Энбрел инструкция, описание и отзывы

Общее имя: etanercept (ee TAN er sept)
Названия брендов:Enbrel, Enbrel Prefilled Syringe, Enbrel SureClick, Erelzi Prefilled Syringe, Erelzi Sensoready Pen

Что такое Enbrel?

Энбрел (этанерцепт) является блокатором фактора некроза опухоли (ФНО) . Он работает путем уменьшения TNF, белка, продуцируемого иммунной системой, чтобы помочь организму бороться с инфекциями. У людей с аутоиммунными нарушениями иммунная система производит слишком много TNF и ошибочно атакует здоровые клетки.

Enbrel используется для лечения ревматоидного артрита , псориатического артрита или анкилозирующего спондилита , а также для предотвращения повреждения суставов, вызванного этими состояниями.

Enbrel также используется для лечения многосуставного ювенильного идиопатического артрита у детей, которым не менее 2 лет.

Enbrel также используется для лечения псориаза бляшек у взрослых и детей, которым не менее 4 лет.

Важная информация

Использование Enbrel может увеличить риск развития определенных видов рака, включая редкий тип лимфомы. Спросите своего врача о вашем конкретном риске. Это произошло главным образом у подростков и молодых людей с использованием Enbrel или подобных препаратов для лечения болезни Крона или язвенного колита. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих симптомов: лихорадка, ночная потливость, зуд, потеря аппетита, потеря веса, усталость, ощущение полного после еды лишь небольшого количества, боль в верхнем желудке, которая может распространиться на плечо , Тошнота, легкие кровоподтеки или кровотечения, бледная кожа, ощущение легкого или короткого дыхания, быстрый сердечный ритм, темная моча, стул из глинистого цвета или желтуха (пожелтение кожи или глаз).

Энбрел может ослабить вашу иммунную систему. Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникать. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: лихорадка, озноб, кашель, потливость, боли в теле, язвы на коже или покраснение, диарея, жжение при мочеиспускании или чувство усталости или нехватки дыхания.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Enbrel, если у вас аллергия на этанерцепт, или если у вас тяжелая инфекция, такая как сепсис (заражение крови).

Чтобы убедиться, что Enbrel безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

• Слабая иммунная система, ВИЧ или СПИД, туберкулез или любой тип рецидивирующей инфекции;

• Симптомы активной инфекции, такие как лихорадка, симптомы гриппа, диарея или болезненное мочеиспускание;

• Открытый разрез или язвы на коже;

• диабет;

• хроническая сердечная недостаточность;

• История нервных расстройств, таких как рассеянный склероз, синдром Гийена-Барре, миелит или неврит зрительного нерва;

• Эпилепсия или другое нарушение судорог;

• Астма или другое расстройство дыхания;

• Если у вас когда-либо был гепатит B;

• Если у вас аллергия на латексную резину; или

• Если вы планируете получать какие-либо вакцины или если вы недавно были вакцинированы BCG (Bacille Calmette-Guerin).

Расскажите своему врачу, если у вас когда-либо был туберкулез, если у кого-либо из вашего дома туберкулез, или если вы недавно отправились в район, где распространены определенные инфекции (Долина реки Огайо, Долина реки Миссисипи и Юго-запад).

Дети, использующие этот препарат, должны быть в курсе всех детских прививок до начала лечения Энбрелом.

Использование Enbrel может увеличить риск развития определенных видов рака, включая быстро растущую лимфому, которая может быть фатальной. Эта редкая лимфома произошла у мужчин-подростков и молодых людей, используя комбинацию иммунодепрессантов для лечения болезни Крона или язвенного колита. Однако люди с аутоиммунными нарушениями (включая ревматоидный артрит, болезнь Крона, анкилозирующий спондилоартрит и псориаз) могут иметь более высокий риск лимфомы. Поговорите со своим врачом о своем индивидуальном риске.

Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства. Если вы беременны, ваше имя может быть указано в реестре беременности. Это должно отслеживать исход беременности и оценивать любые эффекты Enbrel на ребенка.

Этанерцепт может переходить в грудное молоко и может нанести вред грудному ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании этого лекарства.

Как использовать Enbrel?

Прежде чем начать лечение с Enbrel, ваш врач может провести тесты, чтобы убедиться, что у вас нет инфекции.

Enbrel вводится под кожу. Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не давайте себе это лекарство, если вы не понимаете, как использовать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Возможно, вам придется смешать Enbrel с жидкостью (разбавителем) перед его использованием. Если вы используете инъекции дома, убедитесь, что вы понимаете, как правильно смешивать и хранить лекарство.

