Секрет человека инструкция, описание и отзывы

Назад к утверждениям FDA 2004

Общее название: Secretin Synthetic Human
Дата утверждения: 9 апреля 2004 г.
Компания: ChiRhoClin, Inc.
Терапия стимуляции секретина

FDA одобряет Human Secretin

FDA одобрило три показания. Показаниями Human Secretin являются следующие:

1. Стимуляция секреции поджелудочной железы, включая бикарбонат, для оказания помощи в диагностике экзокринной дисфункции поджелудочной железы.
2. Стимуляция секреции гастрина для оказания помощи в диагностике гастриномы и
3. Стимуляция секреции поджелудочной железы для облегчения идентификации ампулы Vater и вспомогательного сосочка во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ERCP).

FDA заявила, что завершила рассмотрение заявок NDA с ??внесенными в нее поправками. FDA пришло к выводу о том, что была представлена ??адекватная информация, чтобы продемонстрировать, что лекарственный препарат безопасен и эффективен для использования, как рекомендовано в согласованных показаниях.