медицинская еда инструкция, описание и отзывы

Общее название: сывороточный иммуноглобулин / белковый изолят
Компания: Entera Health, Inc.

Лечение:Диетическое управление энтеропатией

обзор

EnteraGam (сывороточный иммуноглобулин / белковый изолят сыворотки, SBI) представляет собой медицинский пищевой продукт, указанный для клинического диетического управления энтеропатией (проблемы кишечника), который должен использоваться под медицинским наблюдением врача. Его вводят перорально в виде порошка, смешанного с жидкостью.

EnteraGam указывается для:

• Использование у пациентов для клинического диетического лечения энтеропатии у пациентов с ограниченной или ослабленной способностью глотать, переваривать, абсорбировать или метаболизировать определенные питательные вещества.
• Клиническое диетическое лечение энтеропатии у пациентов с хроническим сыпучим или частым стулом (например, диарея - преобладающий синдром раздраженной толстой кишки (IBS-D) и связанная с ВИЧ энтеропатия).

Использование питания зависит от надлежащего переваривания пищи и оптимального метаболизма кишечника и поглощения питательных веществ. Некоторые пациенты (например, с IBS-D или ВИЧ-ассоциированной энтеропатией) не могут адекватно глотать, переваривать, поглощать или метаболизировать пищу и определенные питательные вещества, включая воду. Медицинские продукты предназначены для управления условиями или заболеваниями, в которых существует определенная потребность в питании. EnteraGam является «общепризнанным как безопасный» (GRAS) ингредиент для энтерального и / или перорального введения, как указано FDA.

EnteraGam помечен для использования у взрослых и детей в возрасте 2 лет и старше. EnteraGamпротивопоказан(не используется) у пациентов с гиперчувствительностью (аллергия) к говядине или любым другим компонентам продукта. Активным ингредиентом в продукте является белок, полученный из говядины, который состоит из более 50% иммуноглобулина.

EnteraGam производится и распространяется компанией Entera Health, Inc. и коммерчески доступна с августа 2013 года.

Препараты EnteraGam, доступные в США

Общее имя Имя бренда Утвержденное FDA использование Фармацевтическая продукция Сывороточный иммуноглобулин / белковый изолят из сыворотки (SBI) EnteraGam от Entera Health Клиническое диетическое управление кишечным расстройством, известным как энтеропатия (например, при диарее - преобладающий синдром раздраженной толстой кишки (IBS-D) и ВИЧ-ассоциированная энтеропатия) Активный ингредиент: 5 г SBI в упаковке. Неактивные ингредиенты: 5 г декстрозы, следовые количества лецитина подсолнечника. EnteraGam не содержит молочных продуктов (лактоза, казеин, сыворотка), без клейковин, без красителя и без сои.

Что такое медицинская еда?

Медицинские продукты регулируются FDA в соответствии с Законом о борьбе с сиротой и специально разработаны для приема внутрь или передаются непосредственно в желудочно-кишечный тракт (например, через пробирку). Медицинские продукты должны использоваться под опекой врача, но не являются продуктами «только по рецепту», как определено FDA. Медицинские продукты являются частью постоянного ухода за тем, чтобы обеспечить удовлетворение адекватных потребностей в питании у тех, кто не может достичь адекватного питания при нормальном потреблении пищи. Ингредиенты в медицинских продуктах должны быть признаны FDA безопасными (GRAS).

Слайд-шоу Боулинг над вашим кишечником: причины, факторы риска и лечение IBS

Согласно FDA , медицинские продукты не являются наркотиками и, следовательно, не подпадают под действие каких-либо нормативных требований, которые конкретно применяются к лекарствам. Например, медицинские продукты не должны проходить предварительную проверку или одобрение. Медицинские продукты должны соответствовать всем применимым требованиям FDA для пищевых продуктов, включая действующие нормы действующей надлежащей производственной практики. FDA не ведет список медицинских продуктов питания.

Дозирование EnteraGam

лекарственный Доза: Взрослый Доза: дети 2 года и старше Сывороточный иммуноглобулин / белковый изолят из сыворотки (SBI) Первоначально один пакет ежедневно, который может быть увеличен до 4 пакетов в день, как сразу вашим доктором. Перемешать один пакет в по меньшей мере 4 унции воды или другой жидкости (не горячий); Не трясите. Принимайте каждую дозу сразу после смешивания. Не храните смешанный продукт. Может также смешиваться с йогуртом или пудингом вместо жидкости. Можно разделить на две дозы, которые нужно принимать один раз утром и один раз вечером по указанию врача. Детям в возрасте от 2 лет и старше можно вводить половину (1/2) пакета EnteraGam один раз в день или в разделенных дозах в жидкостях или пищевых продуктах в соответствии с инструкциями врача.

EnteraGam безопасно используется в различных клинических исследованиях продолжительностью до 1 года среди взрослых и детей и не имеет ограничений по длительности терапии.

Если у вас есть дополнительные вопросы о EnteraGam, вы можете попросить своего поставщика медицинских услуг о вставке пакета, которая написана для медицинских работников.

До получения EnteraGam

Прежде чем вы получите EnteraGam, сообщите своему врачу обо всех медицинских условиях. Это включает:

• Если у вас аллергия на говядину или говядину.
• Если вы беременны или планируете забеременеть. Ваш врач решит, если преимущество EnteraGam для вас перевешивает любой риск для вашего ребенка.
• Если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Ваш врач решит, если преимущество EnteraGam для вас перевешивает любой риск для вашего ребенка.

Побочные эффекты EnteraGam

Общие побочные эффекты EnteraGam включают:

• Легкая тошнота
• запор
• спазмы желудка
• Головная боль
• Повышенное мочеиспускание

Эти побочные эффекты были зарегистрированы у 2-5 каждых 100 пациентов (от 2 до 5%). На сегодняшний день в клинических испытаниях не сообщалось о серьезных побочных эффектах с EnteraGam.

EnteraGam не изучался у беременных или кормящих женщин.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA, позвонив по телефону 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Читайте так же про препарат Лодин.

EnteraGam Наркотиков взаимодействий

Никаких значительных взаимодействий между EnteraGam и другими обычно назначенными лекарствами не наблюдалось. Кроме того, никаких конкретных пищевых эффектов на активность EnteraGam не отмечено.

Enteragam был обнаружен только в желудочно-кишечном тракте и не всасывается в кровоток.

Кто не должен получать EnteraGam?

Активным ингредиентом EnteraGam является белок, полученный из говядины. Эта медицинская пища не следует давать, если у вас аллергия на говядину или у вас возникла серьезная аллергическая реакция на любой другой активный или неактивный ингредиент. Если вы испытываете одышку, немедленно прекратите действие продукта и обратитесь к поставщику медицинских услуг.

Читайте так же про препарат Colcrys.

Какие ингридиенты?

Активный ингредиент:сывороточный иммуноглобулин / белковый изолят, ВОО

Неактивные ингредиенты:декстроза; Лецитин подсолнечника

Подробнее: Неактивные ингредиенты

Следующая >Побочные эффекты

Видео о медицинская еда