Эмплицити инструкция, описание и отзывы

Общее название: elotuzumab (EL oh TOOZ ue mab)
Именамарок:Empliciti

Что такое Эмплицити?

Эмплицит (элотузумаб) представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует определенный белок в организме, который может влиять на рост опухолевых клеток. Моноклональные антитела сделаны для нацеливания и уничтожения только определенных клеток в организме. Это может помочь защитить здоровые клетки от повреждений.

Эмплицит используется в комбинированной химиотерапии для лечения множественной миеломы (рак костного мозга).

Эмплицит дается вместе с леналидомидом и стероидным лекарством, называемым дексаметазоном.

Леналидомид (Revlimid) доступен только по специальной программе. Вы должны быть зарегистрированы в программе и понимать риски и преимущества принятия этого лекарства.

Важная информация

Не используйте Empliciti с lenalidomide, если вы беременны, или если вы мужчина, а ваш сексуальный партнер беременен. Вам необходимо будет использовать контроль над рождаемостью, чтобы предотвратить беременность до, во время и вскоре после лечения этими лекарствами.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны лечиться с помощью Empliciti, если у вас аллергия на элотузумаб.

Чтобы убедиться, что это лекарство безопасно для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо инфекции.

Использование элотузумаба может увеличить риск развития других видов рака. Спросите своего врача о вашем конкретном риске.

Эмплицит используется вместе с леналидомидом и дексаметазоном. Известно, что Леналидомид вызывает опасные для жизни врожденные дефекты или смерть ребенка, если мать или отец принимают это лекарство во время зачатия или во время беременности. Даже одна доза Леналидомида может вызвать серьезные врожденные дефекты. Не принимайте леналидомид, если вы беременны.

• Если вы женщина, вам может потребоваться пройти отрицательный тест на беременность до начала курса химиотерапии и снова каждый месяц при использовании Empliciti с леналидомидом. Вам необходимо будет использовать две формы контроля над рождаемостью до, во время и вскоре после химиотерапии.

• Если вы мужчина, не используйте Empliciti и lenalidomide, если ваш сексуальный партнер беременен или может забеременеть. Леналидомид может повлиять на вашу сперму и вызвать врожденные дефекты у ребенка. Всегда используйте латексные презервативы при сексе с женщиной, которая может забеременеть, даже если у вас была вазэктомия.

• Тщательно следуйте всем инструкциям об использовании контроля над рождаемостью при использовании Empliciti с леналидомидом, независимо от того, являетесь ли вы мужчиной или женщиной.

• Немедленно сообщите своему врачу, если происходит беременность, когда мать или отец используют Empliciti с леналидомидом.

Прекратите использовать lenalidomide и сразу же обратитесь к врачу, если вы прекратите использовать контроль над рождаемостью, если ваш период опаздывает или вы считаете, что можете быть беременны.

Леналидомид доступен только в сертифицированной аптеке по специальной программе Revlimid REMS. Вы должны быть зарегистрированы в программе и подписывать документы, подтверждающие, что вы понимаете опасности этого лекарства, и что вы соглашаетесь использовать меры по борьбе с рождаемостью, как того требует программа. Вы будете ограничены 28-дневной поставкой леналидомида каждый раз, когда ваш рецепт пополняется.

Неизвестно, попадает ли элотузумаб в грудное молоко или может нанести вред кормящему ребенку. Вы не должны кормить грудью при использовании Empliciti с леналидомидом и дексаметазоном.

Как Эмплицити дается?

Эмплицит назначают в сочетании с другими лекарственными средствами. Вы можете получить лекарство, чтобы предотвратить определенные побочные эффекты, пока вы принимаете это лекарство. Используйте все лекарства, как указано вашим доктором. Прочтите всю информацию о пациентах, руководства по лекарствам и инструкции, предоставленные вам. Не изменяйте дозы или сроки приема лекарств без консультации врача.

