Гиленья инструкция, описание и отзывы

Общее название: fingolimod (fin GOE li mod)
Торговое название: Gilenya

Что такое Гиленья?

Гиленья (fingolimod) является иммунодепрессантом. Он работает, удерживая иммунные клетки, попавшие в ваши лимфатические узлы, чтобы они не могли достичь центральной нервной системы (головного и спинного мозга).

Гиленья используется для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РС) у взрослых.

Гиленья не вылечит MS, это уменьшит частоту симптомов рецидива.

Важная информация

Вы не должны использовать Гиленю, если у вас есть серьезные сердечные заболевания, особенно тяжелая сердечная недостаточность, «блок AV», синдром больного синуса (если у вас нет кардиостимулятора), если вы принимаете определенные лекарства от сердечного ритма или если у вас недавно было сердце Атаки, инсульта, боли в груди или других серьезных проблем с сердцем.

Гиленя может вызвать серьезную инфекцию головного мозга, которая может привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в вашем психическом состоянии, уменьшенное зрение, слабость на одной стороне вашего тела или проблемы с речью или ходьбой.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Gilenya, если у вас аллергия на fingolimod, или если у вас есть серьезные сердечные условия, особенно:

• Тяжелая сердечная недостаточность (которая требовала, чтобы вы были в больнице);

• «AV-блок» или синдром больного синуса (если у вас нет кардиостимулятора);

• Недавний (в течение последних 6 месяцев) сердечный приступ, инсульт, «мини-инсульт» или ТИА, боль в груди (нестабильная стенокардия) или другая серьезная проблема с сердцем; или

• Если вы принимаете какие-либо из этих препаратов для сердечного ритма - амиодарон, дисопирамид, дофетилид, флекаинид, дронедарон, ибутилид, мексилетин, прокаинамид, пропафенон, хинидин или соталол.

Прежде чем принимать Gilenya, сообщите своему врачу, если у вас никогда не было ветрянки или если вы никогда не получали вакцину против ветряной оспы (Varivax). Возможно, вам понадобится вакцина, а затем подождите 1 месяц, прежде чем принимать fingolimod.

Чтобы убедиться, что Гиленя безопасна для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Активная или хроническая инфекция;

• Очень низкая частота сердечных сокращений (менее 55 ударов в минуту);

• Низкое кровяное давление или история обморока;

• Высокое кровяное давление, сердечные заболевания, застойная сердечная недостаточность;

• История синдрома Long QT;

• диабет;

• Заболевания печени или почек;

• Астма, апноэ во сне или другое расстройство дыхания;

• История состояния глаз, называемая увеит; или

• Если вы также принимаете кетоконазол.

Неизвестно, причинит ли Гиленя вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Используйте эффективный контроль над рождаемостью, пока вы используете этот препарат, и как минимум через 2 месяца после окончания лечения.

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Гиленьи на ребенка.

Fingolimod может перейти в грудное молоко и может повредить кормящих ребенка. Вы не должны кормить грудью, пока используете fingolimod.

Gilenya не одобрен для использования кем-либо моложе 18 лет.

Как мне взять Гиленю?

Возьмите Gilenya точно, как предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Прежде чем вы начнете принимать Гиленю, ваша кровь должна быть проверена. Ваша сердечная функция также должна быть проверена с помощью электрокардиографа или ЭКГ (иногда называемого ЭКГ).

Вы получите первую дозу Гиленьи в больнице, где можно контролировать ваш сердечный ритм, если лекарство вызывает серьезные побочные эффекты. Ваше кровяное давление и сердечный ритм будут постоянно контролироваться в течение как минимум 6 часов после первой дозы.

Вы можете взять Гиленю с едой или без нее.

Гиленья может увеличить риск заражения на срок до 2 месяцев после прекращения приема лекарства. Позвоните своему врачу, если у вас появятся признаки новой инфекции.

Чтобы быть уверенным, что этот препарат не вызывает вредных эффектов, ваши кровяные клетки, артериальное давление, функции печени и функции легких необходимо будет часто тестировать. Вам также могут потребоваться очные экзамены. Гиленья может оказывать длительное воздействие на организм. Не пропустите никаких последующих визитов к врачу для анализа крови или глазных экзаменов.

Вы не должны прекращать использовать это лекарство внезапно. Остановка внезапно может ухудшить ваше состояние.

Если вы прекратите принимать Gilenya в течение 2 недель или дольше, не начинайте принимать его снова, не спрашивая своего врача. Вам нужно будет перезапустить лекарство в больничной обстановке под наблюдением.

Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре вдали от влаги и тепла.

Информация о дозировке Гиленья

Обычная доза для взрослых для рассеянного склероза:

0,5 мг перорально один раз в день

Комментарии: Монитор с первой дозой (см. Раздел ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

Использование: для лечения пациентов с рецидивирующими формами рассеянного склероза (МС) для снижения частоты клинических обострений и для замедления накопления физической инвалидности.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Симптомы передозировки могут включать грудь.

Чего следует избегать при приеме Гиленьи?

Не принимайте «живую» вакцину при использовании Gilenya. Вакцина может не работать также в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезни. Живые вакцины включают кори, эпидемический паротит, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветрянка), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай) и вакцину против носа (гриппа).

Гильенские побочные эффекты

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Гиленю : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Fingolimod может вызвать серьезную инфекцию головного мозга, которая может привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в вашем психическом состоянии, уменьшенное зрение, слабость на одной стороне вашего тела или проблемы с речью или ходьбой. Эти симптомы могут начинаться постепенно и быстро ухудшаться.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Медленный сердечный ритм, головокружение, чувство слабости или усталости;

• Лихорадка, озноб, боли в теле, симптомы гриппа, тошнота и рвота, язвы во рту и горле, герпес, язвы на половой или анальной области;

• Жесткость шеи, повышенная чувствительность к свету, путаница, фиолетовые пятна на коже;

• Проблемы со зрением, помутнение зрения, боль в глазах или наличие слепого пятна или тени в центре вашего зрения (проблемы со зрением могут возникать через 3-4 месяца после начала приема Гиленьи);

• Внезапная головная боль, жужжание в ушах, мыслительные проблемы, приступы (судороги), потеря сознания

• Стеснение в груди, затрудненное дыхание;

• Внезапное онемение или слабость, внезапная сильная головная боль, приступ (судороги); или

• Проблемы с печенью - тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Гиленьи могут включать:

• Головная боль, боли в спине;

• Боль в желудке, диарея;

• Боль в руках или ногах;

• Кашель, заложенный нос, симптомы гриппа; или

• Аномальные тесты функции печени.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Гиленю?

Гиленя может вызвать серьезную проблему с сердцем, особенно если вы одновременно используете определенные лекарства, в том числе антибиотики, антидепрессанты, лекарства от сердечного ритма, антипсихотические лекарства и лекарства для лечения рака, малярии, ВИЧ или СПИДа. Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время вашего лечения с Гиленей.

Другие препараты могут взаимодействовать с fingolimod, включая рецепт и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Гилене.