избегайте попадания жидкости вашего тела в руки или другие поверхности, которые невозможно очистить. Всегда пользуйтесь латексным презервативом во время секса. Ухаживающие должны носить резиновые перчатки при очистке жидкостей организма пациента, обращении с загрязненным мусором или бельем или смене подгузников. Мойте руки до и после удаления перчаток. Вымойте загрязненную одежду и постельное белье отдельно от другой прачечной.

Следуйте инструкциям своего врача о том, как долго вы должны продолжать использовать эти меры предосторожности после завершения вашего лечения в Imlygic.

Имлигические побочные эффекты

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Imlygic: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки того, что вы можете развить вирус простого герпеса, например:

• Покалывание, жжение или боль (особенно вокруг рта или половых органов);

• Слабость или судороги в руке или ноге, иногда с жгучей болью;

• Путаница, тяжелая сонливость; или

• Волдыри, образующиеся на ваших пальцах или ушах, или вокруг вашего рта или половых органов.

Также позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Любое поражение кожи, которое не заживает; или

• Покраснение, отек, тепло, просачивание или изменения кожи, где была введена инъекция.

Общие Imlygic побочные эффекты могут включать:

• Лихорадка, озноб, симптомы гриппа;

• Чувство усталости;

• тошнота; или

• Боль, когда лекарство было введено.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Imlygic?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения Imlygic, особенно:

• Медицина для лечения герпеса (ацикловир, валацикловир или другие); или

• Наркотики, которые ослабляют иммунную систему (например, лекарство от рака, стероиды и лекарства для предотвращения отторжения трансплантата).

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с талимогеном laherparepvec, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Imlygic.