Эмплицит вводится в вену через IV. Поставщик медицинских услуг даст вам эту инъекцию. Это лекарство нужно вводить медленно, и инфузия IV может занять не менее 30 минут.

Ваша комбинированная химиотерапия будет назначена в 28-дневный цикл лечения. Эмплицит обычно назначают один раз в неделю. Ваш врач определит, как долго лечить вас этим лекарством.

Возможно, вам придется принимать ваши другие лекарства ежедневно. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не принимайте лекарства в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Эмплицит может вызвать необычные результаты при определенных медицинских тестах. Скажите любому врачу, который относится к вам, что вы используете элотузумаб.

Информация дозирования Empliciti

Обычная доза для взрослых Empliciti для множественной миеломы:

10 мг / кг IV каждую неделю для первых 2 циклов и каждые 2 недели после этого

Рекомендуемая производителем скорость инфузии для элотузумаба:
ЦИКЛ 1, ДОЗ 1:
- интервал времени от 0 до 30 мин; Скорость 0,5 мл / мин
- интервал времени от 30 до 60 мин; Скорость 1 мл / мин
- интервал времени 60 мин или более; Скорость 2 мл / мин
ЦИКЛ 1, ДОЗ 2:
- интервал времени от 0 до 30 мин; Скорость 1 мл / мин
- интервал времени 30 мин или более; Скорость 2 мл / мин
ЦИКЛ 1, ДОЗ 3 И 4 И ВСЕ ПОСЛЕДУЮЩИЕ ЦИКЛЫ:
-Rate 2 мл / мин

Комментарии:
- Продолжительность цикла - 28 дней.
- Этот препарат назначают в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном.
-Пациенты должны быть предварительно назначены за 45-90 минут до введения этого препарата с дексаметазоном, дифенгидрамином (или эквивалентным блокатором H1), ранитидином (или эквивалентным блокатором Н2) и ацетаминофеном. Для получения инструкций по премедикации обратитесь к информации о продукте производителя или локальному протоколу.
-Не смешивать элотузумаб с или вводить вливание с другими лекарственными средствами.

Использование: В сочетании с леналидомидом и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, которые получили от 1 до 3 предшествующих методов лечения

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите встречу для инъекции Empliciti.

Если вы пропустите дозы других препаратов, которые вы принимаете как часть вашего комбинированного лечения, пропустите пропущенную дозу, как только вы вспомните. Пропустите пропущенную дозу, если это почти время для вашей следующей запланированной дозы. Не принимайте дополнительное лекарство, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Поскольку Empliciti предоставляется медицинским работником в медицинских учреждениях, передозировка вряд ли произойдет.

Чего следует избегать при приеме Empliciti?

Не жертвуйте кровью или спермой, пока вы используете Empliciti с леналидомидом, и в течение 4 недель после прекращения приема.

Эмплицитные побочные эффекты

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Empliciti: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Некоторые побочные эффекты могут возникать во время инъекции. Скажите своему опекуну сразу, если у вас головокружение, зуд, озноб, лихорадка, легкомысленность или нехватка дыхания.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

• Лихорадка, озноб, симптомы гриппа;

• Боль или жжение при мочеиспускании;

• Сильная кожная сыпь;

• Проблемы с печенью - потеря аппетита, боль в верхнем желудке, усталость, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или

• Признаки пневмонии - кашель с желтой или зеленой слизью, боль в колющем сундуке, хрипы, ощущение нехватки дыхания.

Лечение рака может быть отложено или навсегда прекращено, если у вас есть определенные побочные эффекты.

Общие побочные эффекты Empliciti могут включать:

• Лихорадка, кашель, усталость;

• Онемение, покалывание или жжение в руках или ногах;

• потеря аппетита;

• Диарея, запоры; или

• Холодные симптомы, такие как насморк или боль в горле.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты будут влиять на Эмплицити?

Другие препараты могут взаимодействовать с элотузумабом, включая рецептурные и внебиржевые лекарства, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Empliciti.