Horizant инструкция, описание и отзывы

Общее название: габапентин энакарбил
Дата утверждения: 6 апреля 2011 г.
Компания: GlaxoSmithKline и XenoPort, Inc.
Лечение:синдром беспокойных ног;Постгерпетическая невралгия

FDA одобряет Horizant

Администрация США по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) утвердила таблетки расширенной-релиз Horizant (габапентин энакарбил) для лечения синдрома первичного беспокойного носа средней тяжести у взрослых. Horizant не рекомендуется пациентам, которые должны спать в дневное время и бодрствовать ночью. Эффективность Horizant в лечении пациентов с синдромом первичного беспокойного носа умеренной степени тяжести была продемонстрирована в двух 12-недельных клинических испытаниях у взрослых. Это первый препарат в своем классе, который должен быть одобрен для лечения синдрома первичного беспокойного носа средней тяжести. Horizant также одобрен для лечения постгерпетической невралгии (PHN) у взрослых.

Горизонтальное лекарственное руководство

Прочтите это руководство по лекарствам, прежде чем начинать принимать Horizant и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим врачом о вашем медицинском состоянии или лечении.

Важная информация

Горизонт может вызвать серьезные побочные эффекты:

1. Не водите машину после принятия дозы Horizant, пока вы не знаете, как Horizant влияет на вас, в том числе утром после того, как вы принимаете вашу дозу.

   Не используйте тяжелую технику или делайте другие опасные действия, пока не узнаете, как Horizant влияет на вас. Горизонт может вызвать сонливость, головокружение, медленное мышление и может повлиять на вашу координацию. Спросите своего поставщика медицинских услуг, когда было бы хорошо выполнять эти действия.

2. Горизант может вызывать суицидальные мысли или действия у очень небольшого числа людей, около 1 в 500.

   Немедленно позвоните поставщику медицинских услуг, если у вас есть какие-либо из этих симптомов, особенно если они новы, хуже или вас беспокоят:

   • Мысли о самоубийстве или смерти
   • Попытка покончить с собой
   • Новая или худшая депрессия
   • Новое или худшее беспокойство
   • Чувство ажиотажа
   • Новое или худшее беспокойство
   • панические атаки
   • Новые или худшие проблемы со сном (бессонница)
   • Новая или худшая раздражительность
   • Действуя агрессивно, сердито или жестоко
   • Воздействуя на опасные импульсы
   • Экстремальное увеличение активности и разговора (мания)
   • Другие необычные изменения в поведении или настроении

   Как я могу следить за ранними симптомами суицидальных мыслей и действий?

   • Обратите внимание на любые изменения, особенно внезапные изменения, в настроении, поведении, мыслях или чувствах.
   • Проводите все последующие посещения с вашим поставщиком медицинских услуг по расписанию.
   • При необходимости позвоните своему поставщику медицинских услуг, особенно если вас беспокоят симптомы.

   Не останавливайте Horizant, прежде чем говорить с поставщиком медицинских услуг. Суицидальные мысли или действия могут быть вызваны вещами, отличными от лекарств. Если у вас есть суицидальные мысли или действия, ваш поставщик медицинских услуг может проверить другие причины.

Что такое Horizant?

Горизонт - это лекарство от рецепта, используемое для лечения взрослых с синдромом первичного беспокойного носа средней степени тяжести (RLS).

Horizant не для людей, которым нужно спать днем ??и нужно бодрствовать ночью.

Горизонт - это не то же самое лекарство, что и габапентин (например, Нейронтин или Гралис), и его нельзя использовать на своем месте.

Не известно, является ли Horizant безопасным и эффективным для детей.

Прежде чем принимать это лекарство

Прежде чем принимать Horizant, сообщите своему врачу, если вы:

• Имели или имели проблемы с почками или находятся на гемодиализе.
• Имели или имели депрессию, проблемы с настроением или суицидальные мысли или поведение.
• Если вы беременны или планируете забеременеть. Неизвестно, повредит ли Horizant вашему нерожденному ребенку. Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть, принимая Horizant. Вы и ваш поставщик медицинских услуг решат, следует ли принимать Horizant во время беременности.
• Кормят грудью или планируют кормить грудью. Ваше тело превращает Horizant в другой препарат (габапентин), который переходит в ваше молоко. Неизвестно, может ли это нанести вред вашему ребенку. Вы и ваш поставщик медицинских услуг должны решить, будете ли вы принимать Horizant или кормить грудью.

Сообщите своему врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Знай лекарства, которые ты принимаешь. Сохраните их список и покажите его своему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне взять Horizant?

• Возьмите Horizant точно так же, как ваш поставщик медицинских услуг говорит вам взять его.
• Возьмите Horizant один раз каждый день с едой около 5 вечера. Если вы пропустите свою дозу, подождите и возьмите свою обычную дозу на следующий день около 5 вечера.
• Принимайте таблетки Horizant целиком. Не разрезайте, не раздавите или не жуйте планшет.
• Если вы возьмете слишком много Horizant, позвоните своему поставщику медицинских услуг или сразу же отправитесь в ближайшую больницу скорой помощи.

Чего следует избегать?

• Не принимайте другие лекарства, которые заставляют вас спать или головокружение, принимая Horizant, без предварительной беседы с вашим поставщиком медицинских услуг. Принимая Горизонт с лекарствами, которые вызывают сонливость или головокружение, вы можете ухудшить сонливость или головокружение.
• Не принимайте другие препараты габапентина (например, Neurontin или Gralise), пока вы принимаете Horizant.

Горизонтальные побочные эффекты

См.Важная информация о Horizant

Наиболее распространенными побочными эффектами Horizant являются:

• сонливость
• головокружение

Сообщите своему врачу, если у вас есть побочный эффект, который вас беспокоит или который не уходит.

Это не все возможные побочные эффекты Horizant. Для получения дополнительной информации обратитесь к поставщику медицинских услуг или фармацевту.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Как я должен хранить Horizant?

• Храните Horizant между 59 ° и 86 ° F (15 ° и 30 ° C).
• Держите Horizant сухим и подальше от влаги.
• Держите Горизонт плотно закрытым в бутылке, предоставленной вам. Не удаляйте никакие пакеты для контроля влажности, которые могут попадать в бутылку.

Держите Horizant и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании Horizant

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в Руководстве по лекарствам. Не используйте Horizant для состояния, для которого оно не было предписано. Не давайте Horizant другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и у вас. Это может нанести им вред.

В этом руководстве по лекарствам суммируется самая важная информация о Horizant. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите с вашим поставщиком медицинских услуг.

Вы можете попросить своего поставщика медицинских услуг или фармацевта получить информацию об Horizant, которая была написана для специалистов здравоохранения.

Для получения дополнительной информации о Horizant перейдите на сайт www.gsk.com или позвоните по номеру 1-888-8255249.

Какие ингредиенты в Horizant?

Активные ингредиенты:габапентин энакарбил

Неактивные ингредиенты:коллоидный диоксид кремния, двухосновный дигидрат фосфата кальция, глицерилбегенат, стеарат магния, лаурилсульфат натрия и тальк.