Entyvio инструкция, описание и отзывы

Общее название: vedolizumab (VE doe LIZ ue mab)
Именамарок:Entyvio

Что такое Entyvio?

Entyvio (vedolizumab) снижает действие вещества в организме, которое может вызвать воспаление.

Entyvio используется у взрослых с умеренным или тяжелым язвенным колитом (UC) или с умеренной до тяжелой болезнью Крона .

Entyvio лечит активное заболевание и может помочь держать симптомы UC или Крона под контролем в долгосрочной перспективе. Vedolizumab может также уменьшить потребность в стероидных лекарствах, помогая контролировать симптомы в долгосрочной перспективе.

Entyvio обычно дают после того, как другие лекарства были опробованы без успеха.

Важная информация

Вы не должны использовать Entyvio, если у вас аллергия на ведолизумаб.

Прежде чем принимать это лекарство

Чтобы убедиться, что Entyvio безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Активная или недавняя инфекция;

• Туберкулез (или если у вас есть тесный контакт с больным туберкулезом);

• Признаки инфекции, такие как лихорадка, кашель или симптомы гриппа;

• Открытые раны или раны кожи;

• Слабая иммунная система (вызванная болезнью или с использованием определенного лекарственного средства); или

• Если вы планируете получать какие-либо вакцины.

Вы должны быть в курсе всех необходимых прививок, прежде чем принимать Entyvio.

УЛХ беременности категории B. Entyvio не ожидается, чтобы нанести вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

См. Также: Предупреждения о беременности и грудном вскармливании (более подробно)

Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Entyvio на ребенка.

Неизвестно, переходит ли ведолизумаб в грудное молоко или если он может нанести вред грудному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Не давайте Entyvio никому в возрасте до 18 лет без медицинской консультации.

Как дается Entyvio?

Прежде чем начать лечение Entyvio, ваш врач может провести тесты, чтобы убедиться, что у вас нет туберкулеза или других инфекций.

Entyvio вводится в вену через IV. Поставщик медицинских услуг даст вам эту инъекцию.

Entyvio нужно давать медленно, и инфузия IV может занять около 30 минут.

Вы будете внимательно наблюдаться в течение короткого времени после получения дозы, чтобы убедиться, что у вас нет аллергической реакции на лекарство.

Entyvio обычно дается по графику, который начинается в день вашей первой инъекции. Следующие инъекции будут назначены через 2 недели и 6 недель после первой инъекции. Затем вы получите инъекцию каждые 8 ??недель (или каждые 2 месяца) после этого.

Это может занять до нескольких недель, прежде чем ваши симптомы улучшатся. Продолжайте использовать лекарство в соответствии с указаниями и сообщите своему врачу, если ваши симптомы не улучшились после 14 недель лечения.

Информация дозирования Entyvio

Обычная доза для взрослых Entyvio для болезни Крона - Техническое обслуживание:

Язвенный колит и болезнь Крона: 300 мг IV в ноль, две и шесть недель, а затем каждые восемь недель после этого.

Комментарии: Прекратите, если нет доказательств терапевтической пользы на Неделе 14.

Область применения:
Взрослый язвенный колит (UC):
Взрослые с умеренно тяжело активным UC, у которых был неадекватный ответ, потеряли ответ или были непереносимы блокатором фактора некроза опухоли (TNF) или иммуномодулятора; Или имели неадекватный ответ, были нетерпимы или демонстрировали зависимость от кортикостероидов. Этот препарат используется для индукции и поддержания клинического ответа или ремиссии, улучшения эндоскопического проявления слизистой оболочки или достижения ремиссии без кортикостероидов.

Взрослая болезнь Крона (CD):
Взрослые с умеренно тяжело активным CD, у которых был неадекватный ответ, потерянный ответ или непереносимость блокатора TNF или иммуномодулятора; Или имели неадекватный ответ, были нетерпимы или демонстрировали зависимость от кортикостероидов. Этот препарат используется для достижения клинического ответа или ремиссии или достижения отсутствия кортикостероидов.