Ребенок весом менее 138 фунтов не может использовать определенные формы Enbrel. Если ребенок использует это лекарство, сообщите врачу, если у ребенка есть какие-либо изменения в весе.

Ваш поставщик медицинских услуг покажет вам лучшие места на вашем теле для инъекции Enbrel. Не вводите в одно и то же место два раза подряд. Избегайте инъекций в кожу, которая поражена, нежная, красная или тяжелая.

У вас могут быть боль, покраснение, припухлость или тепло, в которые вводилось лекарство. Позвоните своему врачу, если эти симптомы продолжаются дольше 5 дней.

Используйте одноразовые иглы и шприцы только один раз. Следуйте любым государственным или местным законам об отбрасывании использованных игл и шприцев. Используйте контейнер для удаления «острых предметов» с проколом (спросите своего фармацевта, где его взять и как его выбросить). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Одноразовый предварительно заполненный шприц или ручка для инъекций используется только для одного использования. Выбросьте после одного использования, даже если в нем все еще осталось лекарство после инъекции дозы.

Не встряхните это лекарство. Подготовьте свою дозу только тогда, когда вы готовы дать инъекцию. Не используйте лекарство, если оно выглядит мутным или изменило цвета. Назовите своего фармацевта новым лекарством.

Энбрел может ослабить вашу иммунную систему. Возможно, вам нужно часто проверять кровь.

Если у вас когда-либо был гепатит B, Enbrel может привести к тому, что это состояние вернется или ухудшится. Вам понадобятся частые анализы крови для проверки функции печени во время лечения и в течение нескольких месяцев после прекращения использования этого лекарства.

Если вам нужна операция, сообщите хирургу, что вы используете Enbrel.

Храните Enbrel в оригинальной коробке в холодильнике. Не замораживать. Не используйте после истечения срока годности этикетки. После смешивания Enbrel с разбавителем храните в холодильнике и используйте в течение 14 дней.

Если вам нужно хранить Enbrel при комнатной температуре, защитите лекарство от света и от экстремальных жарких или холодных температур. Как только лекарство достигнет комнатной температуры, вы не должны возвращать его в холодильник.

Выбросьте любой Enbrel, который не используется в течение 14 дней. Отбросьте любого Erelzi, который не используется в течение 28 дней.

Информация дозирования Enbrel

Обычная доза для взрослых Энбреля для анкилозирующего спондилоартрита:

50 мг подкожно один раз в неделю

Комментарии:
-Метротрексат, глюкокортикоиды, салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или анальгетики могут быть продолжены во время лечения этим препаратом.
-Дозы более 50 мг в неделю не рекомендуются.

Область применения:
- Ревматоидный артрит: для уменьшения симптомов, вызывания основного клинического ответа, ингибирования прогрессирования структурного повреждения и улучшения физической функции у пациентов с умеренно выраженным ревматоидным артритом (РА). Этот препарат можно использовать отдельно или в комбинации с метотрексатом (MTX).
-Анкилозирующий спондилит: уменьшить симптомы у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (AS).
-Psoriatic Arthritis: для уменьшения симптомов, ингибирования прогрессирования структурного повреждения активного артрита и улучшения физической функции у пациентов с псориатическим артритом (PsA). Этот препарат можно использовать отдельно или в комбинации с метотрексатом (MTX).

Обычная доза для взрослых Энбрел для ревматоидного артрита:

50 мг подкожно один раз в неделю

Комментарии:
-Метротрексат, глюкокортикоиды, салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или анальгетики могут быть продолжены во время лечения этим препаратом.
-Дозы более 50 мг в неделю не рекомендуются.

Область применения:
- Ревматоидный артрит: для уменьшения симптомов, вызывания основного клинического ответа, ингибирования прогрессирования структурного повреждения и улучшения физической функции у пациентов с умеренно выраженным ревматоидным артритом (РА). Этот препарат можно использовать отдельно или в комбинации с метотрексатом (MTX).
-Анкилозирующий спондилит: уменьшить симптомы у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (AS).
-Psoriatic Arthritis: для уменьшения симптомов, ингибирования прогрессирования структурного повреждения активного артрита и улучшения физической функции у пациентов с псориатическим артритом (PsA). Этот препарат можно использовать отдельно или в комбинации с метотрексатом (MTX).

Обычная доза для взрослых для псориатического артрита:

50 мг подкожно один раз в неделю

Комментарии:
-Метротрексат, глюкокортикоиды, салицилаты, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или анальгетики могут быть продолжены во время лечения этим препаратом.
-Дозы более 50 мг в неделю не рекомендуются.

