Элисо инструкция, описание и отзывы

Общее название: taliglucerase alfa (TAL i GLOO ser ase AL fa)
Именамарок:Elelyso

Что такое Элисо?

Elelyso (taliglucerase) представляет собой антропогенную форму фермента, которая естественным образом встречается в организме. Он используется как замена фермента у людей с болезнью Гоше типа I.

Болезнь Гоше - это генетическое состояние, при котором организму не хватает фермента, необходимого для разрушения определенных жировых материалов (липидов). Липиды могут накапливаться в организме, вызывая такие симптомы, как легкие кровоподтеки или кровотечения, слабость, анемия, боль в костях или суставах, увеличенная печень или селезенка или ослабленные кости, которые легко ломаются.

Elelyso может улучшить состояние печени, селезенки, костей и клеток крови у людей с болезнью Гоше типа I. Однако, Элисо не является лекарством от этого состояния.

Важная информация

У некоторых людей, получавших инъекцию Элисо, была реакция, когда лекарство было введено, или до 3 часов спустя. Скажите своим опекунам сразу, если у вас внезапная головная боль, головокружение, тепло или покалывание, боль в груди, хрипы, тошнота или красная кожная сыпь.

Элисо не является лекарством от болезни Гоше.

Прежде чем принимать это лекарство

Вы не должны использовать Elelyso, если у вас аллергия на taliglucerase alfa.

Неизвестно, причинит ли Элисо вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть.

Неизвестно, переходит ли талиглюцераза альфа в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Как Элисо дается?

Элисо вводится в вену через IV. Поставщик медицинских услуг даст вам эту инъекцию.

Вам могут быть даны другие лекарства, чтобы предотвратить определенные побочные эффекты Элисо.

Элисо обычно дают каждую неделю. Следуйте инструкциям своего врача очень осторожно.

Ваш врач может иногда изменять вашу дозу, чтобы убедиться, что вы получите наилучшие результаты.

Информация дозирования Elelyso

Обычная доза для взрослых Elelyso для болезни Гоше:

Терапевтические наивные пациенты: 60 единиц / кг через инфузию IV (вводят более 60-120 минут) каждую вторую неделю

Пациенты, переходящие из имиглюцерозы:
-Пациенты, которые в настоящее время обрабатываются имиглюцеразой для болезни Гоше типа 1, могут быть переведены на этот препарат.
-Пациенты, ранее получавшие стабильную дозу имиглюцерозы, должны начать этот препарат в той же дозе, когда они переключаются с имиглюцерозы на талиглюцеразу альфа.
- Регулировка дозы может быть сделана на основе достижения и поддержания терапевтических целей каждого пациента.
- Клиническое исследование оценивало дозы от 9,5 до 60 единиц / кг IV каждую неделю.

Применение: для долгосрочной ферментной заместительной терапии (ERT) для пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Гоше типа 1

Обычная детская доза Элисо для болезни Гоше:

4 года и старше:
Терапевтические наивные пациенты: 60 единиц / кг через инфузию IV (вводят более 60-120 минут) каждую вторую неделю

Пациенты, переходящие из имиглюцерозы:
-Пациенты, которые в настоящее время обрабатываются имиглюцеразой для болезни Гоше типа 1, могут быть переведены на этот препарат.
-Пациенты, ранее получавшие стабильную дозу имиглюцерозы, должны начать этот препарат в той же дозе, когда они переключаются с имиглюцерозы на талиглюцеразу альфа.
- Регулировка дозы может быть сделана на основе достижения и поддержания терапевтических целей каждого пациента.
- Клиническое исследование оценивало дозы от 9,5 до 60 единиц / кг IV каждую неделю.

Использование: для долгосрочного фермента ERT для пациентов с подтвержденным диагнозом болезни Гоше типа 1

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Позвоните своему врачу для получения инструкций, если вы пропустите встречу для своей инъекции Elelyso.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать, принимая Элисо?

Следуйте инструкциям своего врача о любых ограничениях на продукты питания, напитки или деятельность.

Побочные эффекты Elelyso

Получите экстренную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Элисо: ульи; Затрудненное дыхание; Синие губы или ногти; Отек лица, губ, языка или горла.

У некоторых людей, получавших инъекцию Элисо, была реакция, когда лекарство было введено, или до 3 часов спустя. Сообщите своим опекунам сразу, если у вас есть:

• Головокружение, беспокойство, слабость, усталость;

• Внезапная головная боль или легкое головокружение (как вы могли бы исчезнуть);

• Промывание (теплота, покраснение или ощущение теней);

• Быстрое или неравномерное сердцебиение, боль в груди или стеснение, хрипы;

• Тошнота, рвота; или

• Красная кожная сыпь.

Общие побочные эффекты Elelyso могут включать:

• Головная боль;

• Сыпь, зуд, чувство тепла или теней;

• Головокружение или чувство усталости;

• Тошнота, боль в желудке, рвота; или

• Боли в суставах, боли в спине, боль в руках или ногах.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Элисо?

Другие препараты могут взаимодействовать с талиглюцероза альфа, включая лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Сообщите каждому из ваших поставщиков медицинских услуг обо всех лекарствах, которые вы используете сейчас, и любом лекарстве, которое вы начинаете или прекращаете использовать.

Где я могу получить дополнительную информацию?

• Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Elelyso.