Обычная доза для взрослых Entyvio для язвенного колита:

Язвенный колит и болезнь Крона: 300 мг IV в ноль, две и шесть недель, а затем каждые восемь недель после этого.

Комментарии: Прекратите, если нет доказательств терапевтической пользы на Неделе 14.

Область применения:
Взрослый язвенный колит (UC):
Взрослые с умеренно тяжело активным UC, у которых был неадекватный ответ, потеряли ответ или были непереносимы блокатором фактора некроза опухоли (TNF) или иммуномодулятора; Или имели неадекватный ответ, были нетерпимы или демонстрировали зависимость от кортикостероидов. Этот препарат используется для индукции и поддержания клинического ответа или ремиссии, улучшения эндоскопического проявления слизистой оболочки или достижения ремиссии без кортикостероидов.

Взрослая болезнь Крона (CD):
Взрослые с умеренно тяжело активным CD, у которых был неадекватный ответ, потерянный ответ или непереносимость блокатора TNF или иммуномодулятора; Или имели неадекватный ответ, были нетерпимы или демонстрировали зависимость от кортикостероидов. Этот препарат используется для достижения клинического ответа или ремиссии или достижения отсутствия кортикостероидов.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите встречу для инъекции Энтивио.

Что произойдет, если я передозирую?

Поскольку это лекарство дается медицинским работником в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при получении Entyvio?

Не принимайте «живую» вакцину при использовании Entyvio и избегайте контакта с кем-либо, кто недавно получил живую вакцину. Существует вероятность того, что вирус может быть передан вам. Живые вакцины включают кори, эпидемический паротит, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветрянка), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай) и вакцину против носа (гриппа).

Вы можете получать вакцины «убитого вируса», такие как прививка от гриппа, вакцина против полиомиелита, вакцина против бешенства или вакцина против гепатита А. Попросите своего врача, прежде чем принимать какую-либо вакцину, пока вы лечитесь Entyvio.

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Побочные эффекты Entyvio

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть какие-либо из этих признаков аллергической реакции на Entyvio : ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты могут возникать во время инъекции. Немедленно сообщите об этом своему воспитателю, если вы чувствуете теплоту или зуд, или если у вас сильная головная боль, быстрый сердечный ритм, стук в шею или уши, сжатие груди или затруднение дыхания.

Некоторые люди, использующие лекарство, похожее на Entyvio, разработали серьезную вирусную инфекцию головного мозга, которая может привести к инвалидности или смерти. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо изменения в вашем психическом состоянии, уменьшенное зрение или проблемы с речью или ходьбой. Эти симптомы могут начинаться постепенно и быстро ухудшаться.

Прекратите использование Entyvio и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

• Лихорадка, озноб, боли в теле, симптомы холода или гриппа, язвы рта и горла, язвы на коже;

• Боль, тепло, отек или просачивание вокруг вашей анальной области;

• Тошнота, рвота, тяжелая диарея, диарея, которая является водянистой или кровопролитной, судороги желудка, потеря веса;

• Кашель, боль при глотании; или

• Проблемы с печенью - тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Общие побочные эффекты Entyvio могут включать:

• Лихорадка, боль в горле, симптомы гриппа;

• Холодные симптомы, такие как заложенный нос, боль в синусах, чихание, кашель;

• Боль в руках или ногах;

• Усталость;

• Головная боль, боль в суставах, боли в спине;

• Сыпь, зуд; или

• тошнота.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Энтывио?

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы используете, и о тех, кого вы начинаете или прекращаете использовать во время лечения с помощью Entyvio, особенно:

• натализумаб;

• Лекарства для лечения псориаза или ревматоидного артрита, такие как этанерцепт или голимумаб;

• Другие лекарства для лечения болезни Крона или язвенного колита, такие как адалимумаб, certolizumab, инфликсимаб; или

• Другие препараты, которые ослабляют иммунную систему, такую ??как лекарство от рака, стероиды и лекарства для предотвращения отторжения трансплантата.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с ведолизумабом, включая лекарственные средства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Entyvio.