Область применения:
- Ревматоидный артрит: для уменьшения симптомов, вызывания основного клинического ответа, ингибирования прогрессирования структурного повреждения и улучшения физической функции у пациентов с умеренно выраженным ревматоидным артритом (РА). Этот препарат можно использовать отдельно или в комбинации с метотрексатом (MTX).
-Анкилозирующий спондилит: уменьшить симптомы у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (AS).
-Psoriatic Arthritis: для уменьшения симптомов, ингибирования прогрессирования структурного повреждения активного артрита и улучшения физической функции у пациентов с псориатическим артритом (PsA). Этот препарат можно использовать отдельно или в комбинации с метотрексатом (MTX).

Обычная доза для взрослых Enbrel для псориаза зубного налета:

Начальная доза: 50 мг подкожно 2 раза в неделю (вводится от 3 до 4 дней) в течение 3 месяцев; Альтернативно, начальные дозы от 25 до 50 мг один раз в неделю, как было показано, эффективны
Поддерживающая доза: 50 мг подкожно один раз в неделю

Применение: для лечения взрослых пациентов (18 лет и старше) с хроническим псориазом средней тяжести (ПСО), которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию.

Обычная детская доза для юношеского идиопатического артрита:

2 года и старше:
- менее 63 кг: 0,8 мг / кг подкожно один раз в неделю
-Подробнее или равно 63 кг: 50 мг подкожно один раз в неделю
-Максимальная доза: 50 мг подкожно один раз в неделю

Комментарии:
-Глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или анальгетики могут быть продолжены во время лечения этим препаратом.

Использование:
-Для уменьшения симптомов умеренно тяжелого активного многоуровневого идиопатического артрита (JIA) у пациентов 2 года и старше

Обычная детская доза для псориаза бляшки:

4 года и старше:
- менее 63 кг: 0,8 мг / кг подкожно один раз в неделю
-Подробнее или равно 63 кг: 50 мг подкожно один раз в неделю
-Максимальный: 50 мг подкожно один раз в неделю

Комментарии:
-Глюкокортикоиды, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или анальгетики могут быть продолжены во время лечения этим препаратом.

Использование: для лечения пациентов с 4 года и старше с хроническим псориазом средней тяжести (ПСО), которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите дозы Enbrel.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании Enbrel?

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Позвоните своему врачу для профилактического лечения, если вы подверглись воздействию ветряной оспы.

Не принимайте «живую» вакцину при использовании Enbrel. Вакцина может не работать также в течение этого времени и может не полностью защитить вас от болезни. Живые вакцины включают кори, свинки, краснуху (MMR), полиомиелит, ротавирус, брюшной тиф, желтую лихорадку, ветряную оспу (ветрянка), опоясывающий лишай (опоясывающий лишай) и вакцину против носа (гриппа).

Побочные эффекты Enbrel

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Enbrel: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Серьезные и иногда смертельные инфекции могут возникать. Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть признаки инфекции, такие как: лихорадка, озноб, кашель, потливость, боли в теле, язвы на коже или покраснение, диарея, потеря веса, жжение, когда вы мочитесь, кашляете кровью или чувствуете себя очень усталым или коротким Дыхания.

Также позвоните своему врачу сразу, если у вас есть:

• Проблемы с кровью - лихорадка, бледная кожа, легкие кровоподтеки или кровотечения;

• Проблемы с печенью - боль в верхнем желудке, рвота, усталость, потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи или глаз);

• Волчаночный синдром - боль в суставах или припухлость, дискомфорт в груди, ощущение нехватки дыхания, кожная сыпь на ваших щеке или руках (ухудшается при солнечном свете);

• Проблемы с нервами - онемение или покалывание, проблемы со зрением или слабое чувство в ваших руках или ногах;

• Новый или ухудшающийся псориаз - покраснение кожи или чешуйчатые пятна, поднятые шишки, заполненные гноем;

• Признаки сердечной недостаточности - одышка с припухлостью лодыжек или стоп, быстрое увеличение веса;

• Признаки лимфомы - лихорадка, ночная потливость, потеря веса, боль в желудке или опухоль, боль в груди, кашель, затрудненное дыхание, опухшие железы (на шее, подмышках или паху); или

• Признаки туберкулеза - лихорадка, кашель, ночные поты, потеря аппетита, потеря веса, чувство усталости.

Общие побочные эффекты Enbrel могут включать:

• Боль, отек, зуд или покраснение, когда вводили лекарство;

• Головная боль; или

• Холодные симптомы, такие как заложенный нос, чихание, боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Enbrel?

Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о том, что вы начинаете или прекращаете использовать, особенно:

• Abatacept (Orencia);

• Анакинра (Кинерет);

• Циклофосфамид (Цитоксан); или

• Инсулина или пероральной медицины диабета.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с этанерцептом, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию об Enbrel.