Gralise инструкция, описание и отзывы

Общее название: габапентин
Дата утверждения: 28 января 2011 г.
Компания: Abbott Laboratories
Лечение:постгерпетическая невралгия

FDA одобряет Gralise

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США утвердила таблетки Gralise (габапентин) для одноразового лечения постгерпетической невралгии (PHN), которая является болью после заживления сыпи, связанной с черепицей.

Руководство по лечению Gralise

Прочтите это руководство по лекарствам, прежде чем начинать принимать Gralise и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим врачом о вашем медицинском состоянии или лечении. Если у вас есть вопросы о Gralise, спросите своего поставщика медицинских услуг или фармацевта.

Важная информация

Не прекращайте принимать Gralise без предварительной беседы с вашим поставщиком медицинских услуг. Остановка Gralise внезапно может вызвать серьезные проблемы.

Как и другие противоэпилептические препараты, габапентин, активный ингредиент в Gralise, может вызывать суицидальные мысли или действия у очень небольшого числа людей, около 1 в 500. Однако неизвестно, безопасен ли Gralise у людей с проблемами приступов ( эпилепсия). Поэтому Gralise не следует использовать вместо других продуктов габапентина.

Немедленно позвоните поставщику медицинских услуг, если у вас есть какие-либо из этих симптомов, особенно если они новы, хуже или вас беспокоят:

• Мысли о самоубийстве или смерти
• Новая или худшая депрессия
• Новое или худшее беспокойство
• Ощущение волнения или беспокойства
• панические атаки
• Проблемы со сном (бессонница)
• Новая или худшая раздражительность
• Действуя агрессивно, сердито или жестоко
• Воздействуя на опасные импульсы
• Экстремальное увеличение активности и разговора (мания)
• Другие необычные изменения в поведении или настроении

Как я могу следить за ранними симптомами суицидальных мыслей и действий?

• Обратите внимание на любые изменения, особенно внезапные изменения, в настроении, поведении, мыслях или чувствах.
• Проводите все последующие посещения с вашим поставщиком медицинских услуг по расписанию.
• При необходимости позвоните своему поставщику медицинских услуг, особенно если вас беспокоят симптомы.

Не прекращайте принимать Gralise без предварительной беседы с вашим поставщиком медицинских услуг.

• Остановка Gralise внезапно может вызвать серьезные проблемы.

Что такое Gralise?

Gralise - это лекарство от рецепта, используемое взрослым, 18 лет и старше, для лечения боли от поврежденных нервов (нейропатическая боль), которая следует за заживлением черепицы (болезненная сыпь, которая возникает после инфекции герпеса).

Не известно, является ли Gralise безопасным и эффективным у людей с проблемами приступов (эпилепсия).

Не известно, является ли Gralise безопасным и эффективным у детей в возрасте до 18 лет с постгерпетической болью.

Gralise не является взаимозаменяемым с другими продуктами габапентина.

Кто не должен брать Гралиса?

Не принимайте Gralise, если у вас аллергия на габапентин или какой-либо ингредиент в Gralise.

См. Конец этого руководства по лекарствам для получения полного списка ингредиентов в Gralise.

Прежде чем принимать это лекарство

Прежде чем принимать Gralise, сообщите своему врачу, если вы:

• Имели или имели депрессию, проблемы с настроением или суицидальные мысли или поведение
• Судороги
• Имеют проблемы с почками или получают почечный диализ
• Беременны или планируют забеременеть. Неизвестно, может ли Gralise нанести вред вашему нерожденному ребенку. Немедленно сообщите своему врачу, если вы забеременели, принимая Gralise. Вы и ваш поставщик медицинских услуг решаете, следует ли брать Gralise во время беременности.
  • Если вы забеременели во время приема Gralise, поговорите с вашим поставщиком медицинских услуг о регистрации в Регистре Беременности Североамериканского противоэпилептического препарата (NAAED). Целью этого реестра является сбор информации о безопасности противоэпилептических препаратов, включая габапентин, активный ингредиент в Gralise, во время беременности. Вы можете зарегистрироваться в этом реестре, позвонив по телефону 1-888582-233-2334.
• Кормят грудью или планируют кормить грудью. Gralise может пройти в ваше грудное молоко. Вы и ваш поставщик медицинских услуг должны решить, как вы будете кормить своего ребенка, пока вы принимаете Gralise.

