Епанова инструкция, описание и отзывы

Общее название: омега-3-карбоновые кислоты
Дата утверждения: 5 мая 2014 года
Компания: AstraZeneca

Лечение:гипертриглицеридемия

FDA одобряет Epanova

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила Epanova AstraZeneca (омега-3-карбоновые кислоты) в сочетании с диетой для лечения тяжелой гипертриглицеридемии у взрослых. Состояние гипертриглицеридемии, характеризующееся высоким уровнем триглицеридов в крови, и в то время как важный источник энергии для организма, высокий уровень триглицеридов может привести к серьезным осложнениям со здоровьем. Гипертриглицеридемия считается тяжелой, когда уровни триглицеридов больше или равны 500 мг / дл.

Epanova является первым одобренным FDA рецептом омега-3 в форме свободной жирной кислоты. Он получен из рыбьего жира и состоит из ультрачистой смеси докозагексаеновой кислоты свободных жирных кислот (DHA) и эйкозапентаеновой кислоты (EPA). Аналогичные лекарственные препараты, используемые при лечении гипертриглицеридемии, включают Lovaza ( этиловые эфиры омега-3-кислоты ) и Vascepa (икосапент этил). Общие версии Lovaza были одобрены в апреле 2013 года.

Утверждение FDA было основано на данных, полученных из результатов, которые включали положительные результаты исследования III фазы EVOLVE ( E pano V a f O r L Owering V Eery High triglycerid E s). AstraZeneca продолжает оценивать клинический профиль Epanova с помощью крупномасштабного исследования сердечно-сосудистых исходов, STRENGTH (снижение риска сердечно-сосудистых заболеваний с помощью E pa N ova в сердечно-сосудистых рисках с H- гипертрицеридемией) в сочетании с терапией статинами , Статинный продукт компании Crestor (розувастатин) имеет большую долю на рынке и может быть дополнительно развит в виде комбинации фиксированных доз с Epanova.

Доза Epanova составляет 2 грамма (2 капсулы) или 4 грамма (4 капсулы), что делает его первым омега-3, назначаемым по рецепту, для дозирования до двух капсул один раз в день, с или без пищи.

Информация о пациенте Epanova

Прочтите эту информацию о пациенте, прежде чем вы получите это лекарство и каждый раз, когда получаете лечение. Там может быть новая информация. Эта информация не заменяет разговор с вашим врачом о вашем состоянии здоровья или лечении.

Что такое Эпанова?

Epanova - это лекарство от рецепта, используемое вместе с диетой с низким содержанием жира и низким содержанием холестерина, чтобы снизить уровень очень высокого уровня триглицеридов (жиров) у взрослых.

• Не известно, изменит ли он ваш риск воспаления поджелудочной железы (панкреатит).
• Не известно, предотвращает ли он вас сердечный приступ или инсульт.
• Неизвестно, безопасно ли и эффективно ли оно у детей.

Кто не должен принимать Эпанову?

Вы не должны принимать это лекарство, если у вас аллергия на омега-3-карбоновые кислоты или любой другой ингредиент.

Прежде чем принимать Epanova, сообщите врачу обо всех медицинских условиях, в том числе, если вы:

• Иметь диабет
• Имеют низкую проблему щитовидной железы (гипотиреоз)
• Есть проблема с печенью
• Проблемы с поджелудочной железой
• Имеют аллергию на рыбу или моллюсков
• Беременны или планируют забеременеть, так как неизвестно, вредит ли Епанова вашему нерожденному ребенку
• Кормят грудью или планируют кормить грудью, поскольку Эпанова может переходить в ваше грудное молоко.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные добавки.

Как мне взять Эпанову?

Обычная доза составляет 2 грамма (2 капсулы) или 4 грамма (4 капсулы) один раз в день, независимо от приема пищи.

Вы должны принять точную дозу, которую предписывает ваш врач.

Побочные эффекты Epanova

Эпанова может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

• Увеличение результатов анализов крови, используемых для проверки функции печени (ALT и AST) и ваших плохих уровней холестерина (LDL-C)
• Возможные аллергические реакции, если вы также страдаете аллергией на рыбу или моллюсков

Наиболее распространенными побочными эффектами являются:

• понос
• расстройство желудка
• Боль в животе или дискомфорт
• отрыжка

Это не полный список возможных побочных эффектов. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Хранение и обработка

Эпанова - красно-коричневая мягкая желатиновая капсула с отпечатком OME1 .

• Хранить Epanova при комнатной температуре от 68 ° F до 77 ° F (от 20 ° C до 25 ° C).
• Не замораживать.
• Храните все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о безопасном и эффективном использовании Epanova

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в информационном листе пациента. Вы можете попросить своего фармацевта или доктора информацию, которая написана для медицинских работников. Не используйте это лекарство для состояния, для которого оно не было назначено. Не отдавайте его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас. Это может нанести им вред.

Ингредиенты

Активный ингредиент:омега-3-карбоновые кислоты

Неактивные ингредиенты:?-токоферол (в носителе растительного масла), желатин, глицерин, сорбит и очищенная вода (компоненты оболочки капсулы). Компоненты покрытия и чернил в капсулах также содержат дисперсию сополимера этилакрилата и метилметакрилата, тальк, диоксид титана, красный оксид железа, полисорбат 80 и натрий карбоксиметилцеллюлозы (компоненты покрытия), фармацевтическую глазурь, диоксид титана, н-бутиловый спирт, пропиленгликоль И изопропанол (компоненты чернил)