Сообщите своему врачу о всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины или растительные добавки.

Взятие Gralise с некоторыми другими лекарствами может вызвать побочные эффекты или повлиять на то, насколько хорошо они работают. Не начинайте и не останавливайте другие лекарства, не разговаривая с вашим врачом.

Знай лекарства, которые ты принимаешь. Сохраните их список и покажите его своему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Как мне взять Гралиса?

• Возьмите Gralise точно так, как указано. Ваш поставщик медицинских услуг расскажет вам, сколько Gralise взять и когда его взять. Возьмите Gralise в одно и то же время каждый день.
• Не изменяйте свою дозу или прекратите принимать Gralise, не разговаривая с вашим врачом. Если вы прекратите принимать Gralise внезапно, вы можете столкнуться с побочными эффектами. Поговорите со своим врачом о том, как медленно остановить Gralise.
• Принимайте Gralise с едой один раз в день с ужином.
• Принимайте таблетки Gralise целиком. Не расщепляйте, не раздавливайте или не жуйте таблетки Gralise перед глотанием.
• Ваш поставщик медицинских услуг может изменить вашу дозу Gralise. Не изменяйте свою дозу Gralise, не разговаривая с вашим поставщиком медицинских услуг.
• Если вы пропустите дозы, принимайте их, как только вы помните, с пищей. Если это почти время для вашей следующей дозы, просто пропустите пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте две дозы одновременно.
• Если вы возьмете слишком много Gralise, позвоните своему поставщику медицинских услуг или токсикологическому центру или сразу же отправитесь в ближайший отдел неотложной помощи.
• Если вы принимаете антацид, содержащий гидроксид алюминия и гидроксид магния, рекомендуется, чтобы Gralise принимали по меньшей мере через 2 часа после приема антацида.

Чего следует избегать?

• Не употребляйте алкоголь или принимайте другие лекарства, которые заставляют вас спать или головокружение, принимая Gralise, не обсуждая сначала своего поставщика медицинских услуг. Принимая Gralise с алкоголем или лекарствами, которые вызывают сонливость или головокружение, вы можете ухудшить сонливость или головокружение.
• Не используйте тяжелые машины или делайте другие опасные действия, пока не узнаете, как Gralise влияет на вас. Gralise может замедлить ваши мыслительные и моторные навыки.

Gralise побочные эффекты

Наиболее распространенным побочным эффектом Gralise является:

• головокружение

Сообщите своему врачу о каком-либо побочном эффекте, который вас беспокоит или что не уходит.

Это не все возможные побочные эффекты Gralise. Для получения дополнительной информации обратитесь к поставщику медицинских услуг или фармацевту.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Как хранить Gralise?

Хранить Gralise при температуре от 59 ° F до 86 ° F (от 15 ° C до 30 ° C)

Храните Gralise и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании Gralise

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в Руководстве по лекарствам.

Не используйте Gralise для условия, для которого оно не было предписано. Не давайте Gralise другим людям, даже если у них есть те же симптомы, которые у вас есть. Это может нанести им вред.

В этом руководстве по лекарствам представлена ??самая важная информация о Gralise. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите с вашим поставщиком медицинских услуг. Вы можете попросить вашего поставщика медицинских услуг или фармацевта получить информацию о Gralise, которая написана для медицинских работников.

Для получения дополнительной информации о Gralise позвоните по номеру 1-800-241-1643.

Какие ингредиенты в Gralise?

Активный ингредиент:габапентин

Неактивные Ингридиенты:
300 мг таблетки: коповидон, гипромеллоза, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, полиэтиленоксид и белый Opadry® II. Белый Opadry® II содержит поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль 3350 и лецитин (соя).
600 мг таблетка: коповидон, гипромеллоза, стеарат магния, полиэтиленоксид и бежевый Opadry® II. Opige® II бежевый содержит поливиниловый спирт, диоксид титана, тальк, полиэтиленгликоль 3350, желтый оксид железа и красный оксид железа.